İlaç şirketleri bilim ve teknoloji inovasyon kurulunda "sahili kapıyor", yenilikçi ilaçlar altın çağı başlatacak
27 Mart'ta Junshi ve Xinda tarafından bağımsız olarak geliştirilen PD-1 monoklonal antikorunun yerel olarak geliştirilen ilk biyobenzer ilaç olarak onaylanmasının ardından, Fuhong Henlius Rituximab 1,648 RMB aldı. Birim başına fiyat, Guangxi'deki ilgili ilaç tedarik platformu tarafından sağlık sigortasına dahildir. Yerli yenilikçi ilaçların altın çağı yavaş yavaş başladı ve biyofarmasötikler kilit alanlardan biri.
2018 yılında, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), 9 Sınıf 1 yeni ilaç, 59 ithal orijinal araştırma ilacı ve 2 yeni Çin tıbbı ilacının onaylanmasını tavsiye etti. CDE resmi web sitesi ayrıca 28 Mart itibarıyla, zımni onay yoluyla klinik tescil için toplam 450 ilacın onaylandığını gösterdi.
Biri ilaç onay sürecinin hızlanması, diğeri ise yurtiçi ilaç fiyatlarındaki indirimlerin jenerik ilaç pazarına etkisi Hasta talebine göre gelişen tümörler ve kronik hastalıklar için yenilikçi ilaçlar önümüzdeki birkaç yıl içinde daha büyük bir model gösterecek.
2009'dan 2023'e küresel tıbbi harcamalar ve büyüme eğilimleri. Resim kaynağı: Ai Kunwei (IQVIA)
İlaç şirketleri yeniliğe nasıl ulaşır?
Dünyanın en büyük üçüncü taraf ilaç klinik hizmeti ve veri sağlayıcısı olan IQVIA'nın anket sonuçlarına göre, 2019'da küresel ilaç harcamalarının 1,3 trilyon ABD dolarına yakın olması bekleniyor. 2023 yılına kadar küresel pazar, yaklaşık% 5'lik bir büyüme oranını koruyacak. Bu, harcamaların 1,5 trilyon ABD dolarını aşacağı anlamına gelir; bunun nedeni, esas olarak, gelişmiş pazarlarda yenilikçi ilaçların uygulanması ve gelişmekte olan pazarlarda ilaç pazarına erişim ve kullanımın yaygınlaşmasıdır.
Bunlar arasında, 2023 yılına kadar ABD pazarındaki ilaç harcamalarının 600 milyar ABD Dolarını aşması beklenirken, jenerik ilaçlara yönelik teşvik politikalarının olmaması nedeniyle Japonya'da% -3 ile 0 arasında negatif bir büyüme oranı olabilir.
Dünyanın en büyük ikinci ilaç pazarı olan Çin'in ilaç harcamalarının büyüme oranının 2023'te% 3 ila% 6'ya düşmesi bekleniyor. Bunun nedeni, "hükümetin kırsal ve kentsel sakinler için sağlık sigortası kapsamını genişletmeye, kamu hastaneleri sisteminde reformu teşvik etmeye ve aynı zamanda birincil tıbbi hizmetleri teşvik etmeye devam edeceği". Ai Kunwei'nin raporu bu şekilde analiz ediyor.
Çin'in ilaç harcama maliyetlerinin daha da azaldığı durumda, çeşitli ilaç firmaları ürün geliştirme ve uygulamayı nasıl gerçekleştirmelidir?
"Çin'in sağlık sigortası ödemesi, 2009'da 170 milyar yuan'dan geçen yıl 1.4 trilyon yuan'a yaklaşık 8 kat arttı; bu nedenle, son 10 yılda, tıbbi alanda tüm kazananlar sağlık sigortası alanında kazananlar olmalıdır." Gao Sheng'in kurucusu Chen Mingjian, bundan sonra yeni iş modellerine odaklanan ilaç şirketlerinin yenilikçi ilaçlar alanında gerçek kazananlar olacağına inanıyor.
İlk ürün tasarımından ilaç araştırma ve geliştirmeye, seri üretime, kanal dağıtımına kadar her adım ilaç firmaları için önemli bir seçim haline geldi.
Örneğin, temyizlerin yarattığı yeni iş modeli, bir zamanlar sektörün anlayışını altüst etti. Örnek olarak şu anda bulunması hala zor olan HPV 9-valentli aşıyı ele alalım Resmi verilere göre Zhifei Biological, aşı üreticisi Merck & Co., Ltd.'nin Çin'deki münhasır temsilcisi olarak önümüzdeki üç yıl içinde 4 ve 9 valentli aşı satın alacak. Aşıların fiyatı 18 milyar yuan'ı aşıyor. Şimdiye kadar, HPV aşısı masrafları kişinin kendi isteğiyle ödenmiştir ve sağlık sigortası kapsamında değildir.
Ar-Ge, yerli ilaç firmaları için her zaman bir sorun olmuştur. "Çinin yerli yenilikçi ilaçlarının iç pazardaki satışlarında hâlâ büyük zorluklar var." Warburg Pincusun ortağı Cheng Ruozhi, "Çinin yenilikçi ilaç şirketlerinin istikrarlı ve düşük maliyetli olabilmeleri için önce üretim engelini aşmaları gerektiğine inanıyor. Yerel tedarik zaten daha yüksek bir engel oluşturabilir ve çoğu rakibi kapının dışında tutabilir. "
Resim kaynağı: Everbright Menkul Kıymetler Araştırma Enstitüsü
Hasta ihtiyaçları da doğrudan araştırma ve geliştirmeye götürür. Haite Biotech'in Başkanı Chen Ya, "Gelecekte, Çin'in yaşlanması kaçınılmaz olarak sağlık endüstrisinden büyük talep getirecek." Dedi, "Bir yandan çocuklar için uygun aşılar ve antibiyotikler var ve genetik ve nadir hastalıklar için gen düzenlemesi kademeli olarak gerçekleştiriliyor; şimdi, En büyük sorun, diyabet ve diğer metabolik hastalıklar, tümör hastalıkları vb. Gibi yaşlanmadır. "
Şu anda Çin'de diyabetli insan sayısı 114 milyona ulaşarak dünyada ilk sırada yer alıyor. Örnek olarak Çin'deki diyabet alanında ilk yenilikçi ilaç olan Yishengtai'yi ele alalım Bu, Renhui Biology tarafından geliştirilen ulusal birinci sınıf terapötik biyolojik bir üründür. Şirketin Şubat ayında yayınlanan yıllık raporuna göre, 2018 yılında toplam 30.295.400 yuan işletme geliri elde etmesi, geçen yılın aynı dönemine göre% 113.77 artış ve Yeni Üçüncü Kurul'daki piyasa değerinin de 8 milyar yuan'a ulaşması bekleniyor.
Renhui Biotech'in başkanı Sang Huiqing, CBN muhabirine şunları söyledi: "'Yishengtai', 17 yıllık araştırma ve geliştirmenin ardından 2016'nın sonunda piyasaya sürüldü. 2 yıldan fazla süren pazar testlerinden sonra, ilacın bu yıl ulusal ilaç pazarında listelenmesi bekleniyor. Katalog, sağlık sigortası kapsamına dahil edilecek şekilde ayarlandı. Muhabir, Renhui Bio'dan şirketin 28 Mart'ta bir menkul kıymetler firması ile" A-Share Market Listing Kapsamlı Hizmet Çerçeve Anlaşması "imzaladığını ve ilgili hisse senedi ihraç konularının hazırlık aşamasında olduğunu öğrendi.
IQVIA raporuna göre, önümüzdeki 5 yıl içinde, piyasada ve uygulamada çok sayıda biyobenzer ile, biyobenzerlerin rekabet yoğunluğu şu anki rekabet yoğunluğunun yaklaşık üç katı olacak. Önümüzdeki on yıl içinde, Avrupa ülkeleri biyobenzerleri Amerika Birleşik Devletleri'nden daha hızlı tanıtmaya ve uygulamaya devam edecek.
Çin pazarında biyolojik analogların ilk kademeli düzeni tamamlandı. Bunlar arasında, Junshi Bio-Treplimumab enjeksiyonu tarafından bağımsız olarak geliştirilen PD-1 monoklonal antikor, önceki standart tedavinin başarısız olmasından sonra lokal olarak ilerlemiş veya metastatik melanomu tedavi etmek için kullanılır; ve Xinda Bio'nun PD-1 monoklonal antikoru Anti-sintilimab enjeksiyonunun endikasyonu Hodgkin lenfomasıdır ve ilaç 10 Mart'tan bu yana 30 il, 107 şehir ve 30 ildeki 162 DTP eczanesinde raflarda.
Everbright Securities ilaç endüstrisinin baş analisti Lin Xiaowei, CBN muhabirine "PD-1'in sonraki aşamadaki düzeni aslında endikasyonların düzenidir. Gösterge, ilaç satışlarının boyutunu belirleyecektir." Dedi: "PD-1 yavaş yavaş değişecek. Onkoloji için temel ilaçtır ve gelecekte kombinasyon ilaçlar için bir pazar planı bulacaktır. "
Resim kaynağı: Everbright Menkul Kıymetler Araştırma Enstitüsü
Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu, ilaç şirketlerinin dönüşümünü teşvik ediyor
China Business News'ten bir muhabir, Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu'nda listelenen beş dizi standardın, "şirketin son üç yıldaki toplam Ar-Ge yatırımının toplam işletme gelirinin% 15'inden az olmaması" ve "ilaç şirketlerinin Kategori I'deki yeni bir ilaç için en az bir Faz 2 klinik araştırma onayı gereklidir. "
27 Mart'ta Şangay Menkul Kıymetler Borsası tarafından yayınlanan başvuru kabul listesinde yer alan 8 bilim-teknoloji inovasyon kurulunun ikinci partisinde, Microchip Biosciences'ın yeni klinik moleküler varlıkların araştırma ve geliştirmesine odaklandığı 2 ilaç şirketi var ve 2018'deki Ar-Ge yatırımını oluşturdu. Gelir oranı% 55.85; Tebao Bio esas olarak rekombinant proteinlerin ve en çok satan modifiye ilaçlarının araştırma ve geliştirme, üretim ve satışıyla ilgileniyor ve 4 terapötik biyoteknoloji ürünü geliştirdi.
"Sci-tech Innovation Board'daki mevcut tıbbi inovasyon faktörleri, monoklonal antikorlar ve PD-1 gibi yenilikçi ilaçlar, Anhan Teknolojisi kapsamındaki ilk kapsül gastroskopi ürünleri gibi yenilikçi tıbbi cihazlar ve hücre tedavisi gibi en son tedaviler gibi çeşitli yönlerde yansıtılmaktadır. Bekle. "Dedi Lin Xiaowei.
Diğer bazı alıcı kuruluşlar, CBN muhabirlerine, ilaç endüstrisinin ikincil pazarının 2018'de benzeri görülmemiş bir değerleme farklılaşması yaşadığını söyledi. Gelecekte, Çin pazarı dünyanın en büyük farmasötik tüketici pazarı olacak.
"İkincil piyasadaki ilaç şirketlerinin değerlemesine gelince, yükselişte olduğumuz için artık geleneksel değerleme sistemine göre karar vermemeliyiz. Şimdiye kadar, değerleme sistemi hala yeniden inşa sürecinde." Huitianfu İlaç yatırım müdürü Said Zhou Rui.
Yeni ilaç değerlemesinin profesyonel yöntemiyle ilgili olarak Lin Xiaowei, en yaygın kullanılan modelin "riske göre düzeltilmiş indirgenmiş nakit akışı yöntemi" olduğunu, yani projenin ileride listelendikten sonra satış hacminin iskonto edildiğini ve net nakit hesaplandığını açıkladı. değer. Diğerleri arasında maliyet analizi yöntemi, analoji analizi yöntemi ve gerçek seçenek yöntemi bulunmaktadır.
Resim kaynağı: Everbright Menkul Kıymetler Araştırma Enstitüsü
Aynı zamanda, uzun vadeli sağlık sigortası kontrol ücretleri trendi altında, ilaç şirketlerinin gelişimi, değer yönelimine daha fazla önem veriyor, yani "ilaç sarf malzemelerinin nemini sıkmak, yüksek klinik değeri olan ve uygun maliyetli jenerik ilaçları desteklemek ve tıbbi hizmet değerinin geri dönüşünü desteklemek."
Analistler, Çin'de yenilikçi ilaçların geliştirilmesi konusunda genel olarak iyimser. Haitong Securities Pharmaceutical'ın baş analisti Yu Wenxin'e göre, "Çin'in inovasyon yapacak parası olup olmadığının, jenerik ilaçların karıyla hiçbir ilgisi yoktur, ancak sadece yenilikçi ilaçların geri dönüş oranıyla ilgilidir." Araştırma ve geliştirme giderlerinin bu kısmı, gelirin yalnızca yaklaşık% 30'unu oluşturuyordu. Bu nedenle, jenerik ilaçların karındaki düşüşün ilaç şirketleri üzerinde çok az etkisi var. "
Genel olarak, yenilikçi ilaçların geniş ölçekte gerçekleştirilmesi, aynı zamanda, kurumsal değerleme ile yakından ilgili olan ilaç dolaşımına ve ticari sigortaya müdahaleyi de gerektirmektedir. Eli Lilly Asia Fund başkan yardımcısı Lin Liang, "Gelecekte, Çin kesinlikle çok eksiksiz bir yenilikçi ilaçlar zinciri oluşturacak, böylece yukarı ve aşağı yönlü şirketler tutarlı bir değerleme sistemine sahip olabilir ve bir sürece ihtiyaç duyulacaktır." Dedi.
