"Tarihin en hızlı pazarı" ilacı yakında piyasaya sürülecek! Yeni koroner pnömoni için özel bir ilaç olacak mı?
Dongfang Net · Zongxiang Haber muhabiri Bian Yinghao
Salgın devam ediyor ve iyi haberler gelmeye devam ediyor. Dongfang.com · Zongxiang Haber muhabirine, ülkedeki yeni koroner pnömoni üzerinde potansiyel iyileştirici etkileri olan ilk onaylanmış ilaç olan fapilavirin yoğun bir şekilde üretime başladığı ve Şubat ayı sonunda piyasaya sürülmesinin beklendiği bildirildi.
Aynı zamanda, yeni koroner pnömoni üzerinde belirli bir etkiye sahip olan favipiravir dahil üç ilaç da ilgili klinik denemelerden geçmektedir.
Fapilavir nedir?
15 Şubat'ta, Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması üzerine bir basın toplantısında Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi direktörü Zhang Xinmin, Redecive, Fapilavir ve Chloroquine Phosphate dahil olmak üzere üç ilacın klinik denemelere çoktan başladığını belirtti. Bunlar arasında, favipiravir başlangıçta daha belirgin iyileştirici etki ve daha düşük advers reaksiyon göstermiştir.
Aynı gün, Zhejiang Hisun İlaç, geliştirdiği "fapilavir" in Devlet Gıda ve İlaç Dairesi tarafından resmi olarak onaylandığını belirten bir duyuru yayınladı. Bu, salgın sırasında ülkede onaylanan yeni koroner pnömoni üzerinde potansiyel iyileştirici etkisi olan ilk ilaçtır.
Aslında, antiviral bir ilaç olarak Favipiravir "uzun süredir ünlüdür". 2014'ün başlarında "The Lancet", çeşitli yeni solunum virüsü enfeksiyonları için tedavi edici ilaçların geliştirilmesine dikkat çeken bir makale yayınladı. Bunlar arasında Favipiravir, influenza ve çeşitli RNA virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için önerilmektedir.
Yıllar içinde fapilavir, şiddetli ve dirençli influenzalı hastalarda iyi terapötik etkiler göstermiştir. 2014 yılında, Ebola virüsü salgınıyla mücadele sırasında, Fransa'da Ebola ile enfekte bir kadın hemşire ve İspanya'da enfekte bir hemşire, Fapilavir aldıktan sonra iyileşti.
Yeni taç pnömonisi salgını sırasında, Şangay Halk Sağlığı Klinik Merkezi ayrıca Favipiravirin belirli klinik etkilerinin olduğundan bahseden "2019 Yeni Koronavirüs için Antiviral Tedavi Seçenekleri" adlı bir makale yayınladı.
10 gün içinde onay, hızlı üretim, çok yakında!
Mart 2014'te favipiravir, yeni ve tekrarlayan influenzanın tedavisi için Japonya'da pazarlanmak üzere onaylandı. Hisun İlaç, 2016 yılında Çin'de fapilavirin münhasır patent yetkisini aldı.
Kısacası, Fapilavir Japonya'dan bir ilaçtır. Patentli Zhejiang Hisun İlaç, favipiravir jenerik ilaçlarını geliştirme, üretme ve satma hakkına sahiptir.
Sektör uzmanlarına göre, bir ilacın araştırma ve geliştirmeden üretime ve pazarlamaya kadar onay süreci bazen birkaç yıl veya hatta on yıldan fazla sürebilir. Favipiravir için bu süre sadece 10 gün sürdü.
Fapilavirin durumunun öğrenilmesinin ardından ulusal, il ve belediye üç seviyeli ilaç düzenleme departmanlarının gece gündüz işbirliği yaptığı, yerinde denetimler, özel işler ve özel işler olduğu bildirildi. 5 Şubat'taki başarılı kabulün ardından tüm tarafların koordinasyonunda deniz Zhengyao, onayı 15 Şubat'ta aldı.
"Ayın 15'inde onaylandıktan sonra, atölye, en hızlı şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak için 16'sının erken saatlerinde üretime koymak için personeli organize etti." Hisun İlaç'ın Taizhou Hazırlık Fabrikası'nın genel müdürü Ling Ronghua'ya göre, Hisun İlaç şu anda kendi kurdu. Pazar arzını sağlamak için üretim için 1 üretim hattı.
Dongfang.com · Zongxiang Haber muhabiri, ilk "fapilavir" partisinin resmi olarak Şubat ayı sonunda piyasaya sürüleceğini öğrendi. İlk partinin 100.000 parça üretmesi bekleniyor. Üretim kapasitesinin sürekli artmasıyla birlikte, fapilavirin aylık üretim kapasitesi gelecekte 10 milyon tablete ulaşabilir.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.'nin başkanı Jiang Guoping, yeni koronavirüsün neden olduğu yeni pnömoni endikasyonu için şu anda klinik araştırma yapıldığını ve "fapilavir" onayının partiyi ve ülkenin salgını önleme ve kontrolünü tam olarak yansıttığını söyledi. Buna büyük önem verilmesi, ilaç firmalarının yenilikçilik coşkusuna da büyük ölçüde ilham vermiştir.
Klinik etki dikkat çekicidir, kim "özel efekt ilacı" haline gelebilir?
Dongfangwang · Zongxiang News muhabiri, üretim için onaylanırken, fapilavirin klinik deneylerinin eşzamanlı olarak yürütüldüğünü ve bazı sonuçların elde edildiğini öğrendi.
5 Şubat'tan bu yana Favipiravir, Shenzhen Üçüncü Halk Hastanesinde klinik denemelere başladı. Önceden 70'den fazla hasta (kontrol grubu dahil) kaydedilmişti. Ön bilgiler, favipiravirin daha belirgin iyileştirici etkiye sahip olduğunu ve daha düşük advers reaksiyonlara sahip olduğunu göstermektedir. Tedaviden sonraki 3. ila 4. günde, ilaç grubunun viral nükleik asit dönüşüm oranı, kontrol grubuna göre önemli ölçüde daha yüksekti.
14 Şubat'ta Shenzhen Üçüncü Hastanesi, Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Klinik Tıp Araştırma Merkezi ve Shenzhen Üçüncü Hastanesi tarafından yeni koronavirüs pnömonisinin tedavisi için başlatılan "Fapilavir" klinik denemesinin sevindirici sonuçlar elde ettiğini duyurdu. Mevcut kayıt durumuna bakıldığında, fapilavir güvenli ve etkilidir ve klinik uygulama için ölçeğin genişletilmesi önerilir.
Dongfang.com · Zongxiang Haber muhabiri, şu an itibariyle yeni koroner pnömoni tedavisinde fapilavirin 3 klinik denemesinin devam ettiğini öğrendi; bunlardan ikisi Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi Birinci Bağlı Hastanesinde, diğeri ise Shenzhen'de. Üçüncü Halk Hastanesi açıldı.
Ek olarak, Favipiravire ek olarak, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı tarafından bahsedilen diğer iki ilaç, Redecivir ve klorokin fosfat da ilgili denemelerden geçmektedir.
Şu anda, Wuhan'daki ondan fazla tıp kurumu Redecivir ile ilgili klinik araştırmalar yürüttü ve 168 ağır hasta, 17 hafif ve sıradan hasta kaydedildi ve klinik deneylerin sonuçları bekleniyor.
Klinik olarak 70 yılı aşkın süredir kullanılan bir anti-sıtma ilacı olan klorokin fosfat, "özel bir ilaç" olma potansiyelini de göstermiştir.
Bugün düzenlenen Guangdong Eyaleti Salgın Önleme ve Kontrol Basın Konferansı'nda Akademisyen Zhong Nanshan, klorokin fosfatın belirli bir ilaç olarak adlandırılması için yeterli olmadığını, ancak ilacın çok tartışmaya değer olduğunu, önemli bir yan etkisi olmadığını, dört veya beş gündür hatırı sayılır sayıda hasta bulunduğu doğrudur dedi. Virüs içeride negatife döndü.
Favipiravir, Remdesivir ve Klorokin Fosfat nihayet "öne çıkabilir" Belki de dört gözle beklemeye değer.
