Aşı olayı arkadaş çevrelerini patlattı. Ebeveynler çocuklarının aşı kitaplarını karıştırdı. Bilmek istediğiniz tek şey burada
Kaynak: Visual China
Yazar | Zhu Ping
Kaynak | 21st Century Business Herald (ID: jjbd21)
Uzun ömürlü organizmanın aşı sorunu, yakın zamanda arkadaş çevresini patlattı.
Özellikle, yakın zamanda piyasaya sürülen Yüz Günlük Kirlilik aşısı, ebeveynler arasında ciddi endişeler uyandırdı. Pek çok kişinin soruları vardır: Aşılama sırasında neden yalnızca tek bir uzun ömür seçeneği vardır, bunlar ithal edilebilir mi?
Japonya'da sorumlu bir iş adamı, 21st Century Business Herald gazetesinden bir muhabire, sahteciliğin ve sahte ve kalitesiz ürünlerin üretilmesinin maliyetinin çok yüksek olduğunu söyledi.Örneğin, sahte veya kalitesiz bir ürün keşfedildiğinde, sorumlu iş adamı para cezasına çarptırılır, el konulur ve neredeyse mahvolur ve sektöre tekrar girmesine izin verilmez. Bu nedenle, ülkelerindeki insanlar kendi ülkelerinde üretilen şeylere yüksek derecede güveniyorlar.
Yeniden canlandıran aşı endüstrisi yeniden sert darbe aldı!
Changsheng biyolojik kuduz aşısı üretiminin yanlış kayıtlarına ilişkin tartışmalar henüz azalmadı. 19'da yapılan duyuruya göre, şirketin bir yan kuruluşu olan Changchun Changsheng, gereksinimleri karşılamayan "adsorpsiyonsuz DPT kombine aşı" ("DPT" olarak anılır) incelemesi nedeniyle Jilin Eyaleti tarafından yakalandı. Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen idari cezalar.
Garip olan, düzenleyici makamların bu davaya Ekim 2017'de soruşturma açmasıdır. Şirket ayrıca DTP'nin mevcut üretim atölyesinin durdurulduğunu ancak bu önemli bilginin önceki duyuru ve 2017 yıllık raporunda açıklanmadığını söyledi. Bundan bu yana yaklaşık 9 ay geçti.
Bir endüstri gazisi, bunun kuduz aşısı olayının medya tarafından çevrilmiş olmasından kaynaklanabileceğini analiz etti ve cezanın sonucunu uzun süredir açıklamadığı ortaya çıktı ve çağrıldı. (2015 faaliyet raporunda şirketin yaklaşık 5,62 milyon DPT serisi çıkardığı ve şirketin altı aşı ürünü arasında ilk sırada yer aldığı anlaşılmaktadır. 2016 ve 2017 yıllarında yine şirketin faaliyet raporları DPS için düzenlenen parti sayısı açıklanmadı İdari ceza kararının ortaya çıkması ile Longevity Biology'nin önemli bir ürünü olan DPS'nin ortadan kalktığına dair şüpheler veya katmanlar ortaya çıktı ve borsada işlem gören şirketler ihlal şüphesinden kaçamayabilir.
Changsheng Biology'nin duyurusu, Changsheng Biology'nin yüzde yüz iştiraki olan Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd.'nin (bundan böyle "Changchun Changsheng" olarak anılacaktır) 18 Temmuz 2018'de "Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi İdari Ceza Kararı" aldığını belirtti.
Ulusal ilaç özel örnekleme testinde, Changchun Changshengin "Adsorbe Edilmiş Aselüler DTP Kombine Aşısı" (parti numarası: 201605014-01), Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından incelendi ve test sonuçları [potens belirleme] gereksinimleri karşılamadı.
Changchun Changsheng tarafından üretilen yukarıda bahsedilen ilaçlar, "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" nın 49. Maddesinin 3. Paragrafının 6. Maddesinin "İlaç standartlarının hükümlerine diğer uygunsuzluklar" ile uyumludur ve öngörülen koşullar düşük uyuşturucu olarak değerlendirilecektir. Changchun'daki davranış, Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasasının 49. Maddesinin 1. Paragrafı "Standart Altı İlaçların Üretimi ve Satışı Yasağı" hükümlerini ihlal etti ve 27 Ekim 2017'de soruşturma açıldı.
İncelemeden sonra, toplam 253.338 parça üretilen ilaç partisi, Jilin Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü tarafından 552 parça örneklendi ve Shandong İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin 252.600 parçasına satıldı.Stokta 186 parça var ve satış fiyatı parça başına 3.40 yuan. 858840.00 yuan toplam yasadışı gelir ve malların değeri 861349.20 yuan olarak gerçekleşti.
Bu nedenle, Changchun Changsheng'in cezaları şunlardır:
1. 186 parça "adsorbe edilmiş aselüler DPT aşısının" el konulan stokları (parti numarası: 201605014-01).
2. 858,840,00 RMB'lik yasadışı gelire el konuldu.
3. Yasadışı olarak üretilen ilaçların değerini üç katına çıkaran 2.580.044,70 RMB para cezası verin. Toplam para cezaları ve el konulan miktarlar 3,442,887,60 yuan idi.
Changsheng Biologics, cezanın şirketin 2018'deki iş performansı üzerinde belirli bir etkiye sahip olacağını belirterek, bu olayın meydana gelmesinden dolayı çok kendini suçlu ve suçlu hissettiğini belirterek, aşılanan nüfusun ve yatırımcıların çoğundan derin özür diledi. . Şu anda, şirketin DPT üretim atölyesi üretimi durdurdu ve şirket aktif bir şekilde DPT bileşen aşıları ve buna dayalı çok sayıda aşı araştırıyor.
Kuduz aşısı olayı nedeniyle, Changsheng Bio ayrıca 18 Temmuz'daki ilk yarı performans duyurusunu revize etti ve şirketin tüm dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısı (vero hücreleri) serilerinin geçerlilik süresi içinde geri çağrılmasını uyguladığı için geri çağırmanın beklendiğini belirtti. 2018'in ilk yarısında, şirketin işletme geliri yaklaşık 200 milyon yuan azaldı ve net kar yaklaşık 140 milyon yuan oldu.
Daha önce Changsheng Biotechnology, 25 Nisan'da "2018 İlk Çeyrek Raporu" nu açıklamıştı; bu raporda, şirketin borsaya kote edilmiş şirketlerin hissedarlarına atfedilen net karının, borsada işlem gören şirketlerin hissedarlarına atfedilebilecek şekilde% 30.00 ile% 60.00 arasında değişeceği tahmin ediliyor. 343.54 milyon yuan'dan 422.82 milyon yuan'a net kar aralığı; şimdi 211.4 milyon yuan-317.11 milyon yuan net kara ayarlandı.
DPT aşısının bir tür çocuk aşısı olduğu ve yaşanan sorunların tüketicilerin ve yatırımcıların daha fazla ilgi göstermesine neden olduğu anlaşılıyor. Baidu Ansiklopedisi'nin açıklamasına göre: Difteri aşısı, üç aşı (P), difteri (D) ve neonatal tetanoz (T) (DPT) kombinasyonudur. Boğmaca aşısı, rafine difteri ve Tetanoz toksoidi, üç hastalığı önlemek için uygun bir oranda formüle edilmiştir: boğmaca, difteri ve tetanoz. DPT, ulusal bağışıklama programındaki aşılardan biridir Aşılama hedefleri çocuklar (3-24) aylıktır.İstenmeyen reaksiyon insidansı tüm aşılar arasında en yüksektir.
Aşının kalitesi 3.44 milyon yuan para cezasına neden oldu ve bu da netizenler arasında tartışmaları tetikledi. Birçok netizen, 3,44 milyon yuan'lık para cezasının çok hafif olup olmadığını ve dolandırıcılığı teşvik edip etmeyeceğini düşünüyor.
Nanfang + 'a göre, dikkat edilmesi gereken bir başka önemli nokta daha var: Bu niteliksiz DTP aşıları grubu yakın zamanda keşfedilmedi, ancak geçen yıl Kasım ayında yapılan rastgele inceleme sırasında keşfedildi. Denetleme Bürosu idari cezalar verdi. O zaman, Shandong'a satılan tüm bu aşı grubu, toplam 252.600 aşı, 250.000'den fazla çocuğu enfekte ediyor.
Kuduz aşısı sahtekarlığı piyasa değerinde yaklaşık 10 milyar yuan'a neden oldu
Uzun ömürlü organizmalar, özellikle sahte kuduz aşısı nedeniyle son zamanlarda dikkatleri üzerine çekmiştir. Sahte kuduz aşısı nedeniyle, Gıda ve İlaç İdaresi Changchun Changsheng'in "İlaç GMP Sertifikasını" geri çekti Changchun Changsheng'in kuduz aşısı üretimini durdurması istendi ve şirket ayrıca kuduz aşısını tamamen geri çağırmaya başladı.
15 Temmuz'da, Eyalet İlaç İdaresi, Devlet İlaç İdaresinin Changchun Changsheng için habersiz teftişler düzenlediğini ve şirketin dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısı üretiminin, sahte kayıtlar kaydettiğini ve "İlaçlar için İyi İmalat Uygulamaları" nın ciddi ihlallerini kaydettiğini tespit etti. .
Denetim sonuçlarına göre, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresine Changchun Changsheng ile ilgili "İlaç GMP Sertifikasını" geri çekme talimatı verdi. Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç Dairesi, Changchun Changsheng İlaç GMP Sertifikasını geri çekti ve Changchun Changsheng, gerektiği gibi kuduz aşısı üretimini durdurdu.
Bundan sonra Changchun Changsheng, geçerlilik süresi içinde dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısının (vero hücrelerinin) tüm gruplarını geri çağırdı.
Olaydan sonra, Changsheng Bio-Bio'nun hisse senedi fiyatı 5 ardışık alt limite ulaştı. Bugün piyasa açıldıktan sonra, en son hisse senedi fiyatı 14,5 yuan olarak bildirildi, hisse fiyatı% 40,94 düştü ve piyasa değeri 9,789 milyar yuan buharlaştı. Şimdi en son piyasa değeri 14,1 milyar yuan.
Aslında, kuduz aşısı dolandırıcılığı olayı ortaya çıktıktan sonra, pozisyonda tutulan bir dizi kamu sermaye fonu, Changsheng Biological'ın değerlemesini önceden düşürdü ve değerleme, 4 alt limite ve 5 alt limite karşılık gelen, esas olarak 16.11 yuan ve 14.5 yuan'a indirildi.
Ebeveynler çocuk aşı kitabını karıştırıyor
Southern Plus'a göre, Guangdong Eyalet Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, şu anda Guangdong'da bulunan 12 kuduz aşısı arasında Changchun Changsheng dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısı (vero hücreleri) olduğunu öğrendi. Bununla birlikte, Guangdong Eyalet Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Changchun Changsheng tarafından üretilen DPT aşısının (parti numarası 201605014-01) Guangdong tarafından satın alınmadığını belirtti.
Firmanın ürettiği kuduz aşı ürünlerinin partileri henüz fabrikadan çıkmamış ve piyasada olup, tüm ürünler etkin bir şekilde kontrol edilmiştir. Bu nedenle, Guangdong Eyaleti'nde aşı grupları yoktur ve kuduz aşılamasından sonra hiçbir yan etki bulunmamıştır.
Ancak çoğu insan hala tedirgin hissediyor. Aşı ilgili partide değilse, kaliteyi garanti etmez. Bu günlerde kamuoyunun mayası altında, Changchun Changsheng'e duyulan güven, ebeveynlerin zihninde tamamen "iflas etmiş".
Geçtiğimiz iki gün içinde pek çok ebeveyn, çocuklarının aşı kitaplarına bakmak için eve gitmeye başladı. Çocukların aşıladığı aşıların çoğunun uzun ömürlü organizmalar olduğunu ve DPT, hepatit A ve suçiçeği gibi aşı türleri de dahil olmak üzere hepsinin mevcut birden fazla türü olduğunu buldular.
Guangdong Eyalet Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Aşılama Enstitüsü müdürü Zheng Huizhen, birçok yerli ve yabancı araştırmanın bir doz aşılamanın koruyucu etkisinin ortalama% 70 ile% 20 ile% 90 arasında olduğunu, iki doz aşının koruyucu etkisinin olduğunu gösterdiğini söyledi. % 100'e yakın.
Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Aşılama Planlama Merkezine göre: Çocukların ebeveynleri veya velileri, çocuk aşı sertifikasındaki DPT aşı kaydını kontrol edebilir, bunu açıklanan aşı üreticisi ve parti numarasıyla karşılaştırabilir ve ilgili parti numarasının uygun olup olmadığına karar verebilir. Beyaz kırılmış aşı. Aşılama birimine de danışabilirsiniz ve aşılama birimi, aşılanan DPT aşısının parti numarasının sorgulanmasına yardımcı olur ve ilgili niteliksiz DPT aşısının parti numarasının aşılanıp aşılanmadığını belirleyecektir. Danışma için 12320 sağlık yardım hattını da arayabilirsiniz.
Aşı kullanılacak mı kullanılmayacak mı?
Changchun Changsheng gibi pek çok yerli üst düzey aşı üreticisi birçok soruna maruz kalmıştır ve insanların ev içi aşılara olan güvenini sarsan şey. Ancak bu nedenle aşı yaptırmamalı mıyız?
Elbette, kendinizin ve aile bireylerinizin sağlığına zarar verecek olan belirli firmalardan alınan belirli aşı serileriyle ilgili sorunlar nedeniyle yiyecekleri düşürmek ve bırakmak mümkün değildir. Tarihsel olarak, İngiltere'de büyük ölçekli bir "aşı boykotu" meydana geldi ve sonuçlar, istisnasız salgının ortaya çıkmasına yol açtı.
Bu yıl, Çin'in aşılama programı politikasını uygulamasının 40. yıldönümü olacak. Ulusal Sağlık Komisyonu'nun ilgili daireleri ve büroları başkanı Mao Qun'an, 40 yıllık sıkı çalışma sonucunda aşılama programının uygulanmasının önemli sonuçlar elde ettiğini açıkladı.
2000 yılında ülkemiz çocuk felcini ortadan kaldırma hedefine ulaştı. 2014 yılında 5 yaşın altındaki çocukların hepatit B virüsü yüzey antijeni taşıma oranı% 0,32'ye düştü. 2017 yılında, rapor edilen hepatit A insidansı, Ulusal Bağışıklama Programına dahil edilmeden önce 5,98 / 100,000'den 1,37 / 100,000'e düşerek% 77,1 azaldı. Bulaşıcı hastalıklara karşı çoklu aşıların görülme sıklığı tarihin en düşük düzeyine inmiştir.
Gıda gibi aşıların da belirli hazırlık riskleri vardır. Üretim, nakliye ve depolama sürecinde herhangi bir bağlantıdaki problemler "sorunlu aşılara" neden olabilir.
Aşıların vurulması gerekiyor, ancak aşı olayından sonra nasıl savaşılacağı ve nasıl savaşılacağı birçok insanın endişelenmesi gereken bir sorun haline geldi.
Kırık bir inanç nasıl kazanılır?
Geçtiğimiz birkaç gün içinde halk çeşitli soru işaretleri ve ünlem işaretlerine daldı.
Son zamanlarda, 21st Century Business Herald muhabirleri de çeşitli istişarelerde bulundu.Şangay'daki bir arkadaş, Longevity Bio-Baibai partisinin etkilenip etkilenmediğini sordu.Başka bir arkadaşı, savaşmak için 1,000 yuan'den fazla harcadığını söyledi. Longevity Biology'nin kuduz aşısı ve immünoglobulininin etkili olup olmadığını, sonraki birkaç çekime nasıl devam edileceğini veya bu standart altı aşıların gerçekten kontrol edilip bana çarpmadığını bilmiyorum? Aşılama yapıldığında, neden tek bir uzun ömür seçeneği vardır, ithal olanlar olabilir mi?
Aynı zamanda, Changsheng Biologics'in başkanı / genel müdürü / finans direktörü aynı kişi, nasıl halka açılacağı, özelleştirme, tüccarın geçmişi, kuduz aşısı dolandırıcılığı, hepatit B aşısı ölümcül tartışması ve bir dizi ilgili aşı vakası tespit edildi. Bu, önceki Shandong aşısı vakasından çok sonra değil.
Madde şimdiye kadar fermente oldu, artık bir uzun ömür meselesi değil. Hastalık kontrol uzmanları için en endişe verici şey ortaya çıktı: Arkadaş çevresinde birçok arkadaş ithal aşıların durumu hakkında bilgi paylaştı ve bazı sosyal ağlarda bazı insanlar da aşılamanın gerekliliğini sorguluyor.
Bazı arkadaşlar, yıllar içinde ev içi aşılara biriken az güvenin yok edildiğini söyledi. Shandong aşısı vakasından sonra, pek çok uzman 21st Century Business Herald'a yerli aşıların geliştirilmesinin kolay olmadığını ve denetimin çok katı olduğunu söyledi.Sonraki sıkı nakliye dahil olmak üzere toplu üretim için bir dizi resmi prosedür var. Nezaret. Aslında aşılar hastalıkların önlenmesi için çok önemlidir, örneğin hepatit B aşısı nedeniyle Çin'deki hepatit B hastaları büyük ölçüde azaldı.
Ancak sorun yine de ortaya çıktı.
Bazı insanlar yabancı ilaç firmalarıyla, özellikle aşı üreticileriyle kıyaslama yaptılar, bu türden haberleri çok az, raporlar çıksa bile, ardından gelen ağır cezaları görecekler.
Ocak 2018'de, Filipinler Sağlık Bakanı Du Kai şunları söyledi: "Epidemiyoloji Dairesi tarafından 10 Ocak'ta yayınlanan Dang Ateşi Gözlem Raporuna göre, 4'ü dang şokundan öldü 17 vaka var." Sanofi'nin dang aşısı, kullanılmayan aşı satın alma bedelini iade etmek ve dördüncü çeyrekte toplanan 87 milyon avroyu iade etmek zorunda kaldı. 5 Şubat'ta Filipin Temsilciler Meclisi, dang aşısı olayı ile ilgili dördüncü duruşmayı düzenledi.Bu süre zarfında, Filipin Sağlık Bakanlığı'nın bazı üyeleri, Filipinler Sağlık Bakanlığı yetkililerine Sanofi'nin suçtan sorumlu olup olmadığını sordu.
Japonya'da bir şirket yöneticisi, 21st Century Business Herald'a, sahtecilik ve sahte ve kalitesiz ürünlerin üretilmesinin maliyetinin çok yüksek olduğunu söyledi.Örneğin, sahte veya kalitesiz bir ürün keşfedildiğinde, şirketin şefi neredeyse iflasa kadar cezalandırılır ve el konulur ve sektöre tekrar girmesine izin verilmez. Yani halkı kendi ülkelerinde üretilen şeylere yüksek derecede güveniyor.
Daha önce görüşülen pek çok sektör içinden, kalite denetimi açısından birinin Japonya gibi ülkelerden bir şeyler öğrenmesi gerektiğini ve kasıtlı dolandırıcılığa ağır cezalar ve cezalar verilmesi gerektiğini belirtti. Aşı olayından endişe duyan biri 21st Century Business Herald muhabirlerine, kısa süre önce açıklanan uzun ömürlü organizmalara verilen cezanın 3.442.800 yuan olduğunu söyledi İnsan hayatının güvenliğiyle ilgili bu tür cezalar, bankacılık ve finans endüstrisinin cezalarından da çok farklı. ışık.
İlaçların aksine, aşılar önleyici bir rol oynadıkları için, etkili olup olmadıkları uzun vadeli bir süreçtir.Tüm güven, yalnızca aşının niteliği üzerine inşa edilebilir, bu nedenle bu engelin nasıl anlaşılacağı üzerinde düşünmeye değer bir sorudur. Bu sefer kırılmak üzere olan güven nasıl karşılanacak?
