Kunyao Group, Tu Youyou ile işbirliği yapmaktan bahsediyor: Biz lider bir kuruluşuz ve herhangi bir yardıma ihtiyacımız yok
17 Haziran'da Xinhua Haber Ajansı, "Tu Youyou'nun ekibinin artemisinin direnişi araştırmalarında büyük bir atılım gerçekleştirdiğini" bildirdi. Rapora göre, Tu Youyou ve ekibi, son yıllarda dünyanın bazı bölgelerinde artemisinin ortaya çıkardığı "ilaç direnci" sorununa cevaben, zorlu sorunlarla yıllarca uğraştıktan sonra "anti-sıtma mekanizması araştırması", "ilaç direncinin nedenleri" ve "tedavi yöntemlerini ayarlama" alanlarında başarılar elde etti. Son zamanlarda "artemisinin direnci" sorununu çözmek için yeni atılımlar önerildi ve "lupus eritematozusun artemisinin tedavisi ve diğer endikasyonlar" ve "geleneksel Çin tıbbı araştırma kağıtları küreselleşiyor" alanlarında yeni gelişmeler sağlandı.
Araştırmalardaki "artemisinin direnci" gibi yeni gelişmelerden etkilenen ilaç üretim sektörü stokları hızla yükselirken, bunların arasında klinik denemelerden sorumlu Kunyao Grubu'nun günlük bir limiti var. 17 Haziran akşamı Kunyao İlaç Grubu, şirketin şu anda sattığı artemisinin ürünlerinin sıtma tedavisinde kullanıldığını ve şirketin performansı üzerinde çok az etkisinin olduğunu belirten bir duyuru yayınladı. "Şirketin lupus eritematozus için dihidroartemisinin tablet tedavisi projesi şu anda devam ediyor. Klinik Faz II hastalarının kayıt aşamasında, bu yeni ilacın araştırılması ve geliştirilmesi uzun vadeli bir çalışmadır, birçok belirsiz faktör vardır ve Ar-Ge başarısızlığı riski daha yüksektir.Yatırımcılardan yatırım risklerine dikkat etmeleri rica olunur.
Nitekim, Eylül 2016'da Kunyao Group, Çin Çin Tıp Bilimleri Akademisi, Çin Materia Medica Enstitüsü ile "Dihydroartemisinin Tabletler Yeni Endikasyonlar-Lupus Proje Transferi Sözleşmesi" imzaladığını ve kilometre taşı ödemesi olarak 7000 yatırım yapacağını duyurdu. Projenin preklinik araştırma enstitüsü tarafından elde edilen ilgili patentleri ve klinik onay belgelerini satın almak için on bin yuan.
18 Haziran 2019 sabahı, Red Star News muhabiri, Kunyao Group'un Başkan Yardımcısı ve Yönetim Kurulu Sekreteri Xu Chaoneng ile özel bir röportaj gerçekleştirdi. Dihidroartemisinin tabletlerinin faz II klinik denemelerinden geçtiğini ve 15 hastanede yapılmaya hazırlandığını, 9 hastanede gerçekleştirildiğini ve 19 hastanın gönüllü olarak klinik araştırmalara katıldığını anlattı. Xu Chaoneng ayrıca Kunyao Group'un yenilikçi ilaçların dönüştürülmesine dayanan bir girişim olduğunu açıkladı. 2016 yılında Tu Youyou'nun araştırmayla ilgili patentlerinin satın alınması, onun itibarını kullanmak değildi. "Artemisinin alanında lider şirketiz ve ona güvenmemize gerek yok."
Kunyao Group Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Sekreteri Xu Chaoneng
Aşağıdaki, Xu Chaoneng ile bir röportajdır
"Testin başarılı olup olmayacağı, tahminimiz yok"
Red Star News: Dihidroartemisinin tabletlerinin klinik denemesi hangi aşamada ilerledi?
Xu Chaoneng: Bizim ilacımız "yeni kullanılan eski ilaca" ait olduğu için, faz I klinik deneylere tabi tutulmasına gerek yoktur.Şimdi faz II klinik deneyler yürütüyoruz. Peking Union Medical College Hastanesi ile liderlik yapıyoruz ve ülke çapında 15 hastanenin katılımını organize etmeyi umuyoruz.Şu anda 9 hastanede yürütülüyor ve 19 hasta gönüllü olarak klinik araştırmalara katılıyor. Takip ayrıca, Faz III klinik araştırmaları ve Gıda ve İlaç İdaresinin kayıt ve onay prosedürlerini de gerektirecektir.
Red Star News: Bu aşamada herhangi bir sonuç var mı?
Xu Chaoneng: Klinik deneylerin sonuçlarının, istatistiksel sonuçların ortaya çıkabilmesi için bir noktaya ulaşması gerekiyor Şimdi tedavi sürecinde söylemek zor.
Red Star News: Bu araştırma ne kadar sürecek?
Xu Chaoneng: Xinhua Haber Ajansı'nın Profesör Tu Youyou ile röportajına göre, yaklaşık 7 ila 8 yıl.
Red Star News: Kunyao Group'un dihidroartemisinin tabletlerinin piyasa beklentisi hakkında herhangi bir değerlendirmesi var mı?
Xu Chaoneng: Bu ürünün başarıyla test edilip edilmeyeceği konusunda hiçbir tahminimiz yok. Kısa vadede bu hastalığın klinik ihtiyacını karşılayan ilaçların geliştirilmesinin zor olabileceğini düşünüyorum ancak ilaç başarılı bir şekilde geliştirildiğinde tedavi alanındaki boşluğu dolduracağına dair inancımız var. Önceden, lupus eritematozun tedavisi için özel bir ilaç yoktu. Tüm ilaçlar sadece semptomları giderebilir. Bu ilacın başarılı bir gelişimden sonra lupus eritematozusu tedavi edebileceğini ve hatta iyileştirebileceğini umuyoruz.
Red Star News: Kunyao Group'un sıtma önleyici ürünlerinin pazar payı nedir?
Xu Chaoneng: Kunyao Group tarafından satılan artemisinin antimalaryal ürünleri şunları içerir: bileşik naftokuin fosfat tabletleri, artemether tabletleri, artemether hammaddeleri, artemether enjeksiyonu, dihidroartemisinin piperaquine tabletleri. 2018'de bu tür ürünlerin işletme geliri 69.259.200 yuan idi ve şirketin toplam işletme gelirinin sadece% 0.98'ini oluşturuyordu ve işletme karı 6.676.500 yuan idi ve bu da şirketin performansı üzerinde küçük bir etkiye sahipti.
Red Star News: Gelecekte artemisinin araştırmaları alanında başka projeler olacak mı?
Xu Chaoneng: Şimdi biraz keşif araştırması yapıyoruz. Örneğin artemisinin kanseri tedavi eder, ancak bunlar sertifikalı değildir.
Artemisinin serisi ürünler
"Önde gelen artemisinin kuruluşumuzun hiçbir şeye güvenmesine gerek yok"
Kızıl Yıldız Haberleri: O sırada Kunyao Grup Departmanı Profesör Tu Youyou'nun ilgili patentlerini ve klinik onay belgelerini satın almak için neyi dikkate aldı ve 70 milyon yuan yatırım yaptı?
Xu Chaoneng: Öncelikle artemisinin araştırma ve geliştirme aşamasına firma olarak erken aşamada katıldık ve tüm sürece büyük katkı sağladık; ikincisi Profesör Tu Youyou 80 yaşında yeni yenilikleri tamamladınız ve bunu hafife almalıyız. Araştırma sonuçları gelişmeye devam ediyor.
Kızıl Yıldız Haberleri: Profesör Tu Youyou'nun nüfuzunu ve şöhretini düşündünüz mü?
Xu Chaoneng: Artemisininin lider firmasıyız, o da artemisinin araştırmasıyla Nobel Ödülü kazandı, yardım almadan işbirliği yapmamız doğal. Kunyao Grubumuz, yenilikçi ilaçların dönüştürülmesine dayanan bir kuruluştur.Klinik ihtiyaçları karşılamayan ilaçların geliştirilmesi her zaman stratejik dönüşüm stratejimiz olmuştur. Dikimden ekstraksiyona, araştırma ve geliştirmeden üretimden satışa kadar eksiksiz bir artemisinin ilaçları zincirine sahibiz. Bu durumda gelişme fırsatını değerlendirmeliyiz. Bu aynı zamanda kurumsal sosyal sorumluluğun bir tezahürüdür.
Kızıl Yıldız Haberleri: Kunyao Group ile Profesör Tu Youyou ve ekibin nasıl bir işbirliği modeli var?
Xu Chaoneng: Teknik yönlerden sorumlu klinik araştırma ekibi, aktif olarak klinik araştırmalar düzenliyor ve fon sağlıyoruz.
Red Star News: Son olarak, Kunyao Group'un anti-sıtma ilaçlarının geliştirilmesindeki önemli düğümleri nelerdir?
Xu Chaoneng: 1960'larda artemisinin ulusal araştırma ve geliştirmesine katılan tek şirket olarak. 1990 yılında, Kunyao Group ve Çin Askeri Tıp Bilimleri Akademisi ortaklaşa artemether bileşik antimalaryal ilaçlar geliştirdi ve ünlü bir A + B yeni bileşiği oluşturdu. Bu bileşik, dünyanın ilk ACT sabit oranlı bileşik ilacıydı ve ACT ilacına öncülük etti. Geliştirme ve uygulamada öncü olan Kunyao, dünyada artemisinin ilaçlarına dayalı sıtma tedavisi (ACT tedavisi) araştırması yapan ilk şirket oldu.
1998 yılında, bileşik artemether "Coartem" ticari adı altında küresel pazara girdi ve Çin'in orijinal yenilikçi ilacının uluslararası patentler almasının emsali oldu. 2004 yılında Kunyao, tek oral dozda komplike olmayan sıtmayı ilk tedavi eden ve dünyada piyasaya sürülen ilk şirket olan yeni nesil bileşik antimalaryal ilaç ARCO (kompleks naftoolokin fosfat tabletleri) geliştirmek için Askeri Bilimler Akademisi ile işbirliği yaptı. Tek bir dozla tedavi edilebilen çeşitli sıtma ilaçları.
2016 yılında Kunyao Group, "Yeni Dihidroartemisinin Tabletleri-Lupus Eritematozus Endikasyonu" projesini ortaklaşa geliştirmek için Çin Çin Akademisi Çin Materia Medica Enstitüsü ve Tu Youyou ekibi ile yeniden işbirliği yapmak için 70 milyon yuan yatırım yaptı.
Yunnan Kunming'den Red Star News muhabiri Junwen Pan
Yu Mengxiang'ı Düzenle
