Bu uzun araştırma kurumu, Shenzhen'in yeni ilaç araştırma kanatlarını havalandıracak
5 Haziran'da, Guangming Bölgesi'nde "Shenzhen Ruikang İlaç Klinik Deneme ve Değerlendirme Araştırma Enstitüsü", "Jenerik İlaçların Tutarlılık Değerlendirmesinin Biyoeşdeğerlik Araştırması için Shenzhen Kamu Hizmeti Platformu" Deneme operasyonu başarıyla açıklandı.
Bu, Shenzhenin son yıllarda yüksek kaliteli biyoeşdeğerlik araştırmalarındaki yeni ilerlemesidir ve aynı zamanda ulusal klinik araştırma sistemi ve mekanizmasını yeniler, biyoeşdeğerlik araştırmalarının kalitesini etkin bir şekilde geliştirir, tıbbi teknoloji yeniliğini teşvik eder ve sağlıklı bir Çin inşası için "Shenzhen Keşfi" sağlar. ", Shenzhen'in" sağlıklı bir körfez bölgesi "oluşturulmasına katılması için güçlü bir motivasyon sağlıyor.
Projeden sorumlu kişi, Shenzhen Gehui Farmasötik Klinik Araştırma Merkezi genel müdür yardımcısı Yu Ling, bunun bir başlangıç noktası olarak tutarlılık değerlendirmesi için Shenzhen ilaç şirketlerinin gerçek ihtiyaçlarını karşılayabileceğini ve hızla bir üçlü oluşturabileceğini söyledi: insan biyoeşdeğerlik araştırması (BE araştırması), Biyolojik numune analizi, veri yönetimi ve biyoistatistik araştırma yetenekleri, ilaç şirketlerine bilimsel ve yüksek kaliteli hizmetler sağlar, erken klinik araştırma değerinde bir depresyon oluşturur, yurtiçi ve yurtdışında yenilikçi ilaçların erken klinik araştırmaları için bir hedef haline gelir, bölgesel klinik araştırma geliştirmeyi yönlendirir ve Şenzen'i oluşturur. Bölgesel klinik araştırma grupları, Shenzhen ilaç şirketlerinin yenilikçi ilaç Ar-Ge sistemlerini geliştirmelerine yardımcı olur.
Ülkede, bağımsız olarak Güney Çin bölgesinde BE klinik araştırma araştırması yapan ilk kar amacı gütmeyen kuruluş olarak, resmi operasyondan sonra biyoeşdeğerlik araştırması, biyolojik numune analizi ve diğer jenerik ilaç tutarlılığı değerlendirme hizmetleri dahil olmak üzere tam süreç hizmetleri sunacak ve Shenzhen'in taklidini büyük ölçüde geliştirecek. Farmasötik tutarlılık değerlendirme çalışmasının sistematik, eksiksiz ve gelişmiş doğası, aynı zamanda Shenzhen'in yüksek kaliteli biyoeşdeğerlik araştırması alanındaki çığır açan ilerlemesini de işaret ediyor.
Parti Liderlik Grubu Sekreteri ve Shenzhen Belediye Pazar Denetim İdaresi Direktörü Kuang Bing: Ruikang Araştırma Enstitüsü'nün kurulması, terapötik tıp kurumlarına odaklanan mevcut biyoeşdeğerlik araştırmasını çözdü, biyoeşdeğerlik araştırmasının kalitesini etkin bir şekilde iyileştirdi ve teşvik edecek Shenzhen'deki yenilikçi ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi, Shenzhen'in erken gelişimini dünyadaki erken klinik araştırmalar için yüksek bir zemine yükseltmiştir.
Şu anda Shenzhen temelde nispeten eksiksiz bir biyofarmasötik endüstri zinciri oluşturmuştur.Biyofarmasötik endüstrisi güçlü bir atmosfere ve güçlü araştırma ve geliştirme yeteneklerine sahiptir. Genetik test ve yenilikçi ilaçlar gibi alt bölümlerde öncü avantajlara sahiptir. Biyofarmasötik endüstrisinin ölçeği, ülkedeki 22 ülke arasında yer almaktadır. Sanayi üssünde 3 numara ve Guangdong Eyaletinde 1 numara.
2018 yılında, Shenzhen ilaç üreticilerinin toplam üretim değeri, bir önceki yıla göre% 17.55 artışla 24.191 milyar yuan olan 28.437 milyar yuan oldu.
Bir sonraki adımda Shenzhen, Çin'in erken dönem klinik araştırma kaynaklarının entegrasyonuna odaklanmaya devam edecek, Shenzhen işletmelerinin yüksek kaliteli ve düşük fiyatla jenerik ilaç tutarlılığı değerlendirme çalışmalarını yürütmelerini desteklemeye öncelik verecek ve yüksek kaliteli jenerik ilaçların hızlı bir şekilde listelenmesini ve ilaç fiyatlarının düşürülmesini teşvik ederek bir ilaç araştırma kümesi oluşturacak. Shenzhen'in ilaç endüstrisinin gelişimine hizmet eder, Shenzhen'in yenilikçi ilaçlarının geliştirilmesini teşvik eder, Shenzhen'in dünyadaki erken klinik araştırmalar için bir yayla inşa etmesini teşvik eder ve sağlıklı bir Çin'in inşası için Shenzhen ve Guangdong-Hong Kong-Makao Büyük Körfez Bölgesi sakinlerine fayda sağlayan bir "Shenzhen modeli" sağlar.
