Evde bir şey at !
Devlet İlaç İdaresi 15 Şubat'ta, bundan böyle Furazolidon bileşiği preparatlarının üretimini, satışını ve kullanımını durdurun. Halihazırda ülke genelinde bu tür ilgili ilaçları üreten 12 ilaç şirketi ve fabrika bulunmaktadır.
"Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu" nun 42. maddesi ve "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun Uygulanmasına İlişkin Yönetmelik" in 40. Maddesine göre, Devlet İlaç İdaresi tarafından düzenlenen yeniden değerlendirmenin ardından, Furazolidon içeren bileşik preparatlarda ciddi advers reaksiyonlar , Çin'de kullanım riski faydadan daha büyüktür ve bundan sonra furazolidon bileşiği preparatlarının Çin'de üretim, satış ve kullanımının durdurulmasına ve ilaç onay belgelerinin geri çekilmesine karar verilmiştir.
Üretici, piyasada bulunan furazolidon içeren bileşik preparatlarının geri çağrılmasından sorumludur. Geri çağırma 31 Mart 2019 tarihinden önce tamamlanmalıdır. Geri çağrılan ürünler, şirketin bulunduğu ilaç düzenleme kurumu tarafından denetlenecek ve imha edilecektir.
Bu ilaçlar acilen kesildi
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, furazolidon içeren dört yasaklı bileşik preparatı verdi. Bileşik Xuedan Furazolidone Kapsülleri, Furan Sophora berberin tabletleri, İki boyutlu furazolidon tabletleri, Gu Hai ham filmi.1
Bileşik Xuedan Furazolidone Kapsülleri Karın iltihabı, bağırsak yapışıklıkları, karaciğer ve safra kesesi hastalıkları gibi gastrointestinal disfonksiyona bağlı çeşitli kabızlık, karın ağrısı, iştahsızlık vb. İçin kullanılır;
2
Furan Sophora berberin tabletleri Akut basiller dizanteri, enterit vb. İçin kullanılan antibakteriyel ve antiinflamatuvar bir ilaçtır;
3
İki boyutlu furazolidon tabletleri Mide, duodenum ülseri, kronik gastrit için kullanılır;
4
Gu Hai Sheng Piyan Peptik ülserler vb. İçin kullanılır.
Bu ilaçlar da durduruldu ve yasaklandı
30 Kasım 2018'de Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, "Özel ürünlerin üretim ve satışının durdurulmasına ilişkinHeteluo psödoefedrin kapsüllerinin duyurusu (No. 92, 2018)
Özel fenol psödo-anestezik tabletler ve tero psödo-anestezik kapsüllerEyalet Gıda ve İlaç İdaresi'ne göre, "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" nın 42. Maddesi ve "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasasının Uygulanmasına İlişkin Yönetmeliğin" 40. Maddesi uyarınca, kuruluş şunları yeniden değerlendirmiştir: Teluo psödoefedrin kapsüllerinin kardiyotoksik yan etkileri vardır.
Daha önce, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi bir dizi kısıtlanmış soğuk ilacı da duyurdu: 18 yaşından küçük kodein içeren soğuk ilaçBu tür ilaçlar şunları içerir: toplam 29 parti numarasıyla parasetamol ve dihidrokodein tabletleri, bileşik kodein fosfat şurubu, bileşik kodein fosfat oral solüsyonu, kodein fosfat şurubu vb.
Shuanghuanglian enjeksiyonu, 4 yaş ve altı çocuklar için yasaktır Bupleurum enjeksiyonu, çocuklar için yasakDeğişiklik, tabu altında çocuklar için yasak ın listelenmesini ve anafilaktik şok dahil bu ürünün advers reaksiyonları uyarı ifadesinin eklenmesini gerektirmektedir.
3 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir pidotimod preparatı Ek olarak, Çocuklarla sınırlı bazı ilaçlarla ilgili olarak, Dikkatin özeti aşağıdaki gibidir: