Yurtdışında klinik olarak acil ihtiyaç duyulan 30 yeni ilacın ikinci partisi açıklandı ve bunların yaklaşık yarısı nadir hastalıklar için ilaçtı. Dün, Devlet İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), klinik olarak acilen ihtiyaç duyulan denizaşırı yeni ilaçlardan oluşan ikinci parti toplam 30 ilacı açıkladı. Muhabir, bu listedeki 30 uyuşturucudan ilk onaylanan yerlerin Avrupa Birliği, Amerika Birleşik Devletleri ve Japonya'da yoğunlaştığını tespit etti. Bunlar arasında 14 çeşit ilaç, Fabry hastalığı, hemofili B, pulmoner hipertansiyon, amiyotrofik lateral skleroz (yaygın olarak "kademeli donma" olarak bilinir) ve benzerleri dahil olmak üzere nadir hastalıklar için ilaçlardır. Ek olarak, influenza A ve B, hepatit C ve AIDS gibi bulaşıcı hastalıklar için bazı ilaçlar kullanılır. Ek olarak, klinik etkilerdeki bariz avantajları nedeniyle bazı ilaçlar listeye dahil edilmiştir.
Son yıllarda yeni ilaçların onaylanması hızlandı. Geçen yıldan bu yana, Çin'in yeni kanser karşıtı ilaç onay oranı, ortalama 12 ay ile yarı yarıya düştü ve bu, gelişmiş ülkelerle giderek daha tutarlı hale geldi.
Raporlara göre, acil olarak ihtiyaç duyulan denizaşırı yeni ilaçlar listesinde yer alan çeşitler, ilgili materyalleri sunmak ve doğrudan pazarlama için başvurmak üzere "Klinik Acil İhtiyaç Duyulan Yurtdışı Yeni İlaç İnceleme ve Onay Çalışma Prosedürleri" ne uygun olarak sunulabilir CDE incelemeyi hızlandırmak için özel bir kanal kuracak. Henüz beyan edilmemiş ürünler için, CDE ile her an iletişime geçebilir ve en kısa sürede listeleme başvurusunda bulunabilirler.
Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Tescil Departmanı Direktörü Wang Ping, onay sayısı açısından 2018 yılında 18 yeni anti-kanser ilacının onaylandığını, 2017'ye göre% 157 arttığını; onaylanan çeşitlerin yapısı açısından 2018 yılında onaylanan anti-kanser ilaçları olduğunu söyledi. Yeni ilaçlar, yıl boyunca onaylanan toplam yeni ilaç sayısının% 37,5'ini oluşturuyordu ve bu da önceki yıllara göre önemli ölçüde daha yüksek. Onay hızı açısından, Çin'de 2018'den önce yeni kanser önleyici ilaçların onaylanması için geçen süre ortalama 24 aydı.Şimdi Çin'de yeni kanser ilaçlarının onaylanma hızı kısaldı. Zamanın yarısı, ortalama yaklaşık 12 ay, bu da gelişmiş ülkelerin onay hızlarıyla tutarlı.
Yazar: Muhabir Lichen Yan Editör: Gu Jun Sorumlu Editör: Tang Wenjia
* Wenhui'ye özel el yazması, lütfen yeniden basım için kaynağı belirtin.
-
- Pekin Belediye Parti Komitesi'nin iki sekreteri istifa ettikten sonra, ikisi de bu büyük birime gitti.
-
- "Şeytan Haftası" | Balistik dumandan eser yok, güçlü ve yetenekli
-
- Şangay Çağdaş Sanat Müzesi'nde on bir oda "tasarım nedir?"
-
- Çalışmak için bir silah verin! Hava Kuvvetleri Muhafızları, lütfen kaydolun!
-
- [Hatırlatma] İkinci sınıf kızları para kazanmak ve hastaneye yatırılmak için "yumurta satar"! Para kullanmanın nedeni utanç verici
-
- Güney Kore mahkemesi davayı Güney Koreli işçinin kazandığına karar verdi
-
- "Bo Tapınağı" Modelinin Kökeni Yang Zhishui
-
- Havacılık mürettebatının sıcaklığı, bu elle çizilmiş karikatürleri okuduktan sonra anlayacaksınız.
-
- "Baiyangdian" gerçekten Koç ile ilgili... Tutu, yol
-
- Gözyaşları! Bayan üniversite öğrencileri, öğretmenlerine ve sınıf arkadaşlarına hastaları teşvik etmek için anti-kanser günlüğünün Q versiyonunu kullanmalarını söylemeden kanser tedavisi gördü.
-
- Doğu Çin Denizi'ndeki yoldaşlar nereye giderse gitsinler, bu ruhu asla unutmayacaklar!
-
- Starbucks kansere neden olur mu? Global medya yenilendi! Starbucks Chinanın son yanıtı burada!
