"Bebek Tasarla" diye sormak: He Jiankui'nin "araştırma macerasını" tam olarak ne doğurdu?
Caijing muhabirleri Zhao Tianyu, He Tao, Xin Ying, Wu Qiong, Sun Aimin | Wen Wang Xiao | Editör
Çoğu araştırmacının aksine He Jiankui, Hong Kong Üniversitesi'nin Lee Shau Kee Salonu'nda sahnenin diğer tarafından öne çıktı.
Bu, "Gene Düzenlenmiş Bebek" haberinin duyurulmasından sonraki ilk gösterisiydi ve İkinci İnsan Genomu Düzenleme Zirvesi gibi az bilinen bir akademik konferansa alışılmadık bir heyecan getirdi. 28 Kasım 2018 öğlen saatlerinde konuşmayı neredeyse kesintiye uğratan kargaşa, sorular için sırada bekleyen dinleyiciler ve sunucu Profesör Robin Lovell-Badge'in önünde medya sorularıyla dolu kart destesi, araştırmacı He Jiankui'nin "farklı" sını gösterdi.
He Jiankui farklı bir yolda yürüdükten sonra "ateş etti." Bu ateş kendini aydınlatır, ancak tüm biyotıp ormanını ateşler.
26 Kasım Pazartesi günü, Shenzhen Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'nden doçent He Jiankui, Lulu ve Nana adlı bir çift genetiği değiştirilmiş bebeğin Çin'de doğduğunu iddia etti. İkizlerin bir geni, doğumdan sonra AIDS'e doğal olarak direnebilmeleri için değiştirildi.
Bu, AIDS'e karşı bağışık dünyanın ilk gen düzenlenmiş bebeği. Haberi yayınlayan People's Daily Online daha sonra silindi, ancak haberler hızla mayalandı ve tartışma ve eleştiriler ezici oldu. O Jiankui ve Southern University of Science and Technology ve diğer ilgili taraflar kamuoyunun hedefi haline geldi.
Bir hafta içinde, Çin Mühendislik Akademisi, Çin Tıp Bilimleri Akademisi, Çin Bilimler Akademisi ve 122 akademisyen ve 140 AIDS araştırma uzmanı, He Jiankui'nin sert sözlerle deneyinin tutarsızlığına arka arkaya karşı çıktı. Deney hakkında sorgulanan üniversiteler, hastaneler ve diğer kurumlar bunu defalarca reddettiler ve etkili bir şekilde "davul çaldılar ve potu yaydılar". Birkaç gün boyunca hiçbir organizasyon onun deneyinin sorumluluğunu almaya istekli değildi.
Sektördeki fikir birliği, genetiği değiştirilmiş bebekler Kasım ayı başlarında doğarsa, bu riskli şeyin en az on aydır demlenmesinin dehşet verici olduğu yönünde. Ancak çalkantılı sorgulamalarla karşı karşıya kalan He Jiankui sahtekarlığı ve komployu açıkladı, AIDS'li çocukların sağlık ihtiyaçları gerekçesiyle denetim ve etik incelemeyi atlatma nedenlerinden kaçınarak kendini haklı çıkarmaya çalıştı. İster binlerce katılımcı ister web yayınını izleyen sıradan insanlar olsun, kimse onun cevabından memnun değil.
Neden önce doğrayıp sonra oynamak istersin sorulduğunda? Jiankui başını eğdi ve bir an düşündü ve sadece üç yıl önce bilim camiasıyla iletişime geçtiğini ve böyle bir plandan bahsettiğini söyledi; Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilgili bilimsel ve teknik personel ile iletişim kurdu. Amerika Birleşik Devletleri'nde birçok uzman bunu biliyordu. Aynı zamanda danışmanın da amacıdır.
Pamuğa bir yumruk gibi, insanlar şüphelerle geldi ve daha fazla soruyla geri döndüler. Bu ciddi etik bilimsel olay nasıl sona erdi? İlgili eyalet birimleri alenen ve ciddi bir şekilde ifade ettiler, gerçek bir ceza olacak mı? Etik alt çizgiyi yıkan tekrarlayan bilimsel araştırma keşiflerinden kaçınmak için katı düzenlemeler olacak mı?
Etik ve güvenlik ile ilgili sorular
Her bilimsel araştırma sonucu heyecan verici değildir ve geniş çapta saygı görmez. 26 Kasım 2018'de, insanlar aniden bir çift gen düzenlenmiş bebeğin geleceği konusunda bilgilendirildi. Hazırlıksız, bilim kurgu filmlerinin gizemli sahneleri gerçeğe dönüşüyor ve insanları korkutuyor.
He Jiankui ile söyleşinin sunucusu Robin Lovell-Badge, "Buna 'çığır açan' araştırma denemez, ancak kesinlikle tarihe geçecek."
Caijing muhabirlerinin röportaj yaptığı birkaç uzmanın analizine göre, He Jiankui'nin 28 Kasım'da yaptığı kamuya açık konuşmasından bu araştırmanın gerçekliğini doğrulamak zor olsa da, yalan söylemek için bir nedeni yok. Hepsi He Jiankui ve ilgili soruşturma kurumlarının daha alakalı bilgileri ifşa edebileceklerini umuyorlar.
Bu deney, in vitro döllenmiş yumurtalarda CCR5 genini yok etmek için CRISPR-Cas9 gen düzenleme teknolojisini kullanıyor, böylece bebek doğal olarak HIV'e karşı bağışık oluyor.
Etik sorunlar ve yetersiz teknoloji nedeniyle, gen düzenleme teknolojisi CRISPR-Cas9'un insan üreme hücrelerinde kullanılması bilim camiasında yasak bir alandır ve tüm ülkelerde aşılmaz bir etik kırmızı çizgi vardır. Popüler bir bilim yazarı ve biyokimya doktoru olan Fang Zhouzi, genetiği değiştirilmiş bebeğin doğduğu duyulduğunda, "Anahtar başlangıçta yanlış olmaktır" dedi.
Halkın insan geninin düzenlenmesine ilişkin etik ve güvenlik endişeleri hızla üstünlük kazandı. Bilimsel topluluğun en çok ilgilendiği şey, araştırmacılara bu hakkı kimin verdiğidir ve benzer araştırma riskli davranışların tekrarını nasıl önleyeceğidir?
Önceki bilimsel araştırma normlarına göre, böyle bir araştırmayı insan vücuduna uygulamanın en kritik adımı etik incelemedir.
(Bilgi resmi. Hastanede yenidoğan. İnsanlarda yardımcı üreme için gen düzenleme teknolojisi CRISPR-Cas9'un kullanılması bilim camiasında yasak bir alandır ve her ülkede aşılamaz bir etik kırmızı çizgi vardır. Resim / Görsel Çin)
Caijing'den bir muhabir, "HIV Bağışıklık Geni CCR5 Embriyo Gen Düzenlemesinin Güvenlik ve Etkililik Değerlendirmesi" adlı ChiCTR1800019378 kayıt numarasıyla Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi hakkında bilgi aldı. Araştırma lideri He Jiankui. Kayıt bilgilerine göre, Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesi etik kurulu 7 Mart 2017'de çalışmayı onayladı; hastane aynı zamanda bu araştırmanın sponsoru ve çalışmanın yeri.
27 Kasım günü öğleden sonra, Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesi, etik kurulun belgenin üzerindeki imzasının sahtecilik olduğundan şüphelenildiğine dair acil bir açıklama yaptı ve kamu güvenliği kurumu soruşturma için başvuruda bulundu. Hastaneye ait olan Harmonicare Medikal Grubu, sağlık denetimi departmanının soruşturmasında işbirliği yapmak için bir araştırma ekibi kurdu.
Etik engelinin nasıl aşılacağına ve deney başlamadan önce neden Çin düzenleyici kurumuna başvurulmayacağına ilişkin He Jiankui, sadece Stanford ve Harvard Üniversitesi'nden bilim adamları da dahil olmak üzere bazı üst düzey Amerikalı etik bilim adamlarıyla etik konuları tartıştığını ve birçok bilim insanına deneyler gösterdiğini iddia etti. veri. Şu anda, yukarıdaki iki üniversite soruşturma başlattıklarını söylemediler ancak CNN raporlarına göre, He Jiankui'nin mezun olduğu Rice Üniversitesi'nde profesör olan Michael Deem olaya karıştı ve He için üç buçuk yıldır danışmanlık yapıyor ve okul soruşturma altında.
He Jiankui'nin bulunduğu SUSTech Laboratuvarı'nın İngilizce resmi web sitesi, genetiği değiştirilmiş bu bebeğin deneklerinin bilgilendirilmiş onam formunu yayınladı. Yukarıda bahsedilen İnsan Genomu Düzenleme Zirvesi'nde He Jiankui deneklerin bilgilendirilmiş onay sürecini anlattı: ilk kez gayri resmi, araştırma ekibinin bir üyesi deneklerle iki saat boyunca iletişim kurdu; bir ay sonra denekler geldi Shenzhen'de, başka bir profesör devraldı ve kişisel olarak katıldığı ikinci bilgilendirilmiş onay sürecini sürdürdü. Deneklerin süreç boyunca herhangi bir zamanda soru sorabileceğini ve denek çiftlerinin de bittikten sonra özel olarak tartışabileceğini söyledi.
Bu bilgilendirilmiş onam formu, çalışmanın ana riskinin, beklenen hedefe ulaşılmaması durumunda yanlış gende mutasyonlara neden olabileceği konusunda bilgi verir. He Jiankui'nin ekibinin çözümü, embriyo transferinden sonra farklı gebelik aşamalarında tüm genom dizilimi, amniyosentez ve annenin periferik kan testi yoluyla "önemli hasar olasılığını en aza indirmektir". Proje ekibi hedefi aşma riskini üstlenmez, "bu, mevcut tıp bilimi ve teknolojisinin risk sonuçlarını aşar."
Çin Bilimler Akademisi Genetik ve Gelişim Biyolojisi Enstitüsü'nde araştırmacı olan Zhu Zhen, Caijing muhabirine, diğer primatların bu bilimsel araştırma için anti-AIDS hayvan modelleri olarak kullanılabileceğini söyledi. "Bunun çok agresif olduğunu gerçekten hissediyorum." Bu insan deneyinin, deneysel tasarım ve bilimsel hedeflerden yola çıkarak, haber arayışının deneyin genel bütünlüğü olmadığı söylenebilir; atılım, bilimin sınırı değil, etiğin temel çizgisi olup, insanların biyoteknolojiden korkmasına ve korkmasına neden olur. direnmek.
Bu bilgilendirilmiş onam formunun belirtmediği gerçeği, çiftin çocuklarının HIV kapmasını önlemek için geni düzenlemenin tek seçenek olup olmadığıdır. Biyolojik topluluktan bir kişi, çalışmadaki gen düzenleme teknolojisinin üç yıl öncesine göre daha güvenli olmasına rağmen, belirli plana bağlı olduğuna inanmaktadır; Ayrıca, bu çalışmada seçilen genler ve hastalıklar son ve en iyi seçenek değildir. CCR5 geni HlV enfeksiyonunu tamamen engellemez. Dahası, AIDS için mevcut bilgi ve teknoloji önlenebilir, kontrol edilebilir ve iyileştirilebilir.
Gönüllülerin işe alınması için bilgilendirilmiş bir onam formu ve özel şartlar olsa bile (babaya AIDS bulaşmıştır ve anne değildir), bu çalışmanın uyumlu olduğu anlamına gelmez. Peking Union Tıp Fakültesi Beşeri Bilimler Fakültesi'nde profesör olan Zhang Xinqing, Caijing muhabirine, bu materyallerin etik komite tarafından incelenmesi gerektiğini ve klinik araştırmanın yalnızca onaylanırsa yapılabileceğini söyledi; etik komite deneysel riskin faydayı aştığına inanırsa, gerçekleştirilemez.
Eksik etik inceleme konusu ve gerçekliği fark etmeyen etik inceleme komitesinin imzası, bu insan deneyinin şaşırtıcı derecede baştan savma olduğunu gösteriyor.
"Genetik mühendisliğin embriyoların patojenik genlerini çıkarmak veya değiştirmek için kullanılmasına karşı değilim, ancak değiştirdikleri şey, çoğu insanın sahip olduğu önemli fizyolojik işlevlere sahip normal bir gendir. Bu çok saçma ve etik değildir. Normal bir genin ürünü patojenin saldırısının hedefi ise değiştirilmelidir.Aksi takdirde önemli işlevlere sahip genler bir yana, değiştirilebilecek çok fazla normal gen vardır.Bebekler AIDS gibi küçük bir olasılık olayını önlemeye nasıl izin verilebilir? Normal bir fizyolojik işlevi kaybetmek için mi doğmuş? "Fang Zhouzi, Caijing'den bir muhabire söyledi.
He Jiankui'yi bilen biyoteknoloji alanında bir uzman bu araştırmayı "aceleci" olarak yorumladı. Aslında, insan embriyo gen düzenleme teknolojisini denemek isteyen tek bilimsel ekip bu değil. 2015 yılının başında Çinli bir bilim ekibi, CRISPR-Cas9'u normal olarak gelişemeyen insan döllenmiş yumurtalar üzerinde gen düzenlemesi yapmak için kullanma konusunda başı çekti ve bu da birçok bilim insanı ve kuruluşu düzenleme yöntemlerinin kullanımıyla ilgili görüşlerini netleştirmeye teşvik etti.
Etik kırmızı gen düzenleme çizgisi başlangıçta uluslararası olarak oluşturuldu. İşaret, Aralık 2015'teki Uluslararası İnsan Geni Düzenleme Zirvesi'nde dünyanın her yerinden bilim adamlarının Washington'da açıkça aşılmaz bir "kırmızı çizgi" çizen bir bildiri yayınlamasıydı: yasaklayıcı Üreme amaçlı insan embriyolarını veya germ hücrelerini değiştirmek için gen düzenleme teknolojisini kullanın.
3 Ağustos 2017'de American Journal of Human Genetics, genetik alanında uzman 11 grup ve uluslararası kuruluşla ortak bir görüş bildirisi yayınlayarak, insan germ hattı hücrelerinde gen düzenleme konusunda üç kilit pozisyonu açıkladı: Birincisi, Şu anda, gebelik amacıyla germ hattı hücre gen düzenlemesi yapmak uygun değildir.İkincisi, etkin denetim ve donörlerin bilgilendirilmiş onayı alındığı sürece, insan embriyoları ve gametlerinin in vitro germ hattı hücre gen düzenlemesini yasaklamak için hiçbir neden yoktur ve olmamalıdır. Kamu fonlarının bu tür araştırma projelerini finanse etmesi yasaktır; üçüncü olarak, insan germ hattı hücre gen düzenlemesinin gelecekteki klinik uygulamaları, zorlayıcı tıbbi nedenler, klinik uygulamasını destekleyen kanıt temelleri ve ahlaki nedenler olmadıkça gerçekleştirilmemelidir. Açık ve şeffaf prosedürler, paydaşların görüşlerini alır.
Bu ifadelerden, in vitro olarak germ hücre gen düzenleme deneyleri yapmanın mümkün olduğu, ancak henüz insanlara implante edilemediği görülmektedir. Jiankui, üç yıl önce genetiği değiştirilmiş bebekler üzerinde araştırmalara başladığını ve bazı genetik test masraflarının Southern University of Science and Technology'nin başlangıç fonundan geldiğini iddia etti.
Etik yasaklı bölgeye ek olarak, "teknik güvenlik sorunları tam olarak çözülmedi." Çin Bilimler Akademisi Kök Hücre ve Üreme Biyolojisi Devlet Anahtar Laboratuvarı'nda araştırmacı olan Wang Yu, Caijing muhabirlerine, örneğin hedef dışı sorunların, bu çalışmanın CCR5 genini hedeflediğini, ancak önyargılı olabileceğini ve diğer genlere müdahale edebileceğini söyledi. Belirsiz sonuçlar.
Jiankui'nin kendi ifadesi de bu teknolojinin güvenliğini değerlendirdi. Ama nedense endişelerini bir kenara bırakıp bunu yapmaya devam etti.Bu, tutarsız sözleri ve eylemleri nedeniyle bilim camiası tarafından da eleştirildi. Şubat 2017'de He Jiankui, Science.com'da insan embriyo gen düzenlemesi üzerine bir makale yazdı: "İster bilim ister sosyal etik perspektifinden ele alınsın, bu önemli güvenlik sorunları çözülmeden önce, germ hattı hücre düzenlemesi yapan veya gen düzenleme yapan herkes İnsan davranışı son derece sorumsuzdur. "
Zhu Zhen, önceki çalışmalarda CCR5 geninde mutasyona sahip kişilerin Batı Nil virüsü ve influenza virüsüne karşı dirençte önemli bir düşüş olabileceğini söyledi. Bu bağışıklık hastalıklarını tedavi etmek değil, insan genlerini en başından değiştirmek, insanları ömür boyu diğer tehlikeli ve yaygın viral risklere maruz bırakmak içindir. "Bunu düşünmek korkunç."
(Fotoğraf / Görsel Çin)
He Jiankui'nin agresif ilerlemesinin sonuçları, gen düzenleme alanına büyük zarar verebilir, bu da başlangıçta ümit verici ve hatta değişen dünya yeni teknolojisinin, özellikle halk için gereksiz aksaklıklarla karşılaşmasına neden olabilir, ilgili korkular ve güvensizlik büyük ölçüde artacaktır.
"Son günlerde öğrendiğimiz en önemli ders, tüm bilimsel araştırmaların açık ve şeffaf bir şekilde yürütülmesi gerektiğidir. Herhangi bir araştırma, özellikle de son teknoloji bilim, bu kadar beklenmedik bir şekilde kamuoyuna açıklanmamalıdır. Kopenhag Üniversitesi'nde antropoloji profesörü olan Ayo Wahlberg, Caijing muhabirine kaydettirin ve kamusal süreçten geçin.
İlişkili taraflar tek tek kaçınır
Bilimsel bir serüvenin arkasında, kişisel davranışın yanı sıra, ilgili birçok kurumda da yer alıyor mu? Bu, dış dünyanın en başından beri istediği bir şey. Ancak şu ana kadar, hiçbir organizasyon O'nun davranışını onaylamak istemiyor.
Genetiği değiştirilmiş bir bebeğin doğduğu haberi çıkar çıkmaz, sektördeki uzmanlar ani bir davetsiz misafir gördüklerinde şaşırdılar. Çin Bilimler Akademisi, Shenzhen İleri Teknoloji Enstitüsü'nde araştırmacı olan Dai Junbiao, Caijing muhabirine, "Bilim adamları çok şaşırdı. Bu işi hiç yapmadı ve aniden ortaya çıktı. Gen sentezi veya gen düzenleme alanındaki sonuçlarını hiç görmedi. "
Halka açık bilgiler, 2010 yılında biyofizik alanında doktora yaptıktan sonra, He Jiankui'nin Stanford Üniversitesi Biyomedikal Mühendisliği Bölümü'nden Profesör Stephen Quake'i gen dizileme araştırmalarında doktora sonrası araştırmacı olarak takip ettiğini gösteriyor. Üst düzey bir denizaşırı yetenek olarak, 2012'de Shenzhen "Tavus Kuşu Projesi" ne seçildi ve Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'nde ders verdi.
Şiddetli hesap verebilirlik karşısında, Southern University of Science and Technology, He Jiankui'nin araştırmasının okulun bilgisi olmadan okul dışında yürütüldüğünde ısrar etti. Bu açıklama için sektörün hala şüpheleri var. Araştırmalara göre He Jiankui, 1 Şubat 2018'den itibaren ücretsiz olarak okulda kaldı, ancak ekim ayında sağduyuya göre Kasım ayında doğan iki deneysel bebeğin Ocak ayında olması muhtemel, yani He Jiankui maaşlı kaldı. Önceden gebe kalmaya başladı. Ancak He Jiankui, okulun "deneyimin tamamen farkında olmadığını" açıkladı.
27 Kasım'da Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'ni arayan Caijing'den bir muhabir, okulun konuyu araştırdığını söyledi. Takip soruşturma sonuçları ve He Jiankui'nin ele alınışı kamuoyuna duyurulacak.
Temmuz 2012'de He Jiankui, Shenzhen Hanhai Gene Biotechnology Co., Ltd.'yi kurdu (bundan böyle "Hanhai Gene" olarak anılacaktır). Bu şirket yalnızca He Jiankui tarafından Çin'de kurulan ilk şirket değil, aynı zamanda üçüncü nesil gen sıralayıcıların üretimine adanmış birçok ilgili şirket arasında bugün en tanınmış şirkettir.
Gen sıralaması, gen düzenlemesinin sonuçlarını tespit etmek için kullanılabilir. Wang Yu, He Jiankui'nin bu gen düzenleme bebek deneyini yapmak için olgun yabancı teknolojiyi kullandığını analiz etti.Teknik işlem eşiği düşük ve teknolojik bir ilerleme değil. Binlerce bilim insanı bunu yapabilir.
Resmi olarak, Hanhai Genenin üçüncü nesil gen sıralayıcısı GenoCare, Southern University of Science and Technology tarafından geliştirildi ve sonuçları dönüştürdü. Aslında, teknoloji ilk kez Cambridge, Massachusetts'te Helicos Biosciences tarafından piyasaya sürüldü. Jiankui'nin doktora sonrası "patronu" Quik şirketi 2004'te kurdu ve nihayet 2012'de iflas etti. Zaman açısından Hanhai Gene'nin kurulması ile çok yakından bağlantılıdır. Dahası, Quik bir zamanlar Hanhai Gene'de baş bilimsel danışman olarak görev yaptı.
Nisan 2018'de Hanhai Gene, Tongsheng Venture Capital ve Xiyi Asset dahil beş kurum liderliğindeki A tur finansmanında 218 milyon yuan aldığını duyurdu. Şu anda He Jiankui, Hanhai Gene'nin% 27.42'sine ve dolaylı olarak Zhuhai Hanhai Dream Technology Management Partnership aracılığıyla% 9.23'e sahiptir.Toplam hissedarlık oranı% 33.25'tir ve onu en büyük hissedar yapar.
He Jiankui 7 şirketin hissedarı, 6 şirketin yasal temsilcisi ve bunlardan 5'inin fiili kontrolörüdür Hanhai Gene bunlardan sadece biridir. Bu 7 şirketin toplam kayıtlı sermayesi 151 milyon yuan'dır.
İş birikimine rağmen He Jiankui, şirketinin gen düzenlemesi yapılmış bebeklerle ilgili çalışmalara dahil olmadığını söyledi.
(28 Kasım öğle saatlerinde 2. İnsan Genomu Düzenleme Uluslararası Zirvesi'nde He Jiankui dinleyicilerin odak noktası oldu. Sahada bir konuşma yaptı ve misafirlerin sorularını yanıtladı ve medya muhabirlerinin sorularını yazdı. Fotoğraf / Görsel Çin)
Kimler dahil? He Jiankui ile ilgili bir başka kurum, Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesi hızla devreye girdi.
Araştırmanın başlamasından önce araştırmanın bulunduğu hastanenin etik kurulu tarafından onaylanması gerekir. Çin'deki klinik araştırmaların kayıt bilgilerine göre, araştırmanın sponsoru (proje onayı veya sponsor) ve çalışmanın yeri Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesi'dir.
Hastaneden bir kişi, Caijing muhabirine, "Bu çocuk burada yapılmadı, hastanemizde doğmadı" dedi. 27 Kasım öğleden sonra, hastane ayrıca hastanenin etik kurulunun Belgede, imzanın sahte olduğundan şüpheleniliyor. Şimdiye kadar, bu ifadeler daha fazla doğrulanmadı.
Bu özel hastanenin ana işi kadın hastalıkları, aile planlaması, jinekoloji, kısırlık, hapis, pediatri ve ağız sağlığıdır. 2017 yılında, yıllık geliri 89.02 milyon yuan ve brüt karı, her ikisi de bir önceki yıla göre düşük olan 39.289 milyon yuan idi. Ortalama 2.426 yuan ücret ile 35.657 ayakta hasta ziyareti ve 1.037 yatan hasta ziyareti aldı. Bu hastane Harmonicare'ye (01509.HK) aittir. Harmonicare'nin 2018 ara raporu, grubun ana işinin kadın ve çocuk tıbbi hizmetleri olduğunu gösteriyor.
30 Haziran 2018 itibarıyla Harmonicare'de 3'ü yapım aşamasında, 14'ü faaliyette olmak üzere 17 kadın ve çocuk uzman hastanesi bulunmaktadır. Hastaneye yatış sayısı ve yenidoğan sayısı bir önceki yıla göre artmasına rağmen, gelirdeki artış karı artırmadı, cari zarar bir önceki yıla göre keskin bir düşüşle 26.91 milyon yuan oldu. Bu amaçla grup, IVF dahil işini aktif olarak genişletiyor.
Harmonicare ve He Jiankui aslında ayrılmaz bir şekilde bağlantılıdır. 10 Aralık 2015'te Harmonicare ve Hanhai Gene, daha gelişmiş genetik test işi geliştirmek için bir çerçeve anlaşması imzaladı ve ikincisi He Jiankui tarafından yönetiliyor. "Nature-Biotechnology" akademik dergisinde yer alan bir rapora göre, Hanhai Gene, non-invaziv doğum öncesi testlerin ilk müşterisi olan Hong Kong Harmonicare ile Ocak 2016'da bir sözleşme imzaladı.
İlgili kurumlara göre, soruşturma devam ediyor ve sonuç henüz açıklanmadı.
Tohumların ekildiği toprak
Yeniliğe elverişli bir ortam, çeşitli beklenmedik yenilikleri doğuracaktır. Bazıları başarılı, diğerleri tartışmalarla dolu. O Jiankui şüphesiz ikincisidir.
Shenzhen'deki bir bilimsel araştırma kurumundan bir araştırmacı, Caijing muhabirine, Shenzhen'in yenilikçi toprağının birçok girişimci şirketin başarılı olmasını sağladığını ve bunun aynı zamanda bilimsel araştırmacıların "ekonomik sinirlerini" de uyardığını söyledi. "Bilimsel araştırma hızlanarak başarılamaz. Adım adım biriktirilmesi gerekiyor; bilim ve teknoloji felsefesi perspektifinden bilimsel etiği düşünmek de bilimsel araştırmanın bir parçası. "
China Broadcasting Corporation'ın Ağustos 2017'de yayınladığı bir rapora göre, 1980'lerde doğan Biyoloji Bölümü'nde doçent olan ve Hanhai Gene'nin başkanı He Jiankui, Southern University of Science and Technology'nin "Peacock Team" in çekirdek üyesidir.
"Genle düzenlenmiş bebek" olayı, Shenzhen'deki Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi ile ilgiliydi ve bazı nedenleri olabilir. Bazı medya kuruluşları Mayıs ayında bir raporda yazdı: Southern University of Science and Technology, Shenzhen'in inovasyon zincirine uyan bir dizi üretim-üniversite-araştırma ve teknoloji transfer sistemi oluşturdu. "Reformun temel içeriği, bilimsel araştırma sonuçları ve endüstri işbirliği yoluyla Şenzen'e adaptasyonunu hızlandırmaktır. Yenilik eğilimleri ".
Shenzhen Belediye Hükümeti genel sekreter yardımcısı Wu You, 31 Temmuz 2017'de üçüncü nesil gen sıralayıcının büyük başarılarının basın toplantısında Belediye Parti Komitesi ve Belediye Hükümeti adına Profesör He Jiankuinin ekibini kutladı ve Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi He Jiankui ekibi Shenzhen'de. Peacock ekip planının desteğiyle, bir başka önemli teknolojik dönüşüm başarısı elde edildi ".
SUSTechin yenilikçi sistemi ve mekanizması, profesörleri yenilik yapmaya ve iş kurmaya teşvik eder ve öğretim üyelerini haftada bir gün okul dışında başarı dönüştürme çalışmalarına katılmaları için destekler. Öğretim kadrosu ve personelin şirketin dönüşüm gelirinin% 70'ini iş icadı başarıları ve teknolojiyle pay olarak elde edebilecekleri açıktır.
SUSTech, yaklaşık 20 yüksek teknoloji proje şirketi kaydetti. He Jiankui ile ilgili şirketler arasında, Shenzhen Nanke Life Technology Co., Ltd., 66.666.600 yuan'a ulaşan ve 21 Ekim 2016'da kurulan en yüksek kayıtlı sermayeye sahiptir.
He Jiankui, hisselerin% 45.50'sine sahip olarak 30.333.300 RMB'lik yatırım yapmaya abone oldu; Shenzhen High-tech Industrial Park Service Center, hisselerin% 30'unu elinde bulundurarak 20 milyon RMB'lik yatırım yapmaya abone oldu; Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'nin bir yan kuruluşu olan Shenzhen Nanke University Asset Management Co., Ltd. Hisselerin% 24.50'sine sahip on bin yuan.
Bu, çevre koruma teknolojisi ile uğraşan bir şirkettir ve işi nehir havzası kirliliğinin kapsamlı yönetimi, toprak ve yeraltı suyu kirliliğinin önlenmesi ve kontrolü, katı atık bertarafı ve kaynak kullanımına odaklanmaktadır. Ana hissedar olmanın yanı sıra, crossover konusunda iyi olan He Jiankui halen direktör olarak görev yapmaktadır.
Alandaki bir uzman, SUSTechin bilimsel araştırma sonuçlarının dönüşümü arayışının çok açık olduğuna dair başka bir endişesini dile getirdi, bu da bir dereceye kadar hızlı başarı ve hızlı kar elde etmek isteyen ve kırmızı çizgiye adım atan bilimsel araştırmacıların davranışını teşvik ediyor. ". Yüksek öğretimde yeniliğe öncülük eden bu genç üniversite için, bu eleştiriler şu anda daha fazla kanıttan yoksundur.
Son savunma hattı neden başarısız oldu
He Jiankuinin araştırmasının Çinli bilim adamlarının uluslararası itibarını etkileyip etkilemeyeceğiyle ilgili olarak, Ayo Wahlberg şu anda anahtarın He Jiankui'nin yaptığı araştırma değil, Çin bilim camiasının ve Çin hükümetinin önümüzdeki iki ila üç hafta içindeki tepkisi olduğunu söyledi. Çin bilim topluluğu ve Çin hükümeti, He Jiankui'nin araştırmalarının devam etmesine izin verecek herhangi bir önlem almıyor, bu da daha da kötü uluslararası etkiye neden olacak.
29 Kasım'da He Jiankui, Hong Kong Üniversitesi zirvesine katıldı. Düzenleme komitesi başkanı ve Nobel Ödülü sahibi David Baltimore, organizasyon komitesi adına "İkinci Uluslararası İnsan Genomu Düzenleme Zirvesi Organizasyon Komitesi Bildirisi" ni yayınladı. Bu projenin eksiklikleri arasında yetersiz tıbbi talimatlar, araştırma programının yanlış tasarımı ve araştırma deneklerinin refahını korumak için etik standartlara uyulmaması yer almaktadır.Aynı zamanda, klinik prosedürlerin geliştirilmesi, gözden geçirilmesi ve uygulanması şeffaflıktan yoksundur. Klinik uygulamanın bilimsel anlayışı ve teknik gereksinimleri hala çok belirsiz ve çok risklidir Şu anda, germ hücre düzenlemesinin klinik araştırmalarına izin verilmemelidir.
(Röportajdan sonra He Jiankui, yüzünü merdivenlerde saklayarak podyumdan çıktı ve organizatör yan kapıdan ayrılmasını sağladı. Fotoğraf / Görsel Çin)
Daha önceki bazı tartışmalı bilimsel araştırma faaliyetlerinden farklı olarak, bu gen düzenlemesi yapılmış bebek olayı, tıbbi ve sağlık düzenleme kurumlarının ve merkezi bakanlıkların ve komisyonların başkanlarının dikkatini hızla çekti ve olay geliştikçe yetkili açıklama hızla ortaya çıktı.
Ulusal Sağlık Komisyonu, 26 Kasım akşamı buna büyük önem veren bir haber yayınladı ve Guangdong İl Sağlık Komisyonu'ndan, insan sağlığı ve bilimsel ilkelere yönelik yüksek sorumluluk ilkelerine uygun olarak ciddi bir şekilde araştırma ve doğrulama yapmasını, yasa ve yönetmeliklere uygun olarak ilgilenmesini ve sonuçları zamanında kamuoyuna açıklamasını istedi. .
27 Kasım öğleden sonra, Danıştay Enformasyon Ofisi tarafından düzenlenen "Bakan Kahvesi" etkinliğinde, Bilim ve Teknoloji Bakan Yardımcısı CCTV muhabirlerine, "gen düzenlenmiş bebeğin" doğduğu doğrulanırsa, ilgili Çin yasalarına göre yasaklanacağını söyledi. Ve düzenlemeler.
2003 yılında ilan edilen "İnsan Embriyonik Kök Hücre Araştırma Etiğinin Yol Gösterici İlkeleri", insan embriyolarının araştırma amacıyla genetik olarak düzenlenip modifiye edilebileceğini, ancak in vitro kültür süresinin döllenme veya nükleer transferin başlamasından itibaren 14 günü geçmemesi gerektiğini belirtmiştir.
Bu ilkeye göre, genetiği değiştirilmiş bebek çoktan doğmuştur ve bu yasa dışıdır. Çin Siyaset Bilimi ve Hukuk Üniversitesi Sağlık Hukuku Araştırma Merkezi'nin yönetici direktörü Xie Zhiyong, Caijing muhabirine etik kurulun titiz ve sorumsuz olmadığını söyledi.
Hastane, etik inceleme belgesindeki imzanın sahtecilik olduğundan şüphelenildiğini iddia etti ve kamu güvenliği kurumuna Shenzhen Hemei Jinekoloji ve Pediatrik Soruşturmaya müdahale etmek için başvuruda bulundu.
Bir hastane bir etik inceleme komitesi kurduğunda, yerel sağlık ve aile planlaması komisyonuna sunulması gerekiyordu, ancak Shenzhen, Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesinin tıbbi etik kurulunun gerektiği gibi başvurmadığını tespit etti. Zhejiang Xinmu Hukuk Bürosu'ndan bir avukat olan Zhang Li, Caijing muhabirine, uygulamada, yalnızca üçüncü basamak hastanelerin prensip olarak etik komiteler kurabileceğini ve ikincil hastaneler ile özel hastanelerin genellikle etik komiteler kurmadığını söyledi.
Harmonicare Kadın ve Çocuk Hastanesi, özel bir hastane olarak hala etik kurallara uymakta ısrar etmekte ve tıbbi hizmetlerini mevzuata uygun şekilde yürütmekte ancak bir etik kurula sahip olduğunu inkar etmemektedir.
Etik komitenin sorumluluğu yalnızca deneklerin yasal haklarını ve çıkarlarını korumak, saygınlığı sürdürmek ve araştırmanın standartlaştırılmış gelişimini desteklemek değildir; daha da önemlisi, kurumun ilk inceleme ve takip incelemesi de dahil olmak üzere insanları içeren biyomedikal araştırma projelerinin etik incelemelerini yürütmelidir. Ve gözden geçir vb. Şu anda taraflar, etik takip incelemesi, inceleme vb. Kanıtları sunamamışlardır. Sadece Shenzhen Hemei Kadın ve Çocuk Hastanesi yaptığı açıklamada, hastane etik kurul toplantısı yapılmadığını belirtti.
Shenzhen Tıbbi Etik Uzmanları Komitesi, etik inceleme kitabının gerçekliğini doğrulamak için bu olayla ilgili etik konularla ilgili bir araştırma başlattı. Etik komitenin başarısızlığı ise, sektördeki pek çok kişi Caijing muhabirine, neredeyse hiçbir etik komitesinin gözden geçirdiği araştırma projeleri için yasal sorumluluk üstlenmediğini söyledi.
Zhonglun W&D Hukuk Bürosu'ndan Song Cheng, Caijing muhabirine, bu olayla ilgili olabilecek araştırmacıların ve tıbbi kurumların, eski Ulusal Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu tarafından 2016 yılında yayınlanan "İnsanları İçeren Biyomedikal Araştırmalara İlişkin Etik İnceleme Önlemleri" ni uygulayacaklarını söyledi. Her halükarda inceleme ve onay sürecinde sorun varsa 47 nci maddeye göre ceza verilebilir ancak çok hafiftir.
Bu madde, araştırma projesinin etik kurul tarafından onaylanmaması ve araştırmanın izinsiz yürütülmesi halinde, ilçe düzeyinde veya üzerindeki yerel sağlık ve aile planlaması idari departmanının belirli bir süre içinde düzeltme emri vereceğini ve durumun ciddiyetine; sorumlu asıl kişi ve diğer sorumluluklara göre bildirim ve uyarılar verebileceğini göstermektedir. Personel kanuna göre cezalandırılır.
Tıp ve sağlık kurumları için cezalar benzerdir.İnsanların dahil olduğu biyomedikal araştırmaları yürütmek için yönetmeliklere uygun olarak bir etik komite kurulmazsa ve zaman sınırı içinde düzeltilmezse, ilçe düzeyinde veya üzerindeki yerel sağlık ve aile planlaması idari departmanı bir uyarı verecek ve 30.000 yuan'dan daha az bir ceza verecektir. Para cezası; ajansın asıl ve diğer sorumluları kanuna göre cezalandırılır.
"Tıbbi Anlaşmazlıkların Önlenmesi ve Tedavi Edilmesine İlişkin Yönetmelik" e göre, tıbbi kurumlar klinikte teknik değerlendirme ve etik incelemeden geçmemiş yeni tıbbi teknolojiler uygularsa, yasadışı gelire ilçe düzeyinde veya üzerinde hükümet sağlık yetkilileri tarafından el konulacak ve yasadışı gelirlere el konulacak ve 50.000 yuan ile 100.000 yuan arasında bir ceza uygulanacaktır. Aşağıdaki cezalarda görevli rütbesi düşürülür veya çıkarılır ve ilgili sağlık personeline muayenehaneyi 6 aydan 1 yıla kadar durdurması emredilir; şartlar ciddi ise sorumlu kişi ihraç edilir ve ilgili sağlık personelinin muayenehane belgesi iptal edilir; suç teşkil edilmesi halinde cezai sorumluluk hukuka göre soruşturulur.
Cezai olarak sorumlu olup olmadığına gelince, ancak birden fazla taraf arasındaki ihtilaflardaki gerçekler açıkça belirlendikten sonra açıklanabilir.
Bu olayla ilgili çarpıcı olan, mevcut iç mevzuata göre, tüm insan ırkını etkileyebilecek olan bu yargılamanın, araştırmayı yürütme hakkını elde etmek için sadece yargılamadan sorumlu hastanenin ve yedi tıp etik kurulu üyesinin imzasını gerektirmesidir. Bu tür kısıtlama normları aslında fiili uygulamada işe yaramaz.
Peking Union Tıp Fakültesi Beşeri Bilimler Fakültesi'nde profesör olan Zhang Xinqing, Çin'in gen düzenleme üzerine klinik araştırmalar için etik kurallar hazırlamak üzere en kısa sürede özel bir grup kuracak uzmanlar düzenlemesi gerektiğini öne sürdü. Bu kısım hala eksik.
Gen düzenleme, kusurlu bebeklerin doğumundan kaçınmak ve insan sağlığını iyileştirmek gibi olumlu etkiler yaratabilse de, aynı zamanda yaşama ve insan onuru için bir zorluk teşkil eder. Sektördeki sıkı denetim ve kalite kontrolü, hükümetin işlevsel departmanlarının karşılaştığı yeni zorluklardır. Bazı uzmanlar, düzenleyici otoritenin farklı teknoloji uygulamaları türlerine göre açıklığa kavuşturulması ve operasyonel bağlantıların teknik özelliklerinin iyileştirilmesi gerektiğini önermektedir.
Şu anda, Çin hastaneleri etik inceleme komitelerine sahip olduğu sürece klinik deneyler yapabilirler. Zhang Xinqing, yavrularda embriyo gen düzenlemesini içeren klinik araştırmanın, araştırmacının rastgele bir etik komite bulması ve klinik deneyler yapmak için onay alması yerine, etik analiz ve gösteri yapmak için bölgesel etik inceleme komitesinden uzmanlar tarafından yapılması gerektiğini öne sürdü.
Çin Siyaset Bilimi ve Hukuk Üniversitesi'nde profesör olan Xie Zhiyong, Devlet Konseyi'nin bunu düzenlemek için düzenlemeler yapabileceğini veya henüz yayınlanmayan bir temel tıp ve sağlık yasasında düzenlemeyi önerdi. Fang Zhouzi, araştırmacının yasaklanması ve cezalandırılması gerektiğine inanıyor.
28 Kasım'daki açık soruda, merakla beklenen araştırmacı sunucu Robin Lovell-Badge'ın son bir soru sorduğunu duydu. Bilimden, etikten hukuka, insanlar bir haftadır tartışıyorlar ve bu, tüm meselelerin insan doğasına en yakın olanıdır.
"Çocuğun olsaydı, yine de yapar mıydın?"
Jiankui bunu duydu ve neredeyse hiç tereddüt etmedi, "Eğer o benim çocuğumsa, aynı durumda, önce ben deneyeceğim."
Cevap bitti. Kalk ve sahnedeki insanlarla el sıkış. Açıklanamaz bir açıklama bıraktı ve dünyayı şiddetli bir tartışmanın içinde tuttu ve hiçbir yükü yok gibiydi. Seyirci kargaşasından sahnenin solundan çekilerek kalabalığın diğer tarafında kayboldu. İnsanlığın kaderi doğal evrime mi yoksa genetik değişime mi bağlıdır, iki farklı yol nereye götürür? Sadece bu konuyu düşünürken, birçok insan bir süre mücadele etti - ama o bunu görmezden geldi ve aceleci bir karar verdi.
(Bu makale ilk olarak 3 Aralık 2018'de Caijing Magazine'de yayınlandı)
