Yeni koronavirüs tespit reaktifi etkili değil mi? Önerilen listeleme şirketi yanıt verdi: İspanya talimatları kesinlikle uygulamadı
İspanyol gazetesi "Nation", "Çin'de satın alınan yeni koronavirüs için hızlı tespit reaktifleri iyi çalışmıyor" başlıklı bir makale yayınlayarak, Çin'den gelen yeni koronavirüs için tespit reaktiflerinin verimsiz olduğuna ve bu reaktiflerin kullanımının faydasız olduğuna işaret etti. Bu reaktifler Shenzhen'den. Yi Rui Biotechnology Co., Ltd. ürünü
27 Mart sabahı, Shenzhen Belediye Pazar Gözetim Bürosu Weibo'da şunları belirten bir duyuru yayınladı: Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd. tarafından İspanya'ya yeni koronavirüs tespit reaktiflerinin ihracatı ile ilgili olarak, Büromuz hızlı bir kontrol başlattı , Özel durum bildirilmeye devam edecek.
Shenzhen TV'nin Shenzhen TV News haberine göre, İspanyol "Ulusal Gazetesi" "Çin'de satın alınan yeni koronavirüs için hızlı tespit reaktifleri iyi çalışmıyor" başlıklı bir makale yayınladı. Makale, İspanya'daki birçok büyük hastanenin mikrobiyoloji laboratuvarlarının Çin'den gelen yeni koronavirüs için son hızlı tespit reaktiflerini kullandığına dikkat çekti. Reaktifin etkisi beklendiği gibi değil.
Yi Rui Biyolojik: İspanya işletim talimatlarını kesinlikle uygulamadı
Yi Rui Bio ayrıca resmi WeChat hesabı "Hızlı Kontrol Bioeasy" ye yanıt verdi:
Son zamanlarda, bazı yabancı basında Çin'deki İspanya Sağlık Bakanlığı tarafından satın alınan hızlı test kitinin kalitesinin niteliksiz olduğu ve ürünün Iray Bio'dan geldiğine dair haberler çıktı. Raporu gören Iray Biotech, raporu gördükten sonra en kısa sürede İspanya Sağlık Bakanlığı ile iletişime geçtikten sonra, ilgili doğrulama hastaneleri ile iletişim sürecinde, hastanenin klinik doğrulama sürecinde Iray'in yeni kuron antijen hızlı testini kullandığını öğrendim. Ürün PCR ile karşılaştırılır ve sonuç PCR ile düşüktür Örnekleme ve örnek ekstraksiyon sürecinde nazofarengeal sürüntü örneklerinden örnekleme, ekstraksiyon ve örnekleme için işletim talimatlarımıza tam olarak uymayabileceğimiz anlaşılmaktadır. Çalışma, dolayısıyla numune tespitinin doğruluğunda bir azalmaya neden olur.
Firmamız ilk defa üretim kalite sisteminin denetimini yapmış, aynı zamanda ürün ilk defa doğrulanmış ve rezerve edilmiş numunelere kadar takip edilmiş; firmamız satışların erken aşamasında operasyon detaylarının müşteri ile iletilmediğini ve ilk defa üretildiğini derinden fark etmiştir. Ürün operasyon videosu ve operasyon talimat kartı eklendi ve müşteri ile operasyonun kesinlikle operasyon videosuna ve ürün talimat kılavuzuna, özellikle de numune işleme operasyonuna uygun olarak yapılması gerektiği açıkça iletildi.
Şu anda (İspanya'da yerel saatle 26 Mart sabahı), İspanyol Bulaşıcı Hastalıklar ve Klinik Mikrobiyoloji Enstitüsü, yeni antijen hızlı test ürünlerini IrayBio tarafından sağlanan çalıştırma yönergelerine uygun olarak yeniden doğrulamaktadır. Mevcut doğrulama durumunun iyi olduğu anlaşılmaktadır. Önümüzdeki 1-2 gün içinde resmi bir doğrulama raporunun çıkması beklenmektedir Resmi doğrulama raporu yayınlandıktan sonra, Iray Bio bunu mümkün olan en kısa sürede yayınlayacaktır.
İspanya'daki mevcut ciddi salgın durum nedeniyle, İspanya Sağlık Bakanlığı'na danıştıktan ve İspanya'da yerel saat olan 26 Mart'taki doğrulama verilerini birleştirdikten sonra, İspanya Sağlık Bakanlığı yeni ürün grubunu değiştirmeye karar verdi. Sağlık Bakanlığı, Eray Biotech ile sözleşmeyi uygulamaya devam etmeye karar verdi ve İspanya'da anti-salgın maddelerin zamanında tedarikini sağlamak için Eray Biotech'in ilgili ürün ve ekipmanı zamanında teslim etmesini istedi.
İspanya Sağlık Bakanlığı son bildiriyi 26 Mart akşamı İspanya'nın yerel saatine göre yayınladı: İspanya Sağlık Bakanlığı son bildiriyi 26 Mart akşamı İspanya'da yerel saatle yayınladı: Hızlı denetim kiti tedarikçisinin yasal bir AB CE sertifikası var, bu nedenle İspanya'da olabilir Yasal olarak satıldı ve başka bir ürün grubunu değiştirmeye karar verdi.
Küresel bir satış şirketi olarak Yirui Biology, uluslararası pazarı açmaya ve ürünlerini satmak için uluslararası yasa ve düzenlemelere sıkı sıkıya uymaya kararlıdır.12 Mart 2020'de şirketimiz yeni taç serisinin dört ürünü için AB CE sertifikasını resmen aldı; Çin'de tescil belgesi bulunmadığından, şirketimizin ilgili yeni taç ürünleri şu anda Çin'de satılmamaktadır ve sadece Çin'de bilimsel araştırmalar içindir.
Tianyan Check'ten alınan verilere göre, Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd., 360 milyon yuan kayıtlı sermaye ile Temmuz 2007'de kurulmuştur. Yasal temsilcisi Zhu Hai'dir. Şirketin iş kapsamı, biyolojik ürünlerin teknolojik gelişimini, laboratuvar ekipmanlarını ve Benzer tıbbi cihazların satışı, laboratuvar mühendisliği, Ar-Ge, in vitro tanı reaktiflerinin üretimi ve satışı vb.
Resim kaynağı: Yirui Biyolojik resmi web sitesi
Şirket, müşterilere hızlı test ürünleri, hizmetleri ve genel çözümler sunmaktadır. Resmi web sitesine göre, şirketin mevcut Ar-Ge ve üretim alanı 30.000 metrekaredir; 8 metrekare 10.000 ila 100.000 seviye arıtma laboratuvarı, üretim alanı, 500m³ soğuk hava deposu, laboratuvar hayvan odası, biyogüvenlik P mikrobiyoloji laboratuvarı, kimyasal sentez odası ve diğer tesisler , 100 milyondan fazla yuan değerinde profesyonel alet ve ekipman ile.
Tianyan'ın hissedar bilgilerine göre, Shenzhen Yirui Holdings Co., Ltd.,% 48,10'luk bir hissedarlık oranı ile şirketin en büyük hissedarıdır; Zhu Hai'nin kendisi,% 20'lik hissedarlık oranı ile ikinci en büyük hissedardır; Shenzhen Yicarei Yönetim Danışmanlığı Ortaklığı Enterprise ve Shenzhen Edarui Yönetim Danışmanlığı Ortaklığı, şirketin üçüncü ve dördüncü en büyük hissedarıdır ve her biri% 7,5 hisseye sahiptir.
21st Century Business Herald, Yi Rui Biological'ın GEM'de listelenmeyi planladığını belirtti. 20 Haziran 2019'da Çin Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu, Çin Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu'nun Yi Rui Biological'ın "ilk halka arz ve GEM üzerinde listeleme" materyallerini kabul ettiğini açıkladı.
Kapsamlı olarak Shenzhen Satellite TV, Yirui Biology, 21st Century Business Herald, vb.
