Karaciğer hastalığı devinden ilaç uçak gemisine kadar, bu milyar dolarlık Hong Kong hisse senedi ilaç şirketi nasıl fil gibi dans ediyor?
Kılıcı elli yıl bilemeden sonra beyaz saçlı Hao Shouyan geri döndü.
Sıkı çalışma ve uzmanlaşma sonunda bitmeyecek, meyveler verimli olacaktır.
Bu küçük şiir, tıp uzmanlarının tıbbi sonuçların peşinde koşarken gösterdikleri azmi tasvir etmek için çok uygundur. Dikkat dağınıklığı olmadan azim, akademik araştırma için önemlidir, ancak bir ilaç şirketi için, en başından itibaren ileriye dönük bir vizyona sahip olmak, kazananları veya kaybedenleri belirlemenin temeli gibidir Günümüzün sıcak onkoloji ilaçlarında, dünün parça seçimi çok kritiktir.
Hengrui Pharmaceuticals (600276-CN), China Biopharmaceuticals (01177-HK), CSPC (01093-HK) ve Qilu Pharmaceuticals, Çin'deki ilk dört farmasötik "dört oğul". Bunların pek çok ortak yanı var: Örneğin, hepsi devlete ait işletmelerden doğuyor ve Ar-Ge, üretim ve sermaye tabanları görece iyi.Aynı zamanda, orijinal ana işlerinden yenilikçi tümör ilaçlarına geçen ilk ilaç şirketleri grubudur.
Hengrui Medicine'i örnek olarak ele alalım: 30 yıl öncesinin aksine, büyük ve küçük ilaç şirketleri (eski devlete ait North China Pharmaceutical (600812-CN), Harbin Pharmaceutical Group, vb. Dahil) Kızıldeniz antibiyotiklere daldı, genç fabrika müdürü Sun Piaoyang bir karar verdi. "Büyük bir fabrikanın yapmak istemediği ama küçük bir fabrikanın yapamayacağı şeyi geliştirmek" Ar-Ge stratejisi. Şimdi geriye dönüp baktığımızda, Hengrui Medicine'in yaklaşımı şüphesiz çok ileriye dönük. Çin'in hastalık spektrumu bulaşıcı hastalıklardan kronik hastalıklara ve tümörlere geçtiğinde, liderliği üstlenen Hengrui Medicine en büyük kazanan oldu.
Ama bugün devam ettirmek istediğimiz ana karakter Hengrui Medicine değil. Yerli birinci basamak kademesinde, aynı zamanda doğru ve hızlı bir ilaç firması da var, arenadaki insanlara "hepatik tıp devi" ve "ilk taklit kralı" deniyor. On yıl önce, jenerik ilaçları yenilikçi ilaçlarla birleştirerek dönüşümün kaderini başlattı, ilaç endüstrisinde günümüzün çok önemli dönüşüm döneminde, zamanla ilerlemenin görkemli bir bölümünü yazmak için ısrarı kullandı. Çin Biyofarmasötikleridir.
On yıllık yeniden başlama, Hong Kong hisselerindeki önde gelen ilaç şirketlerinin evriminin kısa bir tarihi
Çin Biyofarmasötik Yıllık Raporuna baktığınızda, 2016'nın gelişim çizgisinde bir dönüm noktası olduğunu göreceksiniz. O yıldan bu yana, Çin Biyofarmasötikleri, jenerik ilaçların tampon hasat dönemine ve yenilikçi ilaçların hızlı gelişim dönemine girdiği için, hisse senedi fiyatı yükseldi ve piyasa değeri üç yılda dört kattan fazla arttı. Ama aslında, gördüğümüz şey, Çin'in biyofarmasötik jenerik yeniliğinin başlangıçta etkili olduğu bir düğüm.
Uzun bir on yıllık dönüşümün ardından, karaciğer hastalığı ilaçları ve kardiyovasküler ilaçlarla başlayan China Biopharmaceuticals, 2006'dan 2007'ye kadar onkoloji ilaçlarını test etti. Bu aşamada, China Biopharmaceuticals'ın ana ilaçları hala karaciğer hastalığı ilaçları ve kalp ilaçlarıdır. Bazı anti-enfektif ürünler dahil olmak üzere temelde vasküler ilaçlar. Karaciğer, kardiyovasküler, anti-enfeksiyon, tümör ve diğer alanlar 2008 ile 2010 yılları arasında tamamen çiçek açtı. Ana ürünler arasında kemoterapi ile ilgili Saiweijian, Zhiruo ve ase ilaç Runzhong (yani Entecavir) yer alıyor.
2011'den sonra China Biopharmaceuticals, anti-tümör alanına güçlü bir şekilde girmeye başladı. 11 Mayıs 2018'de, şirketin kendi geliştirdiği ilk yenilikçi ilacı Anlotinib onaylandı.O gün, Çin Biyofarmasötiklerinin piyasa değeri 160 milyar Hong Kong dolarını aştı; 3 gün sonra şirket, 2018'in güzel olan ilk çeyrek raporunu yayınladı. Performans, piyasa değerini 170 milyar Hong Kong dolar işaretini kırmaya teşvik etti ve hisse senedi fiyatı için yeni bir zirve yaptı ve lider konum oluşturuldu.
Bununla birlikte, yeniliğe giden yol sağlamdır, Hengrui gibi sağlam bir temelde bile, ürün kesintileri ve vasat bir performans olması kaçınılmazdır. Haziran 2018'den bu yana, orijinal işlere odaklanılması nedeniyle, jenerik ilaçlar, özellikle de karaciğer ilaçları, 4 + 7 pilot merkezi tedarikte fiyat indirimlerinden etkilenmiş ve büyüme hızı yavaşlamış veya azalmıştır. Aynı zamanda, Çin Biyofarmasötiklerinin yeni ilaçları araştırmadaki ilerlemesi engellendi.Yeni onaylanan ürün tabanı hala küçükken, pazar bir zamanlar liderin dönüştürme yeteneğini sorguladı.
Neyse ki, Anlotinib'in satışları beklentileri defalarca aştı.Ayrıca, sonraki dönemde çeşitli klinik onayların ilerlemesi sevindiricidir.Ayrıca, PD-1 çeşidini elde etmek için Kangfang Bio ile işbirliği yaptı.Çin Biyofarmasötikler nihayet onkoloji alanında birden fazla eğri atlamayı başardı. Yerli ilaç şirketlerinin Ar-Ge gücünün karşılaştırılması, ağırlıklı olarak kategori 1 yeni ilaçları (kimyasal ilaçlar + biyolojik ilaçlar) ve kategori 3.1'deki jenerik ilaçların sayısı ile ilgilidir.Çin Biyofarmasötikleri, ülkede en fazla kategori 3.1 kimyasal ilaç bulunduran ülke olup, ilan edilen kategori 1 yeni ilaç sayısı 28'dir. İkinci sırada, sadece Hengrui'den (Yaozhi.com) ikinci sırada. Bu, Çin'in biyofarmasötiklerinin gelirde istikrarlı bir büyüme sürdürmesinin ve piyasa değerinde 100 milyar ölçeğine geri dönmesinin önemli nedenidir.
Ürün sahipliği listesinden Çin'in biyofarmasötik dönüşümünün yolunu belirlemeye ve onkoloji ilaç geliri oranındaki artışa ek olarak, şirketin Ar-Ge harcamaları da 2011'de önemli artış işaretleri gösterdi ve bu da onkoloji ilaçlarının boru hattındaki hızlı genişlemesini çürüttü.
Son yıllarda, Çin Biyofarmasötiklerinin anti-tümör alanındaki hendeği pekiştirme çabaları, özellikle 2011'den 2018'e kadar Qingwei Ke, Shoufu, Gernico ve Inesu gibi yeni ürünler hız kesmeden arttı. Şirketin piyasa değerinin rekor seviyeye ulaşmasına yardımcı olun. 2018 sonunda yeni ilaçların kabulüne bakılırsa, Çin'de 10 yıl öncesine göre on kat artışla yaklaşık 500 klinik proje vardı ve bunların% 41'ini anti-tümör çeşitleri oluşturuyordu. Çin'in pazar satışlarından sonra beklentileri aşmaya devam eden ilk yenilikçi ilacı olan Anlotinib, piyasadan sonra onkoloji ilaçları için kanallar açan öncü rolde açıkça bir öncüdür.
Tarih yazmayı hedefleyen Anlotinib, on milyarlarca pazarda yer alıyor
Anlotinib, VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit ve diğer kinazları etkili bir şekilde inhibe edebilen ve anti-tümör anjiyogenez ve tümör büyümesini inhibe edici etkilere sahip yeni bir küçük moleküllü çok hedefli tirozin kinaz inhibitörü türüdür. 2018 yılında Anlotinib, küçük hücreli dışı akciğer kanseri için bir endikasyon olarak yurt içi listelenmek üzere onaylandı.Şimdi sağlık sigortası müzakere kataloğuna girdi.Fiyatlar 357 yuan (8 mg / tablet), 423.6 yuan (10 mg / tablet) ve 487 yuan (12 mg). / Grain), sağlık sigortası ödemesinin kapsamı, geçmişte en az 2 tip sistemik kemoterapi aldıktan sonra ilerlemiş veya nükseden lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarla sınırlıdır.
Küresel olarak, şu anda FDA tarafından onaylanmış ve kabaca hedeflenmemiş kemoterapötikler, küçük moleküllü ilaçlar, anjiyogenez inhibitörleri ve biyolojik olarak hedeflenen ilaçlara bölünmüş 30'a yakın küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ilacı bulunmaktadır. Bunlar arasında, anjiyogenez inhibitörleri olan bevacizumab ve sunitinib'in küresel satışları 2018'de sırasıyla 7 milyar ABD doları ve 1,1 milyar ABD dolarına ulaştı ve anlotinibin gelecekteki pazar potansiyeli yabancı ülkelere kıyasla belirgindir.
Anlotinib'in pazar potansiyeli başka bir yönden de yansıtılır, yani şu anda Çin'de piyasada çok az VEGFR hedefli çeşit var, sadece sunitinib, nintedanib ve anlotinib. Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri için uygun tek üçüncü basamak ilaç olarak, birinci ve ikinci basamak tedavilerden sonra etkisizdir, eğer doktorlar ve hastalar üçüncü basamak tedaviyi seçerse, şu anda Çin'de yalnızca Anlotinib mevcuttur - başka bir deyişle, Anlotinib Nijerya'nın hedef grubu boş bir pazardır. Küçük hücreli dışı akciğer kanserinin akciğer kanserlerinin% 80'ini oluşturduğu ve ilerlemiş hastaların oranının% 40 olduğu hesaplamasına göre, ülkede her yıl yaklaşık 25 milyon ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hasta var.Bu, Anlotinib (Shen Wan Hongyuan) için potansiyel bir pazar.
PD-1'in geliştirilmesi ilk fırsatı kaybediyor, atılım noktası Anlotinib + PD-1 kombinasyonunda yatıyor
Popüler tümör hedefleri alanında, immün kontrol noktası inhibitörleri şüphesiz en büyük pazar, özellikle PD-1 ilaçlarıdır. EvaluatePharma, küresel bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pazarının 2020'de toplam tümör tedavisi pazarının% 23'ünü oluşturacağını ve ölçeğin 35 milyar ABD dolarına ulaşacağını tahmin ediyor. Yerli ilaç şirketleri Zhongxinda Biological, Junshi Biological, Hengrui Pharmaceutical ve BeiGene, PD-1 ilaçlarında atılımlar gerçekleştirdi ve 2018 ve 2019'da listelenmeleri onaylandı.
UI. PD-1 pazar fırsatını değerlendirmek için China Biopharmaceuticals, Kangfang Bio ile işbirliği yaparak pazara hızlı bir şekilde girdi. Haziran 2019'da CP Tianqing, Kangfang Bio'nun PD-1 antikoru AK105 projesini ortaklaşa geliştirmek ve ilacın tescilini ve ticarileştirilmesini teşvik etmek için ortak bir şirket kurmak üzere Kangfang Bio ile bir ortak girişim sözleşmesi imzaladı.
Ortak girişim sözleşmesine göre, ortak girişim şirketinin kayıtlı sermayesi 689 milyon yuan, Chia Tai Tianqing nakit olarak 345 milyon yuan katkıda bulunacak ve Kangfang Bio, AK105 projesinin fikri mülkiyet haklarını ve ilgili teknolojilerdeki tüm hak ve menfaatleri maddi olmayan varlıklar olarak kullanacak. Ortak girişim şirketinin% 50 öz sermayesine sahiptir. CP Tianqing, ortak girişim AK105 projesinin ürünlerini Çin'de satma hakkına sahip oldu.
AK105'in büyük bir pazar alanıyla küçük hücreli olmayan akciğer kanserini hedeflemesine rağmen, Çin Biyofarmasötiklerinin köşe sollama elde etmek için anlotinib'in tümör boru hattının satış temeline güvenme şansı vardır, ancak burada bağışıklık hayati önem taşımaktadır. Terapötik ilaçlar açısından, China Biopharmaceuticals çok zayıf bir yön gösteriyor: yetişmek, kendi kendini geliştirmekten ziyade zorlu birleşme ve satın almalara bağlı.
Neyse ki, bu hızla artan bağışıklık kontrol noktası baskılamasının büyük bir dezavantajı vardır, yani tek ilaç kullanımının yanıt oranı özellikle ideal değildir. IMpower150 çalışması, bevacizumab ve kemoterapi ile kombine PD-L1 inhibitörü atelizumabın birinci basamak tedavisinin, ilerlemiş skuamöz olmayan küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan hastalarda PFS'yi uzatabileceğini doğruladı. Gelecekte, tümör tedavisi giderek daha kesin hale gelecektir ve
Ve Çin Biyofarmasötikleri şüphesiz AK105 ile kombine edilmiş anlotinib ile bir turu yeniden kazanma fırsatı kazanabilir; Tümör ilaçlarının satışını kombine yumruklar şeklinde sürmek, Çin Biyofarmasötikleri için kaçınılmaz bir yöntem olacaktır.
Yüksek kaliteli jenerik ilaçların Çin'in biyofarmasötiklerinin en büyük değeri olduğu inkar edilemez. Şirketin gelirinin eskiden yeni kinetik enerjiye açık bir şekilde dönüştürülmesiyle, tümör hattının yükselişi, karaciğer ilaçları segmentinin ve Runzhong'un genel performans üzerindeki etkisi daha da zayıfladı ve yeni ürünler, şirketin büyümesini desteklemeye devam etmek için bayrağı devraldı. China Biopharma'nın uzun vadeli büyüme yaşam çizgisi çok netti. Kısa vadede, dans eden filler için iki ana katalizör vardır: lenvatinib ve budesonid gibi gişe rekorları kıran çeşitler pazarlama ve hacimde hızlı artış için onaylanmıştır; ve PD-1 küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin birinci basamak tedavisi mükemmel faz III klinik verilere sahiptir.
Yazar: HUANG Yu-Ting
Editör: Peng Shangjing
