Sansheng Pharmaceutical: Biyobenzer ilaçların yaşam ortamı, tıbbi reform bağlamında uygun mu?
3SBio, biyobenzer ilaç üretim ve satış ilaç şirketinin nispeten yavaş bir araştırma ve geliştirme sürecidir; bu konumlandırma, hisse fiyatı trendinin neden Çekoslovakya raporundan sonra düştüğünü doğrudan açıklayabilir, böylece yenilikçi ilaçların, yüksek kaliteli jenerik ilaçların, uluslararasılaşmanın ve CRO ilaçlarının geliştirilmesinde faydalı olması beklenmektedir. İşletmelerin tıbbi reformlarının hepsi bununla ilgilidir.
Küresel biyobenzer pazar büyüklüğü perspektifinden bakıldığında, 2014 ile 2016 arasındaki dört yılda bileşik yıllık büyüme oranı yaklaşık% 29'du ve bu, genel biyofarmasötik pazarından üç kat daha yüksekti. Asıl neden, bunlarla karşılaştırıldığında Çekirdek patentlere sahip orijinal biyolojik ilaçlar ve düşük fiyat ve aynı etkinlik avantajlarına sahip aynı hedefe sahip biyobenzer ilaçlar, orijinal patentin süresi dolduktan sonra pazar payını hızla aşındırabilir. Öyleyse, tüm biyobenzer ilaç pazarının bir üyesi olarak, 3SBio'nun mevcut Ar-Ge hattı ve ilgili performansı nedir?
Geriye dönük Ar-Ge süreci ve benzer ilaç pazarında şiddetli rekabet
CDE tarafından sağlanan verilere göre ve yeniden düzenleme sonrasında, 3SBio'nun hedefe yönelik Ar-Ge boru hatlarının sayısının nispeten kapsamlı olduğu bulunmuştur. 2017 yılında sağlık sigortası kataloğuna başarıyla giren ve 3 hedefi hedefleyen 6 adet monoklonal antikor ilacı vardı. VEGF'yi hedefleyen monoklonal antikorlar arasında bevacizumab, ranibizumab ve conbercept; EGFR'yi hedefleyen nimotuzumab; CD20'yi hedefleyen rituksimab; HER2'yi hedefleyen trastuzumab bulunur. Benzumab. 3SBio tarafından geliştirilen hedef monoklonal antikor ilaç türleri bu 3 popüler hedefi kapsamıştır.
Şu anda HER2'nin ana endikasyonları meme kanseri ve mide adenokarsinomudur.Her2'yi hedef alan 4 çeşit makromoleküler ilaç vardır, bunlardan 3'ü Roche tarafından üretilip satılmaktadır; Novartis ve Hengrui Pharmaceuticals orijinal araştırma bitkileri olmak üzere 3 çeşit küçük moleküllü ilaç vardır. . Bu dört orijinal araştırma ilacının 2017 yılındaki küresel satış sıralamasına göre, Roche'un trastuzumab'ı en yüksek pazar değerine sahiptir.
2003 yılında zaten piyasada olan Trastuzumab, sağlık sigortası kataloğuna girdikten sonra 2016'da şişe başına 21.512 yuan iken 2017'de 7.600 yuan'a düştü, çünkü fiyat indirimi satışları teşvik edebilse de, fiyat düşüşünün etkisi daha fazla. Promosyonlar daha fazlasını getirir. Halka açık bilgilere göre, bu yılın ilk çeyreğinde trastuzumab satışları yıllık bazda% 5'e düştü. Bu, HER2 hedefinin kendi uyuşturucu durumunun bir açıklamasıdır.
HER2 hedef monoklonal antikorlarının araştırma durumu nedir? Bu yılın Eylül ayında, 3SBio'nun klinik faz III'ü geçen enjeksiyon için rekombinant anti-HER2 insanlaştırılmış monoklonal antikoru (ilacın jenerik adı: Sepprostin) bir kez daha üretim ve pazarlama için başvurdu. Çin'de HER2 hedef ilaç üreten toplam 30 ilaç şirketi var; bunların arasında üçüncü klinik aşamada olan Fuhong Henlius, Hisun Pharmaceutical, Jiahe Biological, Anke Biological ve Biotech yer alıyor. Yoğun değil.
Enjeksiyon için rekombinant anti-HER2 hümanize monoklonal antikorun ilerlemesine ek olarak, CD20 hedefi için 3SBio'nun rekombinant insan-fare kimerik anti-CD20 monoklonal antikoru da üçüncü klinik aşamayı tamamlamıştır ve ayrıca üretim için başvuru sürecindedir. Bununla birlikte, HER2 pazarından farklı olarak, mevcut CD20 monoklonal antikor pazarına temel olarak Roche rituximab hakimdir (2000'de listelenmiştir) ve bu tekeli kırmanın en hızlısı Fuhong Henlius'un rekombinant insan faresidir. Kimerik anti-CD20 monoklonal antikor, pazarlama için uygulama aşamasındadır.
Hong Kong hisse senetlerinin kodunu çözen, Hong Kong Caihua Haber Ajansı'nın orijinal koz kartı sütunu, finans uzmanları toplandı. Okuduktan sonra abone olmayı, yorum yapmayı ve beğenmeyi unutmayın.
Genel olarak, 3SBio'nun en gelişmiş iki monoklonal antikor ürünü için mevcut pazar rekabeti hala şiddetli, bu nedenle en güçlü tek ürününün performansı nedir? 3SBio'nun TNF hedef ilacının enjeksiyonu için rekombinant insan tipi tümör nekroz faktörü
Reseptör-antikor füzyon proteini. Bu monoklonal antikor 2005 yılında piyasaya sürüldü ve 2017'de sağlık sigortasına girdi ve 164 milyon yuan kazandı (Yaozhi.com) Bu ilacın Çin'deki orijinal araştırmasının parlak bir geleceği olduğu söylenmelidir.
Ancak tek bir şey var, yani Çin'de bu tür ilaçlara sahip hastaların tedavi etme istekliliği güçlü değil. TNF inhibitörleri esas olarak vücudun bağışıklık sisteminin kronik hastalıklarına yöneliktir.En az bir yıl ilaç gereklidir ve bu yıl için tedavi maliyeti 67.000 yuan'dır; ilaç tüm yıl boyunca kullanılıyorsa, ekonomik yük hastalar tarafından dikkate alınmalıdır. Bu tür monoklonal antikor benzeri ilaçlar için ülke içi rekabet de oldukça şiddetli. 3SBio'ya ek olarak Saijin Biological ve Hisun Pharmaceutical da listeleme için onaylandı.
Genel olarak, 3SBio hedeflerinin kapsamlı kapsamına rağmen, HER2 hedefine karşı enjeksiyon için rekombinant anti-HER2 hümanize monoklonal antikor ve CD20 hedefine karşı rekombinant insan fare kimerik anti-CD20 monoklonal antikoruna ek olarak Ön tarafa ek olarak, geri kalanlar biraz geride; Enjeksiyon için rekombinant insan tümör nekroz faktör reseptör-antikor füzyon proteini piyasaya sürülmesine rağmen, pazar kapasitesi genişletilemez.Genel olarak, bu 5 hedef monoklonal antikor aynı pazarda Rekabet oldukça şiddetli - biyobenzer ilaçlar için pazar, gerekli Ar-Ge teknolojisi nedeniyle yenilikçi ilaçlardan daha düşük, çünkü akran rekabeti şiddetli.
Monoklonal antikor ilaçlar henüz artmamıştır ve 3SBio'nun mevcut performansının iki önemli özelliği vardır.
Şu anda, 3SBio'nun monoklonal antikor ilaçları henüz artırılmamıştır. Halihazırda mevcut klinik aşamayı geçmiş olan sepptin, 3SBio tarafından geri çekildi ve bu, HER2 monoklonal antikorlarının gelişiminde hala engeller olduğunu gösterir. Bununla birlikte, 2018 ara raporu, 3SBio'nun insanlaştırılmış monoklonal antikorunun mükemmel klinik Faz III verilerine sahip olduğunu ve şimdi listeleme için yeniden başvurduğunu gösterdi.
2018'in ilk yarısında, 3SBio yıllık bazda 2,174 milyar RMB'den% 27,4'lük bir büyüme (aşağıdaki aynı birim) elde etti ve ana şirkete atfedilebilen net kar, bir önceki yılın aynı dönemine göre% 30,9 artışla 514 milyona ulaştı. Genel performans iyiydi. Temel ürünlerin hacmi söz konusu olduğunda, dünyanın listelenen tek rekombinant insan trombopoietin TPIAO'su 2017 Ulusal Sağlık Sigortası Kataloğuna dahil edildiğinden, yine de% 70,7'lik bir artış elde edebilir ve aynı dönemde hastane kullanımı% 101,0 artmıştır. Pay% 44.6'dan% 63.2'ye yükseldi (Yaozhi.com) ve büyüme çok etkileyici.
TPIAO'ya ek olarak, 3SBio'nun diyabet ürünleri, performansının bir diğer önemli noktasıdır. 2016'dan 2017'ye kadar 3SBio, satın almalar yoluyla Bydact, Baidayan ve Humulin'i satın aldı ve diyabet alanına dahil olmaya başladı. Bu yılın ilk yarısında, Humulinin satışları ve ilgili promosyon giderleri, geçen yıla göre hafif bir artışla 77.9 milyona ulaştı; GLP-1 ile Biomita birlikte 78.4 milyon yuan gelir elde etti, ancak Yaozhi.comun verilerine göre, şu anda GLP- 1'in penetrasyon oranı sadece% 1'dir.
Genel olarak, tıbbi reform bağlamında, 3SBio'nun performansı dikkat çekicidir: Bir yandan, daha potansiyel Ar-Ge boru hattı avantajları belirgin değildir, diğer yandan, monoklonal antikor ilaçlarının çoğu nispeten yavaş bir gelişme sürecine sahiptir. Laggard, bir yandan, gelişmiş araştırma ve geliştirme sürecine sahip çeşitlerin daha büyük pazar baskısıyla karşı karşıya kalmasıdır. Ancak aslında 3SBio, biyobenzer ilaç pazarının genelinin yalnızca bir temsilcisidir.
Yılbaşından bugüne performans açısından bakıldığında 3SBio'nun hisse senedi fiyat eğilimi, yılın ilk yarısındaki performansının piyasa beklentileri ile uyumlu olduğunu gösterirken, kısa vadede TPIAO ve diyabet ürünleri performansın ana itici güçleri. Bununla birlikte, bir bütün olarak, 3SBio'nun yüksek hacimli çekirdek ürünleri, birleşme ve satın almalar yoluyla satın alındı, bu da 3SBio'nun Ar-Ge'sinin de dikkate değer olduğunu gösteriyor.
Yazar: HUANG Yu-Ting
Editör: Zhang Junfen
