Aşı Sektörü Özel Raporu: Aşı Sektörü Özelliklerinin ve Küresel Pazar Yapısının Analizi
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
I.Giriş
Aşı endüstrisi, biyotıp alanının vazgeçilmez ve önemli bir alt alanıdır. Son yıllarda, yerli ve yabancı aşı ürünleri arasındaki nesil farklılıkları giderek daraldı ve erişilebilirlikteki önemli artış, Çin'in aşı pazarını yeni bir genişleme turuna itti. Bu yıl patlama yüksek kalmaya devam edecek ve sermaye piyasası aşı endüstrisine gittikçe daha fazla önem veriyor.
Bu makale esas olarak aşağıdaki üç bölüme ayrılmıştır: (1) Aşı endüstrisinin özellikleri ve endüstri zincirinin analizi, esas olarak mevcut küresel aşı endüstrisi modelinin arkasındaki nedenleri, sermaye piyasasının neden yüksek kaliteli aşılara daha yüksek bir değer verdiğini ve aşı araştırma ve geliştirme yoluyla açıklamak, Üretim ve diğer endüstriyel zincirlerin analizi, aşı endüstrisinin yüksek engellerinin nasıl oluştuğunu açıklar; (2) Küresel aşı endüstrisinin gelişme durumu ve eğilimleri, esas olarak küresel aşı endüstrisinin gelişme beklentilerini tartışır. (3) Küresel aşı pazarı yapısına ilişkin bir veri perspektifi, temel olarak küresel aşı pazarının dağılımını analiz eder.Dünyanın çeşitli ülkeleri ve bölgelerindeki aşı fiyat sistemleri ve tedarik sistemlerinin benzerliklerini ve farklılıklarını karşılaştırarak, daha büyük potansiyele sahip aşı pazarının özelliklerinin daha net bir resmine sahibiz. anlayış.
2. Aşı endüstrisinin özellikleri ve endüstri zincirinin analizi
(1) İnsan aşılarının geliştirme süreci ve teknik yolu
Aşılar, bulaşıcı hastalıkları önlemek için yapay zayıflatma, inaktivasyon veya genetik mühendisliği yöntemleriyle patojenik mikroorganizmalardan (bakteriler, virüsler vb.) Ve metabolitlerinden yapılan otoimmün preparatlardır. Aşı, patojenin hayvanın bağışıklık sistemini uyarma yeteneğini korur. İnsan vücudu bu tür zararlı olmayan patojenlerle temas ettiğinde, bağışıklık sistemi belirli antikorlar, bağışıklık hücreleri ve aktif fizyolojik maddeler gibi belirli koruyucu maddeler üretecektir. İnsan vücudu bu patojenle tekrar temas ettiğinde, vücudun bağışıklık sistemi orijinal "hafızasını" takip edecek ve patojenin zarar görmesini önlemek için daha fazla koruyucu madde üretecektir.
Aşılar tarafından indüklenen immün efektörler, koruyucu immüniteyi indüklemek için spesifik olarak endotoksinlere veya patojenlere bağlanabilen B lenfositleri tarafından üretilen antikorlardır. Aşılar, güçlü immünojeniteye sahip olmalıdır ve aşılamadan sonra, popülasyonun enfeksiyona direnme kabiliyetini artıran koruyucu antikorları ortaya çıkarabilir. Aşı geliştirme sürecinde, etkinlik için iki konu dikkate alınmalıdır: biri koruyucu bağışıklığın hümoral bağışıklığa mı yoksa hücresel bağışıklığa mı dayandığı veya her ikisine birden mi dayanıyor; diğeri, önemli bir bağışıklık belleğine neden olabileceği ve uzun süre koruyucu bağışıklığı sürdürebileceğidir. .
İnsanların hastalıklara karşı mücadele tarihinde aşılar, bulaşıcı hastalıkları önlemenin ve kontrol etmenin en ekonomik ve etkili yolu olarak kabul edilmiştir. Aşıların kullanımıyla çiçek hastalığı yeryüzünden kayboldu, çocuk felci neredeyse yok oldu ve kızamık, kızamıkçık ve difteri gibi bulaşıcı hastalıklar etkin bir şekilde kontrol altına alındı. Ayrıca, bir yandan temiz su kullanımı, diğer yandan aşıların yaygınlaşması nedeniyle yaklaşık yarım asırdır insanların ortalama yaşam süresi büyük ölçüde uzamıştır.
Doku kaynağı ve üretim yöntemine göre aşılar, hayvan kültürü aşıları, tavuk embriyo kültürü aşıları ve hücre kültürü aşıları olarak ikiye ayrılabilir; fiziksel özelliklere göre aşılar sıvı aşılara ve dondurularak kurutulmuş aşılara ayrılabilir; aşılar, adjuvanlara ayrılabilir. Adjuvan aşılar ve adjuvanlanmamış aşılar; mikroorganizmaların bütünlüğüne göre aşılar, tam mikrobiyal aşılara ve alt birim aşılara bölünebilir; aşılar, aşılama yoluna göre, enjeksiyon aşıları, oral aşılar, aerosol aşılar ve deri çizme aşıları; Büyüme ve üreme kapasitesi ve artık virülansa göre aşılar, canlı aşılar (virülan aşılar, zayıflatılmış aşılar) ve inaktive aşılar (öldürülmüş aşılar) olarak bölünebilir.
İmmünoloji, biyokimya, biyoteknoloji ve moleküler mikroorganizmaların gelişmesiyle birlikte, 20. yüzyılın ikinci yarısında küresel aşıların gelişimi hızlı bir gelişme aşamasına girdi. Teknolojik yol perspektifinden, inaktive aşılar, zayıflatılmış aşılar vb. Dahil geleneksel aşıların ilk neslinden, mikroorganizmaların doğal bileşenlerinden ve ürünlerinden yapılan alt birim aşılar ve aşılar dahil olmak üzere ikinci nesil aşılara kadar Bağışıklık tepkilerini uyarabilen bileşenlerin genetik rekombinasyonu ile üretilen rekombinant protein aşıları ve mRNA aşıları, DNA aşıları ve rekombinant vektör aşıları ile temsil edilen en son üçüncü nesil genetik aşılar.
Dünya Sağlık Örgütü'nün açıklamasına göre, şu anda dünya çapında piyasada 37 bulaşıcı hastalığı önleyebilecek yaklaşık 70 tür önleyici aşı bulunmaktadır Çoğu bulaşıcı hastalığa karşı aşılar başarıyla geliştirilmiş ve pazarlanmıştır. Ancak şimdiye kadar bir yandan solunum sinsitiyal virüs aşısı, herpes simpleks virüs aşısı, sitomegalovirüs aşısı, sıtma aşısı, AIDS aşısı, norovirüs aşısı, MERS ve SARS gibi başarılı bir şekilde geliştirilemeyen bazı aşılar vardır. Virüs aşısı hala geliştirilmektedir. Öte yandan, grip aşısı ve boğmaca aşısı gibi koruyucu etkileri daha iyi olan yeni nesil ürünlere hala talep var.
(2) Aşı endüstrisi zinciri araştırma ve geliştirme analizi: araştırma ve geliştirme döngüsü uzundur ve klinik araştırma, üretim süreçleri ve tanımlama yöntemlerinin koordineli ve tutarlı olması gerekir
1. Aşı araştırma ve geliştirme karmaşık ve sistematik bir süreçtir, süre genellikle 10 yıldan fazladır
Yeni aşıların araştırma ve geliştirme döngüsü genellikle 10 ila 15 yıl sürer ve klinik araştırma, üretim süreci ve tanımlama yöntemi araştırmalarının koordine edilmesi gerekir. Aşıların genel gelişimi genellikle klinik araştırma, süreç geliştirme ve tanımlama yöntemleri üzerine araştırmayı içerir. (1) Klinik araştırma: Güvenliğini, immünojenikliğini ve etkinliğini belirlemek için esas olarak klinik öncesi, klinik 1-3 ve pazarlama sonrası çalışmalara bölünmüştür. İlaçlardan farklı olarak, aşıların klinik araştırmada erken insan kavram kanıtı denemelerinden geçtikten sonra başarılı bir şekilde onaylanma olasılığı daha yüksektir; (2) Süreç geliştirme: esas olarak klinik öncesi ilaçlar da dahil olmak üzere klinik deneylerin düzenleyici gerekliliklerini karşılayan deneysel aşıların hazırlanmasını içerir Fizyolojik araştırma, analiz ve değerlendirme, çok sayıda klinik aşı grubu ve nihai ölçek büyütme üretim süreçleri, genellikle 3 grup aşı, klinik immünojenite araştırması için 1/10 veya tam ölçekli üretim ölçeğinde sürekli olarak üretilir. Üretim süreci ve analiz adımları dahil olmak üzere büyük ölçekli üretim için teknoloji transferi. Klinik aşama 3'te kullanılan deneme aşıları üretim atölyesinde seri üretilmiyorsa, üretim atölyesinde üretim sürecinin daha sonra iyileştirilmesinden sonra köprü testi hala gereklidir; (3) Tanımlama yöntemi araştırması: hammadde saflık test yöntemlerinin, aşı ürünlerinin güvenliği ve güvenliğinin belirlenmesini içerir Aşı etkinliğini tahmin etmek için etkinlik testi, immünoloji ve diğer test standartları, genel olarak konuşursak, genellikle fonksiyonel etkinlik testini (uygun hayvan deneylerinin ve in vitro test yöntemlerinin geliştirilmesi) kullanır. Biyolojik test yöntemlerinin istikrarsızlığı, proses ve üretim tutarlılığının sağlanmasındaki temel engeldir.Genel olarak, üretim aşamasının% 70'i ürün testi ve kalite kontrolüne harcanmaktadır. Araştırmaya devam edip etmeme seçimi, klinik denemelerin ve süreç geliştirmenin her aşamasından geçer ve veri, sorunu açıklamak için kullanılmalıdır.Bu nedenle, klinik geliştirme, süreç ve tanımlama entegre edilmelidir, her bağlantı iç içe geçmiştir ve her süreç bir hız sınırıdır. Adımlar koordine edilmelidir.
Geleneksel ilaçların geliştirilmesinin aksine, aşıların düzenleyici değerlendirmesi teknik olarak daha zordur. Örneğin, bazı patojenler mutasyona uğrayabilir veya farklı alt tiplere sahip olabilir veya bağışıklık sistemini aşılara yanıt verecek şekilde aktive etmek zordur; bu, aşıların geliştirilmesine önemli ölçüde karmaşıklık katar ve bazı aşılar birden fazla bileşen içerir (örneğin, bazıları Aşı 23 farklı antijen içerir). Ek olarak, hedef popülasyon genellikle sağlıklı bebeklerdir ve bu da aşı geliştirmenin karmaşıklığına katkıda bulunur.
2. Yeni teknolojinin geliştirilmesi, aşı geliştirme döngüsünün kısaltılmasını teşvik eder
1920'lerin başlarında, BCG aşısı pasaj zayıflatma teknolojisi ile yapılırken, bakteriyel zayıflama teknolojisi aşıların hazırlanması için olgun bir endüstriyel teknoloji haline geldi; daha sonra 1930'larda ve 70'lerde 1932'de alüminyum adjuvan ilavesi de dahil olmak üzere önemli bir atılım oldu. Bağışıklık etkisini artırmak için aşılar kullanılır. 1945'te, pnömokok polisakkaridleri insan bağışıklık tepkisine neden olabilir ve polisakkarit aşısı doğmuştur. 1963'te Merck, ilk canlı zayıflatılmış kızamık aşısını başlattı. In vitro hücre kültürü, canlı zayıflatılmış aşı teknolojisi olgunlaştı ve 1970'lerde başladı. Polisakkaritlerin ve proteinlerin saflaştırma sürecini çözdükten ve DNA rekombinasyon teknolojisinin ortaya çıkmasından sonra, aşıların gelişi yavaş yavaş hızlandı ve hücresiz çoklu bağlı aşı, Merck'in hepatit B rekombinant aşısı ve Wyeth'in pnömokokal 7-valentli konjuge aşısı da doğdu.
1980'lerde viral gen dizilerinin anlaşılmasıyla, virüs benzeri parçacıklar (VLP) sentezlendi. 1986'da Merck, ilk genetik olarak rekombinant VLP aşısı RECOMBIVAXHB'yi (hepatit B aşısı) başlattı; çok değerlikli VLP, 21. yüzyılın başlarında, 2006 da dahil olmak üzere ortaya çıktı. Merckin pazarladığı 4 valentli HPV aşısı; sıralama teknolojisinin olgunluğu, ters aşıolojinin ortaya çıkmasına yol açtı. 21. yüzyılın başında, ters aşılama yoluyla koruyucu bir antijen aşısı keşfedildi. 2014 yılında, Novartis, ters aşılama ile hazırlanan ilk B'yi piyasaya sürdü. Menenjit aşısı Bexsero yazın.
Şimdiye kadar, kısa bir süre için sadece bazı bulaşıcı hastalık aşıları geliştirildi.Örneğin, kızamık ve hepatit aşılarının Amerika Birleşik Devletleri'nde başlatılması sadece 10 yıldan fazla sürdü. Yapısal immünoloji teknolojisinin artan olgunluğu ile aşıların geliştirilmesi daha hızlı ve doğru hale geldi ve yeni aşılar her zamankinden daha hızlı pazarlandı.Son 20 yılda rotavirüs, HPV ve Ebola virüsünü hedef aldılar. Aşılar birbiri ardına ortaya çıktı.
(3) Aşı endüstrisi zincirinin analizi - Üretim: Orijinal çözümün üretimi özüdür ve işlem sonrası maliyeti nispeten yüksektir ve endüstri transfer edilebilir
Aşı üretimi, aşı üretiminin tüm adımlarını kapsar: üretim sürecinden antijen üretimi, hasat, saflaştırma, inaktivasyon, formülasyon (yardımcı / koruyucu), ilaç hazırlama (doldurma, inceleme ve paketleme) ve kalite kontrol Kabaca toplu üretim ve son işleme olarak ikiye ayrılabilir. İlki, esas olarak stok çözelti üretmektir ve ikincisi, müstahzarlara bölünmüştür.
Aşıların güvenliği ve etkinliği, genellikle üretim sürecinin, tanımlama yöntemlerinin ve kalite kontrol sistemlerinin istikrarı ile yakından ilgilidir. Üretim atölyesinde küçük ölçekli, pilot ölçekli üretimden büyük ölçekli üretime kadar aşı üretimi sürecinde, üretim süreci gereksinimleri giderek artmakta, sürekli geliştirme ve optimizasyon gerekmektedir.Ayrıca üretim sürecinin% 70'i genellikle test ve kalite için kullanılmaktadır. Bu nedenle, stok solüsyonunun üretimi, aşı preparasyonunun kalitesi için kritiktir. Çoğu durumda, tescilli hücre hatları, virüs suşları ve aşı şirketlerinin dahili olarak iyileştirilmiş üretim süreçleri gibi gelişmiş teknolojiler, patent korumasından daha değerlidir.Aşı şirketleri için, stok solüsyonlarının üretimi sadece ürün kalitesinin garantisi değildir, Aynı zamanda temel iş sırrıdır.
Aşı üretim atölyesinin inşası büyük miktarda sermaye yatırımı gerektiriyor. DSÖ'nün açıklamalarına göre, ölçeğe, üretimin karmaşıklığına ve mevcut cGMP düzenlemelerinin gerektirdiği temizlik düzeyine ve üretim süreci doğrulamasına bağlı olarak, toplamda 50-300 milyon ABD Doları tutarında yaklaşık% 20 ek maliyet gerektirir. Birkaç istisna dışında, her aşı, farklı üretim gereksinimleri nedeniyle farklı üretim tesisleri gerektirir ve farklı ürünlerdeki değişiklikler yönetim güçlüklerine neden olur. Bu nedenle, üretim atölyelerinin inşası büyük miktarda sermaye gerektirir ve aynı zamanda sektöre giriş engellerini de yükseltir.
Our World in Data anketine göre, aşı seri üretimi çok karmaşık olmasına rağmen, çoğu toplu aşının toplam maliyeti, aşının üretime geçmesinden sonraki 3-5 yıl içinde 10 ABD $ / doza düşecektir Aşı stok çözümünün üretilmesinin bariz ölçek etkileri vardır. Aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi, ürün maliyeti temel olarak doldurma, paketleme, dondurarak kurutma ve paketleme ile ilgili işlem sonrası maliyetlerle ilgilidir.
Orijinal çözümün üretimi, aşı şirketlerinin temel iş sırrı ve aşı kalitesinin garantisi olduğu için, orijinal çözümün üretim üssü genellikle aşı şirketinin genel merkezinde veya aşı şirketi için daha önemli olan bir pazarda yer almaktadır. Bununla birlikte, aşı preparatlarının alt ambalajlanması gibi işlem sonrası aşamalar için teknik gereklilikler nispeten düşüktür Maliyet hususları için, üst üste binen aşı şirketleri, endüstriyel transferi gerçekleştirmek için dünyanın diğer uygun ülkeleri ve bölgelerinde genellikle alt ambalaj hazırlık üretim üsleri kurmayı seçerler. Şu anda, bu üretim modelinin dört büyük küresel aşı devinin operasyonlarında emsalleri vardır. Örneğin, Sanofi Pasteur dünya çapında 12 aşı üretim üssüne sahiptir, ancak yalnızca Swiftwater (Pennsylvania, ABD) ve Val de Reuil (Fransa) Ocoyoacac (Mexico City, Meksika) ve Shenzhen (Çin) orijinal çözüm üretim üsleriyken, diğer 8 ülke ve bölgedeki üretim üslerinin tümü aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi hazırlık alt ambalaj üretim üsleridir.
(4) Aşı endüstrisinin özellikleri: Big Pharma ticarileşmeye öncülük ediyor ve maliyet yapısı ilaç endüstrisininkinden farklı.
Araştırma ve geliştirmeye sürekli yüksek yatırım, sektöre girişin önündeki engelleri yükseltti ve küresel aşı endüstrisi yavaş yavaş oligopolist bir rekabet modeli oluşturdu. Devlet kurumları, sivil toplum kuruluşları ve risk sermayesi dahil olmak üzere erken aşı geliştirme için çok sayıda finansman kaynağı vardır. Bununla birlikte, geç aşama aşı geliştirmenin yüksek maliyeti, özellikle üretimle ilgili maliyetler, büyük ölçekli klinik etkinlik çalışmaları ve ticarileştirme, genellikle küçük biyoteknoloji şirketlerinin daha fazla gelişmesini engeller. Tersine, daha büyük biyoteknoloji veya ilaç şirketleri (daha fazla mali kaynak, ticarileştirme kapasitesi ve üretim tesisleri ile), geliştirme ve ticarileştirmenin üçüncü aşamasında aday aşılara rehberlik edecektir. Nature'a göre, dünyadaki çoğu aşının mevcut klinik Faz 1 çalışmaları (% 79) kamu ve özel biyoteknoloji tarafından yürütülmektedir.Faz 2 klinik fazlarda bu oran% 44'e, Faz 3 klinik fazlarda ise% 29'a düşmektedir. ; Özel biyoteknoloji için, geliştirilmekte olan aşı sayısının oranı klinik faz 1'de% 47'den klinik faz 2'de% 16'ya ve klinik faz 3'te% 6'ya düşmüştür; klinik faz 2'de ve ardından klinik araştırma ve pazarlamada Kayıtta, araştırma altındaki dört bigpharma aşısının oranı giderek arttı ve ana pozisyonu işgal etti.
Aşı ve ilaç endüstrilerinin mali yapılarında belli farklılıklar vardır ve aşı şirketlerinin üretim ve dağıtım maliyetleri görece yüksektir. Büyük ABD aşı şirketlerinin mali yapısı ile ilaç endüstrisinin Mercer Consulting tarafından sağlanan ortalama değeri arasındaki karşılaştırmaya göre, iki sektör Ar-Ge, faiz ve vergi giderleri düşüldükten sonra nispeten yakın getiri oranlarına (% 44 VS% 46) sahiptir, ancak maliyette büyük farklılıklar vardır. Daha önemli fark üretim ve dağıtım aşamasındadır, aşı endüstrisi% 32 ve ilaç endüstrisi% 19, ikincisi satış, pazarlama ve yönetim maliyetlerine daha fazla harcama yapmaktadır.
(V) Aşı ürün özellikleri: yüksek kaliteli aşıların ticari değer özellikleri yenilikçi ilaçlardan daha az değildir
Yenilikçi ilaçların değerlemesi genellikle ürünün gelecekteki nakit akışındaki indirime dayanır. Gişe rekorları kıran aşılar, dik hacimsel eğri, yavaş teknoloji yinelemesi ve uzun yaşam döngüsü özelliklerine sahiptir. Ürün piyasaya sürüldükten sonra, nakit akışı hızlı bir şekilde gerçekleşir ve platform süresi uzundur, bu nedenle yüksek kaliteli aşılar Ticarileştirme özellikleri, genel yenilikçi ilaçlarınkinden daha az değildir.
1. Yüksek kaliteli aşılar, önleyici özellikleri ve daha az pazar erişim bağlantıları nedeniyle pazarlandıktan sonra, genellikle 4-5 yıl sonra en yüksek satışlara ulaşırken, genel terapötik yenilikçi ilaçlar daha fazla pazara erişim bağlantılarına sahiptir ve daha sonra sağlık sigortasına dahil edilirler. Fiyat sisteminde bir düşüş riski vardır ve aşıların fiyat sistemi görece piyasa odaklıdır Tarihsel deneyimlere göre, belirgin bir fiyat indirimi eğilimi yoktur.
2. Aşının kendisi daha yavaş bir teknoloji ve ürün yinelemesine sahiptir Son on yılda, yalnızca zona virüsü aşısı, dünya çapında satılan ilk on çeşit arasında teknik ve ürün yinelemelerine maruz kalmıştır.Diğer aşılar yüksek satışları sürdürmüş ve iyi rekabeti sürdürmüştür. Desen. Bununla birlikte, genel terapötik yenilikçi ilaçlar, yıllarca listelendikten sonra patent uçurumları ve yeni ürün yinelemeleri gibi risklerle karşı karşıya kalacaktır. Bu nedenle aşı ürünlerinin yaşam döngüsü nispeten uzundur.
Yüksek kaliteli aşıların piyasadan sonraki dik hacim eğrisine, uzun ömür döngülerine ve yavaş teknolojik yinelemelere dayanarak, aşı çeşitlerinin yurt içi ve yurt dışı değerleri görece yüksektir, bu nedenle aşılar ticari değeri yüksek çeşitlerdir. Bloomberg'in açıklamasına göre, yabancı aşı şirketlerinin birleşme ve devralma vakalarından veya aşılara genellikle daha yüksek değerlerin verildiği projelerden görülebilir.
3. Küresel aşı endüstrisinin gelişme durumu ve eğilimleri
(1) Küresel aşı pazarı 30 milyar ABD Dolarını aştı ve bir oligopol oluşturdu
Küresel aşı pazarı, gelecekteki büyüme için büyük potansiyele sahip yaklaşık 30,5 milyar ABD dolarıdır. "EvaluatePharma World Preview 2019" açıklamasına göre, 2018'de küresel aşı pazarı yaklaşık 30,5 milyar ABD doları oldu ve yaklaşık% 3,5 pazar payıyla tüm terapötik alanlarda dördüncü sırada yer aldı. Pazarda birbiri ardına daha fazla yeni aşı ve çok değerlikli aşı ile, küresel aşı pazarı gelecekte büyük bir büyüme potansiyeline sahiptir. EvaluatePharma'nın tahminine göre, küresel aşı pazarı 2024 yılında 44,8 milyar ABD dolarına ulaşacak ve yıllık bileşik büyüme oranı yaklaşık% 6,6 olacak ve bu da büyük bir büyüme potansiyeline sahiptir.
Küresel pazar, dört büyük aşı devinin pazar payının% 90'ından fazlasını işgal ettiği oligopolist bir rekabet sunuyor. Bloomberg'e göre, 2018'de dört büyük küresel aşı devi GlaxoSmithKline (GSK), Sanofi, Merck & Co. ve Pfizer'in aşı işi, 9.138 milyar ABD doları, 6.416 milyar ABD doları, 7.967 milyar ABD doları ve 5.847 milyar ABD doları gelir elde ederek toplam 293.68 milyar ABD doları elde etti. Küresel aşı pazarının% 90'ından fazlasını oluşturan milyar ABD doları. 2019 yılında, dünyanın dört büyük aşı devinin aşı işinin satış büyümesi önceki yıllara göre hızlandı. Asıl itici güç, GSK'nın rekombinant zona virüsü aşısının piyasaya sürülmesiydi ve Merck'in HPV aşı satışları önemli bir büyüme kaydetti.
(2) Yeni aşılar ve çok bağlantılı çok değerlikli aşılar ana gelişme yönleridir ve yeni teknoloji platformları ortaya çıkmaya devam etmektedir
Çeşitlilik kraldır, gişe rekorları kıran ilk on aşının tümü yeni aşılar ve çok değerli aşılardır . Bunlar arasında pnömoni aşı serileri, HPV aşı serileri, DTaP ve kombine aşı serileri, MMR-Varisella-Zoster aşı serileri, oral rotavirüs aşı serileri vb. Genellikle ağır çeşitler açısından zengin beşiklerdir. 2018 ve 2019'da GSK'nın yeni rekombinant herpes zoster virüs aşısı, piyasaya sürülmesinden sonraki iki tam yıl içinde 1.047 milyar ABD Doları ve 2.338 milyar ABD Doları tutarında satış gerçekleştirerek yeni aşının patlayıcılığını kanıtladı; Merck'in HPV aşısı sırasıyla satış elde etti Miktar, yıllık bazda sırasıyla% 36.5 ve% 18.6 artışla 3.151 milyar ABD doları ve 3.737 milyar ABD doları oldu. Önemli büyümenin ana itici gücü, Çin Anakarasında listelendikten sonra satışlardaki hızlı büyüme oldu.
Amerika Birleşik Devletleri'nin CDC'sine göre, 2017 yılı sonu itibariyle, dünya çapında yaklaşık 300 yeni aşı çeşidi, başta bulaşıcı hastalıklar ve diğer alanlarda olmak üzere araştırılıyor ve kanser ve otoimmün hastalıklara doğru genişliyor. Kanser, bağımlılık yaratan hastalıklar, alerjik reaksiyonlar, diyabet, Alzheimer, HIV, hepatit C gibi şu anda ihtiyaçları karşılamayan hastalıkların önlenmesi / tedavisi gelecekte geliştirilebilirse, çığır açan tedavilerin o zamana kadar daha büyük pazar değeri yaratması beklenmektedir. .
Önümüzdeki birkaç yıl içinde, geç klinik aşamada birbiri ardına pazarlanması beklenen birçok gişe rekorları kıran çeşitler olacak. Şirketin resmi web sitesine göre, Merck ve Sanofi tarafından ortaklaşa geliştirilen altı üyeli Vaxelis® (DTaP-IPV-Hib-HepB) aşısı, Ocak 2019'da Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı. Merckin 15 valentli konjuge pnömokok aşısı geliştirme aşamasındadır. Pfizer ile 20 valentli pnömokok konjugat aşılar klinik faz 3'tedir. Dünyanın dört büyük aşı devinin Ar-Ge boru hatları perspektifinden bakıldığında, yeni aşılar ve çok bağlantılı çok değerlikli aşılar ana geliştirme yönleridir.MRNA aşıları, rekombinant virüs vektör aşıları ve nanopartikül aşıları gibi yeni teknoloji platformları sürekli olarak ortaya çıkmaktadır. Gelecekte art arda yeni aşıların piyasaya sürülmesiyle, küresel aşı pazarının yeni bir hızlı genişleme turunu başlatması bekleniyor.
Dört, küresel aşı pazarı yapısının veri perspektifi
(1) Küresel aşı pazarı yapısı - Hacim: Afrika ve Güneydoğu Asya, ana alıcılar Self-MIC'ler ve GAVI olmak üzere ana alıcılardır
Küresel aşı pazarı kapasitesi ve pazar ölçeğinin yapısal bir analizini daha iyi yapmak için DSÖ, küresel aşı pazarını üç boyuta ayırır: bölge, alıcı ve çeşitlilik: 1. Bölgelere göre, esas olarak SEARO Güneydoğu Asya, AFRO-Afrika, AMRO-Amerika, WPRO-Batı Pasifik, EMRO-Doğu Akdeniz, EURO-Avrupa; 2. Kendi kendini tedarik eden MIC'lerin kendi satın aldığı orta gelirli ülkelere bölünmüş, UNICEF (GAVI) -Global Alliance for Vaccines and Immunization, self- Yüksek gelirli ülkelerden HIC satın alma, PAHO-Pan Amerikan Sağlık Örgütü, UNICEF, GAVI aracılığıyla orta gelirli ülkelerden MIC satın alma 3. Aşı serilerini, menenjit aşı serilerini, vb. türlere göre bölün.
Dünya Sağlık Örgütü'nün açıklamasına göre, 2018'deki küresel aşı arzı yaklaşık 3,5 milyar dozdu ve yıllık bazda yaklaşık% 25'lik bir artış, esas olarak Güneydoğu Asya ve Afrika pazarlarındaki büyümenin de etkisiyle, ki bu da yüksek neonatal bazıyla ilgili. Güneydoğu Asya ve Afrika, satın alma hacminin sırasıyla yaklaşık% 26 ve% 21'ini oluştururken, bunların toplam yaklaşık% 47'sini kendi satın alan orta gelirli ülkeler (% 53) ve Gavi (% 47) oluşturdu. Nüfusun yoğun olduğu ülkeler arasında Çin ve Hindistan, kendi kendini satın alan orta gelirli ülkelerin nispeten büyük bir bölümünü oluşturmaktadır. Bununla birlikte, Çin ve Hindistan'dan yapılan alımların oranını göz ardı ettikten sonra bile, kendi kendini satın alan orta gelirli ülkeler hala küresel toplamın% 17'sini oluşturuyor. Buna karşılık, GAVI yaklaşık% 32 ve kendi kendini satın alan yüksek gelirli ülkeler yaklaşık% 9 paya sahiptir. Çeşitli perspektiflerden bakıldığında, küresel aşı arzında difteri ve tetanoz ve menenjit aşıları içeren aşılar hakimdir.
(2) Küresel aşı pazar yapısı-Değer: Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri ve Kendi kendine MIC pazarı hakim
Dünya Sağlık Örgütü'nün açıklamasına göre, 2018'de küresel aşı pazarı yaklaşık 26,3 milyar ABD dolarıydı (WHO kalibreli) Orta Amerika ve Avrupa'daki yüksek gelirli ülkeler pazarın yaklaşık% 69'unu oluşturarak küresel aşı pazarına liderlik etti. Alıcılar açısından bakıldığında, kendi kendine satın alan yüksek gelirli ülkeler ve kendi kendine satın alan orta gelirli ülkeler küresel ana aşı pazarıdır. Bir yandan kendi kendine satın alan yüksek gelirli ülkelerden yıllık aşı talebi yüksek olmamakla birlikte, nispeten yüksek fiyat sistemi ve yüksek kaliteli ürün yapısı ile küresel aşı pazarına hakim olurken, diğer yandan GAVİ'nin geniş bir satın alma hacmine sahip olmasına rağmen, Kamu refahı özellikleri ve nispeten düşük satın alma fiyatları, bu nedenle genel pazar büyüklüğü büyük değil, kendi kendine satın alan orta gelirli ülkelerin fiyatı yüksek gelirli ülkeler ile GAVI arasındadır ve satın alma hacmi büyüktür, bu nedenle pazar büyüklüğü yalnızca kendi kendine satın alan yüksek gelirli ülkelerden sonra ikinci sıradadır. ülke.
Küresel aşı pazar kapasitesinin ve pazar ölçeğinin yukarıdaki yapısal analizine dayanarak, daha büyük potansiyele sahip aşı pazarı genellikle şu özelliklere sahiptir: büyük bir yenidoğan temeli ve aşılara yönelik güçlü talep veya iyi bir fiyat sistemi ve yüksek kaliteli ürün yapısı. Bununla birlikte, Çin'in yıllar içinde dünyaya öncülük eden çok sayıda yeni doğanı vardır ve yüksek kaliteli aşıların fiyat sistemi neredeyse Avrupa ve Amerika ülkelerindekiyle aynıdır.Son yıllarda yerli ve yabancı aşı ürünleri arasındaki kuşaklar arası farklılıkların giderek daralması ile yerli aşı pazarı olacaktır. Yeni bir genişleme dönemine giriyor
(3) Küresel aşı pazarı yapısı-fiyat sistemi: Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri> kendi satın aldığı orta gelirli ülkeler> GAVI
Aşı şirketleri, satın alma mekanizması aracılığıyla farklı alıcılar için fiyatları tabakalandırmıştır ve ilgili fiyat sistemleri genellikle aşağıdaki özellikleri sunmaktadır: Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kendi kendini satın alan yüksek gelirli ülkeler> kendi kendine satın alan orta gelirli ülkeler> GAVI. DSÖ tarafından açıklanan verilere göre, orta gelirli ülkelerden aynı aşıyı satın almak için ödenen ücret, orta gelirli ülkeler ve GAVI aracılığıyla satın alınanların neredeyse üç katı, yüksek gelirli ülkeler kendi kendine satın alırken PAHO aracılığıyla satın alan ülkelerin iki katından fazladır. Çin'deki aşı fiyatları ortalama olarak kendi kendine satın alınan orta gelirli ülkelerdekinden daha yüksektir.
Ek olarak, farklı aşı üreticilerinin fiyatlandırma gücü farklıdır. DCVM (gelişmiş ülke aşı üreticisi), kuduz aşısı, tetravalan meningokok aşısı, sarı humma aşısı vb. Gibi IFPMA'dan (küresel aşı üreticisi) genellikle daha düşük aşı fiyatlarına sahiptir. Fiyat farkı daha belirgindir.
(4) Küresel aşı pazarı yapısı tedarik sistemi: aşı devleri esas olarak Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ne tedarik sağlıyor ve tüm bölgeler yerelleştirilmiş ürünleri tercih ediyor
DCVM (Gelişen Ulusal Aşı Üreticilerini) pazara girmeye ve daha fazla ürün seçeneği sunmaya devam ederken, küresel aşı tedarik sistemi pazarı önemli değişiklikler geçirdi. Menenjit aşısı, kızamık aşısı ve DPT aşısı gibi aşıların çoğu DCVM tarafından sağlanmaktadır. Bununla birlikte, HPV aşısı, PCV aşısı, IPV aşısı, polisakkarit pnömoni aşısı ve rotavirüs gibi yeni aşıların çoğu hala IFPMA (küresel bir aşı üreticisi) tarafından sağlanmaktadır.
Ülkeler bölgesel ürünlerin bulunabilirliğinden yararlanıyor ve yerel olarak üretilen aşıları kullanmayı tercih ediyor . Örneğin, Amerika ve Avrupa'daki satın alımların büyük bir kısmı bölgesel üreticilerden geliyor (küresel aşı üreticileri de esas olarak Amerika ve Avrupa'da bulunmaktadır) ve Amerika Birleşik Devletleri'nde CDC tarafından satın alınan aşılar esas olarak Merck'tir. SEAR (Güneydoğu Asya) neredeyse tamamen Hindistan'da üretilen ürünlere bağımlıdır.
...
(Rapor kaynağı: GF Menkul Kıymetler)
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
Şimdi giriş yapmak için lütfen tıklayın: "bağlantı"
