"H tipi hipertansiyondan" muzdarip misiniz? Çin tıp alanındaki büyük isimler bunun için çubukta.
"H-tipi hipertansiyon" un arkasındaki bilimsel ve ticari şüphe
Muhabirimiz / Qian Wei
Bu makale ilk olarak China News Weekly'nin 839. sayısında yayınlandı.
27 Mayıs 2017'de Şangay'da düzenlenen 11. Doğu Kardiyoloji Konferansı sırasında olağandışı bir tartışma yapıldı. Konu "H-tipi Hipertansiyon ve İnme Önleme ve Kontrolü" idi.
Muhalefet partisinin ana tartışmacısı olan Çin Tıp Bilimleri Fuwai Hastanesinde bir kardiyolog olan Zhang Yuqing, o zamanlar sahnenin çok sıcak olduğunu hatırladı. Dört sunucu bile tartışmaya katılmak için şahsen gittiler. Seyirci kalabalıktı, "duvarlar bile asılıydı. İnsanlarla dolu". Ancak, onu tuhaf hissettiren şey, O gün mekanda medya muhabirleri ve tüm süreci kaydetmek için birden fazla kamera vardı, ancak toplantıdan sonra tartışmayla ilgili herhangi bir haber görmediler.
"Doğu Konferansı'ndaki tartışmaya Yönetmen Huo Yong'un daveti üzerine katıldım. O moderatörlerden biriydi. O sırada iki partinin sonucu açıklanmadı, ancak galiba kazandık. H-tipi hipertansiyon ile ilgili tartışma Aslında, sektör her zaman buna sahipti, ancak geçmişte durum yüzünden herkes bunu kamuoyuna tartışmak konusunda isteksizdi. Ancak, son zamanlarda Çin'in Hipertansiyon Önleme ve Kontrol Yönergelerinin yeni versiyonunu revize etmemiz gerekiyor, bu nedenle bu konuyla doğrudan yüzleşmeliyiz ve farklılıklar su yüzüne çıktı. " Zhang Yuqing, China News Weekly ile yaptığı röportajda söyledi.
Bu, Çin'de kardiyovasküler tıp alanındaki birçok büyük ismi içeren bir tartışmadır.
"H-tipi hipertansiyon" kavramının iki ana savunucusu vardır: biri Çin Tıp Derneği Kardiyovasküler Şubesi'nin 9. başkanı, Pekin Üniversitesi Hastanesi Kardiyoloji Bölümü yöneticisi Huo Yong, diğeri ise "Bin Yetenek Programı" bursiyeri. , Xu Xiping, Shenzhen Osa İlaç Şirketi Başkanı. Bu kavram hakkında farklı görüşlere sahip olan sektördeki uzmanlar başlıca: Çin Tabipleri Birliği Kardiyovasküler Şube üçüncü ve dördüncü başkanı, Dünya Hipertansiyon Federasyonu eski başkanı ve Çin Tıp Derneği Kardiyovasküler Şube 8. Direktörü Liu Lisheng'dir. Üye, Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi'nden Profesör Hu Dayi vb.
Ancak soruşturma şunu buldu: Kavramın ilk aşamalarında, her iki taraftaki uzmanların belirli bir düzeyde işbirliği vardı. Onları yollarını ayırmaya iten süreç, akademik ve iş dünyasını karıştıran karmaşık bir hikaye.
H-tipi hipertansiyon teorisi
Pekin Üniversitesi Hastanesi Kardiyoloji Bölümü müdür yardımcısı ve Huo Yong'un ekibinin kilit bir üyesi olan Li Jianping, bir keresinde medyaya verdiği bir röportajda H-tipi hipertansiyonun "yüksek plazma homosisteinli hipertansiyon" olduğunu açıklamıştı. "H" terimi, plazmada hem "Hipertansiyon" hem de yüksek düzeyde "Homosistein (Hcy)" anlamına gelen bir kelime oyunudur.
Hcy, insan protein metabolizması sürecinde üretilen bir ara üründür. Normal şartlar altında, insan vücudunda iki yolla metabolize edilir: remetilasyon ve transsülfid. Bu süreç sırasında, folik asit, B12 vitamini vb. Gibi temel enzimlerin veya metabolik kofaktörlerin eksikliği varsa, Hcy normal şekilde metabolize edilmeyecek ve insan vücudunda birikerek sağlık açısından tehlikelere neden olacaktır. Folik asit almak (suda çözünen bir vitamin olan B9 vitamini olarak da adlandırılır) insan vücudundaki Hcy seviyesini etkili bir şekilde azaltabilir.
China News Weekly ile yaptığı bir röportajda Li Jianping, şu anda küresel tıp camiası tarafından tanınan bir gerçeğin, hipertansiyona ek olarak, Hcy'nin inmenin bir başka önemli nedeni olduğu (yani, "inme" olarak da bilinen serebrovasküler kaza) olduğunu söyledi. Risk faktörleri. Çinli bilim adamları tarafından yapılan birçok çalışma, Çinli hipertansif hastalarda inme insidansının miyokard enfarktüsünden (miyokard enfarktüsü) çok daha yüksek olduğunu bulmuştur; bu, Amerikan hipertansif hastalarının koroner kalp hastalığından (miyokard enfarktüsü dahil) muzdarip olma ihtimalinin daha yüksek olduğu gerçeğinin tersidir.
Bu fenomenin arkasındaki sebebi bulmak için, 1996 civarında, Harvard Halk Sağlığı Okulu'nda doçent olan Xu Xiping memleketi Anhui'ye döndü ve Anqing'deki 40.000 kırsal nüfus üzerinde epidemiyolojik araştırmalar yürüttü. Sonuçlar, tek başına yüksek tansiyon veya yüksek Hcy olan kişilerin artmış inme riskine sahip olduğunu ve bu iki faktörü birleştirenlerin daha yüksek riske sahip olduğunu buldu.
Li Jianping'e göre, Harvard'da bulunduğu süre boyunca Xu Xiping, Anhui Tıp Üniversitesi, Peking Üniversitesi Hastanesi, Anqing Şehri Sağlık Bürosu ve diğer yerel birimlerle kapsamlı bir işbirliği yürüttü ve aynı zamanda Peking Üniversitesi Hastanesi ile birkaç lisansüstü öğrenciye ortak eğitim verdi. Li Jianping, Pekin Üniversitesi Hastanesi'nden doktora derecesi için mezun olduktan sonra Harvard'a gitti ve Xu Xiping ile doktora sonrası araştırmacı olarak çalıştı. Li Jianping'e göre, 2003 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nden Pekin Üniversitesi Hastanesine döndü. Huo Yong ve Xu Xiping onun sayesinde tanıştı.
Bununla birlikte, basında çıkan haberlerde Huo Xu'nun tanıdıklarının farklı versiyonları var. China Medical Tribune'e göre, "1994 yılında Profesör Huo Yong, Amerika Birleşik Devletleri'nde okurken Profesör Xu Xiping ile tanıştı. 1990'larda, Amerika Birleşik Devletleri gibi gelişmiş ülkelerde, Çin'de kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıkların görülme sıklığı her yıl artıyordu. Kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıkların insidansı önemli ölçüde düştü. Çinli hastalarda kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıkların insidansının nasıl azaltılacağı, iki profesörün sıklıkla tartıştığı bir sorudur. "
2007 yılında Huo Yong ve Xu Xiping, dünyaca ünlü "The Lancet" tıp dergisinde bir meta-analiz yayınlamak için işbirliği yaptılar. Sonuç, Hcy seviyelerini düşürmek için uzun süreli folik asit kullanımının felç riskini önemli ölçüde azaltabileceğiydi. Makalenin ilk yazarı ve ilgili yazarı, Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde pediatri profesörü olan ve Xu Xiping'in karısı olan Wang Xiaobin'dir.
Meta-analiz, yazarların katı bir randomize kontrollü orijinal çalışma yürütmesini gerektirmez, bir tür literatür taramasıdır. İkinci Askeri Tıp Üniversitesi'nde profesör olan Sun Xuejun, "Doğa" adlı blog yazıyor: Çin'de çok fazla meta-analiz makalesi var! "Makalede sunulan: Meta-analiz, yayınlanmış literatürdeki belirli bir konunun kapsamlı bir değerlendirmesidir. Bu konu genellikle ilaçların ve tedavilerin etkilerinin bir analizidir.
Ayrıca 2007 yılında, "Profesör Huo Yongun ekibinin aktif promosyonu altında, ulusal birinci sınıf ilaç enalapril folik asit tabletleri (ticari adı: Yiye) Çin'de pazarlanmak üzere onaylandı. Bu bir anjiyotensin inhibitörü enalapril 10'dur. Miligram ve 800 mikrogram folik asit kombinasyonu. " Yiye, Xu Xiping başkanlığında Shenzhen Osa İlaç Şirketi tarafından geliştirildi ve üretildi.
Yeni bir ilaç pazarlanmadan önce, faz III klinik denemelerin tamamlanması gerekir. Pekin'deki en iyi hastanelerden Kardiyoloji Departmanının başhekimi Zhang Chengguang (takma ad), genel kardiyovasküler ilaçlarla ilgili klinik deneylerin, etkinliği değerlendirmek için deneklerde felç ve miyokard enfarktüsü oluşumunu "zor son nokta olaylarını" gözlemlemesi gerektiğini açıkladı. Bu uzun zaman alıyor. Ancak aynı zamanda şunları da söyledi: Çin'de, yurt içinde üretilen yeni ilaçların birçok klinik denemesi genellikle bunu yapamaz ve yalnızca ara uç noktalara göre değerlendirilir.
Li Jianping'e göre, Yiye'nin klinik denemesi Çin'de 6 şehirde yapılan bir çalışmadır, asıl amaç Yiye alan hastaların tolere edilebilirliğini ve güvenliğini ve ilaçların kan basıncı ve Hcy üzerindeki etkisini doğrulamaktır.
"China News Weekly" den bir muhabir CNKI'ye başvurdu ve Yiye'nin "Journal of Peking University", "Enalapril Maleat Folik Asit Tabletlerinin Kan Basıncını Düşürme ve Homosisteini Düşürmedeki Etkileri" nde yayınlanan Faz III klinik denemesinin sonuçlarını buldu. Ve Güvenlik. Bu makale o yılın Aralık ayında yayınlandı.İlk yazar Li Jianping ve ilgili yazar Huo Yong.Katılımcılar arasında Xu Xiping ve Çin Tabipler Birliği Kardiyovasküler Şubesi başkanı akademisyen Ge Junbo da yer alıyor. Makaleye göre, Iye'nin III. Aşama klinik araştırması hastaları 8 hafta boyunca izledi.
Çin'in mevcut ilaç onay sistemine göre, ulusal birinci sınıf bir ilaç olan Yiye'nin doğumdan pazara giden yolu tamamlaması yalnızca kısa bir zaman aldı. Kanıt olarak kamuya açık haberler var: "2006 yılında, Shenzhen'e bir iş kurmak için ilk gelen Xu Xiping'in patent dışında neredeyse hiçbir şeyi yoktu. Shenzhen, Ar-Ge binalarını ücretsiz olarak sağladı; Osa İlaç, patent ipotekleri ve finans departmanından indirimli faizle kredi aldı; yeni ilaç başvuru prosedürleri sıkı ve Shenzhen yeşil ışıktı ... Yiye ulusal yeni ilacın üretimine ve pazarlanmasına yönelik tüm prosedürlerini sadece bir yılda tamamladı. "
İsimlendirilmek istemeyen bir uzman China News Weekly'ye Devlet İlaç İdaresi tarafından Yiye konusunda düzenlenen uzman değerlendirme toplantısına katıldığını söyledi. Bildiği kadarıyla kendisi de dahil olmak üzere konferansa katılan uzmanların çoğu Yiye'ye karşı olumsuz bir tutum sergiliyor. Ama sonunda Yiye onayı geçti. "Bir değerlendirmeye katıldım ve Gıda ve İlaç İdaresi daha sonra birden fazla değerlendirme düzenlemeli."
2009'da Huo Yong'un ekibi ayrıca "Çin İnme Birincil Önleme Çalışması" nı (CSPPT) gerçekleştirdi ve ulusal "Onikinci Beş Yıllık Plan" büyük yeni ilaç oluşturma projesi tarafından finanse edildi. Lianyungang, Jiangsu ve Anqing, Anhui'deki 20.000'den fazla hipertansif hastayı içeren klinik deney 5 yıl sürdü. Denekler rastgele iki gruba ayrıldı: Deney grubu her gün Yiye, kontrol grubu ise her gün oral antihipertansif ilaç aldı.
Bunun, birincil son nokta olarak inme ile birincil korunmada folik asidin dünyadaki ilk büyük ölçekli kanıta dayalı tıp çalışması olduğu söyleniyor. CSPPT, Çinli yetişkin hipertansif hastalarda, yaprağa dayalı antihipertansif tedavi planının, geleneksel antihipertansif ilaçlara dayalı saf antihipertansif tedavi planına kıyasla ilk inme riskini% 21 oranında daha da azaltabileceğini buldu. Ve H-tipi hipertansiyonu olan kişiler daha fazla fayda sağlar. Makale 2015 yılında Journal of the American Medical Association (JAMA) 'da yayınlandı.
9 Ocak 2017'deki Ulusal Bilim ve Teknoloji Ödülleri Konferansı'nda Huo Yong ve Xu Xiping'in "Çin İnme Doğru Önleme Stratejilerinin Dönüşümü ve Uygulaması", Ulusal Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü ikincilik ödülünü kazandı. Proje, Huo Yong, Anhui Biyomedikal Araştırma Enstitüsü ve Shenzhen Osa Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından tamamlandı.
Gözden geçirilmiş yönergelerin neden olduğu tartışma
Zhang Yuqing, Çin Hipertansiyonu Önleme ve Tedavi Kılavuzunun yeni baskısını gözden geçirirken, H-tipi hipertansiyon ile ilgili iki tartışma olduğunu söyledi. İlk olarak, bazı insanlar H-tipi hipertansiyon adının resmi olarak hastalık adı olarak kılavuzlara dahil edileceğini umuyor.
Bu bağlamda, Tianjin Tıp Üniversitesi Genel Hastanesinde bir kardiyolog olan Chen Jun, Temmuz 2016'da Çin Hipertansiyon Dergisi'nde "H Tipi Hipertansiyonun Tanı ve Tedavisine İlişkin Uzman Uzlaşmasına Farklı Görüşler" başlıklı bir makale yayınladı. Makalede, bu adlandırmanın Çin'in benzersiz kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklarının önlenmesi ve tedavisi için olumlu bir öneme sahip olabileceğini, ancak profesyonel bir akademik bakış açısıyla, bu sınıflandırmanın mevcut hipertansiyon sınıflandırmasına tam olarak entegre edilemeyeceğini yazdı. Günümüzde hastalıkların sınıflandırılmasında çoğunlukla etiyoloji ilkesi benimsenmiştir.Buna göre hipertansiyon, açık bir nedeni olan sekonder hipertansiyon ve açık bir nedeni olmayan birincil hipertansiyon olarak ikiye ayrılır. Hipertansiyon, her biri kendine has özelliklere sahip çeşitli risk faktörleri ile birleştirilebilir ve hipertansiyon ile sinerji oluşturarak kardiyovasküler hastalık riskini artırır, ancak doğrudan hipertansiyonla ilgili değildir.Genellikle hipertansiyon komorbiditeleri veya hastalıkları olarak adlandırılır. Yüksek Hcy sendromu bu sınıflandırmaya dahil edilebilir. Risk açısından, birçok risk faktörü arasında, yüksek Hcy diğer faktörlerden önemli ölçüde daha yüksektir ve bağımsız patojenitenin özellikleri konusunda mutabık kalınmamıştır. 2013 Avrupa Hipertansiyon Yönetim Kılavuzu, hipertansiyon için birçok risk sınıflandırma faktöründen biri olarak listelememektedir.
Zhang Yuqing, Chen Junun yukarıdaki görüşüne katılıyor ve Bu mantığa göre (hastalık adı olarak H tipi hipertansiyonu kullanarak) obezite, yüksek tuzlu beslenme ve içme hipertansiyon için risk faktörleri ise, buna obezite de deniyor mu? Yüksek tansiyon, alkolik yüksek tansiyon? "
İkinci tartışma noktası, Hcy'nin kardiyovasküler hastalık için bir risk faktörü olarak kabul edildiğinde, Hcy konsantrasyon seviyesinin kırmızı çizgisinin kardiyovasküler hastalık riskini etkili bir şekilde azaltabilir mi? 15 mikromol / l veya 10 mikromol / l-standart olarak ayarlanıp ayarlanmadığıdır. Ortam ne kadar düşükse, o kadar fazla kişinin hiperHcy olduğu belirlenir.
Çin'in geçmiş standartlarına göre, hiperhomosisteineminin teşhisi için standart olarak 15 kullanılmıştır ve 15 mikromol / l'nin altındaki Hcy normal bir düzey olarak kabul edilmektedir. Ancak Huo Yong'un ekibinin araştırmasında, Hcy'yi 10 olarak belirlediler. Buna ek olarak, birçok çalışmada Çinli hipertansif hastaların yaklaşık% 75'inin plazma Hcy düzeylerinin 10'dan yüksek olduğunu, yani "Çinli hipertansif hastaların dörtte üçünün H-tipi hipertansiyon olduğunu" bulmuşlardır. Bu tez.
Li Jianpingin bu konudaki açıklaması, yabancı felç önleme kılavuzlarında Hcy standardının 10 olduğudur. Liu Lisheng yanıt olarak, "Çin'deki hipertansif hastaların% 70 ila% 80'i H tipi ise, bu ifadenin ticari komplosu çok açıktır. 15 standardı kullanılırsa, oran yaklaşık% 35'e düşecektir."
"Mevcut tıbbi araştırmalar, plazma Hcy konsantrasyonu 5 mikromolara ulaştığında, kardiyovasküler ve serebrovasküler damarlarda hasarın zaten gözlemlenebileceğini buldu. Bu nedenle, şimdi Hcy'nin 21. yüzyılın kolesterolü olduğu öne sürüldü." Li Jianping ile röportaj yapıldı. dedi.
"Son zamanlarda" Homosistein Seviyesi En Doğru Bağımsız Sağlık Endeksidir "yazısı internette dolaştı ve 100.000'den fazla okundu ... Çok saygı duyduğum eski bir halk sağlığı uzmanı bana bir WeChat gönderip iletti. Bu makaleyi okuduktan sonra sordum: "Gerçekten mi?" "29 Kasım 2017'de Hu Dayi, kişisel WeChat hesabı" Da Hu "da" Sağduyuya Dayan ve Kanıta Kal, Dr. Hu'dan Sapma "başlıklı bir makale yayınladı. Makalenin başında "kardiyovasküler hastalıkları önlemenin genel yönü" yazıyordu.
Bu makalede Hu Dayi, vücuttaki temel bir biyokimyasal substrat olan Hcy'nin karmaşık ve çeşitli işlevlere sahip olduğuna inanmaktadır.Bir hastalık için tek bir risk faktörü olarak, mekanizma ve mantıksal karışıklıklar vardır. Aterosklerotik kardiyovasküler hastalık (ASCVD) için risk faktörleri olarak tanımlanan yüksek kolesterol, yüksek tansiyon, diyabet ve tütün ile karşılaştırıldığında, yüksek Hcy yalnızca uzun yıllar süren araştırmalarla doğrulanmamış "ortaya çıkan bir faktördür" ( ortaya çıkan faktör). Kanıta dayalı tıp ilkelerine göre, en azından tekrarlanabilir sonuçlar olmalı ve tavsiyelerde bulunmak için yeterli kanıt bulunmadan önce benzer çalışmalardan tutarlı sonuçlar alınmalıdır.
Georgetown Üniversitesi Tıp Merkezi Aile Hekimliği Bölümü'nde profesör olan Kenny Lin, Hcy'nin artmış kardiyovasküler hastalık ve felç riskinin bir göstergesi olduğuna dikkat çekti. Bununla birlikte, folik asit almanın Hcy seviyelerini düşürebilmesine rağmen, yüksek tansiyonu olan veya olmayan kişilerde felci önlemediğine dair kanıtlar vardır. "Bu yüzden hastalarıma bunun için folik asit vermeyeceğim. Çin'deki ortalama folik asit seviyesinin diğer ırklara göre yüksek mi yoksa düşük mü olduğunu bilmiyorum. Ancak felç oluşumuna etkisi olmadığını düşünürsek, Bu yüzden tüm hipertansif hastalarda kan basıncını kontrol etmek için aynı önlemleri alıyorum. "
Chicago Üniversitesi Tıp Fakültesi Hipertansiyon Kapsamlı Araştırma Merkezi direktörü George Bakris China News Weekly'den gelen bir soruya yanıt olarak, yüksek Hcy seviyelerini hipertansiyon ve felç ile ilişkilendiren çok sayıda gözlem ve geriye dönük veri bulunduğuna dikkat çekti. Ancak böyle bir nedensel ilişkiyi destekleyecek uygun kontrollü bir çalışma yoktur. Barkris, tüm çalışmaların gelecekte inmeyi önlemek için folik asit takviyesi yaparak Hcy seviyelerini düşürmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyulduğunu gösterdiğini söyledi. "Daha fazla yeşil yapraklı sebze yemek çok faydalı olacak ve sodyum alımını sınırlamak kesin cevaptır" dedi.
Bilim ve İşletme
2008 yılında Çin İç Hastalıkları Dergisi "H-tipi" Hipertansiyonun Etkili Kontrolü - İnme Önleme için Yeni Fikirler "başlıklı bir makale yayınladı. İlgili yazar Hu Dayi ve diğer yazar Xu Xiping. Makalenin başında şöyle yazıyor: 6 şehirli bir araştırmadan elde edilen verilere göre, Çin'deki yetişkin hipertansiyon hastalarının yaklaşık% 75'ine hiperhomosisteinemi eşlik ediyor (erkekler için% 91 ve kadınlar için% 60). Hiperhomosisteineminin eşlik ettiği bu tip esansiyel hipertansiyon, "H-tipi" hipertansiyon olarak tanımlanır.
H-tipi hipertansiyonla ilgili teoriler Huo Yong ve Xu Xiping tarafından önerilmiş olsa da, bu makale medya tarafından artık H-tipi hipertansiyonun en eski kaynağı olarak görülüyor ve Hu Dayi bu konseptin başlatıcısı olarak kabul ediliyor. 2011 yılında, "Dahe Health Daily", "H-tipi hipertansiyon en vahşi olanıdır" başlıklı bir raporda yazdı: "Çin'de, H-tipi hipertansiyonun önceki kavramı Çin Tıp Derneği Kardiyovasküler Şubesi tarafından önerildi. Başkan Profesör Hu Dayi 2008'de. "
China News Weekly'den bir muhabir bunu Hu Dayi'ye sorduğunda, "H tipi hipertansiyon benim tarafımdan önerilmişti, ancak makalemde 'H tipi' alıntılanmalı, o sırada Xu Xiping onu aldı. Araştırmamın sonuçları beni işbirliği yaptı. Sağladığı literatürü okuduktan sonra bu yönün keşfedilebileceğini düşündüm, bu yüzden makaleyi onunla birlikte yazdım. 'H tipi' hipertansiyon için cesur varsayımları savundum , Gerçekten doğrulayın. Ama şimdi bu konsept bir iş pratiği haline geldi. Beni hep bir kılık olarak kullanıyorlar ama sonra ne zaman bir toplantıda konuşmamı isteseler, bu konuyu sorguluyorum. "
Hu Dayi, kendisinin ve Liu Lisheng'in uzman danışmanlar olarak birlikte CSPPT'ye katılmaya davet edildiğini söyledi. Ancak daha sonra, "bu çalışmanın başlatıcısının, ürünlerinin yaprak bazında satışını teşvik etmek amacıyla bir ilaç şirketi olduğunu keşfetti. Deneyin uygulanması sırasında, ana kontrol süreci de şirketti ve uzman komitesi lider bir rol oynamadı." Bu nedenle, Hem o hem de Liu Lisheng projeden çekildi.
Hu Dayi. Fotoğrafçı / Gazeteci Dong Jiexu
Liu Lisheng ayrıca bilimsel bir bakış açısıyla Huo Yong'un araştırmasını tamamen desteklediğini söyledi. Bu nedenle, projenin yönlendirme komitesi başkanı olarak görev yapma davetini kabul etti. Ancak daha sonra projeden de çekildi. "Huo Yongun testi olumlu bir sonuç verdi. Bu çok iyi. Ama ilaç şirketleriyle bağlantılı. Her yerde H-tipi hipertansiyonu teşvik ediyorlar ve ilaç şirketlerinin reklam yayınladığına dair bir şüphe var. Xu Xiping Amerika Birleşik Devletlerinde hayattan zevk almayı bıraktı. Bir iş kurmak için Çin'e dönmek kolay değil. Artık ikili bir kimlik, hem bilim insanı hem de iş adamı. (Bunu) söyleyebilir ama ben takip edemem. "
Liu Lisheng. Fotoğrafçı / Gazeteci Dong Jiexu
Liu Lisheng, kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalık riskini azaltmak için Hcy seviyelerini kontrol etmek için folik asit alarak, geçmişte bununla ilgili birçok uluslararası çalışma yapıldığını ve çoğunun olumsuz sonuçları olduğunu, yani hiçbir etkisi olmadığını açıkladı. En ünlüsü, dört antihipertansif ilacı folik asit ve aspirin ile birleştirerek yüksek tansiyonu olan hastalar için hap haline getiren Polypill'dir, ancak aynı zamanda başarısız olmuştur. Bu nedenle, son yıllarda, kardiyovasküler hastalığı önlemek için Hcy'yi tedavi etmek için folik asit kullanımına yönelik uluslararası genel tutum olumsuz olma eğilimindedir. Ve Huo Yongfa'nın The Lancet hakkındaki makalesi temelde olumlu sonuçlar veren testlerin bir derlemesidir.
CSPPT'ye gelince, Liu Lisheng, çalışma iki lokasyon seçmesine rağmen, bunun çok merkezli bir deney olmadığını, her iki noktanın da aynı araştırmacı grubu tarafından yapıldığını, sistematik hatalardan kaçınmanın zor olduğunu belirtti. "Teorileri artık teorilerden sadece biri ve bunu doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç var."
Bu bağlamda Li Jianping, ABD'nin uzun yıllar una folik asit uyguladığını açıkladı. Bu nedenle, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki folik asit testlerinin çoğu olumlu sonuçlar alamamaktadır. Düşük folat seviyelerine sahip ülkelerde bazı başarılı denemeler yapılmıştır.
Ancak Chen Jun, yukarıdaki makalede, Kuzey Amerika yemeklerine folik asit eklenmesinin neden olduğu Çin ve yabancı araştırma sonuçları arasındaki farkın pek inandırıcı olmadığına işaret etti. Gıdaya folik asit eklenmeyen alanlarda yürütülen SEARCH, NORVIT, WENBIT vb. Gibi bir dizi yabancı çalışmadan alıntı yaptı. Deneklerin başlangıç serum folik asit konsantrasyonu CSPPT'den yüksek değildi, ancak hiçbiri folik asit uygulamasının azalabileceği sonucuna varmadı. Kardiyovasküler hastalığın sonucu.
Pekin'deki en iyi hastanelerden biri olan Kardiyoloji Bölümü başhekimi Zhang Chengguang (takma ad), epidemiyolojik anlamda yüksek Hcy ve inme ile Hcy'yi klinik olarak azaltmak inme riskini etkili bir şekilde azaltabilir arasında doğrudan bir ilişki olmadığını belirtti. Eşittir işareti çizin. Klinik tıpta buna benzer birçok örnek vardır. Örneğin menopoz öncesi kadınlar östrojen tarafından korunur ve kardiyovasküler hastalık prevalansı erkeklerinkinden daha düşüktür. Bununla birlikte, menopozdaki kadınlara östrojen takviyesi yapılırsa, kardiyovasküler sisteme fayda sağlamayacak ve başka yan etkileri olacaktır.
Seattle'da çalışan Çinli bir kardiyolog olan Gao Lei, China News Weekly ile yaptığı röportajda, Amerika Birleşik Devletleri'nde H-tipi hipertansiyonu hiç duymadığını ve hipertansif hastaların yemek yemesi gerektiğini duymadığını söyledi. Folik asit, Hcy seviyelerini kontrol eder. American Heart Association / American College of Cardiology Practice Guidelines Working Group (2014) ve European Cardiovascular Disease Clinical Practice Guidelines (2012) 'nin Hcy'yi kardiyovasküler hastalık için nedensel bir faktör olarak kabul etmediği anlaşılmaktadır.
Zhang Chengguang, endüstrinin H tipi hipertansiyonla ilgili teoriler hakkında pek çok sorusu olmasına rağmen, araştırma sonuçlarının The Lancet ve JAMA gibi yüksek etkili tıp dergilerinde yayınlandığına inanıyor.Araştırmanın kendisi bilimsel ve akademik. Seviye kolayca reddedilemez. "Bilimde tartışmalı olmak da normaldir. Herkesi biraz rahatsız eden şey, Iye ilaç denemesinin lideri olan Huo Yong'un CSPPT gibi saf bilimsel bir çalışmaya da katılmış olmasıdır. Normalde, Bu koşullar altında, ilaç geliştiricileri bu tür projelere katılamaz. "
Gazetecilere, Yiye'nin Pekin bölgesinde sağlık sigortasına girmesine rağmen hastanesinin satın almadığını söyledi. Hipertansif hastaların poliklinikte iken Hcy düzeylerine de dikkat eder, tedaviye ihtiyaç olduğunu düşünürse folik asit içeren vitaminleri almalarını tavsiye eder.
Cusp
2013 yılında Yiye ulusal temel ilaç kataloğuna girdi.Pekin, Guangdong, Shandong ve diğer il ve şehirlerde ilaç ihalelerinde Yiye de bu bölgelerde temel ilaç pazarına girdi. Basında çıkan haberlere göre, Osanın yıllık pazar satış büyüme oranı% 100'ü aştı, 2013 yılında 130 milyon yuan satış hacmi ve 2014 yılının ilk yarısındaki satış hacmi bir önceki yılın satış hacmine ulaştı.
Osa, Yiye'yi "üç boyutlu bir pazarlama modeli" olarak tanıtacağını iddia ediyor ve 2014 yılında "Çin İlaç Pazarlamasının İlk On Vakası" arasında gösterildi. Osa modeli, medyanın kamuya açık raporlarından bir an için görülebilir: Osa, hipertansif hastalara yönetim sağlamak için "halkın yararına H-tipi Hipertansiyon ve İnme Önleme ve Kontrol Projesi" ni başlatmak için 2014 yılında Shandong Rongcheng Belediye Hükümeti ile işbirliği yaptı. Enalapril folik asit tabletleri (bu ilacın jenerik adıdır ve ticari adı Yiye'dir) ve diğer ulusal temel ilaç politikalarını sağlayın. Ayrıca Weihai, Shandong, Qingdao, Weinan, Shaanxi, Lianyungang, Jiangsu, Yinzhou, Zhejiang ve diğer yerlerde Osa, felç taraması için hükümet geçim kaynağı projeleri yürütmek için yerel hükümet departmanları ile işbirliği yaptı.
Hem Liu Lisheng hem de Hu Dayi açıkça, Yiye'nin en ucuz ve en kolay bulunabilen iki ilacı birleştirdiğini, ancak ulusal bir birinci sınıf ilaç haline geldiğini, yüksek fiyata satıldığını ve birçok alanda sağlık sigortasına girdiğini açıkça söyledi, bu gerçekten şaşırtıcı. .
"İlaç Tesciline Yönelik İdari Tedbirler" in 2007 versiyonuna göre, ulusal yeni ilaçların birinci sınıfı, ilaç tescil sınıflandırmasında birinci kategoriye ait olan ilaçları ifade etmektedir. Kimyasal ilaçlar, yurt içinde ve yurt dışında pazarlanmayan ilaçları ifade eder. Yukarıdaki düzenlemelerden, ulusal birinci sınıf yeni ilaçların çok yenilikçi olduğu ve Çin'in ilaç tescil sınıflandırmasında en yüksek ilaç yeniliğini temsil ettiği görülebilir.
Muhabirin soruşturmasına göre, yarım ay yenilebilen bir kutu enalapril tableti sadece 3 yuan için en ucuz olanıdır ve bir ay boyunca yenebilen bir şişe folik asit 7 yuan'dan biraz fazla olan en ucuz olanıdır ve yapraklar çevrimiçi olarak satılmaktadır. Her bir kutunun fiyatı 40 yuan ile 60 yuan arasında değişmektedir ve bir kutu sadece 7 gün boyunca yenebilir.
Huo Yongun ekibi bir zamanlar dışarıdaki şüphelere yanıt verdi: "Bazı insanlar enalapril ve folik asidi sabit dozlu bileşik preparat haline getirmenin pek yenilikçi olmadığını düşünüyor. Aslında, genel antihipertansif ilaçların aksine, enalapril folik asit tabletleri Yaratılış, her şeyden önce, antihipertansif ilaçlar ve folik asit kombinasyonunun ek faydalar sağlayabileceği sorununu çözdü.İkincisi, bu ek fayda CSPPT yayınlanmadan önce tartışmalıydı.Folik aside mükemmel cevap veren CSPPT'nin araştırma sonuçlarıdır. İnmeyi önlemede etkili olmakla birlikte, yeni endikasyonları ve kesin klinik etkileri olan yenilikçi bir ilaç olarak enalapril folik asit tabletlerinin önemli konumunu belirlemiştir.Üçüncüsü, CSPPT ayrıca enalapril folik asit tabletlerinin formülünde bulunan folik asidi de belirlemiştir. Felci önlemek için en iyi doz budur. "
"China News Weekly", cep telefonunu arayarak ve kısa mesajlar yoluyla mesajlar bırakarak Huo Yong ile kendisi temasa geçti, ancak hiçbir yanıt alınmadı. Li Jianping'e göre, başka bir antihipertansif ilaç olan amlodipini folik asit ile birleştirerek şu anda Gıda ve İlaç İdaresi'nin onayını geçen ve yakında piyasaya sürülecek olan yeni bir bileşik preparatı "Amonyak Yaprağı" geliştirdiler.
Huo Yong. Şekil / Zhongxin
15 Ocak'ta "China News Weekly", Osa Medical Research Institute başkan yardımcısı Wang Binyan'dan şirketin başkanı Xu Xiping ile röportaj yapmasını istedi, ancak basın zamanı itibarıyla şirket görüşme talebine bir yanıt almadı. Wang Binyan Artık muhabirlerin sorularını yanıtlamıyor. Muhabir, Osa'ya röportaj başvurusu gönderdikten birkaç gün sonra şirketin web sitesini ziyaret ettiğinde, "web sitesinin şu anda güncellenmekte olduğu" ve bu nedenle erişilemediği ortaya çıktı.
Aslında, Xu Xiping bir zamanlar fırtınanın zirvesindeydi. 1990'ların ortasında, hala Harvard'da olan Xu Xiping, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından finanse edilen bir popülasyon genetik araştırma projesine katıldı ve deneklerin tam bilgisi olmadan, Anqing, Anhui, Çin kırsalından veri topladı. Bir sürü kan örneği. 2000 yılı itibarı ile astım, hipertansiyon, obezite ve osteoporoz olmak üzere 12 projede hastalık genetik araştırmaları yapılmıştır.
Xu Xiping. Resim / Görsel Çin
1999'da bazı Amerikalı yaşam bilimcileri, Amerikan medyasının dikkatini çeken Xu Xiping'i biyoetik perspektifinden sorguladılar. 2002 yılında, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı "İnsan Koruma Araştırma Ofisi", Xu Xiping'in ev sahipliği yaptığı projenin "kapsamlı ve ciddi" ihlallerinin olduğunu duyurdu. Harvard Üniversitesi bu projeleri derhal askıya aldı ve Xu Xiping'i kınadı. Harvard Üniversitesi Başkanı Summers, Pekin Üniversitesi'nde yaptığı bir konuşmada, Harvardın Çin'in Anhui kırsalındaki insan araştırmasının "sadece yanlış değil, aynı zamanda son derece yanlış" olduğunu da kabul etti.
ABD tarafından soruşturulmadan önce, Xu Xiping'in Çin'deki araştırması yerel medya tarafından olumlu bir şekilde bildirildi ve o, "uzun yıllardır akademik üne sahip uluslararası biyotıp alanında önde gelen bir figür" olan "vatansever Çinli bir profesör" olarak kabul edildi. Aslında, 1993 yılında Harvard Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu'ndan bilim alanında yüksek lisans derecesi aldı.
Xu Xipingin Harvard Üniversitesi'ndeki akıl hocası ve işbirlikçisi ve Harvard Halk Sağlığı Okulu profesörü David C. Christiani, China News Weekly'ye şunları söyledi: Xu Xiping, 1980'lerin sonlarından 1990'ların başlarına kadar bölümümüzde çalıştı. Araştırma görevlisi olarak çalıştı ve ardından yardımcı doçent oldu. 2000'den sonra kadrolu olmayan doçent olarak Harvard'dan ayrıldı. "
"Anhui kan örnekleme olayı" o dönemde hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde büyük ilgi gördü. Yerel medya bir zamanlar Xu Xiping'i "biyolojik korsan" ve "Anhui halkının kanını çeken bir Amerikalı" olarak aşağıladı. O zamandan beri Xu Xiping, Chicago'daki Illinois Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu'nda çalıştı. 2006 yılına kadar, Shenzhen Belediye Hükümeti tarafından bir yetenek olarak Çin'e geri getirildi ve 2008'de, Çin'in denizaşırı ülkelerden geri dönenleri cezbetmeyi amaçlayan "Bin Yetenek Programı" için ilk aday grubu oldu. Xu Xiping şimdiye kadar bir kez daha "People's Daily", "Nanfang Daily" ve diğer medya tarafından geri dönen karakter olarak tanıtıldı.
Tsinghua Üniversitesi, Chang Gung Memorial Hastanesi Klinik Epidemiyoloji ve Biyoistatistik Bölümü direktörü Zhang Xiaofei, folik asit, Hcy ve kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar arasındaki ilişki hakkındaki literatürü özetledi. China News Weekly'ye 2017'de yayınlanan en son meta-analizde, uluslararası yetkili kanıta dayalı tıp işbirliği organizasyonu olan Cochrane ekibinin, CSPPT araştırma sonuçlarının bir değerlendirmesini ve analizini gerçekleştirdiğini ve bunun enalapril ile karşılaştırıldığı sonucuna vardığını söyledi. , Enalapril artı folik asidin inme üzerindeki etkisi belirsizdir. "Cochrane ekibi, klinik araştırmanın 5,4 yıl sürdüğünü ve mutlak risk azalmasının çok düşük olduğunu, yalnızca% 0,7 olduğunu, bu da bir hastanın yararına ulaşmak için yılda yaklaşık 485 ila 2311 olan çok sayıda insanın tedavi edilmesi gerektiği anlamına geldiğini belirtti. Enalapril artı folik asit alan hipertansif bir hasta 1 felci önleyebilir.Ayrıca 5,4 yıllık gözlem süresince kontrol grubunda 1000 kişide 34, test grubunda 27 felç olmuştur.İki grup arasındaki klinik fark çok önemlidir. Küçük. Bu temelde, Cochrane ekibi şüphelerini dile getirdi: Klinik deney, inmenin olumlu etkilerinde istatistiksel olarak önemli farklılıklar gösterse de, günlük yaşamda klinik önemi olduğu anlamına gelmez. "
Çin, 250 milyon hastasıyla büyük bir hipertansiyon ülkesidir. İnme, hipertansiyonun insan vücudu üzerindeki en ciddi sonucudur. Folik asit takviyesi yaparak Hcy düzeyini düşürmenin hipertansif hastalarda inme riskini azaltabileceği hiç şüphesiz kamuoyuna açıktır. Hijyenin anlamı. Bununla birlikte, H-tipi hipertansiyon teorisi sadece uluslararası alanda tanınmamakta, aynı zamanda yerli kardiyovasküler alanda bile çeşitli görüşler bulunmaktadır.
Çin'de hipertansiyonun önlenmesi ve kontrolünde uzun vadeli bir lider olan 89 yaşındaki Liu Lisheng, "Çin'deki Hipertansiyonun Önlenmesi ve Tedavisi için Yönergeler", Ulusal Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu komisyonu altında Çin Hipertansiyon Birliği tarafından revize edildi. En son sürüm kabaca tamamlandı. Sonunda, H-tipi hipertansiyon resmi bir hastalık adı olarak listelenmedi ve Hcy standardı sürdürüldü. Orijinalde 15 mikromol / litre. Kılavuzun resmi olarak Mart 2018'de yayınlanması bekleniyor.
