Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi: 20 parti ilaç gereksinimleri karşılamıyor
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi web sitesine göre, Anhui Gıda ve İlaç Muayene Enstitüsü de dahil olmak üzere 4 ilaç denetim kurumu tarafından yapılan incelemenin ardından, aralarında Suzhou Chunhuitang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin de bulunduğu 19 şirketin ürettiği 20 parti ilaç düzenlemelere uygun değildi.
İlgili belirli ürünler şunlardır:
1. Shanxi Zhendong Kaiyuan Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen Muxiang Shunqi Haplarından oluşan bir parti, Jilin İl İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından denetlendi. Gereksinimleri karşılamayan öğeler çözündürme süresi sınırıdır.
2. Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, Qingyang Yixiang Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangxi Guodu Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Jiangxi Shunfutang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Hubei Jurui Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Dinghu District, Zhaoqing City olarak etiketlenmiştir. Tianzhijian Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. tarafından üretilen 5 parti Cistanche, gereksinimleri karşılamadı ve gereksinimleri karşılamayan öğeler özelliklerdi.
3. Anhui Gıda ve İlaç Muayene ve Araştırma Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, Suzhou Chunhuitang Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangxi Guodu Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd., Jiangxi Yixin Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangxi Zhangshu Tianqitang Çin Tıbbı Decoction Pieces Co., Ltd., Yibinrenhe Çin Tıbbı olarak etiketlenmiştir. Decoction Pieces Co., Ltd., Chengdu Xinfuyuan Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd., Neijiang Lianghui Pharmaceutical Co., Ltd. ve Guiyang Jirentang Çin Tıbbı Kaynatma Parçaları Fabrikası tarafından üretilen sekiz parti betel fıstığı, gereksinimleri karşılamadı ve uyumlu olmayan ürünler aflatoksinlerdi.
4. Henan Gıda ve İlaç Muayene Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, Anguo Qi'ao Çin Tıbbı Kaynatma Parçaları Co., Ltd., Chengdu Dujiangyan Chunsheng Çin Tıbbı Dekoksiyon Parçaları Co., Ltd., Sichuan Wuzhi Çin Tıbbı Kaynatma Parçaları Co., Ltd., Sichuan Yuanshangcao Çin Tıbbı Decoction Pieces Co. Yunnan Xianghui Pharmaceutical Co., Ltd. ve Gansu National Herbal Medicine Co., Ltd. tarafından üretilen 6 grup yam, gereksinimleri karşılamadı.Uyumsuz ürünler mikroskobik özellikleri, nem, özütler ve sülfür dioksit kalıntılarını içeriyordu.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, yukarıda belirtilen uyumlu olmayan ilaçlar için ilgili ilaç düzenleme makamlarının, ilgili şirketlerden satış ve kullanımı askıya almasını, geri çağırmasını, uygunsuzluğun nedenlerini araştırmasını ve düzeltmelerini talep ettiğini belirtti.
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, ilgili il düzeyindeki ilaç düzenleme makamlarının, Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun 73, 74 ve 75. Maddeleri uyarınca sahte ve düşük kaliteli ilaçların üretimi ve satışında kanunu ihlal eden yukarıda belirtilen işletmeler ve birimlerle ilgilenmesini şart koşmaktadır. İnceleme raporunun alındığı tarihten itibaren 3 ay içinde olay hakkında soruşturma yürütün, ilgili kurum veya birimin soruşturma ve işlemlerini tamamlayın ve sonuçları kamuya açıklayın
Orijinal resmi görmek için büyütmek için tıklayın
1. Çin bitkisel ilaçlarının özellikleri, aşağıdaki durumları içerebilecek gereksinimleri karşılamıyor: tıbbi malzeme türlerinin sapması, hatalı işleme teknolojisi, uygun olmayan depolama vb.
2. Tanımlama öğeleri esas olarak ilaçların özelliklerini ayırt etmek için kullanılır Yöntemler mikroskobik tanımlama ve spektral tanımlama içerir İnce katman kromatografisi yaygın olarak kullanılan tanımlama yöntemidir.
3. Çözünme süresi sınırı, hapın parçalanması, çözülmesi veya parçalara ayrılması için geçen süreyi ifade eder. Besiyerinde çözünmeyen veya çok uzun süre çözünmeyen haplar etkinliği etkileyebilir; uyumsuzluğun nedeni yanlış reçete ve işlem kontrolü ile ilgili olabilir.
4. Nem, ilaçtaki su içeriğini ifade eder. Geleneksel Çin tıbbında yüksek su içeriği genellikle proses, uygun olmayan paketleme ve depolama ve nakliye ortamı gibi faktörlerle ilgilidir.
5. Aflatoksinler dört tür mantar tarafından üretilebilir: Aspergillus flavus, Aspergillus parasitica, Aspergillus japonicus ve Aspergillus pseudoliu. Geleneksel Çin tıbbı depolama, hazırlama ve nakliye sırasında uygun olmayan şekilde saklanırsa, nemli ve küf nedeniyle aflatoksinler üretilebilir.
6. Kalan sülfür dioksit, Çin tıbbi materyallerinde veya kükürt fümigasyonundan sonra kaynatma parçalarında kalan sülfür dioksit anlamına gelir.
7. Çin tıbbi malzemeleri ve kaynatma parçalarının standardında yer alan özütler, Çin tıbbi malzemeleri ve kaynatma parçalarının iç içeriğini yansıtabilir. Çin tıbbi materyallerinin ve kaynatma parçalarının menşei, büyüme dönemi, hasat mevsimi, işleme yöntemleri ve işleme tekniklerindeki düzensizlikler, öz içeriklerinin gereksinimleri karşılamamasına neden olabilir.
(Economic Daily News muhabiri: Zeng Shiyang, sorumlu editör: Zhu Wenjuan)
