"Yeni taç özel immün plazma ürünleri" yeni taç pnömonisi olan kritik hastaları gerçekten iyileştirebilir mi?
13 Şubat akşamı, Hubei Eyaletindeki yeni taç pnömoni salgınının önlenmesi ve kontrolüne ilişkin bir basın toplantısında iyi haberler yayınlandı: Çin Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü'ne bağlı Birleşmiş Milletler bünyesindeki birçok birim, yeni taç pnömonisinden iyileşen hastalardan yüksek titre virüs nötralize edici antikorlar tespit etti. , 11 kritik hastalığı olan hastanın tedavisi için yeni taç özel immün plazma ürünleri hazırladı ve etkisi önemliydi. Şimdi bu terapi ile daha kritik hastaları tedavi etmek için planlar yapılıyor.
"Plazma tedavisi" nasıl çalışır? COVID-19 hastalarının plazma ürünleri kritik hastalığı olan hastaları gerçekten tedavi edebilir mi?
Klinik tedavi başlangıçta etkilidir
Bu araştırmanın, Wuhan Institute of Biological Products of China National Pharmaceutical Group Wuhan Blood Products Co., Ltd., Jiangxia District First People's Hospital, Wuhan City, Wuhan Blood Center, Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences ve China Institute for Food and Drug Control tarafından yapıldığı anlaşılmaktadır. Çeşitli kurumlar tarafından ortaklaşa yürütülür.
Başlangıçta, araştırmacılar yeni koronavirüsü yeni koroner pnömoniden kurtulmuş kişiler tarafından bağışlanan plazmadan spesifik olarak nötralize edebilen antikor bileşenlerini tespit ettiler.Bu bileşenler, yeni koronavirüsü in vitro olarak öldürebilir. Daha sonra, araştırmacılar plazmanın virüs inaktivasyonunu işlediler ve anti-neovirüs aktivitesi ve çoklu patojenik mikroorganizmalar için test ettiler ve ardından onu yeni bir koronavirüs içermeyen plazma ürününe hazırladılar.
Teorik olarak, yeni koronavirüs ile enfekte olan her hasta spesifik antikorlar üretecektir. Ancak hayatta kalanlar tarafından bağışlanan plazmanın tamamı gereksinimleri karşılamıyor Hayatta kalanların bağışladığı plazma güvenlik açısından test edilmeli, HIV ve hepatit B virüsü gibi çeşitli patojenik mikroorganizmalar için taranmalı ve virüs titresi çok yüksek ve virüs antikor titresi çok yüksek. Çok düşük niteliksiz plazma reddedilir.
8 Şubat'tan bu yana, Wuhan, Jiangxia Bölgesi Birinci Halk Hastanesi de dahil olmak üzere birçok hastane, 11 kritik hastalığı olan hastayı yeni taç plazma ürünleriyle tedavi etmeye başladı. Klinik sonuçlar, 12 ila 24 saatlik plazma tedavisinden sonra vücuttaki ana enflamatuar göstergelerin önemli ölçüde azaldığını, lenfosit oranının arttığını, kan oksijen satürasyonu ve viral yük gibi temel göstergelerin genel olarak iyileştiğini ve klinik belirti ve semptomların önemli ölçüde iyileştiğini gösterdi. Ve hiçbir önemli yan etki gözlenmedi.
Yeni taç özel immün plazma ürünleri ön etkinlik gösteriyor | nbcnews
Çin Ulusal Biyoteknoloji ve Wuhan Kan Merkezi, daha büyük ölçekli klinik tedavileri gerçekleştirmek için COVID-19'dan iyileşen hastalara "Yeni Koroner Pnömonili İyileştirilmiş Hastalar için Plazma Bağışı Önerisi" yayınladı. Ulusal Sağlık Komisyonu tarafından yayınlanan "Teklif", "Yeni Koronavirüs Enfeksiyonu için Pnömoni Tanı ve Tedavi Planının Basılması ve Dağıtılmasına İlişkin Bildirim (Deneme Sürümü 5)", ciddi ve kritik vakaların tedavisinin nekahat plazma tedavisi ile tedavi edilebileceğini açıkça belirtti. Spesifik plazma bağışı gereksinimleri, normal kan bağışına benzer, ancak bağışçı, yeni koroner pnömoniden kurtulmuş ve hastaneden taburcu edildikten sonra fiziksel durumu iyi olan bir kişi olmalıdır.
Şu anda, China Biotech tarafından üstlenilen "2019-nCoV Enfeksiyonunun İyileşme Döneminde Hastalar için Spesifik Plazma ve Spesifik İmmün Globulin Hazırlanması" projesi, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Ulusal Anahtar Araştırma ve Geliştirme Programı tarafından "Kamu Güvenliği Risk Önleme ve Kontrolü ve Acil Durum Teknolojisi ve Ekipmanı" tarafından onaylanmıştır. Hubei İl Bilim ve Teknoloji Dairesi ve Sağlık Komisyonu ve diğer birimler güçlü destek sağlamıştır.
Plazma tedavisi yeni değil
Aslında bu plazma tedavisi yeni bir tedavi değildir, 100 yılı aşkın bir geçmişe sahiptir.
Kanımız plazma ve kan hücrelerinden oluşmaktadır Donörün kanından kan hücreleri alınarak plazma elde edilebilir Plazmadaki fibrinojen ve trombin uzaklaştırılırsa ayrıca serum elde edilebilir. İmmünojenite perspektifinden bakıldığında, serum enjeksiyonunun yan etkileri, plazma enjeksiyonundan daha azdır, ancak serum hazırlama süreci daha karmaşıktır.
Plazma yapılırken damardaki kırmızı kan hücreleri alınacak |
Plazma tedavisi veya serum tedavisi geçmişi 1890'lara kadar izlenebilir. O zamanlar difteri, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki çocukların sağlığını tehdit eden ana katillerden biriydi. Ölüm oranı% 10 kadar yüksekti.Alman fizyolog Emil von Behring ve meslektaşları, difteri basili ile enfekte olmuş hayvanların veya iyileşmiş hastaların serumunu çıkardı. Daha sonra difteri hastalarına enjekte edildi ve birçok hasta iyileşti. 1901'de Behring, serum terapisini icat ettiği için ilk Nobel Fizyoloji veya Tıp Ödülü'nü kazandı.
Daha sonra bilim adamları, bu bağışık hayvanların serumunun veya iyileşme dönemindeki hastaların serumunun, patojenik mikroorganizmaları veya toksinlerini nötralize edebilen antikorlar içerdiğini keşfetti.Yani, patojenik mikroorganizmalar vücudu istila ettiğinde, vücudun bağışıklık sistemi istilaya spesifik olarak bağlanabilen bazı antikorlar üretecektir. Patojen mikroorganizmalar veya toksinler, vücudun bağışıklık sisteminin yardımıyla, bulaşıcı hastalıkları tedavi etme amacına ulaşmak için istilacıları vücuttan uzaklaştırabilir.
Bundan sonra, bu patojen mikroorganizmalar için aşı ve ilaç olmadığı için büyük bir bulaşıcı hastalık patlak verdiğinde, bazı cüretkar doktorlar kritik derecede hasta ve çaresiz enfekte insanları tedavi etmek için tedavi edilmiş hastaların kanını veya serumunu kullanmaya başladı. Kesin etki. "Plazma tedavisi" bulaşıcı hastalıklar için alternatif bir tedavi olmaya başladı ve bugüne kadar hala küçük bir aralıkta kullanılıyor.
İstatistiklere göre, iyileşme dönemindeki hastalar için tam olarak belgelenmiş en erken serum tedavisi 1917-1919 İspanyol influenza salgını sırasındaydı. Bu yüzyılda tedavi SARS, H5N1 kuş gribi, H1N1 influenza A, Orta Doğu solunum sendromu ve Ebola gibi bulaşıcı hastalıkların başlıca salgınlarında kullanılır.
İyileşen hastaların plazması, yeni koronavirüsü nötralize edebilen spesifik antikorlar içerir | interaktif biyoloji web sitesi
Etkinlik için daha fazla kanıta ihtiyaç var
Bununla birlikte, farklı bulaşıcı hastalıklar için, plazma tedavisinin gerçek etkinliği de farklıdır.
Temmuz 2004'te "Klinik Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon" daki bir rapora göre, Hong Kong Çin Üniversitesi, deney grubundaki 19 SARS hastasının "steroidler + rehabilite edilmiş plazma" ve kontrol grubu ile tedavi edildiği retrospektif randomize olmayan bir çalışma yürütmüştür. Test grubundaki sadece 21 hasta "steroid" ile tedavi edildi. Sonuçlar test grubunun (plazma grubu)% 74'ünün 22 günlük taburculuk standardına ulaştığını gösterdi, bu da kontrol grubunun% 19'undan çok daha yüksekti ve hiçbir test grubu ölmedi. Grupta 5 ölüm vardı ve plazma enjeksiyonundan sonra test grubunda önemli bir yan etki gözlenmedi. Bu sonuç, hayatta kalanlar için plazma tedavisinin SARS hastalarının iyileşmesine ve mortaliteyi azaltmasına yardımcı olabileceğini göstermektedir.
Hong Kong Çin Üniversitesi tarafından "Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve Bulaşıcı Hastalıklar Dergisi" nde yayınlanan bir başka makale, Hong Kong Galler Hastanesinde hayatta kalanlardan plazma tedavisi alan 80 SARS hastası arasında ölüm oranının aynı dönemde Hong Kong'daki SARS ile karşılaştırıldığında% 12.5 olduğunu gösterdi. Mortalite oranı% 17'dir ve semptomların başlamasından sonraki 14 gün içinde iyileşmiş hastalar için plazma tedavisinin iyileştirici etkisi, 14 gün sonrasından önemli ölçüde daha yüksektir, bu da plazma tedavisinin ne kadar erken olursa o kadar iyi olduğunu gösterir.
2009 yılında, influenza A (H1N1) Amerika Birleşik Devletleri'nde patlak verdi ve hızla dünyayı kasıp kavurdu. 1 Eylül 2009'dan 30 Haziran 2010'a kadar, Hong Kong Üniversitesi, 2009 yılında yoğun bakım gerektiren şiddetli H1N1 enfeksiyonu olan 93 hastayı içeren prospektif bir kohort çalışması yürüttü ve bunların 20'si iyileşmiş hastalardan plazma aldı. Tedavi deney grubu olarak kullanılmış, diğer hastalara kontrol grubu olarak plazma tedavisi uygulanmamış, sonuç olarak deney grubunun ölüm oranı sadece% 20 iken kontrol grubu% 55'e ulaşmış ve deney grubunun solunum viral yükü de önemli ölçüde azalmıştır. Plazma tedavisinin H1N1 enfeksiyonu üzerinde de iyi bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, başarılı plazma tedavisi vakalarının çoğu, bireysel hastalar veya küçük ölçekli klinik tedaviler içindir.Uygulama kapsamı genişletilirse veya klinik araştırmalar için katı standartlar benimsenirse, etkinlik başka bir durum olabilir.
Ocak 2016'da New England Journal of Medicine, Gine'de yürütülen büyük ölçekli bir klinik araştırmanın değerlendirme sonuçlarını açıkladı.Deneme grubundaki 84 Ebola hastası,% 31 ölüm oranıyla plazma tedavisi aldı ve ciddi yan etkileri yoktu. İdame tedavisi alan kontrol grubundaki 418 hastanın ölüm oranı% 38 idi. Yaş gibi faktörler hariç tutulursa, test grubunun ölüm oranı kontrol grubuna göre sadece% 3 daha düşüktür, bu nedenle araştırmacılar, serum tedavisinin Ebola ile enfekte hastaların ölüm oranını önemli ölçüde azaltamayacağına inanmaktadır.
Bu klinik çalışmalar salgın sırasında yürütüldüğünden, bunların çoğu titiz klinik araştırma tasarımı ve operasyonu gerçekleştirmedi, bu da plazma toplama süresi, nötralize edici antikor dozu, uygulama süresi ve iyileşen hastaların sıklığı gibi birçok faktör tarafından klinik etkililiğin sınırlandırılmasına neden oldu. ve daha fazlası.
Her durumda, yeni koroner pnömoniden iyileşen hastaların plazma ürünleri potansiyel terapötik etkilere sahip olsa da, gerçek etkililiklerinin doğrulanması için hala daha titiz ve daha büyük ölçekli klinik araştırmalara ihtiyaç vardır. Şu anda, aşıların ve spesifik terapötik ilaçların yokluğunda, hastaları yeni koronavirüs enfeksiyonunun tedavisi için plazma ürünlerinden muaf tutmanın bu yöntemi şüphesiz denemeye değerdir.
Yazar: Tom wave (PhD Molecular Biology)
Kaynak: WeChat halka açık hesabı "Bilim Reddetme Platformu" (ID: Science_Facts)
Referanslar
Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, et al.Viral etiyolojinin şiddetli akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde iyileşen plazma ve hiperimmün immünoglobulinin etkinliği: sistematik bir inceleme ve keşif meta-analizi. J Infect Dis.2015; 211 ( 1): 8090. Doi: 10.1093 / infdis / jiu396.
Soo YO, Cheng Y, Wong R, et al.SARS hastalarında devam eden yüksek doz metilprednizolon tedavisi ile iyileşen plazmanın retrospektif karşılaştırması Clin Microbiol Infect. 2004 Temmuz; 10 (7): 676-8.
Cheng Y, Wong R, Soo YO, ve diğerleri.Hong Kong'daki SARS hastalarında iyileşme plazması tedavisinin kullanımı Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005 Ocak; 24 (1): 44-6.
Hung IF, To KK, Lee CK ve diğerleri. İyileşen plazmat tedavisi, şiddetli pandemik influenza A (H1N1) 2009 virüs enfeksiyonu olan hastalarda mortaliteyi azalttı. Clin Infect Dis. 2011; 52: 447-56.
van Griensven J, Edwards T, de Lamballerie X, et al. Gine'de Ebola Virüsü Hastalığı için İyileşen Plazmanın Değerlendirilmesi. N EnglJ Med. 2016 Jan 7; 374 (1): 33-42. doi: 10.1056 / NEJMoa1511812.
