iyi haberler! Çin'in yeni koronavirüs etkisiz hale getirilmiş aşısının klinik deneylere girmesi onaylandı
Muhabir, 14 Nisan'da Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması Bilimsel Araştırma Ekibinden bilgi aldı, Çin'deki yeni koronavirüs için iki etkisizleştirilmiş aşı Devlet İlaç İdaresinin birinci ve ikinci fazının klinik araştırma ruhsatını aldı, İlgili klinik araştırmalar aynı anda başladı . Bu, yeni koronavirüs için klinik araştırma için onaylanacak ilk inaktif aşı grubudur.
İki yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşı, Sinopharm Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. tarafından ilgili bilimsel araştırma kurumları ile birlikte geliştirildi.
Aşılar, salgının önlenmesi ve kontrol altına alınması için gereklidir. Salgının ortaya çıkmasından bu yana, Devlet Konseyi'nin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması Bilimsel Araştırma Ekibi, inaktive aşılar, rekombinant protein aşıları, adenovirüs vektör aşıları, zayıflatılmış influenza virüsü vektörü canlı aşıları ve nükleik asit aşıları dahil olmak üzere 5 teknik rotaya dayanan özel bir aşı araştırma ve geliştirme ekibi kurdu. Ar-Ge görevleri şu anda istikrarlı bir şekilde ilerlemektedir.
Bundan önce, Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi'nin adenovirüs vektör aşısı klinik denemeler için onaylandı.
Bu kez klinik denemeler için onaylanan inaktive aşı, patojenik mikroorganizmaları öldüren ancak immünojenisitesini koruyan bir aşıdır.Olgun üretim teknolojisi, kontrol edilebilir kalite standartları ve geniş koruma aralığı avantajlarına sahiptir.Geniş ölçekli aşılama için kullanılabilir. Ve aşıların güvenliğini ve etkililiğini değerlendirmek için uluslararası kabul görmüş standartlar vardır.
Çin'in etkisizleştirilmiş aşılarının iyi bir araştırma temeli vardır: Etkin olmayan hepatit A aşıları, etkisizleştirilmiş grip (bölünmüş) aşıları, el, ayak ve ağız hastalığı için etkisizleştirilmiş aşılar ve etkisizleştirilmiş çocuk felci aşılarının tümü yaygın olarak kullanılmaktadır.
Klinik araştırma lisansları almış olan yukarıda adı geçen işletmelerin büyük ölçekli inaktif aşı üretim kapasitesine sahip olduğu ve ilgili ulusal kanun ve yönetmeliklere uygun olarak acil kullanıma hazırlandığı anlaşılmaktadır.
Kaynak: Xinhua Bakış Açısı
