Weiyang Bölgesi Gıda ve İlaç İdaresi'nin "bir arada ikili sertifika" ve "bağımsız sertifika" iki uçlu yaklaşımı
Xian Citynin "Xian Şehrindeki İlaçlar için Kalite Yönetimi Uygulamalarının Sertifikasyonu ve Yönetimi için Geçici Önlemler" uygulamasının yeni sürümünün uygulanmasından bu yana, Xian Şehri, tek eczanede işletme ruhsatlandırmasının idari etkililiğini teşvik etmek için iki yönlü bir "ikili sertifika entegrasyonu" ve "bağımsız sertifikasyon" yaklaşımı uyguladı Desteklemek.
Sertifikalı kurumsal bilgisayar sistemini kontrol edin
Müfettişler kurumsal kalite yönetimi dosyalarını görüntüler
Bireysel olarak sertifikalandırılmış şirket için ilk toplantının yapılması
Müfettiş, denetim durumunu özetler ve denetim raporunu yazar.
Bir yandan, yerinde denetimler için gönüllü olarak sertifika ve "İlaç İşletme Lisansı" verilmesi için başvuruda bulunan bireysel perakende eczaneler için, tek bir beyannamenin gerçekleştirilmesi, eşzamanlı denetim, tek tanıtım ve ilaç işletme ruhsatları ile GSP sertifikasyonunun eşzamanlı sertifikasyonu sağlanmıştır. "İlaç İşletme Lisansı" ve "İlaç İşletme Kalite Yönetim Standardı Sertifikasyon Sertifikası" "iki sertifika bir arada". Öte yandan, sertifikasyon için bireysel olarak başvuran şirketler için GSP sertifikasyon denetimleri, veri kabulü, yerinde inceleme, inceleme ve tanıtım, onay ve duyuru prosedürlerine sıkı sıkıya bağlı olarak gerçekleştirilir. Bugüne kadar 13 firma ikili sertifika bir arada yaklaşımında ilaç işletme ruhsatlarını kabul etmiş ve tamamlamış, 15 firma ise bağımsız sertifikasyon yaklaşımında ilaç işi kalite yönetimi uygulamalarının sertifikasyonunu tamamlamıştır.
Kaynak: Weiyang Food and Drug
