Ebeveynlere hatırlatın: Star Çin patentli ilaç "Niuhuang Jiedu Tablet" hamile kadınlar ve bebekler için yasak!
Ebeveynler, bir göz atın!
Advers ilaç reaksiyonlarının değerlendirme sonuçlarına göre, kamuda ilaç kullanımının güvenliğini daha fazla korumak için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, bezoar detoksifikasyon preparatlarına (tabletler, haplar, kapsüller, yumuşak kapsüller) ve ayrıca ilaç talimatlarında advers reaksiyonlar, kontrendikasyonlar ve uyarılar eklemeye karar vermiştir. Konular ve diğer maddeler revize edildi.
Önceden, Niuhuang Jiedu Tabletleri ve Niuhuang Jiedu Kapsüllerinin ilaç talimatlarında, yan etkiler ve önlemler "belirsizdi". Kontrendikasyonlar tek tip değildir. Bazı ilaçlar hamile kadınlar için yasak olarak listelenirken, diğerleri hamile kadınlar ve çocuklar için yasaklanmıştır.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresinin gerekliliklerine göre, bezoar detoksifikasyon preparatlarının talimatları gerektiği gibi revize edilmelidir:
1 Uyarı kelimeleri içermelidir
Bu ürün realgar içerir ve aşırı dozda alınmamalı veya uzun süre alınmamalıdır.
2 [Olumsuz tepkiler] öğeler içermelidir
Pazarlama sonrası advers reaksiyon izleme verileri ve literatür raporları, bu ürünün aşağıdaki advers reaksiyonları görebildiğini göstermektedir:
Sindirim sistemi: ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, mide rahatsızlığı vb .; anormal karaciğer biyokimyasal göstergeleri ve gastrointestinal kanama vakaları mevcuttur.
Deri ve aksesuarları: şiddetli ilaç döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, büllöz epidermal nekroliz ilaç püskürmesi gibi) vaka raporları ile deri döküntüsü, kaşıntı, yüz ödemi vb. Aşırı veya uzun süreli kullanım ciltte sertlik, kalınlaşma ve pigmentasyon gibi arsenik zehirlenmesine neden olabilir.
Zihinsel sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk vb.
Bağışıklık sistemi: alerjik benzeri reaksiyonlar, anafilaktik şok vb.
Kardiyovasküler sistem: kalp çarpıntısı vb.
Solunum sistemi: nefes almada zorluk, göğüste sıkışma vb.
Üriner sistem: Hematüri ve akut böbrek hasarı vakaları bildirilmiştir.
Ek olarak, uzun süreli kullanımın neden olduğu arsenik zehirlenmesi vakaları bildirilmiştir.
3 [Tabu] Öğeler içermelidir
1. Hamileler ve emziren kadınlar için yasaktır.
2. Bebekler için yasaktır
3. Bu ürüne ve içerik maddelerine alerjisi olan kişiler yasaktır.
4 Notlar Öğe şunları içermelidir:
1. Zayıf dalağı ve midesi olan ve dışkısı gevşek olan kişiler dikkatli kullanılmalıdır.
2. Bu ürün realgar içerir, Doz aşımı yapmayın veya uzun süreli kullanmayın . Yarım yıldan fazla bir süredir sürekli ilaç tedavisinden sonra arsenik zehirlenmesi raporları var. .
3. Bu ürün realgar içeren diğer ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır.
4. Ciddi karaciğer hasarı olan hastalarda dikkatli kullanın, akut ve kronik böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanın.
5. Çocuklar için ilaçla ilgili hiçbir güvenlik araştırması verisi yoktur. Bebekler ve küçük çocuklar için yasaktır.
6. İlaç tedavisi sonrasında advers reaksiyonlar meydana gelirse, ilacı zamanında durdurun ve tedavi için hastaneye gidin.
Çocuklarda yasaklanan veya dikkatle kullanılan yaygın ilaçların listesi (Devlet İlaç İdaresinin açıklamasına göre)
