Kasım ayından bu yana, birçok ilaç şirketi tutarlılık değerlendirmesinde başarılı olduğunu bildirdi. Birkaç gün önce Dongyang Sun İlaç, amlodipin besilat tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesini geçtiğini belirten bir duyuru yayınladı; Lepu Medikal davayı takip etti ve ertesi gün amlodipin besilat tabletleri için bir aşırı değerlendirme duyurusu yayınladı. Minai.com'un verilerine göre 2018 yılında, Çin'deki kamu sağlık kurumlarında terminal kardiyovasküler sistem kimyasallarının pazar satışları 123.776 milyar yuan'a ulaştı. Şimdiye kadar toplam 24 çeşit gözden geçirildi.Amlodipin besilat tabletleri için rekabet en yoğun olanıdır. 14 kadar çok işletme var. Buna ek olarak, ürün tutarlılığı değerlendirmesi için 37 ek uygulama incelenmektedir ve yalnızca 4 enjeksiyon Qilu Pharmaceuticals, Better Pharmaceuticals, Yangtze River Guangzhou Hairui Pharmaceuticals ve diğer şirketleri içermektedir.
Orijinal araştırma ilacı rakibiyle tekrar buluşuyor! Dongyang Sun Pharmaceuticals ve Lepu, 6 milyar büyük çeşidi "spoiler" olarak arka arkaya gözden geçirdi
Birkaç gün önce Dongyang Pharmaceutical ve Lepu Medical art arda amlodipin besilat tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesini geçtiğini belirten duyurular yayınladı. Şimdiye kadar 14 şirket amlodipin besilat tabletlerini inceledi.
Verilere göre 2018 Çin Kardiyovasküler Raporu'na göre 245 milyon hipertansif olmak üzere 290 milyon kardiyovasküler hastalığı olan hasta olduğu tahmin ediliyor. Hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık için en yaygın bağımsız risk faktörüdür. Şu anda, antihipertansif ilaçlar beş kategoriye ayrılmıştır: kalsiyum antagonistleri (CCB), -reseptör blokerleri, diüretikler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ( ACEI) ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri (ARB), bunlardan CCB en yüksek pazar payına sahiptir. Amlodipin besilat tabletleri CCB antihipertansif ilaçlara aittir ve iç piyasada en yaygın kullanılan antihipertansif ilaçlardan biridir.
Çin'deki kamu sağlık kurumlarında terminal amlodipin satışı (birim: on bin yuan)
Minai.com'dan alınan verilere göre, 2018'de Çin'in kentsel kamu hastaneleri, ilçe düzeyindeki kamu hastaneleri, kentsel toplum merkezleri ve ilçe sağlık merkezleri (Çin kamu sağlık kurumları) terminal amlodipin satışları 6 milyar yuan'ı aştı ve tabletler% 96.95'e ulaştı. . Ana üreticiler arasında Pfizer, China Resources SECCO Pharmaceuticals, Yangtze River Shanghai Hainey Pharmaceuticals, Suzhou Dawnrays Pharmaceuticals, vb. Yer almaktadır ve bunların arasında orijinal araştırma ilaç şirketi Pfizer'in yaklaşık% 60'lık bir pazar payı vardır. Yerli ilaç firmalarının çabalarıyla Pfizer'in pazar payının kademeli olarak 2013'te% 66,05'ten 2018'de% 59,56'ya gerilediğini belirtmek gerekir.
Amlodipin Besilat Tabletlerinin İncelenmesi
Tosun Pharmaceuticals, amlodipin besilat tabletlerinin başarılı tutarlılık değerlendirmesinin, şirketin Ar-Ge yeteneklerinin, üretim ve ilaç kalitesinin ve ilaç etkinliğinin yetkili bir kabulü olduğunu ve ilacın gelecekteki pazarda genişlemesini ve sağlık sigortası için ödeme yapmasını sağladığını belirtti. Bir avantaj kazanın. Şirket, diğer jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirme sürecini desteklemeye devam edecek ve hastaların çoğuna yüksek kalite ve fiyatta ilaç seçenekleri sunacaktır.
120 milyarlık pazardaki 24 çeşit incelendi, en çok aranan TOP10 ürünü kimdir
2018'de Çin'in kamu sağlık kurumlarında TOP10 terminal kardiyovasküler sistem kimyasal ürünleri (birim: 100 milyon yuan)
2018 yılında, Çin'deki kamu sağlık kurumlarında terminal kardiyovasküler sistem kimyasallarının satışı yıllık% 6,99 artışla 120 milyar yuan'ı aştı. TOP10 ürünleri arasında, aralarında Pfizer, AstraZeneca ve Bayer'ın da bulunduğu beş yabancı fonlu şirket altı üründen sorumludur ve atorvastatin kalsiyum tabletler en büyük satışlara sahip olup 11.285 milyar yuan'a ulaşmıştır ve son yıllarda büyüme oranları% 10'u aşmıştır. Tutarlılık değerlendirmesi açısından, TOP10'da sadece atorvastatin kalsiyum tabletleri, rosuvastatin kalsiyum tabletleri, amlodipin besilat tabletleri ve irbesartan tabletleri gözden geçirilmiştir ve gözden geçirilen şirketlerin sayısı 3 ve Yukarıdaki.
3 veya daha fazla şirketten değerlendirilmiş kardiyovasküler sistem ilaçları
13 Kasım itibarıyla 24 kardiyovasküler sistem ilacı ürünü tutarlılık değerlendirmesini geçmiştir.Aralarında atorvastatin kalsiyum tabletleri, amlodipin besilat tabletleri ve rosuvastatin kalsiyum tabletleri içeren 7 ürün Trimetazidin hidroklorür tabletleri, hidroklorotiyazid tabletleri ve benazepril hidroklorür tabletleri içeren 10 ürünü 3 veya daha fazla şirket incelemiştir ve yalnızca 1 şirket incelemiştir.
37 çeşit inceleniyor, sadece 4 enjeksiyon! Qilu, Yangzijiang ... Kim liderlik edecek
İncelenmekte olan kardiyovasküler enjeksiyonların tutarlılık değerlendirmesi için 4 tamamlayıcı uygulama
Minai.com'dan alınan verilere göre, tutarlılık değerlendirme ek uygulaması için incelenen ve 101 kabul numarasını içeren 37 kardiyovasküler sistem ilacı bulunmaktadır. Bunlar arasında amlodipin besilat tabletleri, kaptopril tabletleri, indapamid tabletleri ve metoprolol tartrat tabletleri içeren 3 veya daha fazla 10 ürün beyanı şirketi bulunurken, amlodipin besilat tablet beyanı En fazla işletme sayısı.
Şu anda beş terapötik alana dağıtılan 13 enjeksiyonun gözden geçirildiğini belirtmekte fayda var: kas-iskelet sistemi, sinir sistemi ilaçları, sindirim sistemi ve metabolik ilaçlar, anti-tümör ve immünomodülatörler ve sistemik anti-enfektif ilaçlar. Pazarı 100 milyar yuan olan kardiyovasküler ilaçlar, enjeksiyonlar için değerlendirilmemiştir.İncelenen tutarlılık değerlendirmesi için ek uygulamalar, Broad Pharmaceuticals içeren 4 çeşit norepinefrin bitartrat enjeksiyonu ve fasudil hidroklorür enjeksiyonunu içerir. , Hongri İlaç, Daha İyi İlaç, Qilu İlaç, Yangtze Nehri Guangzhou Hairui İlaç ve diğer şirketler. Kim liderlik edebilir? Bekleyip göreceğiz.
Kaynak: Minet
Daha fazla finansal bilgi için Tonghuashun Finance WeChat Resmi Hesabını (ths518) takip edin