Yeterince emin! Gişe rekorları kıran yenilikçi ilaçlarda yeni gelişmeler var
China Fund News'in stajyer muhabiri Li Zhi
Dünya çapında 325 milyon hepatit B hastası umudun şafağını görebilir!
6 Kasım'da Guangshengtang (300436), şirketin küresel yenilikçi hepatit B tedavi ilacı olan hepatit B çekirdek protein inhibitörü GST-HG konusunda Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ödülüne layık görüldüğünü belirten bir duyuru yayınladı. 141 "Klinik Araştırma Bildirimi", kronik hepatit B'nin tedavisine yönelik bir klinik araştırma başlatmayı kabul etti.
Bugün erken ticarette, Guangshengtang'ın hisse fiyatı saat 10 civarında keskin bir şekilde yükseldi, artış% 6'dan fazla oldu.
Şu anda Guangshengtang, GST-HG'yi dahil etmek için başvuruda bulundu 141 Çekirdek bileşikler de dahil olmak üzere PCT uluslararası patentlerinin Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya ve Avrupa dahil 20'den fazla ülke ve bölgeye girmesi planlanmaktadır.
Guangshengtang hepatit B yenilikçi ilacı klinik çalışma bildirimi aldı
Hepatit B virüsü (kısaca hepatit B), esas olarak hepatit B virüsünün (HBV) neden olduğu ve çoklu organ hasarına neden olabilen bulaşıcı bir hastalıktır. 2017 yılı itibarıyla Çin'de hepatit B virüsü ile enfekte olan yaklaşık 86 milyon kişi var ve bunların 28 milyonu kronik hepatit B hastası.
Bugüne kadar, küresel olarak hepatit B tedavisi için hiçbir ilaç veya program onaylanmamıştır. Şu anda, hepatit B tedavi ilaçları esas olarak iki kategoriye ayrılmaktadır: interferonlar ve nükleozid (asit) analogları, bunların hiçbiri ilacın kesilmesi amacıyla fonksiyonel iyileşme sağlamak için hepatit B virüsünü etkili bir şekilde ortadan kaldıramaz.
Guangshengtang tarafından geliştirilen GST-HG 141 Bu, yepyeni bir hedefe sahip yeni bir sınıf 1 yeni anti-hepatit B ilacıdır. Bu proje, Guangshengtangın Hepatit B fonksiyonel tedavisi "Tırmanma Planı" nın en önemli bileşenlerinden biridir. Şu anda, bu tür bir hedef ilaç dünyada pazarlanmak üzere onaylanmamıştır. Araştırma verileri GST-HG'yi gösteriyor 141 Mükemmel güvenlik ve etkililikle, bu alanda Sınıfının En İyisi projesi olması, dünyanın lider seviyesini sıralaması ve küresel hepatit B tedavisi için güçlü bir ilaç kombinasyonu seçeneği sunması beklenmektedir.
Bu onaylı klinik denemeden sonra, GST-HG 141 Projenin halen aşama I, aşama II ve aşama III klinik çalışmaları yürütmesi ve pazarlanmadan önce ulusal ilaç inceleme departmanı tarafından onaylanması gerekmektedir.
Ayrıca 4 Kasım'da Guangshengtang, birinci basamak hepatit B tedavi ilacı olan tenofovir fumarat tabletlerinin (TAF) üretim kaydının kabul edildiğine dair bir bildirim aldığını belirten bir duyuru yayınladı.
Tenofovir fumarat (TAF), "tarihteki en güçlü hepatit B ilacı" olarak bilinir. Yetişkinlerde ve adolesanlarda kronik hepatit B'nin tedavisi için güçlü bir antiviral ilaçtır.Aynı zamanda son on yılda ABD FDA tarafından onaylanan tek ilaçtır. Tek tek Yeni bir hepatit B ilacı.
Tenofovir fumarat tabletlerin (TAF) üretim tescili başvurusu, şirketin ilaç Ar-Ge ve tescil çalışmalarının, şirketin anti-hepatit B ilaç ürün hattını daha da zenginleştirmesi beklenen üretim inceleme ve onay aşamasına girdiğini işaret ederek kabul edildi. Ürün pazarlama için başarılı bir şekilde onaylanırsa, ilacın fiyatını büyük ölçüde düşürecek, hepatit B hastaları için daha fazla ilaç seçeneği sunacak ve hepatit B fonksiyonel tedavi için daha fazla kombinasyon programı sunacak ve bu da Çinli hepatit B hastalarına fayda sağlayacaktır.
Bununla birlikte, mevcut hepatit B ilaçları henüz bırakma amacına yönelik işlevselliğe ulaşamamıştır Hepatit B'ye gelince, bu Guangshengtang'ın küresel hepatit B ilaçları araştırma ve geliştirmesinin önemi.
Dünya çapında 325 milyon hasta umut kazanıyor
Hepatit B virüsü enfeksiyonu, şu anda tüm dünyada var olan önemli bir bulaşıcı hastalıktır. Viral hepatit, dünya çapında ve Çin'de önemli bir sağlık sorunudur. Bunların arasında, hepatit B ve C dünya çapında 325 milyon insanı etkilemesine neden olur. 140 On bin kişi öldü.
Ulusal Sağlık ve Tıp Komisyonu'nun Hastalık Kontrol ve Önleme Bürosu, 2018'de Bildirilmiş Bulaşıcı Hastalıkların Ulusal Salgın Durumunu yayınladı; bu, viral hepatitin hala B Sınıfı bulaşıcı hastalık olduğunu ve Çin'de yasal olarak bildirilen bulaşıcı hastalıklar arasında rapor edilen en fazla vaka olduğunu gösteriyor. Çin'deki hepatit B yüzey antijeni taşıyıcılarının sayısı hala dünyanın en büyüğüdür.Karaciğer sirozu ve karaciğer kanseri olan hastaların% 60-80'ine hepatit B enfeksiyonu neden olur ve her yıl yaklaşık 330.000 kişi hepatit B veya hepatit C enfeksiyonunun neden olduğu siroz ve karaciğerden ölür. Birincil karaciğer kanseri.
Hepatit B enfeksiyonunun kaynağı esas olarak hepatit B hastalarını ve antijen taşıyıcılarını içerir.İster inkübasyon dönemindeki ister akut evrede olan hepatit B hastaları, serumları oldukça bulaşıcıdır. Bunlar arasında kan transfüzyonu veya temiz olmayan enjeksiyon kan geçişinin önemli yollarıdır.Anneden çocuğa bulaşma, cinsel temas, vücut sıvısı geçişi vb. De hepatit B'nin bulaşmasına neden olabilir.
Hepatit B'nin klinik belirtileri çeşitlidir ve asemptomatik taşıyıcı, akut hepatit, kronik hepatit, şiddetli hepatit olarak ortaya çıkabilir ve ayrıca tamamen ortadan kaldırılabilir ve iyileştirilebilir. Kronik hepatit, siroza ve hatta karaciğer kanserine dönüşebilir.
China Industry Information Network'ün istatistiklerine göre Ocak-Haziran 2018 arasında Çin'de hepatit B vakalarının sayısı 6 idi. 3.0 30.000 vaka ve 234 ölüm. 2017'de Çin'deki hepatit B vakalarının sayısı 1 milyondu ve ölü sayısı 425 idi.
2011'den 2018'e kadar Çin'de Hepatit B vakalarının ve ölümlerinin sayısı
Veri kaynağı: Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Zhiyan Consulting
Veriler, hepatit B vakalarının sayısının 2017'den 2018'e kadar yüksek kaldığını gösteriyor. Tek bir aydaki vaka sayısı yaklaşık 100.000'dir ve hepatit B'ye bağlı ölümlerin sayısı ayda 30 ila 50 arasında dalgalanmaktadır. Ek olarak, 2015'ten 2017'ye, Çin'de hepatit B insidansı% 68,57'den% 72,61'e yükseldi ve ölüm oranı da arttı.
Çin'de 2017'den 2018'e kadar tek bir ayda hepatit B vakalarının ve ölümlerinin sayısı
Veri kaynağı: Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Zhiyan Consulting
Guangshengtang'ın ilk üç çeyrekte etkileyici performansı var
Net kar yıldan yıla arttı 132 %
Karaciğer hastalığı tedavi ilaçları alanına odaklanan bir şirket olarak Guangshengtang, son yıllarda yenilikçi bir ilaç şirketine dönüşmek için çok çalışıyor. Kurumlar ve sıradan yatırımcılar çok Dikkat .
Guangshengtangın 2019 üçüncü çeyrek raporuna göre, üçüncü çeyrekte Guangshengtangın işletme geliri 108 milyon yuan oldu ve bu yıllık bazda 12 azaldı. 64 Borsa şirketlerinin hissedarlarına atfedilen net kar, yıllık% 57,57 artışla 2,688,100 yuan oldu. Ek olarak, raporlama döneminin sonunda toplam varlıklar, bir önceki yılın sonuna göre% 3.96 artışla 88.8 milyar yuan olmuştur.
Aynı zamanda, Guangshengtangın 2019'un ilk üç çeyreğindeki genel işletme geliri, geçen yılın aynı dönemine göre% 12,92 artışla 323 milyon yuan oldu; borsada işlem gören şirketlerin hissedarlarına atfedilebilen net kar, 140 20.000 yuan, geçen yılın aynı dönemine göre artış 132 % 0,43. 2019'un başından raporlama döneminin sonuna kadar, işletme faaliyetlerinden net nakit akışı geçen yılın aynı dönemine göre% 304,70 artışla 225,7 milyar yuan oldu.
Guangshengtang, faaliyet gelirindeki yıllık artışın temel olarak, Temmuz 2018'de konsolide edilen bir yan kuruluş olan Jiangsu Zhongxing Pharmaceutical Co., Ltd.'nin konsolide gelirindeki artıştan ve raporlama döneminde şirketin tamamına sahip olduğu yan kuruluşu Aji'an'ı (Pekin) devretmesinden kaynaklandığını belirtti. ) 3.9498 milyon RMB transfer geliri ile Gene Technology Co., Ltd.'nin% 100 öz sermayesi.
Uzun vadeli bir perspektiften, Guangshengtang'ın işletme koşulları 2015'teki listelemesinden bu yana tatmin edici değil. Faaliyet geliri yılın geri kalanında 2017'deki% 5,36'lık düşüş dışında artmış olsa da, ana şirkete atfedilebilen net kar 2016'dan 2018'e kadar olmuştur. Düşüş ve nihayet 2019'da "müreffeh". İlk üç çeyrekte net kar, bir önceki yıla göre önemli ölçüde arttı 132 % 0,43, büyümede büyük adımlar attı. Ayrıca, 2015 yılından bu yana, Guangshengtang'ın Ar-Ge harcamalarının oranı yıldan yıla artmıştır ve artan Ar-Ge yatırımı aynı zamanda canlılığıdır.
Guangshengtang'ın, hepatit B'nin tedavisi için küresel yenilikçi bir ilacın, GST-HG'nin klinik denemeleri için onaylandığı haberinin etkisi altında 141 Gelecekteki klinik performans bizim için daha değerli Dikkat Bu, dünya çapında 325 milyon hastanın umudu olabilir.
Editör: Kaptan
"
Çin Fon Haberleri: Raporlama Fonu Dikkat herşey
Chinafundnews
