g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

İlaç endüstrisi hakkında ayrıntılı rapor: Merkezi tedarik, API'lere olan talebi artırıyor ve sektörün yüksek büyüme potansiyeli var

Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.

1. API pazarına genel bakış

1 API'lerin Sınıflandırılması

API'ler temel olarak temel kimyasal hammaddelerden kimyasal farmasötik preparatlara kadar değişen ilgili ürünlere atıfta bulunur. Yukarı ve aşağı kategoriler açısından bakıldığında, esas olarak tıbbi ara ürünler ve kimyasal hammaddelere ayrılır ve tıbbi ara ürünler birincil ara ürünler ve ileri ara ürünler olarak ayrılabilir.

Tıbbi ara mamul, bir ilaç aktif maddesinin proses aşamalarında üretilen ve ilaç aktif maddesi olmak için alt değişim veya rafine edilmesi gereken bir tür malzemedir.Kimyasal bir hammadde veya kimyasal bir üründür.Bu kimyasal ürün, ilaç üretim lisansı gerektirmez. Kimyasal bir tesiste üretilebilir. İlaç sentezinde kullanılmak için, ürün özelliklerinin belirli bir seviyeye ulaşması ve genellikle kalifiye tedarikçisi olabilmesi için müşteri tarafından denetlenmesi gerekir.

Kimyasal hammaddeler, ilaç üretiminde herhangi bir madde veya madde karışımında kullanılması amaçlanan Aktif Farmasötik Bileşenleri (kısaca API'ler) ifade eder ve farmasötiklerde kullanıldıklarında, ilaçların aktif bir bileşeni haline gelirler. . Bu tür maddeler, hastalıkların teşhisinde, tedavisinde, semptomlarının giderilmesinde, tedavisinde veya önlenmesinde farmakolojik aktiviteye veya başka doğrudan etkilere sahiptir veya vücudun işlevini ve yapısını etkileyebilir.

Kimyasal hammaddeler, belirli hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ve farmasötik uygulama departmanının ilgili inceleme ve onayından geçen etken maddelerdir ve doğrudan müstahzarların üretiminde kullanılır; farmasötik ara ürünler, kimyasal hammaddelerin üretimi için anahtar hammaddelerdir.

Çin'de, bir ilaç aktif maddesi pazarlanmak istiyorsa, onay için alt müstahzarları ile ilişkilendirilmeli ve ulusal GMP standartlarına uygun olarak üretilmelidir; ilaç ara ürünlerinin satışının ilgili inceleme ve onaya tabi tutulması gerekmez. Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve Japonya gibi düzenlenmiş pazarlarda, API'ler ilgili DMF belgeleri gönderilerek ve resmi GMP denetimlerinden geçilerek ihraç edilebilir; farmasötik ara ürünlerin ihracatı için böyle bir zorunlu gereklilik yoktur, ancak DMF belgeleri de resmi GMP denetimlerine başvurmak için gönderilebilir.

Ek olarak, kimyasal API'ler patentler, üretim kapasitesi, kapsamlı kullanım ve talep istikrarı gibi özelliklere göre toplu API'lere, özel API'lere ve patent API'lerine ayrılabilir.

Toplu API'ler, nispeten istikrarlı pazar talebine, daha yaygın uygulamalara ve daha büyük ölçeklere sahip geleneksel ilaç API'lerini ifade eder. Esas olarak antibiyotikler, vitaminler, amino asitler ve hormonları içerirler. Genel olarak konuşursak, her bir toplu API üreticisinin üretim süreci ve teknik seviyesi açık değildir ve üretim maliyeti kontrolü, kurumsal rekabetin ana yoludur.

Öne çıkan jenerik ilaç aktif maddeleri genellikle kardiyovasküler, antiviral ve antitümör ilaçlarla temsil edilen özel ilaçlara atıfta bulunur. İlgili formülasyon patentinin süresi dolmak üzeredir ve ürünün katma değeri yüksektir. Toplu API'lerle karşılaştırıldığında, özel jenerik API'lerin giriş için daha yüksek engelleri ve daha iyi kârlılıkları vardır.

Patentli ilaç toplu ilaçları, alt preparatları halen klinik aşamada veya ticari patent döneminde olan toplu ilaçları ifade eder, klinik, ruhsat ve onay, ticari satış ve diğer aşamaların gerekliliklerini karşılaması gereken ve ürünün en yüksek katma değere sahip olduğu ilaçlardır. Giriş önündeki en yüksek engellere sahiptir ve bu, esas olarak marka, üretim teknolojisi ve araştırma ve geliştirme gibi ilgili teknik yeteneklere yansır. Karşılık gelen aşağı akış formülasyonları, araştırılan veya satıştaki her türlü patentli ilaçtır.

Kimyasal hammadde ilaç endüstrisinde, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa gibi gelişmiş ülkeler, daha yüksek katma değerli patentli hammaddeler alanında lider bir konuma sahip olmak için araştırma ve geliştirme, üretim teknolojisi ve fikri mülkiyet korumasındaki avantajlarına güveniyor; Çin ve Hindistan ise maliyete güveniyor Avantaj, jenerik ilaç toplu ilaç pazarında önemli bir konuma sahiptir. Çin, Hindistan ve diğer gelişmekte olan pazar ülkeleri, API üreticileri Ar-Ge yatırımını artırmaya, üretim teknolojisini iyileştirmeye, süreç seviyelerini iyileştirmeye ve özel üretim hatları oluşturmak için üretim ekipmanlarını iyileştirmeye yatırım yapmaya devam ettikçe, teknoloji, kalite ve üretim kapasitesi avantajları olan bazı API şirketleri kademeli olarak artmaktadır. Uluslararası rekabete katılarak, uluslararası pazarda da önemli bir tedarikçi haline gelmektedir.

1.1 Toplu API

Toplu API'ler, geleneksel antibiyotikler, vitaminler, analjezikler ve klinik olarak kesin iyileştirici etkilere sahip jenerik ilaçlara, düşük toksik ve yan etkilere ve çok çeşitli uygulanabilir hastalıklara ait diğer üç kategori gibi gelişmiş teknolojiye ve yüksek talebe sahip jenerik ilaçları ifade eder; Pazarın istikrarlı büyümesi, insanların temel tıbbi güvenliği ile yakından ilgilidir.

Çin, önemli bir API üreticisi ve ihracatçısıdır. API'lerin% 60'ından fazlası yurtdışında satılmaktadır. Bunların arasında, API ihracatı dünya API pazarının yaklaşık% 20'sini oluşturmaktadır, ancak esas olarak toplu API'ler.

Şu anda, Çin'in dökme ilaç aktif maddesi endüstrisi nispeten yüksek bir pazarlamaya sahiptir.Yerel üretim teknolojisi olgunlaşmıştır, ürün çeşitliliği tamamlanmıştır ve üretim kapasitesi yeterlidir.Çin halihazırda dünyanın en büyük dökme API üreticisi ve ihracatçısıdır. Bunlar arasında, Çin'in antibiyotik üretim seviyesi uluslararası alanda liderdir ve antibiyotik hammaddeleri uluslararası pazarın% 30'unu oluşturmaktadır; parasetamol, aspirin ve diazepam gibi ateş düşürücü ve analjezik ilaçlar nispeten yüksek üretim üretmekte olup, bunların arasında parasetamol üretimi dünya toplam üretiminin% 50'sini oluşturmaktadır; Çin vitamini Hammaddeler arasında birkaç çeşit dışında çıktının çoğu dünyanın ilk sıralarında yer almaktadır.

Bir yandan Çin'deki toplu ilaç aktif maddelerinin üretim ve ihracat hacmi görece yüksek seviyededir, diğer yandan toplu ilaç aktif maddesi üreticilerinin üretim süreci ve teknik seviyesi önemli ölçüde farklı değildir.Üretim maliyet kontrolü ana rekabet aracıdır ve brüt kar marjı nispeten yüksektir. düşük. Kârlılık açısından, toplu ilaç aktif maddeleri teknoloji açısından daha olgun hale geldiğinden ve ürünler daha homojen olduğundan, fiyat değişiklikleri esas olarak arz, üretim kapasitesi ve hammadde fiyatlarındaki döngüsel değişikliklerden etkilenir ve fiyatlar genellikle döngüsel değişiklikler gösterir. dalgalanma.

1.2 Öne Çıkan API

Öne çıkan API'ler, jenerik ilaç şirketlerine süresi dolmak üzere olan taklit patentler sağlayan Ar-Ge API'lerini ve jenerik ilaçların üretimi için API'leri ifade eder. Ürünler, çok sayıda parti, çoklu tip, küçük ölçek ve zor geliştirme ile karakterize edilir. Genellikle ithalatçı ülkeden lisans gerektirir ve nispeten yüksek katma değere sahiptir.

Genel olarak, özel ilaç aktif maddesi şirketleri esas olarak jenerik ilaç üreticileri için ilaç aktif maddeleri sağlar. Bu nedenle, sözleşmeye özel üretim işi yürütmek için müşterilerle doğrudan işbirliği yapmanın yanı sıra, en önemli iş modeli "satış öncesi Ar-Ge" dir.Sektördeki rekabetin özellikleri şu şekilde özetlenebilir: Erişim nitelikleri, hız rekabeti, teknoloji rekabeti, kalite rekabeti ve fiyat rekabeti beş unsurdur.

Erişim yeterliliği, karakteristik API şirketleri için en temel rekabet unsurudur . Özel API endüstrisi için, düzenlenmiş pazardaki ürünlerin satışı yalnızca şirkete istikrarlı karlar sağlamakla kalmaz, aynı zamanda şirketin bir marka imajı oluşturmasına ve iyi bir itibar ve itibar yaratmasına yardımcı olur. Bununla birlikte, API ürünlerinin düzenlenmiş pazara girebilmesi için, nitelikli ürün kalitesine ek olarak, iyi bir üretim ortamına, sıkı kalite kontrolüne ve standartlaştırılmış iş operasyonlarına sahip olmaları, standartları karşılayan ürün spesifikasyon belgeleri üretmeleri ve standartlaştırılmış pazar ilaç yönetimi departmanından geçmeleri gerekir. Yalnızca yerinde inceleme ve yeterlilik onayından sonra API ürünlerini düzenlenmiş pazara satabilir. Bu nedenle, pazardaki cGMP ilaç üretim yönetimi gereksinimlerini standartlaştırma yeteneği, düzenleyici pazar ilaç yönetimi departmanının yerinde denetimini geçme yeteneği ve API'nin DMF belgelerini hazırlama ve sunma yeteneği, özel API şirketlerinin düzenlenmiş pazara girmesi için en temel unsurlardır.

Hız ve taklit yeteneği, özel API pazarındaki rekabetin önemli bir yönüdür . Farmasötik patentler temel olarak bileşik patentleri, kristal form patentlerini, proses patentlerini (ara ürünler ve hazırlama yöntemi patentleri dahil), ilaç verme sistemi patentlerini ve farklı endikasyonlar için ilaç patentlerini içerir. Orijinal araştırma patentine başarılı bir şekilde itiraz edilemezse, herhangi bir jenerik ilaç preparatı orijinal patent koruma süresi boyunca pazarlanmayacaktır; yalnızca orijinal araştırma patentine başarıyla itiraz edildiğinde veya orijinal araştırma koruma süresi sona erdiğinde, jenerik ilaçlar pazarlanabilir. Genel olarak, jenerik ilaç firmaları tarafından jenerik ilaçların listelenmesine yönelik hazırlıkların, hedef ilaç patentinin sona ermesinden 6-10 yıl önce yapılması gerekmektedir Ön hazırlık, proje değerlendirmesini, ürün geliştirmeyi, doğrulama seri üretimini, stabilite araştırmasını, cGMP yapımını ve jenerik ilaç uygulamasını içermektedir. Bir dizi çalışmayı bekleyin. Bir API tedarikçisi olarak, ilk hamle avantajını yakalamak ve Ar-Ge aşamasında kalifiye tedarikçisi ve uzun vadeli ortağı olmak için, API'lerin taklit sürecini mümkün olan en kısa sürede aşmaya ve alt müşterilerimize yüksek kaliteli API ürünlerini mümkün olan en kısa sürede sunmaya çalışıyoruz. Pazar fırsatları ve büyük pazar payı.

Teknoloji, karakteristik API şirketlerinin temel rekabet gücüdür . Jenerik ilaç listeleme başvurusunda, bir jenerik ilaç şirketi orijinal ilacın patentinin geçersiz olduğunu kanıtlayabilir veya orijinal ilacın patentinden kaçınabilirse, orijinal ilacın patent beyanını ihlal etmeyen bir patent başvurusu başlatabilir. Jenerik ilaçların erken satışını son kullanma tarihinden önce gerçekleştirin ve pazar ayrıcalığı elde edin, böylece yüksek getiri ve pazar payı elde edin. ABD ilaç pazarını örnek olarak ele alırsak, bir jenerik ilaç şirketinin bir ANDA gönderen ilk şirket olduğunu ve hedef markalı ilacın patentinin geçersiz olduğunu veya jenerik ilacının patent ihlali oluşturmadığını kanıtlayabileceğini varsayarsak, hedef ilaca başarılı bir şekilde itiraz edebilir ve değerli 180 elde edebilir. Pazarın münhasır olduğu günlerde, jenerik ilaç pazarını ilk işgal eden şirkettir ve patentli ilacın fiyatının% 70-80'ine satılabilir; daha sonra ilacın fiyatı, patentli ilacın yaklaşık% 30-50'sine düşebilir. Bu nedenle, başarılı bir şekilde mücadele eden patentler, jenerik ilaç şirketlerine önemli geri dönüşler sağlayabilir. Bununla birlikte, orijinal API'lerin patentlerinin üstesinden gelmenin önündeki teknik engeller nispeten yüksektir. Orijinal API'lerin patentlerine itiraz edebilecek çok fazla API şirketi yoktur. API şirketleri, orijinal API'lerin patentlerine başarılı bir şekilde meydan okuyabilir ve orijinal API'lere başarılı bir şekilde meydan okumak için aşağı yönlü jenerik ilaç şirketleriyle işbirliği yapabilir. Patent verildikten sonra, zorluğun ve başarının getirdiği büyük faydaları, aşağı yönlü jenerik ilaç şirketleriyle paylaşabilir.

Ek olarak, özel API şirketlerinin teknik seviyesi pazar tarafından kabul edildiğinde, büyük uluslararası ilaç şirketleriyle sözleşmeli özelleştirilmiş üretim işi geliştirmek mümkün olacaktır. Büyük ölçekli uluslararası ilaç firmaları, API firmalarının yerinde denetim ve değerlendirmesini geçtikten sonra, API firmalarına ürün üretimi için gerekli proses ve kalite kontrol gibi teknik bilgileri sağlamak için API firmalarıyla ilgili gizlilik anlaşmaları imzalayacaklar.APP firmaları malzemeleri sindirebilmeli, emebilmeli ve kullanabilmelidir. Teknik verileri bekleme yeteneği, sözleşmeye göre özelleştirilmiş üretim işine devam edebilir. Bu nedenle, iyi bir teknik seviyeye ve transfer kabul yeteneklerine sahip API şirketleri, sözleşmeye göre özelleştirilmiş üretim işi alanında istikrarlı bir müşteri tabanı ve avantajlar elde edeceklerdir.

Kalite, karakteristik ilaç aktif maddesi şirketlerinin uzun vadeli istikrarlı gelişimi için ön koşuldur . İlaç kalitesi ve ilaç güvenliği, hastaların güvenliği ile ilgilidir. Çeşitli ülke veya bölgelerdeki ilaç uygulama departmanları, preparatlar ve ilaç aktif maddeleri için katı ilaç kalite standartları oluşturmuştur. Preparat üreticileri, aynı zamanda, ilaç aktif maddesi tedarikçileri için kendi kalite gereksinimlerini ortaya koymaktadır. Genel olarak konuşursak, çeşitli ülke veya bölgelerin farmakopeleri, ilaç kalitesi için minimum standartlardır ve ilaç ilaç üreticileri için ilaç üreticilerinin kalite gereklilikleri genellikle farmakopeninkilerden daha katıdır.

İlaç aktif maddeleri ve ara ürünlerde bulunan safsızlıklar, ilaç aktif maddeleri ve ara ürünler için preparat ürünlerinin farmakolojisini ve toksikolojisini doğrudan etkilediğinden, farmasötik uygulama ve müstahzar üreticileri, belirli bir standarda ulaşmak için sadece ana bileşenlerinin saflığını talep etmekle kalmaz, aynı zamanda buna büyük önem verir. Üründeki safsızlıkların yapısı ve içeriği ile genotoksik safsızlıkların araştırılması ve kontrolü. Bu nedenle, ilaç aktif maddesi şirketlerinin ilaç aktif maddelerinin ve ara ürünlerin kalitesi hakkında tam araştırma yapmaları, ürünlerde bulunan iz safsızlıkların ayrı veya yönlü sentezini yapmaları ve safsızlıkların kategorisini ve içeriğini belirlemek için safsızlıkların yapısal tanımlamasını yapmaları gerekir; aynı zamanda da gereklidir Genotoksik safsızlıkların kontrolünü tam olarak araştırın ve sınırlayın. Bununla birlikte, ürün safsızlıkları ve genotoksik safsızlıklar üzerine araştırma, çok sayıda deneyimli uzman ve profesyonel test ekipmanı gerektirir Şu anda, çoğu yerli API şirketleri ve birinci sınıf API şirketleri, safsızlık analizi ve genotoksik safsızlık kontrolünde büyük bir boşluğa sahiptir. . Ürünün ana bileşenlerinin saflığının nitelikli olup olmadığı ve üründe bulunan safsızlıkların kapsamlı bir şekilde analiz edilip kontrol edilemeyeceği, API firmalarının rekabetinde hayati bir rol oynamaktadır.

Fiyat, karakteristik API şirketlerinin teknik yeteneklerinin somutlaşmış halidir . API endüstrisindeki fiyat rekabeti, özellikle standart olmayan pazarda da çok şiddetli. API şirketleri, ürün kalitesini sağlarken "düşük girdi, yüksek çıktı" elde etmek ve üretim maliyetlerini düşürmek için yeni sentetik yollar geliştirir veya orijinal üretim sürecinde iyileştirmeler yapar, böylece yeni gelenleri aşağı akış yapmak için fiyat avantajlarına güvenir. Nitelikli jenerik ilaç müşterilerinin tedarikçileri ve hatta orijinal araştırma ilacı müşterileri ve onlara ilaç aktif maddeleri veya ara ürünler tedarik edin.

Son yıllarda, çevre koruma politikaları ve düzenlemeleri ve bunun sonucunda maliyetlerdeki artış nedeniyle çok sayıda küçük ve orta ölçekli ilaç aktif maddesi üreticisi piyasadan çekildi ve ilaç aktif maddesi tedarik modeli iyileştirildi. Aynı zamanda, küresel jenerik ilaçların ölçeği genişlemeye devam ederken, yeni özel ilaç aktif maddelerine olan talep de hızla genişledi ve bu, ihraç ürünlerindeki özel ilaç aktif maddelerinin oranını oluşturan özel ilaç aktif maddelerinin uluslararası üretim aktarım sürecini büyük ölçüde teşvik etti. Ayrıca hızla artar. Bu süreçte, güçlü teknik güce sahip bazı yerli şirketler, ürün boru hatlarını kademeli olarak yükseltmiş ve özel API'ler alanında giderek daha önemli bir rol oynamıştır. Bununla birlikte, İlaç ve Sağlık Ürünlerinin İthalat ve İhracatına yönelik Çin Ticaret Odası'nın verilerine göre, 2016'da Çin'in özel API ihracatı 3,53 milyar ABD doları oldu ve toplam API ihracatının yalnızca% 13,8'ini oluşturuyordu. İhracat API'lerinin çoğu hala toplu API'lerdir. .

1.3 Patentli API'ler

Patentli ilaç hammaddeleri, patentli ilaç üreticileri tarafından üretilen patentli ilaçların üretimi için gerekli hammaddeleri veya patent sahibinin hammadde ilaç üreticilerine sözleşmeli özelleştirme şeklinde üretmesi için emanet ettiği hammaddeleri ifade eder. Bunlar arasında, API'lerin dış kaynak üretimini sözleşmeli özelleştirme şeklinde üstlenen şirketlere CDMO'lar denir.

CDMO (Sözleşme Geliştirme Üretim Organizasyonu, sözleşme geliştirme ve üretim organizasyonu), klinik öncesi araştırmalardan klinik deneylerden ticari üretim aşamalarına kadar yenilikçi ilaç şirketlerinin tüm tedarik zinciri sistemiyle derinlemesine bağlantı kurmak ve yenilikçi ilaç şirketlerine Yenilikçi süreç araştırma ve geliştirme ve büyük ölçekli üretim hizmetleri, saf üretim kapasitesini yüksek katma değerli teknoloji çıktısı ile değiştirir. CDMO şirketleri esas olarak "özelleştirilmiş Ar-Ge + özelleştirilmiş üretim" gibi kapsamlı hizmet yeteneklerine sahiptir. "Özelleştirilmiş üretim" hizmet içeriği, yenilikçi ilaç şirketleri için, Ar-Ge aşamasından ticarileştirmeye kadar küçük ölçekli üretim hizmetleri de dahil olmak üzere, ilaç ara ürünlerinin özelleştirilmiş üretim hizmetlerini sağlamaktır. Seri üretim hizmetleri aşaması.

CDMO'nun ana hizmet hedefleri, çok uluslu ilaç şirketleri ve biyofarmasötik şirketleridir; hizmet verilen ana ilaç türleri yenilikçi ilaçlardır; ilaç tedavisinin ana hizmet alanları arasında anti-AIDS, anti-hepatit C, hipolipidemik, analjezi, anti-diyabetik ve diğer büyük hastalık uzmanları; Sunulan ilaçların yaşam döngüsü, yenilikçi ilaçların klinik denemelerinden patentli ilaçların satışına kadardır.

Patentli hammaddelerin üretimi, yenilikçi ilaç şirketleri tarafından kendi kendine üretimden sözleşmeli özel üretime geçmektedir. Bir yandan, büyük yenilikçi ilaç şirketleri yavaş yavaş orijinal tam endüstri zinciri modelini terk ediyor, dış kaynak kullanımı yoluyla Ar-Ge ve üretimi ayırıyor ve odaklarını ürün yerleşimi ve küresel operasyonlara kaydırıyor; diğer yandan küçük biyoteknoloji şirketleri sermaye ile sınırlı, Üretim kapasitesi ve üretim teknolojisi gibi faktörler Ar-Ge ile üretimi tamamen birbirinden ayırır Yenilikçi ilaç şirketleri sadece Ar-Ge'ye odaklanır ve ilaç aktif maddesi üretimi ve ilgili müstahzarlar için dış kaynak sağlar.

Küresel farmasötik dış kaynak kullanımı endüstrisi hızlanıyor ve dış kaynak hizmetleri alanı, klinik aşamada yenilikçi ilaçların geliştirilmesinden ticarileştirme aşamasında pazarlanan ilaçların üretimine doğru kademeli olarak genişledi. Ar-Ge maliyetlerinin karşılaştırmalı avantajı nedeniyle, üst düzey teknik engellere sahip ilaç dış kaynak kullanımı endüstrisi, Avrupa ve Amerika'daki gelişmiş ülkelerden gelişmekte olan ülkelere yavaş yavaş kaymaktadır.

2. Küresel API pazarına genel bakış

TrendForce verilerine göre, küresel API aşağı akım formülasyonları perspektifinden bakıldığında, 2018'de küresel ilaç pazarı yaklaşık% 3,8'lik bir büyüme oranıyla yaklaşık 1,2 trilyon ABD dolarıydı. Küresel ilaç pazarının 2023'te yaklaşık 1,55 trilyon ABD Doları'na, 2018-2023'te% 5,1 YBBO ile büyümesi bekleniyor.

Bunlar arasında, patentli ilaçların pazar büyüklüğünün 2018'de yaklaşık% 5,8'lik bir büyüme oranıyla yaklaşık 766,5 milyar ABD Doları olacağı tahmin edilmektedir; jenerik ilaçlar için pazar büyüklüğünün 2018'de 320,2 milyar ABD Doları olacağı tahmin edilmektedir. Daralan ABD pazarından etkilenen şirketin yıllık büyüme oranı sadece% 1,6 civarında.

Küresel API endüstrisi pazar büyüklüğünün büyümesi ve değişiklikleri perspektifinden, genel eğilim yıldan yıla artmaktadır. 2017 yılında küresel API pazarı, 2016'nın aynı dönemine göre% 6,16 artışla 155 milyar ABD dolarına ulaştı. 2018'de küresel API endüstrisi pazarı 165,7 milyar ABD dolarına ulaştı. 2024 yılına kadar, küresel API pazarının 236,7 milyar ABD dolarına yükseleceği ve yıllık bileşik büyüme oranının% 6,1'in üzerinde olacağı tahmin edilmektedir ki bu, aşağı havza hazırlıklarından biraz daha yüksektir.

2.1 Pazar yapısı

Clarivate Analytics'ten alınan verilere göre, kimyasal API'lerin üretiminde yer alan 3000'den fazla şirket var. API üreticilerinin piyasayı düzenleme deneyimindeki farklılıklar nedeniyle, şirketlerin yalnızca yaklaşık% 16'sı şu anda API'leri istikrarlı ve tutarlı bir şekilde tedarik etme yeteneğine sahip. Düzenleyici normlar.

Büyük ve küçük moleküller açısından bakıldığında, kimyasal ilaçlardaki küçük moleküllü ilaçların API'leri yaklaşık% 70'ini oluşturur ve geri kalan% 30'u büyük moleküllü biyolojik ilaçlardır. Bununla birlikte, makromoleküler biyofarmasötik API'nin büyüme oranı daha hızlıdır, yaklaşık% 8'dir ve kimyasal ilaç küçük molekül API'sinin büyüme oranı yılda yaklaşık% 5'tir.

Hastalık alanında, küresel kimyasal hammaddelerin 2018 yılında ana uygulama alanı% 23,30 ile kardiyovasküler hastalıktır; bunu% 15,30 ile endokrinoloji takip eder; üçüncü en büyük,% 23,30 ile merkezi sinir hastalığıdır. % 14.40.

2015 verilerine göre, küresel özel API kullanımı 80,18 milyar yuan olup, küresel API pazarının% 61,3'ünü oluştururken dış kaynak API pazarı 50,62 milyar yuan olup, küresel API pazarının% 38,7'sini oluşturmaktadır. İlaç aktif maddelerinin yaklaşık% 60'ı alt hazırlık şirketlerinin kendileri tarafından üretilir ve geri kalan% 40'ı üçüncü şahıslar tarafından üretilip hazırlık şirketlerine satılır.

Kimyasal hammadde ilaç endüstrisinin kar oranı açısından bakıldığında, özellikle jenerik ilaç aktif maddesi endüstrisinde, endüstrinin genel kar oranı hala düşüktür.Çoğu Hint ve Çinli şirketin kar oranı% 3-5, Batılı şirketlerinki ise yaklaşık% 8'dir. -% 10.

2.2 Arz düzenleme piyasası şirketleri sadece% 16 paya sahiptir

Clarivate Analytics istatistiklerine göre, dünyada 3000'den fazla API üreticisi bulunmaktadır.Şirketlerin yaklaşık% 57'si "Yerel" olarak sınıflandırılmıştır. Bu, bu şirketlerin yalnızca yerel ve standart olmayan pazarlara API tedarik etme kabiliyetine sahip olduğu anlamına gelir. "Yerleşik" ve "Daha Az Yerleşik" olarak sınıflandırılan API üreticileri, tüm endüstrinin yalnızca% 6 ve% 10'unu oluşturmaktadır. Bu şirketler, farklı yıllara dayanan üretim deneyimine sahiptir ve Avrupa, Kuzey Amerika ve Japonya'daki düzenlenmiş pazarlara büyük ölçekli API'ler tedarik edebilir. , Ve "Potansiyel Gelecek" seviyesindeki şirketler daha kısa bir süreye ve sınırlı bir pazar deneyimine sahiptir, ancak "Daha Az Yerleşik" seviyedeki şirketler haline gelmek yine de birkaç yıl sürecektir.

Ülke yapısı açısından bakıldığında, "Yerleşik" ve "Daha Az Yerleşik" API üreticileri çoğunlukla Amerika Birleşik Devletleri, Çin, Hindistan ve İtalya'dan gelmektedir. Dünya çapında bu türden sadece 500'den fazla şirket var. Amerika Birleşik Devletleri yaklaşık% 36, Hindistan, Çin, İtalya ve Japonya sırasıyla% 12,% 9,% 7 ve% 6'yı oluşturdu. İlk beş bölge, standartlaştırılmış pazarları tedarik eden API şirketlerinin toplam sayısının% 69'unu oluşturdu.

2.3 Küresel hammadde ilaç üretim kapasitesi dağılımı ve eğilimleri

Küresel bir perspektiften bakıldığında, API'ler temel olarak beş ana üretim bölgesinde yoğunlaşmıştır: Batı Avrupa, Kuzey Amerika, Japonya, Hindistan ve Çin. Kısa vadede, bu bölgesel modelin önemli ölçüde değişmesi olası değildir, ancak son yıllarda, beş ana API üretim bölgesi birbirleriyle büyük değişikliklere uğradı ve düşüş ve artış durumu gösterdi.

İtalya tarafından temsil edilen Batı Avrupa, API'ler için saf bir ihracat bölgesidir ve bir zamanlar dünyanın en büyük API üretim üssüdür.Ürünleri, bir zamanlar küresel toplamın% 50'sini oluşturan, patent dönemi boyunca ağırlıklı olarak yüksek katma değerli kimyasal API'lerdir. Ve ihracat, toplam üretiminin% 80'inden fazlasını oluşturuyor. Bununla birlikte, küresel API pazarının parçalanması, maliyet avantajı ve çevre koruma kapasitesi açısından Çin ve Hindistan'ın avantajlarının yanı sıra, veriler, API üretiminin Batı Avrupa'daki payının son yıllarda küresel pazar payının% 30'unun altına düştüğünü göstermektedir. Aynı zamanda, giderek daha fazla Avrupalı ilaç şirketi diğer bölgelerden API ithal etmeye başladı ve Avrupa API fabrikalarını kapattı.

Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Meksika'nın bulunduğu Kuzey Amerika, Batı Avrupa'nın tam tersi olup, API'ler için ana ithalat alanıdır. Küresel API pazarının yaklaşık 1 / 3'ünü tüketir, ancak üretim hacmi yalnızca tüketilir. Yaklaşık yarısı. Bu nedenle, uzun bir süredir, Kuzey Amerika'daki ilaç şirketlerinin hammaddelerinin yaklaşık yarısı kendi kendine üretiliyor ve yarısı ithalata dayanıyor. İlaç ve Sağlık Ürünleri İthalatı ve İhracatı için Çin Ticaret Odası'nın verilerine göre, Çin'in 2018'de Amerika Birleşik Devletleri'ne API ihracatının değeri 4,2 milyar ABD dolarına ulaştı.

Japonyanın API pazarı da dünyanın en üst sıralarında yer almaktadır. Japon kurumsal geliştirme modeli jenerik ilaçlara ve yenilikçi ilaçlara daha fazla önem verdiğinden, preparatların ve API'lerin geliştirilmesi nispeten dengelidir ve yerel kimyasal API'lerinin çıktısı uzun bir süredir. Tüketim temelde aynıdır ve ithalat ve ihracat hacmi çok farklı değildir. Son yıllarda küresel ilaç pazarında yaşanan değişikliklerle birlikte, Japon hazırlık şirketleri artan işgücü maliyetleri, azalan geri dönüş oranları ve çevresel baskı ile karşı karşıyadır.Japonya da hammadde ithalatını, özellikle de düşük kaliteli kimyasal hammaddeleri serbestleştirmeye başlamıştır. Artış eğiliminde olan Çin, 2018'de tek başına Japonya'ya 1,9 milyar ABD doları API ihraç etti ve Japonya, Çin'in en büyük üçüncü API ihracatçısı oldu.

Kimyasal hammadde üretimi için dünyanın en büyük bölgelerinden biri olan Hindistan, uluslararası pazardan daha erken ve daha sık çıkması nedeniyle Çin'den daha yüksek hacimde. Hindistan'ın jenerik ilaç endüstrisinin büyük avantajları vardır, bu nedenle kimyasal hammaddeler çoğunlukla ürünleri destekleyen jenerik ilaçlardır ve bunların büyük bir kısmı düzenlenmiş pazara tedarik edilmektedir. Hindistan'ın toplam API üretiminin yaklaşık% 90'ı uluslararası satışlar için kullanılmaktadır. ABD DMF'nin yaklaşık% 46'sı Hintli şirketler tarafından tutulmaktadır. Bu, esas olarak yasal sistem ve dil avantajlarından kaynaklanmaktadır. Aynı zamanda, Hindistan da güçlü bir API ithalatı yapmaktadır. Çin İlaç ve Sağlık Ürünleri İthalatı ve İhracatı için Çin Ticaret Odası'nın verilerine göre, Çin'in toplu ilaç ihracatının değeri 2018'de 4,5 milyar ABD dolarına ulaşarak Çin'in toplu ilaç ihracatı ülkeleri arasında ilk sırada yer aldı.

3. Çin'in API pazarına genel bakış

TrendForce verilerine göre, küresel hazırlık pazarı açısından Çin, 2018'de yaklaşık 178,1 milyar ABD doları pazar büyüklüğü ile dünyanın ikinci büyük ilaç pazarıdır. İlaç politikası reformu ve endüstriyel yeniden yapılandırma aşaması ve sağlık sigortasının genişlemesi ve ulusal satın alma önlemlerinin etkisi nedeniyle, Çin ilaç pazarının CAGR'sinin önümüzdeki beş yıl içinde önceki yılların performansından biraz daha düşük olan yaklaşık% 7,3 olması bekleniyor.

API üretim kapasitesi açısından bakıldığında, Çin'in API üretim kapasitesi dünya toplamının yaklaşık% 28'ini oluşturuyor ve bunun ihracatının nispeten büyük bir kısmı, yaklaşık% 65'ini oluşturuyor. Çin İlaç ve Sağlık Ürünleri İthalat ve İhracatı Ticaret Odası'nın verilerine göre, Çin'in kimyasal hammadde ihracatı 2018 yılında yıllık% 3,2 artışla 30.048 milyar dolara ulaştı. İhracat hacmi bir önceki yıla göre% 3,75 artışla 9,297,200 tona ulaştı ve ortalama ihracat fiyatı yıllık bazda% 0,53 düşüş gösterdi. Spesifik alt kategoriler açısından, API ihracatının çoğu, değişen derecelerde büyüme sağlamıştır. Bunlar arasında antipiretik ve analjezik ürünler, amino asitler, penisilinler, sefalosporinler, tetrasiklinler vb. 2017 yılından itibaren büyümesini sürdürmüş, vitamin, kloramfenikol ve merkezi sinir sistemi ürünlerinin ihracatı da artmıştır; Bununla birlikte, hormonların, aminoglikozitlerin ve diğer anti-enfektiflerin ihracat hacmi keskin bir şekilde düştü ve yıllık% 15-% 41'lik bir düşüşle sonuçlandı. 2018'de Çin'in ithal edilen toplam API'leri 8.621 milyar ABD dolarına ulaştı.Bunlardan özel girişim ithalatı, Çin'in toplam API ithalatının% 23,5'ini oluşturuyordu; yabancı fonlu işletmeler% 69'unu oluşturarak ülkenin API ithalat işine öncülük etti.

İkincisi, talep tarafı artmaya devam ediyor ve API endüstrisinde uzun vadeli büyük değişiklik başlatılıyor

1. Normalleştirme gereksinimlerinin üç yönü, endüstrinin "arz tarafı" reformuna öncülük ediyor

Tarihsel olarak, kimyasal hammadde ilaç endüstrisi bir "diaosi" endüstrisidir. Bir yandan endüstri engelleri ve giriş engelleri nispeten düşüktür ve çok sayıda, kaotik ve küçük üretim şirketleri vardır ve ürün fiyatları arz ve talepten etkilenir.Ayrıca açık bir dalgalanma vardır; diğer yandan Çin'in kimyasal hammaddelerinin, özellikle ihracat parçalarının üretim kapasitesi, esas olarak dökme hammaddelere dayanmaktadır. Başta ilaç, teknik içerik ve ürün katma değeri de düşüktür. Bununla birlikte, son yıllarda, genel endüstri gereksinimlerinin genel olarak iyileştirilmesiyle, endüstri bir "arz tarafı" reformundan geçiyor ve çevre koruma baskısı, tutarlı değerlendirme kalitesi iyileştirmesi ve korelasyonun neden olduğu bu "arz tarafı" reformu normalleştirilecek. İnceleme ve onay gibi ilgili politikalarla desteklenen normalleştirilmiş "arz tarafı" reformları, tüm endüstride sürekli bir patlama ile sonuçlanabilir.

1.1 Çevre koruma gereksinimleri-politikaları artmaya devam ediyor

Çin, kimyasal hammadde üretiminde büyük bir ülke ve hammadde çıktısı dünyanın ön saflarında yer alıyor. Hammadde üretiminde ortaya çıkan "üç atık" nispeten büyük, atık bileşenleri karmaşık ve kirlilik tehlikeleri ciddidir. Son iki yılda çevre koruma denetimi daha sıkı hale geldi. Çevre koruma standartlarının sürekli iyileştirilmesi, çevre koruma başarısızlıkları nedeniyle API üreticilerinin üretiminin sürekli olarak kısıtlanmasına veya üretiminin askıya alınmasına neden olmuştur.

Ocak 2018'de Çevre Koruma Vergisi Yasası resmi olarak uygulandı, çevre koruma ücretlerini çevre vergilerine çevirdi ve API şirketlerine vergiler koydu; ayrıca Aralık 2016'da ulusal "13. Beş Yıllık Plan" da açıkça daha temiz bir üretim değerlendirmesi önerdi Gösterge sistemi, ilaç ve kimya parklarında uçucu organik bileşiklerin kapsamlı bir şekilde düzeltilmesini uygular ve ham madde ilaç imalat endüstrisi, endüstrinin emisyon standartlarını karşılayacak şekilde dönüşümünü teşvik eder. Çevre koruma düzenleyici politikaların ve standartların formülasyonu ve uygulanması sırasında, endüstrinin üretimi standartlaştırılmış, ağır kirlilik ve geriye dönük üretim kapasitesi sürekli olarak düzeltilmiş ve durdurulmuş ve API endüstrisinin genel arzı küçülmüştür.

Ulusal İstatistik Bürosu'nun verilerine göre, Çin'deki kimyasal hammadde üretimi 2017'de 3.478 milyon tonla zirveye ulaştıktan sonra düşmeye başladı. 2018'de ülke çapında kimyasal hammadde üretimi yıllık% 18.83 düşüşle 2.823 milyon ton oldu. 2019'daki üretim 2.523 milyon ton oldu. Yıllık bazda% 10.63 düşüş.

Bu aşamada ekolojik çevrenin korunması, insanların daha iyi bir yaşam için artan talebinin önemli bir parçasıdır. Bundan etkilenen Çin'in çevre koruma iyileştirme ve denetimi kaçınılmaz olarak normalleşecek API şirketleri için çevre koruma tesisleri şirketin önemli bir parçası haline gelecektir. elbette, İster çevre koruma yasa ve yönetmeliklerinin gereklilikleri, ister işletmeler için çeşitli ülkelerin ilaç otoritelerinin gereklilikleri veya alt hazırlık müşterilerinin denetimleri olsun, API şirketlerinin çevre koruma ve üç atık arıtımı için API endüstrisini büyük ölçüde iyileştirecek daha yüksek gereksinimler ortaya konmaktadır. Ülkenin giriş engelleri ve çevre koruma maliyetlerindeki artış bir trend haline geldi ve bazı küçük ve orta ölçekli işletmelerin çevresel korumayı artıramadıkları için kademeli olarak piyasadan çekilmesine neden oldu. .

1.2 Kalite gereksinimleri-ilaç tutarlılığı değerlendirmesi kalite eşiğini yükseltir

Mart 2016'da, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, < Eşdeğer İlaçların Kalite ve Etkinlik Tutarlılık Değerlendirmesinin Yürütülmesine İlişkin Danıştay Genel Ofisinin Görüşleri > Çin'deki jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesinin tam olarak sunulduğunu gösteren İlgili Konular (Fikir İsteme Taslağı) ". Çin tarafından bu kez başlatılan büyük ölçekli tutarlılık değerlendirme çalışması, esas olarak 1970'lerde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki biyoeşdeğerlik değerlendirmesinden ve 1998'de Japonya'da başlatılan "ilaç kalitesini yeniden değerlendirme projesinden" yararlanmaktadır.

Tutarlılık değerlendirmesi, yani jenerik ilaç aynı form, doz, yapı, etken madde ve uygulama yöntemindeki orijinal ilaçla aynı olduğunda, jenerik ilacın insan vücudunun emilim hızı ve kapsamı da orijinal ilaçla tutarlı olmalıdır. Terapötik etki ve güvenlik etkisi, orijinal ilaçla aynı olmalıdır. Yani jenerik ilaç, orijinal ilaçla aynı farmasötik eşdeğerliği ve biyoeşdeğerliği sağlamalıdır.

8 Şubat 2020 itibarıyla 577 ürün spesifikasyonu tutarlılık değerlendirmesini geçti ve 54 çeşit üçten fazla (üçü dahil) tarafından değerlendirildi.

Tutarlılık değerlendirme kalite gereksinimleri açısından, Kalite, ABD FDA'nın gözden geçirme standartlarına uygun olacaktır. Özellikle yerli işletmelerin ileri sürdüğü oral katı preparat ve enjeksiyon hammaddeleri için daha yüksek gereksinimler ortaya koymuştur. Bu irade Tüm API endüstrisinde ürün kalitesinin iyileştirilmesini teşvik edin , Güçlü ürün kalite kontrolüne ve nispeten geriye dönük teknolojiye sahip olmayan bazı şirketler veya şirketler Ortadan kaldırılmanın kaderiyle yüzleşmek .

1.3 Gereksinimleri gözden geçirin - Çin'in API endüstrisinin istikrarlı bir tedarikçi sistemine dönüşümünü teşvik edin

10 Ağustos 2016'da eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, resmi olarak ilan edilen "Farmasötik Ambalaj Malzemeleri, Yardımcı Maddeler ve İlaçların İlgili İnceleme ve Onayına İlişkin Hususlara İlişkin Genel İdare Duyurusu" nu (2016 No. 134) yayınladı. Paketin tescili ayrı ayrı incelenir ve onaylanır, yani onay belge numarasının yönetimi resmi olarak orijinal ve yardımcı paketin yönetim şekline ve ilaçla ilgili inceleme, inceleme ve onay kayıt yönetimi aracılığıyla resmen düzenlenir. API'lerin onay numarası artık ayrı olarak verilmeyecek ve alt hazırlık şirketleri, GMP sertifikasyonunu geçmiş ve seçtikleri ürünlerin kalitesinden sorumlu olan API'ler için ilgili onaylar için başvurabilir.

İlişkili inceleme, ilaç denetimi kavramında önemli bir düzenlemedir ve ayrıca ilaç aktif maddesi şirketleri ve hazırlık şirketleri üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. API şirketleri ve hazırlık üreticileri artık ürün kalite yönetimi açısından ayrı bir durumda değil, birbiriyle yakından bağlantılı bir durumda olacaklar.Aralarındaki üretim ve kalite yönetimi kavramlarının füzyonu daha da derinleşecek ve hazırlık şirketleri İşletmenin yönetim sorumluluğu da daha da artmıştır.

Sorumluluk konusu ile ilgili olarak nettir İlaç pazarlama yetkisine sahip yetenekler, ilaç aktif maddelerinin kalitesinden sorumlu ana organdır . İnceleme ve onay sistemi için, İnceleme ve onayın verimliliğini artırın, yükü azaltın ve ilaçların kalitesine odaklanın; ilaç aktif maddelerinin kalitesi artık uyuşturucularla temas halinde olmayacak .

Pazarlanan bir ilacın ilaç maddesinin tedarikçisinin değiştirilmesi gerektiği varsayıldığında, ilaç pazarlama yetkisi sahibi ilaç ürünü için ek bir başvuru sunmalıdır ve ilaç inceleme departmanı değişiklikten önce bunu inceleyip onaylayabilir. Bu, API tedarikçilerini değiştirme maliyetini sanal olarak arttırır ve API tedarikçilerinde sık sık değişiklik yapılması neredeyse imkansız hale gelir. API şirketlerinin önceki "dünya için bir sertifika" durumu artık mevcut olmayacak ve hazırlık şirketleri için yukarı akış API şirketlerinin seçim kapsamı, API onay numaralarına sahip tüm şirketlerden kendi ürünleriyle ilgili incelemeler yapan az sayıda şirkete kayacaktır. Bir şirketin API'si ve bir hazırlık şirketi onayı geçtiğinde, diğer hazırlık şirketleri de genellikle API'nin kalitesini tanır. Bazı yüksek kaliteli API şirketleri daha büyük ve daha güçlü hale gelecek ve buna göre istikrarlı bir tedarikçi sistemi kurulacak . Pazar yapısı açısından, hazırlıklar ve API firmaları arasındaki ilişki olarak

Bazı ürünler için hammadde ilaç pazarı, tamamen rekabetçi bir pazardan oligopol bir pazar yapısına kayacaktır. API ürünlerinin fiyat esnekliği de zayıflayacak .

2. API endüstrisinde "iki değişiklik" gerçekleşiyor

Ulusal çevre koruma politikasının sıkılaştırılmasından, tutarlılık değerlendirmesinin kalitesinin iyileştirilmesinden ve ilgili üç faktörün gözden geçirilip onaylanmasından etkilenen ilaç aktif maddesi endüstrisi, tüm endüstrinin derinden "iki değişiklik" geçirmesine neden olan normalleştirilmiş bir "arz tarafı" reformundan geçecektir. .

2.1 Sektör değişikliği 1: Sektör konsantrasyonu arttı ve karlar ön plana kaydı

2.1.1 API şirketlerinin aşağı akış entegrasyonunun daha fazla avantajı vardır

Endüstriyel genişleme perspektifinden bakıldığında, hazırlık şirketlerinin ana yönü, hammaddeleri entegre etmek için yukarı doğru genişlemektir; hammadde ilaç şirketlerinin ana yönü, preparatları entegre etmek için aşağı doğru genişlemektir. Hangi yolun daha avantajlı ve hangi yönün daha düzgün olduğunu belirlemek için öncelikle temel iş mantığının takip edilmesi gerektiğine inanıyoruz. Bu Bir endüstri bir genişleme dönemindeyken, endüstrisinin net karının ve işletme nakit akışının büyüme oranı nispeten yüksek bir seviyede veya bir ivme aralığında olacaktır. .

Borsada işlem gören ilaç aktif maddeleri ve müstahzar firmalarının kesinti yapılmaması neticesinde oluşan net kâr büyüme oranı açısından, mevcut piyasa sınıflandırmasına göre, borsada işlem gören 43 ilaç firmasını ve 27 ilaç aktif maddesi firmasını saydık. 2016 yılındaki% 12,49 olan büyüme oranı 2019'un 3. çeyreğinde hızla% 3,24'e düştü. Jenerik ilaç alımlarının sürekli artmasıyla geleceğin geleceğine inanılıyor. Hazırlık şirketlerinin kar düzeyi hala daha büyük bir baskıyla karşı karşıya kalacak .

Hazırlık şirketlerinden API şirketlerinin net işletme nakit akışı Durum açısından bakıldığında, API şirketlerinin büyüme oranı 2018 ve sonrasında da olacak. Hazırlık şirketlerinden önemli ölçüde daha iyi .

Bu, şimdiki ve gelecekteki Hazırlık şirketi Diğer bir deyişle, sağlık sigortası kontrol ücretlerinin yol açtığı kanal karlarının kaybı ve hacim alımlarının normalleşmesi tüm sektöre neden olacaktır. Net kar ve işletme nakit akışında sürekli düşüş baskısıyla karşı karşıya . Aynı zamanda, API şirketleri Net kar ve işletme nakit akışı açısından yükselen aşamadadır. Endüstriyel genişleme için iyi bir temele sahip olmak .

2.1.2 İlaç aktif maddesi şirketlerinin genişlemesi, aşağı akış formülasyonlarından daha hızlıdır

Sabit kıymetlerin büyüme hızı, sabit kıymetlerin belli bir süre sonunda dönem başına göre büyüme oranını, inşaat ve sabit kıymet alım iş yükünü yansıtır. Aynı zamanda, kurumsal kapasite genişlemesinin başka bir seviyeden hızını da ortaya çıkarır.

Benzer şekilde, mevcut piyasa sınıflandırmasına göre 2016'dan 2019'un ilk yarısına kadar sabit kıymet büyüme oranı için 43 ilaç borsası şirketi ve 27 ilaç aktif maddesi şirketini seçtik. 2016'dan sonra formülasyon sektöründeki sabit kıymetlerin büyüme hızı hızlı bir büyüme gösterdi. Düştü ve düşük bir seviyede kaldı API şirketlerinin sabit varlıklarının büyüme oranı 2017'de% 5,67'den 2018'de% 18,71'e ve 2019'da H1'in% 16,75'ine, Daha yüksek bir büyüme trendi gösteriyor .

2.1.3 Sektör zinciri karları ön uca kayıyor

Bir endüstri, bir endüstri zinciri, yukarı ve aşağı operasyon geliri ve kar dağıtımı farklıdır. İlaç endüstrisinin gelir dağılımı temelde beş bölümden oluşmaktadır: Tüm endüstri zincirinin bakış açısına göre, başlangıç ilaç aktif maddelerinden alt müstahzarlara ve ürünlerden hastalara, ürün terminal satış fiyatlarının% 10'u upstream ilaç aktif maddelerine,% 20'si ise hazırlık şirketlerinin üretim ve satışlarına aittir. Kârın% 22'si finans, yönetim ve ilgili imalat giderlerine,% 40'ı ara satış kanalları giderlerine ve son% 8'i terminal dağıtım dağıtıcılarının gelirlerine aittir.

İlaç endüstrisi gibi çoğu endüstri ve endüstriyel zincir, kanallara ve yüksek engelli satış yeteneklerine sahip oldukları için en alt ve en doğrudan tüketicilere bakan en karlı marka üreticileridir. Bununla birlikte, jenerik ilaçların toplu alımının tam olarak uygulanmasıyla, devlet, kilit jenerik ilaçların "satışına aracılık edecek" ve jenerik ilaçlar alanında preparat şirketlerinin satış avantajları tamamen ortadan kalkacaktır. Hazırlık şirketlerinin marka avantajı, jenerik ilaçların güçlü bir şekilde tanıtılmasıyla giderek azalacak .

tarafından etkilenmiş, .

2.1

2.2.1

. Çevresel koruma BE API

2.2.2

2017 15%-20% 5% 2019 .