Yeni taç aşısının ilk hayvan testinin sonuçları yayınlandı ve Kexing'in klinik deneme aşısının güvenliğini destekledi.
20 Nisan'da, Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nin Qin Chuan ekibi liderliğindeki ve Beijing Kexing Biotechnology Co., Ltd. ve diğer birimlerle işbirliği yapan ön baskı bioRxiv, şu başlıkla yüklendi: SARS-CoV-2 için inaktive edilmiş bir aşının hızlı geliştirilmesi SARS-CoV-2 ile inaktive edilmiş virüs aşısının (PiCoVacc) klinik öncesi bir hayvan modeli üzerine pilot ölçekli bir çalışma olan bir araştırma makalesi, sonuçlar PiCoVacc'ın insan olmayan primatlarda etkili bir humoral bağışıklık tepkisini tetikleyebileceğini göstermektedir. Şu anda dünya çapında yaygınlaşan SARS-CoV-2 virüs suşuna tam koruma sağlamak.
(Kaynak: bioRxiv)
28 Ocak'ta Kexing Biotechnology, yeni taç aşı geliştirme projesini resmen başlattı ve inaktif aşıların teknik rotasına dayanan aşı geliştirme çalışmalarını desteklemek için Çin Tıp Bilimleri Akademisi Tıbbi Laboratuvar Hayvanları Enstitüsü gibi birçok bilimsel araştırma birimi ile işbirliği yaptı. Bu hayvan deneyi, aşı araştırma ve geliştirme ile eşzamanlı olarak gerçekleştirildi.Araştırmanın derinleşmesi ile 14 Nisan'da Kexing Biotechnology tarafından geliştirilen yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşının klinik denemelere girmesi onaylandı.Şimdiye kadar faz I klinik denemeleri tamamlandı. Onlarca gönüllü aşıyı tamamladı.
Rhesus maymunu klinik belirtilerinin, hematolojisinin, biyokimyasal göstergelerinin vb. Sistematik analizi yoluyla, denemeye katılan araştırmacılar aşının güvenli olduğuna inandılar. Hayvan testi sonuçları, insan SARS-CoV-2 aşısının hızlı klinik gelişimini destekler ve ayrıca klinik deney gönüllülerinin güvenliğine dair kanıt sağlar.
Gönüllülere verilen aşının al yanaklı maymunlarda güvenliği doğrulandı
Bu aşamada Çin, DNA, RNA aşıları, viral epitoplar içeren rekombinant alt birim aşıları, adenovirüs vektör aşıları ve saflaştırılmış inaktive edilmiş virüs aşıları dahil olmak üzere çeşitli SARS-CoV-2 aşıları geliştirmektedir. Bunların arasında, saflaştırılmış inaktive edilmiş virüs aşısı, influenza virüsü ve çocuk felci virüsünün neden olduğu hastalıkları güvenli ve etkili bir şekilde önleyebilir. Yeni koronavirüs aşısının ilk hayvan deneysel verileri, inaktive edilmiş virüs aşılarının araştırılmasına ve test edilmesine dayanmaktadır.
Araştırmacılar SARS-CoV-2 suşunu 4'ü Çin'den, 4'ü İtalya'dan, 1'i İsviçre'den ve 1'i hastanede yatan 11 hastanın (5 YBÜ hastası dahil) bronkoalveolar lavaj sıvısından (BALF) izole etti. Bir vaka Birleşik Krallık'tan ve bir vaka İspanya'dan idi. Bu hastalar, en son salgın sırasında SARS-CoV-2 ile enfekte olmuşlardır ve SARS-CoV-2 suşlarını içeren 11 örnek, önemli ölçüde farklı yeni koronavirüs suşlarını temsil edebilir.
Deney hayvanlarında PiCoVacc, S proteinine özgü antikorları indükledi. Daha sonra, araştırmacılar, bir süre boyunca SARS-CoV-2'ye özgü nötralize edici antikorların seviyesini tespit etmek için mikro nötralizasyon testini (MN50) kullandılar. Sonuçlar, yüksek doz aşılamanın nötrleştirici antikorlarının ilk haftada ortaya çıktığını ve ikinci hafta takviye aşılamasından sonra önemli ölçüde arttığını, SARS-CoV-2'ye özgü antikor tepkisinin ise kontrol grubunda tespit edilmediğini gösterdi.
(Kaynak: yukarıdaki kağıt)
Daha fazla araştırma, PiCoVacc'in farelerde, sıçanlarda ve rhesus maymunlarında SARS-CoV-2'ye özgü nötralize edici antikorları indükleyebileceğini buldu. Bu antikorlar, 10 temsili SARS-CoV-2 suşunu etkili bir şekilde nötralize edebilir ve üretilen antikorların, dünya çapında SARS-CoV-2'nin nötrleştirme yeteneği üzerinde geniş spektrumlu bir etkiye sahip olabileceğini gösterir.
(Kaynak: yukarıdaki kağıt)
Araştırmacılar ayrıca klinik göstergeleri ve biyokimyasal indeksleri gözlemleyerek aşının güvenliğini doğruladılar Aşılanan rhesus maymunlarının hiçbiri ateş veya kilo kaybı bulamadı ve iştahları ve zihinsel durumları normal kaldı. Lenfosit alt kümelerinin (CD3 +, CD4 + ve CD8 +) ve anahtar sitokinlerin (TNF-, IFN-, IL-2, IL-4, IL-5 ve IL-6) oranı, kontrol grubu ile karşılaştırıldığında anlamlı bir fark göstermedi Çeşitlilik. Ek olarak, 29. günde akciğer, kalp, dalak, karaciğer, böbrek ve beyin dahil olmak üzere çeşitli organ ve dokuların patolojik değerlendirmesi, PiCoVacc'nin önemli patolojik özelliklere neden olmadığını gösterdi Yukarıdaki sonuçlar, PiCoVacc'nin rhesus maymunlarında olduğunu gösterir. Güvenli.
(Kaynak: yukarıdaki kağıt)
Makalenin yazarı, SARS-CoV-2 enfeksiyonunun rhesus maymunu modelinin henüz mükemmel olmadığını, ancak SARS-CoV-2 ile enfekte olan rhesus maymunlarının COVID-19 benzeri semptomlara neden olduğunu belirtmesine rağmen, araştırmacıların SARS-CoV'ye verdiği yanıtı destekleyebilir. 2 çalışma. Önemli olarak, PiCoVacc ile aşılanmış rhesus maymunlarında, antikor bağımlılığı sendromunda (ADE) ve immünopatolojik koşullarda herhangi bir bozulma gözlenmedi. Ve 6ug PiCoVacc ile aşılanmış rhesus maymunları, SARS-CoV-2'nin zorluğuna tamamen direnebilir. Bu sonuçlar PiCoVacc'ın rhesus maymunlarında güvenliğini ve etkililiğini kanıtlıyor ve ayrıca insan SARS-CoV-2 aşısının klinik gelişimi için bir yol sağlıyor.
