WuXi AppTec derinlemesine analiz: büyük ve güçlü bir platform tabanlı yenilikçi ilaç hizmeti sağlayıcısı
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
1. Orta ve uzun vadeli temel yatırım mantığı ve pazarın ilgilendiği birkaç temel konu
1.1. Orta ve uzun vadeli temel yatırım mantığı, "Li Ge liderliğindeki yönetim ekibinin ileriye dönük iş düzeninden" ve ilgili "iş çeşitlendirilmiş yerleşim düzeni ve genişletme yeteneklerinden" gelir.
1.1.1. Sektör öneri mantığı: Hem küresel CRO hem de yerel CRO endüstrileri yüksek bir refah seviyesini korur
Yeni ilaç araştırma ve geliştirmenin zaman ve para maliyetinin sürekli artması ve patentlerin sona ermesinin ardından satış pazarının ve orijinal ilaç pazarının etkisiyle, küresel ve yerli ilaç şirketleri, araştırma ve geliştirme döngüsünü kısaltmak, maliyetleri kontrol etmek, araştırma ve geliştirme risklerini azaltmak için kaynaklarını kademeli olarak yoğunlaştırmıştır. Hastalık mekanizması araştırması, yeni ilaç hedefi keşfi ve diğer erken araştırma ve geliştirme araştırmaları, diğer çekirdek olmayan araştırma ve geliştirme parçaları ise dış kaynak kullanma eğilimindedir. 2016 yılında küresel ve Çin Ar-Ge dış kaynak kullanım oranı sırasıyla% 33,6 ve% 26,3'tür. İleride uzmanlaşmanın sürekli derinleşmesi ile Ar-Ge dış kaynak kullanım oranının 2021 yılına kadar% 45,9 ve% 34,3'e ulaşması beklenmektedir. Küresel ilaç şirketlerinin Ar-Ge harcamaları istikrarlı büyümeyi sürdürmeye devam ediyor ve dış kaynak kullanım oranı artmaya devam ediyor.Küresel CRO endüstrisinin önümüzdeki 5 yıl içinde% 8'in üzerinde bir büyümeyi sürdürmesi bekleniyor, bu da ilaç imalat sanayinin gelir sonundaki% 5'lik bileşik büyüme oranından ve yaklaşık% 2 Ar-Ge harcamasından daha yüksek. Büyüme oranı.
2015'ten bu yana ilaç incelemesinde yapılan reformun ve son yıllarda yerel ilaç pazarının ana tonunun ardından, yerli ilaç endüstrisinin Ar-Ge harcamaları, Hong Kong Borsası'nın listeleme sistemi reformu ve Şangay Borsası'nın bilimsel yeniliği ile hızlı bir büyüme göstermiştir. Yönetim kurulu gibi sistemlerin tanıtımı, önde gelen yerli biyoteknoloji şirketleri tarafından zenginlik etkilerinin oluşturulması ve olgun yerli yenilikçi ilaç endüstrisi zinciri hizmet sağlayıcıları (ilaç keşfi-klinik öncesi araştırma-klinik araştırma ve CDMO şirketleri, vb.), Yerli yenilikçi ilaç şirketlerinin genel sunumunu yönlendirmiştir. Patlayıcı büyüme; stok ilaç üretim şirketleri Ar-Ge yatırımlarını artıracak + biyoteknoloji şirketlerinin patlaması, genel yurtiçi ilaç Ar-Ge harcamalarını önümüzdeki 3-5 yıl içinde hızlı bir büyüme göstermeye yönlendirecek ve bu da yerli CRO endüstrisini önümüzdeki 5 yılda% 20'den fazla bir artışa götürecektir. Hızlı yüksek patlama.
1.1.2. İlaç keşfi ve CDMO işi, şirketi gelecekte hızlı büyümeyi sürdürmeye yönlendiren temel işlerdir.
Önümüzdeki üç yıl için, şirketin temel performans itici gücü, temel iş ilaç keşfi ve CDMO'dan gelmeye devam edecek ve gelecekte de hızlı büyümeyi sürdürmesi beklenmektedir.
İlaç keşfi işi: Küresel kapasite transferinden ve artan dış kaynak konsantrasyonundan yararlanarak, gelecekte hızlı büyümeyi sürdürmesi beklenmektedir. Şirketin laboratuvar işi, 2002'de 26 milyon yuan'dan 2014'te 3.05 milyar yuan'a ve 2015'te 2.55 milyar yuan'dan 2018'de 5.11 milyar yuan'a yükseldi; bunun 2014 ve 2018'de bileşik büyüme oranı 26.52 idi. %. Dünyanın en büyük üç ilaç keşif sağlayıcısının endüstri yoğunluğunun, gelecekte çok uluslu ilaç keşif işi dış kaynak sağlayıcılarının yoğunluğunun daha da artması ve küçük biyoteknoloji şirketlerinin yükselişiyle birlikte yalnızca% 21,4 olduğu düşünüldüğünde, dış kaynak kullanım oranının daha da artmasına yansıyacaktır; İlaç keşfi alanında küresel bir lider olan WuXi AppTec, Çin'in mühendis kâr payından yararlandı ve önümüzdeki 3-5 yıl içinde küresel kapasite transferinden yararlanmaya ve yaklaşık% 20'lik hızlı bir büyümeyi sürdürmeye devam etmesi bekleniyor.
Küçük moleküllü CDMO işi: CDMO endüstrisinde lider bir şirket, küresel kapasite transferinden ve yerli yenilikçi ilaçların yükselişinden yararlanıyor . 2018 sonu itibariyle, şirket dünyanın en büyük küçük moleküllü yenilikçi ilaç süreci geliştirme ekibine sahiptir ve Waigaoqiao, Changzhou ve San Diego, ABD'de üç Ar-Ge üssü kurmuştur (farklı konfigürasyonlara sahip 9 üretim atölyesi ve toplam reaksiyon hacmi 1.000 metreküpten fazla) M), API ve hazırlık işinde toplam 1500'den fazla deneyimli araştırmacı ve bilim insanı bulunmaktadır. Şirketin ticarileştirme projeleri, özellikle hızla büyüyen 5 milyar ABD dolarını aşan çok çeşitli ibrutinib'in yanı sıra TESAROdan ZEJULA, Hutchison Whampoadan Furaquintinib, Fabojinden Roxastat ve Gollynin Goreu olmak üzere artmaya devam ediyor. Nuova ve diğerleri hacimlerini kademeli olarak artırmaya başladılar; önümüzdeki 3-5 yıl için, ticarileştirilmiş çeşitlerin stoku hacim olarak artarken ve potansiyel çeşitler yavaş yavaş ticarileştirme aşamasına girdikçe, şirketin CDMO işinin hızlı büyümeye devam etmesi bekleniyor.
1.1.3. Orta ve uzun vadeli temel yatırım mantığı: Li Ge liderliğindeki yönetim ekibinin ileriye dönük iş düzeni ve işi genişletme yeteneği
2000 yılında kurulduğundan bu yana, şirket iş kapsamını ve ileriye dönük çeşitlendirilmiş iş düzenini genişletmeye devam etti ve şimdi küresel bir "büyük ve güçlü" platform hizmet sağlayıcısı haline geldi. Önümüzdeki 5 yıl ve hatta 10 yıldan daha uzun bir süre için, şirketin temel rekabet avantajı, platform tabanlı şirketler tarafından getirilen iş ölçeklenebilirliğidir, yani gelecekte endüstri zinciri işini genişletme yeteneği, uzun vadeli büyümeyi sağlamanın ana odak noktasıdır.
Tarihi iş düzeni, şirketin birden fazla işletmede büyüme yeteneğini doğrular: Li Ge liderliğindeki yönetim ekibinin ileriye dönük iş düzenini ve işi genişletme becerisini doğrular. Şirketin 2000'li yılların başlarında uygulamaya başladığı ilaç keşfi, analiz ve test işi ve küçük moleküllü CMO / CDMO işi, şirketin temel işleri haline geldi. Bunların arasında ilaç keşfi, analizi ve test işi dünyanın ilk kademeli ilaç keşif lideri oldu; CMO / CDMO işinin 2019 yılına kadar 500 milyon ABD doları gelirini aşarak en büyük yerli kimyasal ilaç CDMO üreticisi ve küresel CDMO'nun ikinci kademesi (50 ila 1 milyar ABD doları gelir) haline gelmesi bekleniyor; ayrıca, şirket 2010'da güçlü bir şekilde konuşlanacak WuXi Biologics (New York Borsası'nın listeden çıkarılmasından sonra, New York Borsası'nın listeden çıkarılmasından sonra, şirket borsada işlem gören şirketten ayrıldı ve bağımsız olarak Hong Kong borsasında listelendi) WuXi Biologics, dünyanın dördüncü en büyük biyolojik ilaç CDMO hizmet sağlayıcısı oldu.
Mevcut iş düzenine bağlı olarak ve önümüzdeki 5 yılı dört gözle bekleyen şirketin, hücre ve gen terapisi CDMO, yenilikçi işletme DDSU ve klinik CRO alanında yapacak çok işi var. Şirket şu anda ileriye dönük küresel bir hücre ve gen tedavisi işi ve klinik CRO işi ve aynı zamanda yerel iş modeli yeniliği DDSU'da (yerli biyoteknoloji şirketlerine olanak sağlar) ve ayrıca SMO iş ve güvenlik değerlendirme işinin konuşlandırılmasına sahiptir. İleriye dönük ve çeşitlendirilmiş iş düzeni, şirketin önümüzdeki 5 yıl ve hatta 10 yıl içindeki büyümesinin temelini oluşturacak.
1.2. Pazarın ilgilendiği birkaç temel konu
1.2.1. Küresel PE / VC yatırım ve finansman pazarının yavaşlamasının küresel Ar-Ge harcamalarına etkisi
ABD'nin dünyadaki en aktif PE / VC yatırım pazarı olduğu düşünüldüğünde, yatırım ve finansman değişiklikleri küresel bir kanat olarak kullanılabilir. . ABD sağlık sektöründeki birincil yatırım ve finansmanın ölçeği 2015'ten bu yana önemli ölçüde arttı, özellikle 2017'nin 3. çeyreğinden bu yana, tek bir çeyrek için veri yaklaşık 5 milyar ABD doları oldu ve bu dönemdeki en yüksek tek çeyrek yatırım ve finansman 5,8 milyar ABD dolarına ulaştı. Aynı zamanda, 2019 itibariyle 4. Çeyrek tek bir çeyrekte hala 5,1 milyar ABD $ seviyesinde, bu nedenle genel olarak, mevcut birincil yatırım ve finansman piyasası hala endüstrinin en yüksek noktasında ve yüksek yoğunluklu Ar-Ge yatırımını sürdürmeye devam ediyor. Birincil yatırım ve finansmanın genel olarak üç yıllık araştırma ve geliştirme harcamalarına tahsis edilebileceği düşünüldüğünde, üç yıllık hareketli ortalama yöntemi kullanılırsa, yani 2019'daki birincil piyasa yatırımı ve finansmanı, Ar-Ge yatırımında ilaç pazarına 19.946 milyar yuan katkı sağlayacak (yıllık bazda% 16,25 artış). 2014 ve 2019 yıllarında bileşik büyümesi% 18,73'e ulaştı, yani halen yüksek yoğunluklu Ar-Ge yatırımını sürdürüyor.
Bir başka açıdan bakıldığında, birincil yatırım ve finansmanın getirdiği Ar-Ge harcamaları, küresel Ar-Ge harcamalarının sadece% 15'inden daha azını oluşturuyor.Gelecekteki Ar-Ge harcamalarının refahı hala dünyadaki ilk 30 veya ilk 50 harcamaların Ar-Ge harcamalarına bağlı. PharmExec (American Medical Managers Magazine) tarafından yayınlanan küresel en iyi 50 ilaç sıralamasına göre, 2018'deki İLK 30 ilaç şirketinin toplam Ar-Ge yatırımı 129.634 milyar yuan idi ve 150.8 milyar yuan'lık küresel Ar-Ge yatırımının% 85.96'sını oluşturuyordu. Aynı zamanda, 2014'ten 2018'e ilk 30 ilaç şirketinin Ar-Ge yatırımının bileşik büyüme oranı% 5,12 oldu ve hala nispeten istikrarlı büyümeyi sürdürüyor. İLK 30 kurumsal Ar-Ge harcamasının istikrarlı büyümesi, küresel Ar-Ge harcamalarının refahını belirler.
Küresel İLK 30 ilaç firmasının Ar-Ge yatırımının halen yaklaşık% 5'lik bir büyümeyi sürdürdüğü göz önüne alındığında, birinci seviye yatırım ve finansman verileri hala sektörün en yüksek noktasında ve artan dış kaynak kullanımı eğilimi göz önüne alındığında, Ar-Ge hizmeti dış kaynak sektörünün (CRO) bir bütün olarak kalması beklenmektedir. Yaklaşık% 10'luk bir büyümeyi sürdürmesi bekleniyor.
1.2.2. İlaç keşif işinin küresel konsantrasyonu ve gelecekteki konsantrasyon iyileştirmeleri için yer
Şu anda, şirketin penetrasyon oranı hala düşük ve pazar payının iyileştirilmesi için çok yer var: Şirketin ilaç keşif işi, 2018'de 11,1 milyar ABD doları olan küresel ilaç keşif pazarı büyüklüğüne karşılık gelen 5,11 milyar yuan gelir elde etti; bu, küresel pazar büyüklüğünün yalnızca% 6,97'si; dahası, Çin'deki laboratuvar işindeki analizi çıkarırsak Test işletmesi, güvenlik değerlendirme işletmesi ve yerel DDSU işletmesi tarafından getirilen siparişler, küresel pazar penetrasyonunun yalnızca% 4,83'ünü oluşturuyordu.
Başka bir boyuttan: şirketin ilk on müşterisi, toplam Ar-Ge harcamasının% 0,5'inden daha azını oluşturuyor ve bu hala düşük bir seviyede. Halka arz izahnamesine göre, şirketin 2015'ten 2017'ye ilk on müşterisi sırasıyla 1.889 / 22.85 / 2.506 milyar RMB katkıda bulunarak, yıl içindeki ilk on müşterisinin toplam Ar-Ge harcamalarının yalnızca% 0,482 /% 0,511 /% 0,574'ünü oluşturdu; Bu, şirketin diğer temel işinin ilk üç müşterideki sipariş gelirini içerir, dolayısıyla genel olarak, şirketin ilk on müşterisi, ilgili Ar-Ge harcamalarını hesaba katar, hala düşük bir düzeydedir ve hala iyileştirme için nispeten büyük bir alana sahiptir.
Özetle, şirketin ilaç keşif işinin küresel pazarda hala nispeten düşük bir pazar payına sahip olduğu iki boyuttan kanıtlanmıştır.İleriye bakıldığında, iyileştirme için hala önemli bir alan vardır.
1.2.3 Şirketin genel büyümesini düşünmek: İki temel iş yeri 5 kattan fazla büyüme alanına sahiptir ve klinik CRO ve hücre ve gen terapisi CDMO işletmelerinin potansiyel yerleşimi şirkete hayal gücü sağlar
Şirketin iki temel işi, Çin'in laboratuvar işi ve CDMO işi, 2018'de sırasıyla 5,11 milyar yuan ve 2,706 milyar yuan gelir elde ederek, gelecek 10 yıldaki küresel meslektaşları hesaba katarak ilgili iş penetrasyon oranlarının% 6,97'sini ve% 0,6'sını oluşturdu. Sektör% 5 ila% 10'luk bir endüstri büyüme oranını koruyacak.İleride yerli mühendis temettüleri ve diğer faktörler küresel kapasite transferini getirdikçe penetrasyon oranı yükselmeye devam edecek ve önümüzdeki 10 yıl içinde 5 kattan fazla gelir büyümesi elde etmesi bekleniyor.
Şirketin temel potansiyel klinik CRO işi, 50 milyar ABD doları olan mevcut pazar alanı göz önüne alındığında, şirketin aktif klinik CRO düzeni göz önüne alındığında, önümüzdeki 10 yıl içinde pazar alanının 100 milyar ABD dolarını aşması bekleniyor, eğer iş stratejisi düzeni gelecekte başarılı bir şekilde uygulanırsa, büyük bir katkı yapması bekleniyor. İş esnekliği.
Yeni nesil biyoterapi teknolojisi olarak hücre ve gen tedavisi sektörünün bir başka temel iş düzeni olan şirket şu anda küresel endüstrinin ilk kademesinde yer almaktadır.Gelecekte, teknolojinin kademeli olgunlaşması ve ilgili ilaçların kademeli olmasıyla birlikte, mevcut tıbbı çözmesi beklenmektedir. Teknolojiyle çözülemeyen hastalık ihtiyaçları, kimyasal ilaçlar ve biyolojik ilaçlardan sonra önemli bir pazar haline geldi.
Yukarıdakilere ek olarak şirket, tıbbi inovasyona bağlı yerli ilaç üretim şirketlerini güçlendirmek için ülkede DDSU gibi yeni iş modellerini aktif olarak devreye alıyor.Gelecekte, kooperatif projeler aşamalı olarak listelendiğinden, doğrudan gelir paylaşımı elde edebilecek ve kar beyanlarını artırabilecekler. Aynı zamanda şirket, küresel pazarda PE / VC aracılığıyla küresel biyoteknoloji şirketlerine güç veriyor ve gelecekte yenilikçi ilaç şirketlerinin prim temettülerini paylaşabilecek.
2. Yönetimin ileriye dönük "2 + X" iş düzeni, "büyük ve güçlü" platform tabanlı yenilikçi bir ilaç hizmeti sağlayıcısı
WuXi AppTec'in selefi WuXi Co., Ltd., Aralık 2000'de ChinaTechs (kurucular Li Ge, Zhao Ning, Liu Xiaozhong, Zhang Zhaohui), Taihu Water Group ve John J. Baldwin tarafından kurulmuş ve Mart 2004 ile Temmuz 2005'te tamamlanmıştır. Transferin tamamlanmasının ardından birinci / ikinci hisse devri WuXi Co., Ltd.'nin% 100 sahibi WXPT BVI (Wuxi Viking) olacaktır. Şirket, 9 Ağustos 2007'de 184 milyon ABD Doları tutarında ilk kaynak yaratma ile New York Borsası'na kote edildi; Ağustos 2015'te WuXi AppTec 3,3 milyar ABD Doları tutarında özelleştirmeyi duyurdu, özelleştirme ve tasfiye sürecini başlattı ve nihayet Aralık 2015'te feshedildi NYSE'de listelenmiştir; NYSE'nin özelleştirilmesini tamamladıktan sonra, şirket 2015'ten 2017'ye kadar işini organize etti ve entegre etti. Ana faaliyet esas olarak üç ana iş platformuna bölünmüştür: WuXi AppTec (ilaç keşif işi ve küçük moleküllü CDMO, vb.), WuXi Biologics (biopharmaceutical CDMO, vb., 2017 Hong Kong stock IPO), WuXi Biologics (gen teşhisi ve diğer işler, listelenmemiş). WuXi AppTec'in ana şirketi, sırasıyla Mayıs 2018 ve Aralık 2018'de Şangay Menkul Kıymetler Borsası ve Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası'nda listelenmiş ve "A + H" ikili liste kaydı elde etmiştir.
2.1. Yönetimin ileriye dönük "2 + X" iş düzeni: küçük moleküller "ilaç keşfi + C (D) MO", hücre ve gen terapisinin ileriye dönük düzeni CDMO, yenilikçi iş modelleri DDSU, SMO, klinik CRO vb.
2000 yılında kurulduğundan bu yana, şirket iş kapsamını ve ileriye dönük çeşitlendirilmiş iş düzenini genişletmeye devam etti. Kuruluşunun başlangıcında, şirket esas olarak Şangay Waigaoqiao laboratuvarında sentetik kimya işiyle uğraşıyordu. 2003'ten 2004'e kadar, süreç araştırma ve geliştirme ile küçük moleküllü ilaçların CMO / CDMO işine girdi. 2005 yılında, ilaç keşfinde biyolojik analiz işini başlattı. Şangay, Tianjin, Wuhan ve diğer yerlerdeki ilaç keşif laboratuvarlarının kademeli olarak devreye alınması ve Şangay, Jinshan ve Changzhou'da entegre CDMO üretim kapasitesinin devreye alınmasıyla, ilaç keşif işi ve küçük moleküllü CDMO işi, şirketin iki temel destek işi haline geldi.
Ayrıca şirket, kuruluşunun başlangıcında yer alan hücre tedavisi işi, 2004'te Philadelphia'da bir hücre terapisi GMP üretim üssünün kurulması ve 2014'te Philadelphia'da hücre tedavisi ve gen terapisi deneylerinin genişletilmesi gibi ileriye dönük bir iş düzeni de yapıyor. Laboratuvar işi ve CDMO işi; 2017'de ABD'nin üst düzey iş tedavisi bölümünün stratejik yüksekliği artırıldı.Aynı zamanda, 2017'de Çin'de Wuxi Shengji Şirketi kuruldu ve eşzamanlı olarak denizaşırı ve yerli hücre ve gen tedavisi işlerini keşfetmek için yeni bir hücre ve gen tedavisi üretim üssü kuruldu. .
Aynı zamanda, DDSU'nun klinik CROSMO, ilaç güvenliği değerlendirme işi, cihaz testi hizmetleri ve öz sermaye yatırımı ile ilgili yenilikçi iş modelini aktif bir şekilde uygulayarak "entegre yenilikçi bir ilaç hizmeti platformu" oluşturmak ve müşteriler için tek noktadan hizmetler sunmak.
İşin ilk aşamasında uygulanan ilaç keşfi işi ve küçük moleküllü CMO / CDMO işi, şirketin ana işi haline geldi. İlaç keşif, analiz ve test işi 2018'de 5,1 milyar yuan gelir elde ederek gelirin% 53'ünü oluşturdu ve dünyanın ilk kademeli ilaç keşif lideri oldu; CMO / CDMO işi 2,7 milyar yuan işletme geliri elde ederek gelirin% 28'ini oluşturdu Gelirin 2019'da 3.6 milyar yuan'a ulaşması, yani 500 milyon ABD dolarını aşması, en büyük yerli kimyasal ilaç CDMO üreticisi ve küresel CDMO'nun ikinci kademesi (500 ila 1 milyar ABD doları gelir) olması bekleniyor.
Ayrıca, şirketin aktif olarak uyguladığı potansiyel yenilikçi işler, kademeli olarak hasat ve hızlı büyüme dönemine girecektir. Hücre ve gen terapisinin CDMO işi, şirketin temel geliştirme işidir. 2004'ten beri konuşlandırıldı, 2014'te Philadelphia'da bir üretim atölyesi kurdu ve 2017'de yerli bir üretim üssü kurdu. Küresel bir hücre ve gen terapisi CDMO haline geldi ve gelecekten faydalanması bekleniyor 10-20 yıldaki iş patlaması, şirketin 3 yıl sonra performans artışı için önemli bir itici güç haline geldi; ayrıca, şirketin yenilikçi işi DDSU, yerel olarak güçlü bir şekilde konuşlandırılan SMO işi, ilaç güvenliği değerlendirme işi, klinik CRO işi vb. Hızlı performans elde ediyor. Uzun vadeli veya performans salgınının erken aşamasında.
2.2. Çalışanlar ve hissedarlar için bir kazan-kazan durumu elde etmek için çalışan teşvik planlarını birkaç kez büyük ölçekte uygulayın
Şirket, uzun vadeli teşvik mekanizmasını geliştirmeye, hisse senedi opsiyonu teşvik planları ve çalışan hissedarlık platformları gibi çeşitli yöntemlerle olağanüstü yetenekleri çekmeye ve elde tutmaya, şirketin temel omurgasının coşkusunu tam anlamıyla harekete geçirmeye ve hissedarların, şirketin çıkarlarının ve çekirdek ekibin faydalarını gerçekleştirmeye devam ediyor. Şirketin performansının istikrarlı ve hızlı büyümesini ortaklaşa desteklemek için çıkarları birleştirin. Tarihte, ilk şirket, 2007'de NYSE'de listelenme arifesinde kilit personel için 10 yıllık bir hisse senedi opsiyon teşvik planı uyguladı ve toplam 4.604.400 opsiyon sağladı (NYSE'de listelendikten sonra öz sermayenin% 0.97'sini oluşturdu). Kalan hisselerin bu kısmı Opsiyon planı, 2015'te özelleştirildiğinde tek seferlik 189 milyon yuan tutarında bir maliyet kabul etti. Şirket, aynı zamanda, özelleştirme döneminde ve sonraki iş entegrasyonu ve bölünme dönemlerinde, çekirdek yurtiçi ve yurtdışı çalışanlarına çalışan hisselerini uygulamak için 9 çalışan hissedarlık platformu (8 yurt içi çalışan ortaklığı platformu ve 1 yurtdışı çalışan ortaklığı platformu) kurdu. Buna ek olarak, WuXi AppTec'in 2018 ve 2019 yıllarında A-hisse listelemesinin ardından, çekirdek çalışanların heyecanını tam olarak harekete geçirmek ve çekirdek ekibin şirket ve hissedarlarla çıkarlarında tutarlılık sağlamak için çekirdek ekip için iki büyük ölçekli öz sermaye teşvik planı uygulandı.
2.3. Finansal veri incelemesi: sektör patlama yaşıyor ve genel performans güzel
Şirketin tarihinde, işletme geliri, temel iş ilaç keşfi ve CMO / CDMO işi tarafından, özellikle 2002-2008'de hızlı bir büyüme göstererek, dönem boyunca% 101,72 bileşik büyüme oranıyla ultra yüksek büyüme elde etmek için yönlendirildi; büyüme oranı, dönem boyunca bileşik büyümeyle birlikte 2009 ve 2014'te nispeten sabit kaldı % 17.81; 2015-2018 performansı, temel olarak iki temel iş ilacı keşif büyüme oranlarının% 20'nin üzerine çıkması nedeniyle yükseliş eğilimini sürdürdü ve CMO / CDMO işi, artan ticari siparişler gibi faktörlerden etkilendi ve büyüme oranı hızlandı Trendden etkilenen dönem içinde bileşik büyüme% 25,34 oldu.
Şirketin çalışan sayısındaki tarihsel büyümesine ve bireysel katkılardan elde edilen gelirdeki değişikliklere bakıldığında, özellikle 2009'dan sonra, işletme gelirindeki artış, çalışan sayısındaki artışla açıkça pozitif bir şekilde ilişkilidir. Geleceğe bakıldığında, CMO / CDMO işlerinin oranı giderek arttığından ve personel sayısından göreceli olarak bağımsız olduğundan, özellikle ticari siparişlerdeki artışın getirdiği ölçek etkisinde, tek kişinin kattığı gelirin gelecekte yükseliş eğilimi göstermesi beklenmektedir. Büyüme oranı, çalışan sayısındaki artışın ve tek kişilik katkı gelirindeki artışın çift üst üste etkisini gösterecektir.
Faaliyet bölümleri açısından, şirketin gelir yapısı nispeten sabit kalırken brüt kar marjı nispeten sabit kalmaktadır. Çin'in laboratuvar hizmeti geliri% 50'den fazlasını oluşturdu ve brüt kar marjı% 44'te kaldı. İç bölgesel yapı açısından, denizaşırı iş geliri% 70, yurt içi iş ise% 30; CMO / CDMO ticari operasyonları Gelir oranı hafif bir yükseliş eğilimi gösterdi, yani yaklaşık% 28 ve brüt kar marjı% 42'de kaldı.İç bölgesel yapı perspektifinden, denizaşırı işleri% 85, çekirdek siparişler ise denizaşırı ülkelerden geldi; ABD laboratuvar iş geliri sorumluydu % 13. Ekipman testi hizmeti siparişlerinde azalma gibi faktörlere bağlı olarak, oran biraz azaldı. İleriye bakıldığında, hücre ve gen terapisi işi, bu bölümün şirketin performansının temel itici gücü haline gelmesine yol açacaktır; diğer CRO işletmeleri, özellikle yerel SMO işleri, klinik CRO işi, güvenlik değerlendirme işi ve denizaşırı satın alınan klinik CRO ve veri istatistikleri yönetimi işi, işin bu kısmı hızlı bir büyüme gösteriyor ve iş oranının gelecekte kademeli olarak artması bekleniyor.
3. İlaç keşfi işi: dünyanın ilk kademesi, gelecekte istikrarlı bir büyüme gösterecek
İlaç keşfi işi, esas olarak hedeflerin ve öncü bileşiklerin tanımlanması, sentezi ve optimizasyonunu içeren yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirmenin nispeten erken aşamasındadır. Genellikle 2-3 yıl sürer ve yenilikçi ilaçların toplam araştırma ve geliştirme maliyetlerinin yaklaşık% 15'ini oluşturur. 2017 Frost and Sullivan raporuna göre, küresel ilaç keşif pazarının 2018 yılına kadar yıllık% 8,8 artışla 11,1 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.Geleceğe bakıldığında, küresel Ar-Ge yatırımı nispeten istikrarlı bir büyüme oranını koruyacak. Küresel rekabet açısından WuXi AppTec, küresel ilaç keşif işinin ilk kademesinde ve Charles River'dan sonra ikinci ilaç keşif işi sağlayıcısıdır.
3.1. Küresel ilaç keşfi işi: Ana müşteri tabanı denizaşırı ilaç şirketleridir ve WuXi AppTec dünyanın ilk kademesindedir
Küresel olarak, yalnızca Charles River, Covance, WuXi AppTec, Kang Long Chemical ve ilaç keşif araştırma ve geliştirmesine dahil olan diğer şirketler, tek büyük çokuluslu CRO liderleridir. Klinik öncesi CRO'nun temel bir bileşeni olan ilaç keşfi, yenilikçi ilaçların geliştirilmesinde temel bir süreçtir ve moleküler biyoloji, fonksiyonel genomik, patoloji, tıbbi kimya, ilaç metabolizması ve farmakokinetiği içerir. Yüksek bilgi gereksinimleri ve mühendislik primleri gerektiren işletmeler.
2017 Frost and Sullivan raporuna ve tahminlerine göre, küresel ilaç keşif pazarı 2016 yılında 9,4 milyar ABD dolarına ulaştı ve bileşik büyüme oranı, küresel ilaç üretimi Ar-Ge yatırımının% 2 bileşik büyümesini çok aşarak% 9'un üzerine çıktı. 2021'e gelmesi bekleniyor. İlaç keşif pazarı, yaklaşık% 9'luk bir bileşik büyüme oranını koruyarak 13,9 milyar ABD dolarına ulaştı, pazara giriş oranı% 34 veya ilaç keşif dış kaynak kullanımının 1 / 3'ünden daha fazla; yerli ilaç keşfi CRO henüz emekleme aşamasında ve pazar büyüklüğü 2016'da 110 milyona ulaştı ABD doları% 32,3 bileşik büyüme oranına sahip ve hızlı büyümesini sürdürüyor ve 2021 yılında pazar büyüklüğünün 410 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
Küresel olarak, ilaç keşif pazarı nispeten parçalıdır ve pazar yoğunluğu yoğunlaşma eğilimindedir. 2016 yılında, dünyanın en büyük 5 CRO şirketi% 16,4'ü oluşturdu. Bunlar arasında WuXi AppTec ve Kang Long Chemical, yerel mühendis temettülerine dayanan dünyanın en büyük iki ilaç keşif CRO sağlayıcısı haline geldi ve küresel pazarın sırasıyla% 3 ve% 1,7'sini işgal etti.
WuXi AppTec ve Kanglong Chemical'ın prospektüsüne göre, ana müşterilerinin tamamı denizaşırı ülkelerden, yani Johnson & Johnson, AstraZeneca, Merck, Pfizer, Bayer ve diğer çok uluslu şirketler. Önümüzdeki 5-10 yıl için, küresel ilaç keşif pazarı yaklaşık% 9'luk bir bileşik büyüme oranını koruyacaktır.Mühendis temettülerinin getirdiği maliyet ve fiyat avantajları ile yerli firmaların küresel endüstriden daha yüksek bir büyüme oranı elde etmesi beklenirken, aynı zamanda yerli ilaç firmaları da yavaş yavaş orijinal araştırmalara önem veriyor. İnovasyon ve ilaç keşfi için dış kaynak kullanımı arttı ve yerli endüstri% 30 civarında büyümeyi sürdürdü.Yerel ilaç keşif lideri WuXi AppTec'in gelecekte% 15 ila% 20 bileşik büyüme oranını sürdüreceği bekleniyor.
3.2. Sektör patlama yaşıyor: birincil yatırım ve finansman verileri hala tarihsel bir yükseklikte ve hem Ar-Ge yatırımı hem de klinik boru hatları hızlı büyüme gösteriyor
İlaç Ar-Ge yenilikçiliğinin ön uç işi. İlaç keşfi, takip eden klinik öncesi Ar-Ge ve klinik araştırma hatlarının kaynağıdır. Aynı zamanda temel rekabet gücünün kaynağıdır. Ayrıca yenilikçi ilaç şirketlerinin Ar-Ge kaynaklarını eğmeleri için önemli bir yöndür. Küresel İLK 30 ilaç şirketinin yıllık ve üç aylık Ar-Ge yatırımı ve ABD birincil pazar yatırımları ve finansman verileri, endüstrinin refahını karakterize etmek için ön göstergeler olarak kullanılabilir, ayrıca küresel Ar-Ge boru hattı izleme değişiklikleri ve yeni ilaçların FDA onayı post-göstergeler olarak kullanılabilir. Endüstrinin refahını karakterize edin.
PharmExec (American Medical Manager Magazine) tarafından yayınlanan küresel ilk 50 ilaç sıralamasına göre, 2018'deki İLK 30 ilaç şirketinin toplam Ar-Ge yatırımı 129.634 milyar yuan idi ve 150.8 milyar yuan'lık küresel Ar-Ge yatırımının% 85.96'sını oluşturuyordu. Aynı zamanda, 2014'ten 2018'e ilk 30 ilaç şirketinin Ar-Ge yatırımının bileşik büyüme oranı% 5,12 oldu ve hala nispeten istikrarlı büyümeyi sürdürüyor.
Öte yandan, ABD sağlık sektöründeki birincil yatırım ve finansmanın ölçeği 2015'ten bu yana önemli ölçüde arttı, özellikle 2017'nin 3. çeyreğinden bu yana, tek bir çeyrek için veri 5 milyar dolar civarında oldu ve bu hala yüksek bir Ar-Ge yatırımı seviyesinde. Hesaplamak için üç yıllık hareketli ortalama yönteminin kullanıldığı varsayılırsa, yani birincil pazarın 2019'daki yatırımı ve finansmanı, Ar-Ge yatırımına ilaç pazarına 19.946 milyar yuan katkıda bulundu ve 2014'ten 2019'a bileşik büyüme oranı% 18.73'e ulaştı.
Küresel İLK 30 ilaç firmasının Ar-Ge yatırımının hala yaklaşık% 5'lik bir büyümeyi sürdürdüğü düşünüldüğünde, birincil yatırım ve finansman verileri hala sektörün en yüksek noktasında ve artan dış kaynak kullanımı eğilimi göz önüne alındığında, ilaç keşif endüstrisinin bir bütün olarak% 10'u korumasının beklendiği tahmin ediliyor. Etrafta büyütün.
Borsaya kayıtlı bir şirket tarafından yayınlanan yıllık rapor verilerine göre, 2018 sonu itibarıyla 5.579 küçük moleküllü yenilikçi ilaç boru hattı vardı ve 2014'ten 2018'e bileşik büyümesi% 8.61, özellikle de klinik öncesi boru hattı sayısındaki bileşik büyüme% 7,57 oldu. Ayrıca 31 Aralık 2019 itibarıyla FDA tarafından onaylanan yenilikçi ilaç sayısı 48'dir ve bu rakam 2014'ten bu yana hala yüksek bir noktada. 2015-2019'da FDA tarafından onaylanan küçük moleküller gibi yeni ilaçların mutlak payında aynı zamanda küçük moleküllü ilaçlar da yer alıyor. Yenilikçi ilaçların oranı% 64 ile% 74 arasındadır.
3.3. Güvenlik değerlendirme işi: tek noktadan CRO hizmetinin önemli bir parçası ve Çin'deki laboratuvarların önemli bir parçası
Güvenlik değerlendirme işi, temel olarak, güvenlik farmakolojisi testleri, tek doz toksisite testleri, tekrarlanan doz toksisite testleri, toksikokinetik testleri, üreme toksisite testleri, genetik toksisite testleri, kanserojen testler ve yerel dahil olmak üzere klinik olmayan güvenlik değerlendirme hizmetleriyle ilgilidir. Toksisite testi ve immünojenisite testi gibi değerlendirme testleri.
WuXi AppTec'in hayvan güvenliği değerlendirme işi, Çin'deki laboratuvar ilaç analizi ve testinin bir parçasıdır. En erken Ekim 2006'da başlamıştır. Kasım 2019'un ortalarında, Suzhou WuXi Güvenlik Değerlendirme Merkezi alanı yeniden% 80 oranında genişledi. 54.000 metrekareye ulaştı. Çin'deki hayvan güvenliği değerlendirmesinde büyük ölçekli lider şirketlerden biri olan şirketin işbirliğine dayalı, entegre, tek noktadan hizmet modeli var ve gelecekte hızlı büyümeyi sürdürmesi bekleniyor.
3.4. Küresel kapasite transferi ve artan dış kaynak yoğunluğundan yararlanılarak, hızlı büyümenin gelecekte de devam etmesi beklenmektedir.
Şirketin ilaç keşif işi esas olarak sentetik kimya işi, biyolojik analiz işi ve hayvan güvenliği değerlendirme işini içerir. 2016-2017'de şirket, Alman ilaç keşif hizmeti sağlayıcıları Crelux ve Huiyuan Biotechnology'yi satın aldı ve 2018-2019'da WuXi DEL teknolojisini piyasaya sürdü. Platform (DNA Şifreli Kütüphane), DELopen platformu, DELight platformu, global müşteriler için DEL kütüphanesi kurma ve tarama hizmetleri sunar. 2019 yılının üçüncü çeyrek raporu sonu itibarıyla şirketin Çin'deki Çin laboratuvarındaki personel sayısı bir önceki yıla göre% 15,04 artarak 16.800'e ulaştı.Personel sayısındaki hızlı artış, hızlı iş büyümesine destek sağladı.
Şirketin laboratuvar işi 2002'de 26 milyon yuan'dan 2014'te 3.05 milyar yuan'a (iş bölünmesinden önce) ve 2015'te 2.55 milyar yuan'dan 2019'un ilk yarısında 2.99 milyar yuan'a yükseldi. Büyüme oranı% 26,52'dir. Aynı zamanda, dünyanın en büyük üç ilaç keşif sağlayıcısının endüstri yoğunluğunun gelecekte yalnızca% 21,4 olduğu düşünüldüğünde, çok uluslu ilaç şirketlerinin ilaç keşif işi dış kaynak tedarik tedarikçilerinin yoğunluğu daha da artacağından ve küçük biyoteknoloji şirketlerinin yükselişinde bu, dış kaynak kullanım oranındaki artışa yansıyacaktır. ; WuXi AppTec, ilaç keşfi alanında küresel bir lider olarak, Çin'in mühendis kâr payından yararlanıyor ve önümüzdeki 3-5 yıl içinde küresel kapasite transferinden yararlanmaya ve yaklaşık% 20'lik hızlı bir büyümeyi sürdürmeye devam etmesi bekleniyor.
4. CDMO işi: dünyadaki ikinci basamak, gelecekte hızlı büyüme göstermeye devam edecek
4.1. Küresel CDMO işine genel bakış: Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri pazar paylarının büyük çoğunluğunu işgal etmektedir ve WuXi AppTec, küresel endüstrinin ikinci kademesinde yer almaktadır.
Avrupalı ve Amerikalı CDMO üreticileri, mutlak bir küresel pazar payına sahiptir ve şirket ölçeği kutuplaşmıştır: PharmSource Trend Report 2018 raporuna göre, dünya çapında 284 CDMO üreticisi ve toplamda yaklaşık 20 milyar ABD doları olan üretim dış kaynak kullanımı pazarı istatistiksel olarak analiz ediliyor. Bölgesel dağıtım açısından, Avrupa ve Amerika pazarları, mutlak küresel pazar payını, özellikle de Avrupalı CDMO üreticilerinin sayısını oluşturmaktadır ve küresel CDMO üreticilerinin (37 şirket) yaklaşık% 13'ü vardır. Ek olarak, CDMO üreticilerinin ölçeğine göre, sadece 34 şirket 100 milyon yuan'ı aşıyor ve bu şirketler pazarın% 65'ini oluşturuyor.
Dahili varlık operasyonunun verimliliğini artırmak, ilaçların piyasaya sürülmesini hızlandırmak ve ilaç üretiminin maliyetini düşürmek için çoğu çok uluslu ilaç şirketi, iç kaynaklarını erken aşama araştırma ve geliştirme gibi karşılaştırmalı avantajlarla endüstriyel zincir bağlantılarına kaydırmak için stratejik ayarlamalar yaptı. Örneğin, Novartis, Sanofi, BMS, Pfizer, Biogen, GSK, Roche, AstraZeneca ve diğer şirketler üretim tesislerini CDMO üreticilerine sattı.Aynı zamanda çok uluslu ilaç şirketleri de kaynak ve stratejik ayarlamalar yapmak için üretim tesislerinden bazılarını kapatıyor. İlaç firmaları, daha verimli ve düşük maliyetli üretim yöntemleri aramak için geleceğe dönük olarak önümüzdeki dönemde profesyonel CMO / CDMO şirketlerinden dış sipariş destek hizmetleri aramaya devam edecekler.Özellikle, düşük maliyetli Çin ve Hindistan pazarlarına artan siparişlerin sunulması bekleniyor. Transfer, küresel CDMO üretim kapasitesi transferi ve Çin'in CDMO liderlerinin hızlı büyümesi anlamına geliyor.
Ames Market Research, Southern Institute vb. Veri tabanı ve araştırma raporuna göre, 2016 yılında küresel CMO / CDMO endüstri pazar büyüklüğü 56,3 milyar ABD dolarıydı ve küresel CMO / CDMO pazar büyüklüğünün 2021'de 102,5 milyar ABD dolarını aşması ve 2017-2021'de bileşik hale gelmesi bekleniyor. Büyüme oranı yaklaşık% 13.03'tür. 2016 yılında, Çinin CMO / CDMO endüstrisinin pazar büyüklüğü 27 milyar yuan idi. Önümüzdeki beş yıl içinde, Çinin CMO / CDMO şirketleri küresel CMO / CDMO endüstrisindeki büyüme ve bölgesel transfer trendlerinden yararlanmaya devam edecek. Pazar, 2017'den 2021'e yıllık bileşik büyüme oranı% 18.83 ile yaklaşık 62.6 milyar yuan'a yükseldi.
Mevcut piyasa bilgilerine dayanarak, dünya çapındaki bazı CDMO üreticilerinin ölçeği, aşırı bir kutuplaşma eğilimi gösterecek şekilde katmanlaştırılmıştır. Yaklaşık 3 milyar ABD doları ölçeğe sahip üç küresel CDMO üreticisi (Thermo Fisher, Lonza, Catalent) vardır.Dünyanın ilk kademesi olarak, kimyasal ilaçlar, biyolojik ilaçlar ve hücre gen tedavisinin tam kapsamını elde etmişlerdir. İkinci aşamadaki şirketler, temelde 500 milyon ABD Doları ile 1 milyar ABD Doları arasında bir satış ölçeğine sahip Avrupalı şirketler ve hepsi sadece küçük moleküllü kimyasal ilaç işini kapsıyor gibi görünüyor. Çin'deki yalnızca Hequan Pharmaceutical ve WuXi Biologics'in 2019'da gelir açısından üçüncü kademeden ikinci kademeye geçmesi bekleniyor.
4.2. Düşük maliyetin ve dünyadaki en büyük ikinci pazarın avantajlarına dayanarak, küresel CDMO üretim kapasitesi Çin'e kayma eğilimi gösteriyor
Çinli CDMO üreticilerinin düşük maliyet avantajları vardır: İki Avrupalı CDMO üreticisinin ve Catalent'in net faiz oranını ve ROA seviyesini hesaplayın ve 5 yıllık (2014-2018) ortalamalarını karşılaştırın ve analiz edin: Üç yerli CDMO üreticisinin ortalama net faiz oranı% 18,7, ROA Ortalama% 11,9 olup, bu üç denizaşırı şirketin ortalamasından (% 5,7 ve% 4,2) çok daha yüksektir.
Çin, Amerika Birleşik Devletleri'nden sonra ikinci en büyük ilaç pazarı oyuncusu oldu: FrostSullivan'ın hesaplamalarına göre 2012'de 77,1 milyar ABD doları olan Çin ilaç pazarı 2021'de 178,2 milyar ABD dolarına, pazar payı 2021'de% 8,0'dan% 12,1'e yükseldi. Amerika Birleşik Devletleri'nden sonra dünyanın en büyük ikinci bağımsız pazarı haline geldi. İlaç pazarı. Örneğin, Çin'deki çok uluslu ilaç şirketi AstraZeneca'nın satış geliri 2012'de 1,51 milyar ABD dolarından 2018'de 3,8 milyar ABD dolarına, gelir payı ise özellikle 2019'un ilk üç çeyreğinde% 21,9 olan% 17,2'ye yükseldi. Amerika Birleşik Devletleri'nden sonra ikinci en büyük pazar haline geldi (% 32,9'u).
Yetenekler, altyapı ve maliyet yapısındaki rekabet avantajlarının yanı sıra büyük uluslararası ilaç şirketlerinin güdüsü altında Çin'in ilaç pazarının küresel payındaki artışa ve Çin'in yeni ilaç araştırma ve geliştirmeyi teşvik etme politikasına güvenen Çin'in CMO / CDMO şirketleri çok uluslu ilaç şirketleri haline geldi. Şirketin stratejik tedarikçileri ve giderek daha önemli bir rol oynamaktadır. Gelecekte, maliyet avantajlarına güvenerek ve yerli CDMO üreticileri çokuluslu ilaç şirketlerinin güvenilirliğini yavaş yavaş kazandıkça, küresel üretim dış kaynak kullanımı kapasitesi ana akım Avrupa ve Amerika pazarlarından Çin pazarına aktarılacaktır.
4.3. CDMO endüstrisindeki lider şirketler, küresel kapasite transferinden ve yerli yenilikçi ilaçların yükselişinden yararlanmaktadır.
Hequan İlaç'ın selefi 2003 yılında kurulmuştur. WuXi AppTec'in holding yan kuruluşudur.Dünya çapındaki büyük ve orta ölçekli farmasötik Ar-Ge şirketleri için yenilikçi ilaç Ar-Ge ve üretim için dış kaynak kullanımı hizmetleri sağlamayı taahhüt etmektedir. Şirket, 2013 ve 2014 yıllarında ABD FDA yenilikçi ilaç üretim sertifikasını (anti-kanser ilacı ibrutinib ve fibröz kistlerin tedavisi için proje) iki kez geçti ve ABD pazarı için yenilikçi ilaç API'leri üretebilen Çin'in ilk FDA sertifikası oldu. kurumsal. Şirket, 2017 yılında yeniden yapılanma yoluyla CDMO hazırlık işini satın aldı. Yeniden yapılanma tamamlandıktan sonra, küresel müşterilere küçük moleküllü API'lerden preparatlara kadar entegre çözümler sunmayı gerçekleştirdi ve tüm CMC endüstri zincirinin sorunsuz bağlantısını gerçekleştirdi; Asit ve peptit işindeki devam eden çabalarla, ilgili araştırma ve geliştirme üretim tesisleri faaliyete geçirildi ve ticari üretim tesisleri inşaat halinde. 2018 sonu itibariyle, şirket dünyanın en büyük küçük moleküllü yenilikçi ilaç süreci geliştirme ekibine sahiptir ve Waigaoqiao, Changzhou ve San Diego, ABD'de üç Ar-Ge üssü kurmuştur (farklı konfigürasyonlara sahip 9 üretim atölyesi ve toplam reaksiyon hacmi 1.000 metreküpten fazla) M), API ve hazırlık işinde toplam 1500'den fazla deneyimli araştırmacı ve bilim insanı bulunmaktadır.
Hequan Pharmaceuticals, 2018 ve 2019'un ilk yarısında sırasıyla 2.706 milyar yuan ve 1.718 milyar yuan işletme geliri elde etti ve yıllık bazda% 28.33 ve% 42.03'lük bir büyümeyi temsil etti.% 41.6 ve% 40.7'lik brüt kar marjları nispeten makul kaldı.
Şirketin ticarileştirme projelerindeki artışla, özellikle ibrutinib, 5 milyar ABD dolarını aşan çok çeşitli, hızla büyümeye devam ediyor, ayrıca TESAROdan ZEJULA, Hutchison Whampoadan Fruquintinib, Fabojin'in Roxastat ve Gerrys Ganovo ve diğerleri, hacimlerini kademeli olarak artırdılar ve geç klinik aşamada gelire katkıları (ticarileştirme dahil) sürekli bir yükseliş eğilimi gösterdi. Geleceğe bakıldığında, ticarileştirilmiş çeşit stoğu hacim olarak artarken ve potansiyel çeşitler yavaş yavaş ticarileştirme aşamasına girerken, şirketin CDMO işinin hızlı büyümeye devam etmesi beklenmektedir.
5. Hücre ve gen tedavisi CDMO işi: gelecekte 1 milyar ABD dolarını aşması beklenen potansiyel ana faaliyet alanı
5.1. Hücre ve gen tedavisi: yeni nesil biyomedikal teknoloji
Gen terapisi, gen ekspresyonunu modifiye ederek veya manipüle ederek veya canlı hücrelerin biyolojik özelliklerini değiştirerek hastalıkları tedavi etme veya iyileştirme hedefine ulaşan teknolojileri ifade eder. Ana etki mekanizması şunları içerir: hastalığa neden olan genlerin sağlıklı gen kopyalarıyla değiştirilmesi, anormal işlevlere neden olan hastalığa neden olan genlerin etkisiz hale getirilmesi ve hastalıkların tedavisine yardımcı olmak için vücuda yeni veya değiştirilmiş genlerin sokulması. Şu anda, gen tedavisi ürünleri esas olarak kanser, genetik hastalıklar ve bulaşıcı hastalıkları içeren bir dizi hastalığı tedavi etmek için kullanılmaktadır.
2019'un sonu itibariyle FDA, otolog hücre immünoterapisi, CAR-T teknolojisi, temel adeno ile ilişkili virüs vektörlerinin gen tedavisi, RNAi tedavisi vb. Dahil olmak üzere pazar için yaklaşık 13 hücre ve temel tedavi teknolojisini onayladı. Pazarlanan en eski gen tedavisi, Sanofi'nin canlı zayıflatılmış mesane kanseri aşısı TheraCys'ti, ancak pazar arzı Kasım 2016'da durduruldu. 2015 yılına kadar, Amgenin Azficel-T ve Novartis'in Kymriahı gibi gerçek hücre ve gen tedavileri pazarlama için kademeli olarak onaylandı.
5.2. Hücre ve gen tedavisi pazarına aktif yatırım, birleşme ve satın almalar, gelecekteki geniş pazar alanı
2016 yılından bu yana, küresel çok uluslu ilaç şirketleri, bağımsız araştırma ve geliştirme ya da kapsamlı birleşme ve satın almalar yoluyla hücre ve gen tedavisi alanlarını devreye aldı. 90 Juno Therapeutics 116 Juno Therapeutics 87 AveXis
Evaluate Pharma 680 500 2025 30 400 Pharma projects 2018 674 80% 10 65% 25%
5.3. CDMO
Pharma projects Evaluate Pharma 2018 27 2025 30 4002018 CDMO 6.5 25% 2025 CDMO 30
CatalentLonza CDMO 2019 2.5 Catalent 2 1.5
2019 9 30 33 9 II/III 24 I 3-5
6.DDSU
2014 DDSU 2019 16 IND 20 CTA 2019 6 30 71 IND 54
DDSU 2022 2034 15.2 12.9
105.09
7. CRO CRO SMO
7.1. CRO
CRO SMO CRO SMO
CRO CRO 2011 2018 CRO WuXi Clinical Development, Inc.ResearchPoint Global 2019 5 Pharmapace, Inc. CRO
CRO 2019 4.72 104.22% 0.84 CRO 67.68%
7.2.SMO SMO
SMOSite Management Organization CRCClinical Research Coordinator GCP
CRC 30 ICH-GCP CRC
2015 2017 ICH GCP CRC CRC CRC
2009 2011 SMO SMO - SMO 1000 CRC ICH CRC 3 SMO
8.
2019-2021 125.34/157.37/194.16 30.38%/25.55%/23.38% 21.00/25.51/32.66 -7.1%/21.4%/28.1% 20/21 59/46
2020-2029 TOP 30 5% 5% 8.0% 2304.40 139.57 / 27.17%
...
(Rapor kaynağı: West China Securities)
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
Şimdi giriş yapmak için lütfen tıklayın: "bağlantı"
