"Salgınla mücadelede öncü makam" Shaanxi İl İlaç İdaresi, tıbbi koruyucu ekipman üretimini teşvik ediyor
Bir kelime "acil" ve iki kelime "çok acil"
Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, tıbbi koruyucu ekipman üretimini teşvik ediyor
Yeni pnömoni salgınının önlenmesi ve kontrolü için durum çok ağır ve tıbbi maskeler ve tıbbi koruyucu giysiler gibi ciddi bir koruyucu ekipman sıkıntısı var. Ondan önce Shaanxi'de tıbbi maske ve tıbbi koruyucu giysi üreten bir işletme yoktu. Tıbbi koruyucu donanım acil durumdaydı!
Tıbbi koruyucu ekipman üreticilerine sıfırdan yardım etmek ve onları teşvik etmek için inisiyatif alın
1 Şubat'ta Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, Xi'an Zhubang Nonwoven Products Co., Ltd'ye bir kayıt sertifikası ve tek kullanımlık tıbbi maskeler için bir üretim lisansı verdi. Bu, Shaanxi'nin eyaletteki ilk tıbbi maske üreticisine sahip olduğu anlamına geliyor.
"Bizi destekleyen tek inanç, eyaletteki yetkili işletmelerin, ön saflardaki tıbbi personelin ve insanların koruma ihtiyaçlarını karşılamak için mümkün olan en kısa sürede nitelikli tıbbi koruyucu ürünler üretmelerine yardımcı olmaktır." Shaanxi İl İlaç İdaresi Partisi Sekreteri, Direktörü ve İl İlaç İdaresi Bu, salgın önleme ve kontrol alanında lider grup lideri Ying Hongfeng'in söylediği şeydir.
Shaanxi Eyaleti, 25 Ocak'ta halk sağlığı acil durumlarına birinci düzey acil durum müdahalesinin başladığını duyurduğu gün, Ying Hongfeng, merkezi karar verme ve yerleştirme ile il parti komitesi ve eyalet hükümetinin çalışma gereksinimlerinin tam olarak uygulanmasını ve formüle edilmesini talep ederek gece boyunca acil bir toplantı düzenledi. Salgınla ilgili ilaçların ve ekipmanın acil olarak gözden geçirilmesi ve onaylanması için uygulama planı ve 1 milyon yuan salgın önleme fonu, salgınla ilgili ilaçların ve tıbbi cihazların örneklenmesi ve muayenesi için özel olarak tahsis edildi.
5 gün içinde, salgınla ilgili ilaçlar ve ekipman için acil durum incelemesi ve onay planının formüle edilmesinden sahada erken müdahalenin teşvik edilmesine ve standartların dönüştürülmesine yardımcı olmaya; yerinde denetimden, numunelerin alınmasına, inceleme ve teste ve sonuçların yayınlanmasına; kayıt bilgilerinin organize edilmesinden, anahtar parametreler toleranslı Kabul edin, şartlı tescil lisansını alın ve ilk tıbbi maske üretim lisansını alın. Şirket her gün 12.000 tek kullanımlık tıbbi maske üretecek ve bu da Shaanxi Eyaletindeki salgın için yetersiz koruyucu ekipman sorununu etkili bir şekilde azaltabilir. Şu anda, Shaanxi İl İlaç İdaresi ayrıca iki tıbbi koruyucu giysi şirketi için kayıt sertifikaları ve üretim lisansları yayınladı. Bu, Shaanxi İl İlaç İdaresi ve işletmelerinin ortak çabalarının bir sonucudur.
Standartları düşürmeden optimize edilmiş prosedürler
26 Ocak'ta Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, salgınla ilgili tıbbi cihazlar için acil durum inceleme ve onay prosedürlerini tamamen başlattı.Özel işler ve özel kullanım ilkesine göre, salgın için acilen ihtiyaç duyulan ürünlere önceden müdahale edecek.Normal işletmelerin ürün tescil ve üretim lisanslarını beyan etme süresi 60 azaltıldı Bir iş gününden beş iş gününe sıkıştırılmış ve mümkün olan en kısa sürede "Salgın Önleme ve Kontrol için Tıbbi Cihazların Acil Onayı Hakkında Duyuru" yayınlayarak, nitelikli üreticileri tıbbi maskeler ve tıbbi koruyucu giysiler üretmek için mümkün olan en kısa sürede üretimi değiştirmeye ve dönüştürmeye teşvik etmektedir. , Salgın önleme ve kontrol için gerekli tıbbi ekipmanların üretimini ve tedarikini tam olarak garanti eder.
Hongfeng'in talebi üzerine, "Siyasi pozisyonları iyileştirin, görevlerin performansını artırın, değişmeden yeşil kanallar açın, acil durum gözden geçirme ve onay prosedürlerini sarsmadan uygulayın, erken müdahale, özel ve acil konularda ısrar edin ve inisiyatif alın. , Süreç boyunca işletmeler için durum tespiti ve izleme hizmetleri ile. "
"Duyuru" yayınlandıktan sonra, Shaanxi Eyaletinden işletmeler aktif olarak katıldı.Giyim üreticileri, ilaç üreticileri ve tıbbi cihaz üreticileri de dahil olmak üzere 54 işletme danışma veya kayıt istedi. Araştırma ve yargılamadan sonra, Shaanxi İl İlaç İdaresi ve 10 Şirketler hızla kenetlendi.
Art arda dört kurumsal çöpçatanlık yardımı tanıtım toplantısı düzenlendi, bu toplantılarda girişimden sorumlu kişi yerel şehir bürosu, ilçe ve ilçe yönetimi liderleriyle toplantıya davet edildi ve il, belediye ve ilçe el ele yardım önlemlerini formüle etti. Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, işletmeye yerleşmek için 23 kişilik 10 teknik uzman ekibi, bir işletme, bir politika yerinde rehberlik, çalışanları eğitmek, üretim kalite standartlarını oluşturmak, bir tıbbi maske üreticisine dönüşmek, işletmelerin hızlı dönüşümünü teşvik etmek, yetenekleri geliştirmek ve kayıt yaptırmak için görevlendirdi. Ruhsat koşulları, ilimizde bir grup tıbbi koruyucu giysi ve tıbbi maske üreticisi yetiştirmiştir.
Aynı zamanda, Shaanxi İl Gıda ve İlaç İdaresi, nitelikli tıbbi kurumları en kısa sürede salgın önleme ve kontrol etkilerine sahip tıbbi tedaviler geliştirmeye ve üretmeye harekete geçiren ve teşvik eden "Salgın Hastalıkların Önlenmesi ve Kontrolü için Tıbbi Kurumlarda Hazırlıkların Acil Durum Değerlendirmesi, Onayı ve Acil Kullanımına İlişkin Duyuru" yayınladı. Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, hastalara ve genel halka daha etkili tedavi veya önleyici ilaçlar sağlamak için hazırlıklar, acil durum incelemesi, onay ve acil durum dağıtımı uygular.
Şu anda, 10'dan fazla ilaç şirketi veya hastane, hazırlık kaydı ve üretim başvuruları sunmuştur ve Shaanxi İl İlaç İdaresi, hızlı bir şekilde gözden geçirme ve onay sürecindedir. Ayrıca, yeni koronavirüs enfeksiyonu ve pnömoni salgınıyla ilgili çalışmalar için ilin önde gelen grubuna, pazar talebini karşılamak için Haitian Pharmaceuticaldan Siji Antiviral Mixture, Fortune Pharmaceuticals Reyanning Mixture ve Dunsın Aminofilin Enjeksiyonu dahil olmak üzere üç şirketin üretime en kısa sürede yeniden başlaması önerildi. .
Hongfeng'in talebi üzerine, "İşletmenin üretim durumunu inceleyip inceleyeceğiz ve aynı zamanda inceleme ve onay işlerini gerçekleştireceğiz. İş yükü büyük, ancak kalite sağlanmalı ve standart düşürülmeyecek."
Tıbbi cihaz denetiminden sorumlu ikinci düzey müfettiş Wang Zhihong, "İşletme çok aktif, ancak katı standartların hiçbiri indirilemez. Baskı, nitelikli ürünlerin üretilmesini sağlamak için çok büyük." İl bürosunun "rutini bozmak değil," Düzenlemelerin ihlali, prosedürleri basitleştirin ve standartları düşürmeyin ", bitmiş ürünler üzerinde sıkı denetimler gerçekleştirin ve sınırlı koruyucu ekipmanın akılcı kullanımı ve en iyi savaş etkinliği için teknik destek sağlayın.
Shaanxi İl İlaç İdaresi müdür yardımcısı Qi Huili, "Önemli olan, şirketlerin ürün teknik standartlarına dönüşmesine, kaliteli hammadde satın almasına ve nitelikli numuneler üretmesine yardımcı olmaktır ..." Tıbbi ürünler için üretim gereksinimleri çok katıdır. İnceleme süreci hızlandırılabilir mi? Ekipman, hammadde, süreç, üretim bağlantı kontrolü, inceleme ve test vb. Dahil olmak üzere işletmenin statükosu nedir, bir dizi sorunun tek tek çözülmesi gerekir. "
Sıkı kalite sistem yönetimi
Yardımda işletmenin ana sorumluluğunun uygulanmasının güçlendirilmesi
"Salgın kimseyi beklemez. Bir kelime 'acil' ve iki kelime 'çok acil'. Bir dakikalığına boş durmaya cesaret edemiyorum." Ying Hongfeng'e göre, "Şimdi neredeysek, nerede olursak yiyebiliriz. Hala bir konferans odası. "
27 Ocak'ta Ying Hongfeng, Hava Kuvvetleri Askeri Tıp Üniversitesi, Xian Elyaf Tekstil Denetim ve Muayene Enstitüsü, Shaanxi Eyaleti Yeni İlaç Değerlendirme Merkezi, Shaanxi Eyaleti Ekipman Muayene Enstitüsü ve diğer birimlerle birlikte ilgili departmanların başkanlarına liderlik etti ve bir teftiş, inceleme ve onay ortaklığı oluşturdu. Uzman ekip, tıbbi koruyucu giysilerin yerinde değerlendirilmesine rehberlik etmek için Shaanxi Yaerai Industrial Group Co., Ltd.'ye gitti.
Tıbbi koruyucu ekipmanların gözden geçirilmesi ve onaylanması hızlandırılırken, tıbbi cihazların denetimi daha da güçlendirilmiştir. İl Bürosunun birinci düzey müfettişi Ren Yanbao, "Kalite denetimini güçlendirin ve ilaç ve ekipmanın güvenliğini kesin bir şekilde sağlayın ve bir an bile rahatlayamayız."
Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, önleme ve kontrol için tıbbi ekipmanın kalite denetimini güçlendirmek için iki acil durum bildirimi yayınladı ve önleme ve kontrol için tıbbi ekipmanın özel denetimini denetledi.
23 Ocak'ta Ying Hongfeng, yeni koronavirüs nükleik asit tespit ekipmanının üretimini denetlemek ve denetlemek için Xi'an Tianlong Technology Co., Ltd.'e bir ekip yolladı. Müdür Yardımcısı Zeng Jinchuan, stokları denetlemek ve incelemek ve virüs önleme, in vitro teşhis reaktifleri, acil anti-öldürme ve diğer ilaçlar ve koruyucu ekipmanların tedarikini garanti etmek için sıradan halkın eczanesine bir ekip götürdü.
30 ve 31 Ocak tarihlerinde, eyalet başmühendisi Feng Feng, ikinci seviye müfettiş Wang Zhihong ve diğer liderler, ilaç üretimi ve operasyonu ve tıbbi cihaz işletmelerinin hedeflenen denetimini ve denetimini yürütmek için bir ekibe liderlik ettiler. Aynı zamanda, baskılar artırıldı ve 4 sahte maske vakası araştırıldı ve ele alındı. Bunlar arasında İl İlaç İdaresi, Xi'an Pazar Denetim Bürosu ve Belediye Gıda ve İlaç Müfrezesi, bir "Tıbbi Cihaz Tescil Sertifikası" satış sitesinin eksikliğini araştırdı ve ele aldı ve 60.000'den fazla sahte tıbbi maskenin yanı sıra düşük kaliteli gözlükler, süresi dolmuş lastik tıbbi eldivenler vb. Yeni ürünün değeri 40.000 yuan'dan fazla.
6 Şubat'ta Ying Hongfeng, Xianyang Yaeraigan County fabrikasına ve Xi'an Zhubang Nonwoven Products Co., Ltd.'ye denetlemek ve teftiş etmek için bir ekip yolladı ve işletmelerden üretimi hızlandırmalarını, ürün kalitesini iyileştirmelerini ve pazar talebini karşılamalarını istedi.
İl Kamu Güvenliği Departmanının Gıda ve İlaç Genel Ekibi ile iletişimi güçlendiriyoruz, sahte ve düşük kaliteli ilaç ve ekipmanların üretimi ve satışında yasa dışı faaliyetlerin önünü kesmede iyi bir iş çıkarıyoruz ve kanun yaptırım soruşturmalarını artırıyoruz. Feng Feng, İl, belediye ve ilçe uyuşturucu düzenleme kurumları arasındaki bağlantıya bağlı kalmalıyız. Standart altı ürünlerin pazara girmesini kesin olarak önleyin ve insanların tıbbi ekipmanlarının güvenliğini sağlayın. "
Yakın işbirliği ve salgınla savaşmak için dışarı çıkın
Ön saflardaki personele güvenlik ve lojistik hizmetleri sağlamak için, il bürosu derhal büro için bir iç önleme ve kontrol çalışma grubu kurdu Müdür Yardımcısı Zeng Jinchuan defalarca vurguladı, "Ölü köşeleri bırakmamalı, herkesi korumalı, sıfır enfeksiyon sağlamalı ve herkesi rahatlatmalıyız. Gelecek için endişe, ilgili çalışmaların sürekli gelişimi ve salgının önlenmesi ve kontrolü için en büyük destektir. "
Ofis yöneticisi Wang Liping, ekibin ayrıntılara dikkat etmesini sağladı ve her bir bağlantıyı denetledi ve uyguladı: personel taraması, salgın önleme güvenliği, yemek hazırlama, araba güvenliği ... iletim zincirini tamamen kesmek ve dahili personelde "sıfır enfeksiyon" sağlamak için her şey uygulandı.
Shaanxi Eyaleti Tıbbi Cihaz Kalite Denetim ve Muayene Enstitüsü (İl Tıbbi Cihazlar Enstitüsü olarak anılır) ekip lideri olarak Yin Jiangpeng ile birlikte salgın önleme ve test için lider bir grup oluşturdu ve tüm test personelini mümkün olan en kısa sürede geri çağırmak ve iyi bir iş çıkarmak için her şeyi yapmak için "Tıbbi Cihaz Acil Durum Test Planı" nı formüle etti Denetim görevleri için garantili çalışma.
"Enstitümüzün teftiş ve test personeli, insanlar ve makineler durmadan 'üç vardiyalı' bir acil durum test mekanizması uyguluyor." İl Aparat Enstitüsü Fiziksel Malzemeler Ofisi müdür yardımcısı Xu Wenfeng, gazetecilere, denetim ürünleri gelir gelmez hızlı bir şekilde test edileceklerini ve denetçilerin gece gündüz fazla mesai yapacaklarını söyledi. Test ürün raporunu mümkün olan en kısa sürede, hızlı, bilimsel ve doğru bir şekilde firmaya ulaştırmaya çalışın.
6 Şubat itibariyle hastane, 8 parti koruyucu giysi, 2 parti koruyucu giysi kumaşı ve 1 grup izolasyon giysisi; 1 parti tıbbi koruyucu maske ve tek kullanımlık tıbbi maskeler dahil olmak üzere toplam 38 parti acil muayene numunesini kabul etti. 21 grup, 2 grup dokunmamış maske; 3 grup teşhis reaktifi, 14 imalatçı dahil.
Shaanxi Eyaleti Gıda ve İlaç Kalitesi Denetleme ve Teftiş Enstitüsü acilen bir acil durum denetim çalışma mekanizması başlattı, denetim ve test için yeşil bir kanal açtı ve acil teftişler yapmak, salgın önleme ve kontrol için gerekli ilaçların denetimini hızlandırmak ve salgının önlenmesi için her türlü çabayı göstermek için kimya odasında, geleneksel Çin tıbbında ve mikrobiyoloji odasında fazla mesai yaptı Kontrol ihtiyaçları.
"İnceleme ve test görevini aldıktan sonra, Dean Liu Haijing liderliğinde, Xi'an Janssen İlaç Şirketi tarafından görevlendirilen ve uzmanlar tarafından yeni koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu pnömoninin olası etkili önlenmesi ve tedavisi olarak seçilen 30 yedek ilaçtan birini hemen piyasaya sürdük. -Darunavir cobisstat tabletleri tüm proje inceleme işini yürütür. "İl İlaç Kontrol Enstitüsü Kimyasal Muayene Ofisi müdür yardımcısı Wang Changhe gazetecilere, ilacın tüm proje incelemesinin tamamlandığını ve denetim raporunun zamanında işletmeye teslim edileceğini söyledi.
Shaanxi Eyaleti Yeni İlaç Değerlendirme Merkezi müdürü Hao Wuchang'ın liderliğinde, il bürosunun birleşik düzenlemesine uygun olarak, tıbbi cihazlar için acil teknik inceleme prosedürlerini derhal başlattı, yeşil kanallar açtı, teknik hizmetler sağladı ve teknik inceleme çalışmasını hızlandırmak için her türlü çabayı gösterdi. Aynı zamanda, Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu, Gümrük ve diğer departmanlarla zamanında iletişim kurmak ve ithal edilen tıbbi koruyucu ekipmanın en kısa sürede gümrüklere girmesini sağlamak için malzeme göndermek üzere 12 kişi (kez) gönderilmiştir.
Tıbbi ekipman departmanının şefi Cui Dong, gazetecilere şunları söyledi: "Salgından sonra, merkezimiz yerinde teftiş ve rehberlik yapmak için Xi'an Zhubang Nonwoven Products Co., Ltd. ve diğer 9 şirkete gitti ve muayeneyi gerçekten sağlamak için fabrikada noktadan noktaya teknik yardım uyguladı. İnceleme ve onay, salgın önleme ve kontrol ihtiyaçlarına tam olarak hizmet etmek, işletmeler tarafından nitelikli tıbbi koruyucu ürünlerin büyük ölçekli üretimini hızlandırmak ve ilde salgın önleme konusunda etkili bir ilerleme sağlamak için güçlü teknik destek sağlamak için eşzamanlı olarak uygulanmaktadır. "
Zorlukların üstesinden gelin ve salgına karşı mücadeleyi kararlılıkla kazanın
Tıbbi ekipman departmanı müdürü Bi Xilu gazetecilere verdiği demeçte, "Saat bir ya da ikiden önce uyumamıştım." Bu kaçınılmaz bir sorumluluk. Kritik bir anda tüm zorlukların üstesinden gelmek için acele etmelisiniz. "
Uyuşturucu Dolaşım Departmanı müdürü Zhan Yangyi, "Herkes dışarı çıktı, koordinasyon çok düzgündü ve hiçbir şikayet yoktu."
İlaç Kayıt Bürosu müdürü Qu Jianpeng, Şirketlerin standartları dönüştürmesine ve revize etmesine, üretim ortamını incelemesine, işleme ekipmanlarına, fabrikalara ve yönetim yeteneklerine bakmasına yardımcı olmakla kalmamalı, aynı zamanda hata olmaması için denetim sürecine de çok dikkat etmeliyiz. "
"Gün içindeki tüm zorlu çalışmalardan sonra, genellikle akşam saat on civarında eve gidiyorum. Bu sırada, çeşitli salgın önleme ve kontrol ilaçları ve çeşitli materyallerin özel muayeneleri hakkında bilgi toplamak için acele etmeliyiz." Hou Hongjun gazetecilere, "Ne kadar yorgun ve yorgun olursa olsun, mümkün olan en kısa sürede yapmalıyız. Anti-salgın ürünlerin listesini mümkün olan en kısa sürede tanıtın ".
"Bu, Shaanxi şirketleri gibi bir şey yapmakla ilgili." Xi'an Zhubang Non-woven Products Co., Ltd., Shaanxi'de tıbbi maske üretim lisansı alan ilk girişimdir. Sorumlu kişi Guo Tao, standartları tam olarak uygulayacaklarını söyledi. Ürün kalitesini ve güvenliğini sağlayın ve salgın önleme ve kontrolüne olumlu katkılarda bulunun.
5 Şubat'ta, il bürosu, ilaç üretim, dağıtım ve tıbbi cihaz şirketlerinden 56 temsilci düzenleyerek, ilaç şirketlerine sorumluluklarını güçlendirmeleri ve kendi avantajlarına tam anlamıyla sahip çıkmaları çağrısında bulunarak, yetersiz bulunan tıbbi koruyucu ekipmanların bağışlanması için bir seferberlik toplantısı düzenledi.Üretim, dış kaynak kullanımı ve diğer yollarla, Her biri sihirli güçlerini gösterir ve tıbbi maskelerin, koruyucu giysilerin, gözlüklerin ve diğer kıt tıbbi önleme ve kontrol malzemelerinin sağlanmasına gerekli katkılarda bulunur. Şu anda 20'den fazla şirket niyetlerini ortaya koydu.İki şirket Almanya ve diğer şirketlerden 2.000 set koruyucu giysi, Suudi Arabistan ve diğerlerinden 40.000 maske satın aldı ve bir şirket 400 tıbbi izolasyon gözlüğü sağlıyor.
Çaba karşılığını verir. Memnuniyet verici olan, her bir iş parçasının aşamalı sonuçlara ulaşmış olmasıdır.
Müdür Yardımcısı Zhang Ping, "Ancak, aşağıdaki işin hala zahmetli olduğunun ayık bir şekilde farkında olmalıyız." Güvenlik ve salgın önleme konusunda iyi bir iş yapmak hala dikkatsiz olamaz. İşletmelerdeki ürünlerin kalitesini denetlemek için elimizden gelenin en iyisini yapmalıyız. Yoldaşlar hiç rahatlamamalı. . "
Büro'nun parti grubu birleşik bir anlayışa sahiptir ve lider kadroların komuta, liderlik ve örnek teşkil etmesini gerektirir. Salgın önleme ve kontrol döneminde kadroları incelemek ve belirlemek için "üç mekanizma" kullanmak ve kadroları denetlemek, belirlemek, değerlendirmek ve kullanmak için durum tespiti yapıp yapmamayı önemli bir temel olarak almak gerekir. Kadroları ve çalışanları, güvenlerini güçlendirmeleri, birbirlerine yardım etmeleri, zorlukları birlikte aşmaları ve salgına karşı savaşı kararlılıkla kazanmaları için cesaretlendirin ve seferber edin.
İl Bürosu'nun ikinci düzey müfettişi Zhang Ming, Parti Merkez Komitesi ve Eyalet Konseyi'nin ana karar verme görevlendirmelerinin ve il parti komitesi ile parti bayrak hükümetinin görevlendirme gereksinimlerinin uygulanmasını ve parti üyelerinin ve kadroların örnek ve liderlik rolünü sıkı bir şekilde uygulamalıyız. Salgın önleme ve kontrol mücadelesinin ön cephesi yüksekten uçuyor.
"Hala yapılacak çok iş var ve bunu bir an için durduramıyorum." Ying Hongfeng gazetecilere verdiği demeçte, İl Gıda ve İlaç İdaresi'nin, sevk edilen çalışma grubuna işletmenin üretimini takip etmesi ve yardım planını iyileştirmesi için rehberlik edecek bir müdür yardımcısı atadığını söyledi; Şirketin tüm çalışanlarını eğitin, şirketin üretim kalite yönetim sistemini iyileştirmesine yardımcı olun, ürün kalitesi güvenliğini, istikrarını ve gönül rahatlığını sağlamak için fabrikayı sıkı bir şekilde kontrol edin; daha yüksek kaliteli ürünlerin üretilmesini sağlamak için mümkün olan en kısa sürede standart arıtma atölyeleri ve muayene odaları kurması için şirkete rehberlik edin Ön saflarda salgın önleme ve kontrol. İlimizdeki sağlık çalışanlarının çoğunun bir an önce güvenli ve emniyetli koruyucu giysiler kullanmasına izin verin ve bu salgın önleme savaşını kararlılıkla kazanmak için aralıksız çaba gösterin.
Kaynak: Çin Kalite Haberleri Ağı
