Tıbbi ekipmanla ilgili özel rapor: hastane dışı kalp izleme ekipmanı endüstrisi üzerine araştırma
(Rapor için lütfen Future Think Tank www.vzkoo.com'u ziyaret edin)
1 Kardiyovasküler hastalık, insan ölümünün ana nedenidir. Hastanede tedaviye ek olarak, hastane dışında da önleme ve yönetim gerektirir.
1.1 Ülke çapında kardiyovasküler hastalık hastalarının sayısı 290 milyona ulaşıyor ve her yıl 700.000'den fazla ölüme neden oluyor
"China Cardiovascular Disease Report 2018" e göre Çin'de kardiyovasküler hastalık prevalansı artıyor ve mevcut hasta sayısının 290 milyona ulaştığı tahmin ediliyor. Aynı zamanda, kardiyovasküler hastalıklar, Çin'de kentsel ve kırsal kesimde yaşayanların toplam ölümlerinde baş suçlu haline geldi ve kırsal alanlarda toplam ölümlerin% 45.50'sini ve kentsel alanlarda% 43.16'sını oluşturdu. Ölüm oranı da her yıl artarak sağlığın bir numaralı düşmanı haline geldi.
Temel neden, kardiyovasküler hastalıkların neden olduğu ölüm oranındaki artışın sosyal gelişimle yüksek oranda ilişkili olmasıdır: 20. yüzyılda küresel ölçekte kardiyovasküler hastalıklardan kaynaklanan ölümlerin oranı% 10'u geçmezken, o dönemde başlıca ölüm nedenleri bulaşıcı hastalıklar ve yetersiz beslenme idi. . Verimliliğin artması ve sosyal gelişmenin getirdiği yaşam koşullarının iyileşmesi ile insan, yukarıdaki iki hastalık türünden daha az etkilenmekte ve daha uzun yaşamakta, bu nedenle ölümün ana nedeni kardiyovasküler hastalıklar ve kanser gibi kronik hastalıklara dönüşmüştür.
Kök nedenin değiştirilemeyeceği varsayımı altında, Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre, başlangıç ve ölüm yıllarını geciktirme ve insan ömrünü uzatma amacına ulaşmak için, kardiyovasküler hastalığı olan veya yüksek riskli kişilerin, erken teşhis ve yönetimi gerçekleştirmek için danışmanlık ve uygun ilaçları kullanması gerekiyor.
1.2 Kardiyovasküler hastalığın tedavisi uzun vadeli bir süreçtir ve hastane dışı önleme ve yönetimden ayrılamaz. Genellikle hastalara, hastanelere ve üçüncü şahıslara değer katabilecek araçlarla yapılır.
Kardiyovasküler hastalık tipik bir kronik hastalıktır. Hastanede tedavi süreci genellikle tanı, ilk yardım, ameliyat vb. Şeklindedir. Hekimlerin ve servislerin sınırlı kaynakları nedeniyle, hastane öncesi önleme ve hastane sonrası yönetimi hastanede tamamlamak zordur ve genellikle evde yapılır ve bu nedenle hastane dışı kardiyak izleme ihtiyacı doğar. Ve bu talep, insanların, hastalara, doktorlara ve üçüncü şahıslara faydalı olan sağlık ve teknolojik gelişmeye verdiği önemle giderek artmaktadır.
Kalbin geleneksel anlamda bir duyu siniri olmadığı için, hastaların "rahatsızlık" gibi habercileri hissetmesi zordur ve genellikle kolik gibi bariz bir duyumun olduğu akut aşamadır. Bu nedenle hastane dışı izlemenin ekipmanlarla tamamlanması, Amacı, kronik hastalıkların uzun vadeli yönetimi, erken uyarı hastalarının (kalp yetmezliği, ani kalp ölümü vb.) Doktorla zamanında iletişime geçmesi için temel verileri (tansiyon, kan şekeri, kalp atış hızı vb.) Takip etmektir.
Hastane dışı izleme süreci, hastaların yaşamını ve sağlığını sürdürmenin ve hastaların ömrünü uzatmanın anahtarıdır: Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nden Sun Lulu tarafından 2013 yılında "Chinese Journal of Circulation" da yayınlanan bir makaleye göre, çeşitli kalp hastalıklarının gelişiminin son aşaması olan kalp yetmezliğini örnek olarak ele alırsak, kalp yetmezliği olan hastalar, kalp yetmezliği olan hastaların taburcu olduktan 3-6 ay sonra yeniden kazanacağını gösteriyor. Kabul oranı% 27-50 kadar yüksektir ve bir yıllık tüm nedenlere bağlı ölüm oranı% 30'a ulaşır. The Lancet'te Abraham ve diğerleri tarafından Ohio Eyalet Üniversitesi'nde 2011'de yayınlanan bir makaleye göre, Kalp yetmezliği olan hastalar, erken uyarıyı yönetmek için hastane dışında bir kardiyak izleme cihazı ve ilaç kontrolü ve diğer yöntemlerle hastaneye yatış oranını% 37 oranında azaltabilir.
Hastalar için hastane dışı izleme ve erken ilaç yönetimi yöntemleri sadece yaşam kalitesini iyileştirmek ve hastalığın kötüleşmesini geciktirmekle kalmaz, aynı zamanda çok fazla zaman ve para tasarrufu da sağlar. İstatistiklere göre, Çin'de kalp yetmezliği olan hastaların ortalama yıllık hastanede kalış süresi 2,4'tür ve ortalama yıllık hastanede kalış süresi 22 gün olup, yaklaşık 40,000 yuan'e mal olmaktadır. İlaç maliyetinin toplam maliyetin yalnızca% 8'ini oluşturduğunu belirtmekte fayda var, aksine, tasarruf edilen para hastane dışı izleme ekipmanının yarattığı değerdir. Bu nedenle, iş modelleri açısından, hastane dışı izleme ekipmanı için gerçek bir pazar var.
Hastaneler ve doktorlar için hastane dışı kalp izleme ekipmanı, hastane sonrası yönetimi daha iyi tamamlamalarına yardımcı olan bir araçtır. "Çin'deki Kalp Yetmezliğinin Tanı ve Tedavisi Yönergeleri 2018" e göre, hastaneler bir kalp yetmezliği takip sistemi kurmalı ve ayakta tedavi, toplum ziyareti, telefonla takip, evde izleme ve implante edilebilir / giyilebilir cihazlar aracılığıyla uzaktan izleme yoluyla ilaçları ayarlamalıdır. , Psikolojik destek ve şiddetli semptomların zamanında tedavisi. Tıbbi kaynakların bulunmadığı mevcut durumda, hastane dışı yönetim için doktorlar üzerindeki yükü arttırmanın gerçekçi olmadığı açıktır. Hastane dışındaki ekipmanlarla uzaktan izleme veya anlaşılması kolay bir şekilde evde test etme, iniş yapmanın daha kolay bir yoludur.
Sigorta şirketleri, bilimsel araştırma enstitüleri ve verilere ihtiyaç duyan diğer ekipler gibi hastalar ve hastaneler dışındaki üçüncü şahıslar için, hastane dışı kardiyak izleme cihazı tarafından toplanan veriler, hastane vakalarına göre daha uzun izleme süresi ve daha geniş istatistiksel süre avantajlarına sahiptir. İstatistiksel olarak daha anlamlı. Bu nedenle, üçüncü taraf kuruluşlar aynı zamanda hastane dışı izleme ekipmanlarını teşvik etmeye ve daha kaliteli veriler elde etmeye yardımcı olma motivasyonuna ve istekliliğine de sahiptir.
1.3 Kardiyovasküler hastalar için kendi kendine ilaç (hastane dışı tıbbi) pazar alanı yaklaşık 20 milyar yuan'dır.Sağlık sigortası büyüme için temel katalizör olacak ve gelecekte hala yaklaşık 10 kat daha fazla alan olacaktır
Yukarıda bahsedildiği gibi, hastane dışı kardiyak izleme ekipmanı birçok taraf için değer yaratabilir ve kendi önemi vardır.
"China Cardiovascular Disease Report 2018" verilerine göre Çin'de inme (inme), koroner kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve diğer kalp hastalıkları gibi ciddi hastalıkları olan yaklaşık 38 milyon hasta var. Çin Sağlık Politikası Araştırması'ndaki Pekin Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu'ndan Li Chunyan tarafından 2017 yılında yayınlanan ve Çin Sağlık ve Yaşlı Bakımı İzleme Araştırması'nda 10.000'den fazla görüşmecinin verilerine göre yayınlanan bir makaleye göre, kardiyovasküler hastalığı olan orta yaşlı ve yaşlı hastalar yılda bir Ortalama maliyet 334 yuan'dır ve toplam büyüme oranı iki yılda% 10'u aşmıştır. Bu büyüme oranının sürdürülebileceğini varsayarsak, hasta başına hastane dışı tıbbi bakım için ortalama yıllık harcama yaklaşık 500 RMB'dir, yani toplam pazar alanı yaklaşık 20 milyar RMB'dir.
Bununla birlikte, Amerika Birleşik Devletleri ile karşılaştırıldığında, Çinli sakinlerin ödeme yapma kabiliyetinde ve istekliliğinde büyüme için hala çok yer var. Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastane dışı tıbbi pazar alanı arasındaki temel fark, ödeme alışkanlıklarındaki farklılıktır: Amerika Birleşik Devletleri'ndeki evde sağlık hizmetleri pazarı 2017'de 97 milyar ABD dolarına ulaştı ve sigorta yoluyla harcama yapan hastaların oranı% 88'e kadar yükseldi; China Health and Senior Care Tracking Survey'in verilerine göre, Çin'de hastane dışı tıbbi bakım için neredeyse hiç geri ödeme yok, bu nedenle kişi başına ödenen ücret ile Amerikalı hastalarınki arasında büyük bir uçurum var.
Sigorta maliyeti, hastaların ortalama yıllık ödemesini artırabilir. Esas olan, hastane dışı izleme ekipmanlarının hastalar için çok fazla değer yaratabilmesidir ve sigorta, risk paylaşımı yoluyla ödeme istekliliği ve ödeme yeteneği sorununu çözmektedir. Yukarıda bahsedildiği gibi, araca göre, ağır hasta hastaların kabul oranı% 37 azaltılabilir ve yıllık hastanede kalış harcamasının 40.000 yuan olduğu tahmin edilmektedir ve on milyonlarca ağır kardiyovasküler hasta için yaratılan toplam değer 100 milyara ulaşabilir. Sadece mevcut yurtiçi ödeme istekliliği ve ödeme gücüne göre hesaplanır, eğer Amerikan hastaların özgüven oranı ile uyumluysa, geri kalan kısım sigorta kapsamında olacaktır. Yurt içi hastane dışı kardiyak izleme ekipmanı pazarı, büyüme için hala yaklaşık 10 kat boş alana sahiptir.
Hastane dışı pazarda sağlık sigortası geri ödeme listesine girmeden önce, ticari sağlık sigortası başı çekecektir. Yurtiçi ticari sağlık sigortası, son yıllarda yüksek bir büyüme hızında büyüyor ve bu da hastane dışı kardiyovasküler ekipman pazarına fayda sağlıyor. Buna ek olarak, birkaç sigorta şirketi hastane dışı ekipman satıcıları ile işbirliği yapmaya başlamış ve sigorta şirketlerinin kanalları aracılığıyla hastane dışı kardiyak izleme ekipmanlarının tanıtımını yapmaya başlamışlardır.
2 Hastane dışı kardiyak izleme ekipmanı, farklı insan gruplarının ihtiyaçlarını karşılayabilir ve başlangıç şirketleri, yüksek bariyerli ve güçlü sertliğe sahip ürünlere odaklanmalıdır
2.1 Kalbin geleneksel anlamda duyu siniri yoktur ve hastane dışı izleme için ekipman gereklidir; hastane dışı ekipman, hastane içi ekipmanla aynı parametreleri türeterek hastalara ve doktorlara rehberlik sağlar
Yukarıda bahsedildiği gibi kalbin geleneksel anlamda bir duyu siniri yoktur, bu nedenle cihaz üzerinden parametrelerin elde edilmesi ve daha ileri teşhislerin yapılması gerekmektedir. Hastane içi ekipman, tanı ve tedavi sırasında kalp fonksiyonuyla ilgili parametreleri elde etmek için farklı parametreleri ölçer ve ardından farklı kardiyovasküler hastalıkların semptomlarını yargılar.
Yetkili "Braunwald Kardiyolojisi" ders kitabının sınıflandırmasına göre, hastaları teşhis etmek için kullanılan tıbbi cihazlar şunları içerir: stetoskop, sfigmomanometre, elektrokardiyogram, ekokardiyografi, radyoloji görüntüleme, tek foton bilgisayarlı tomografi (SPECT), kardiyak bilgisayarlı tomografi (CT) ve Kardiyovasküler Manyetik Rezonans Görüntüleme (CMR). Bu ders kitaplarında bahsedilen ekipmanlar hastanede kullanılan tüm ekipmanlardır Ölçülen parametreler ve hastane dışına taşınmanın uygun olup olmadığı faktörleri aşağıdaki şekilde özetlenmiştir.
Hastane dışına transfer edilip edilemeyeceği faktörlerini yukarıdaki üç türe ayırıyoruz: operasyonun zorluğu, maliyeti ve hacmi. Maliyet ve büyüklüğün önemi açıktır ve bu iki nokta aynı zamanda hastanedeki yüksek değerli görüntüleme ekipmanının eve taşınamayacağını da belirler. Operasyonun zorluk seviyesinde, izleme cihazlarının çoğu operasyon sırasında da belirli tıbbi bilgiler gerektirir.Örneğin, bir stetoskop kullanırken, hastanın sessiz odada belirli bir pozisyonda oturması / uzanması ve apeks, interkostal boşluk ve ksifoid sürecini bulması gerekir. Burada, ekipmanı hastane dışına transfer etmenin faktörlerinden biri olarak teşhisin zorluğunu düşünmedik, çünkü mevcut bilgi teknolojisi, ölçülen parametreleri elektronik olarak saklayacak ve bunları karar için doktorlara, yazılıma ve yapay zekaya teslim edecek kadar gelişmiştir. Teşhis bağlantısındaki tartışma aşağıda detaylandırılacaktır.
Hastalar için evde kullanım kolaylığı nedeniyle, ev ekipmanları hastane içi ekipmanlardan farklı olabilir: daha düşük doğruluk veya farklı ve basitleştirilmiş formlar. Ancak en önemli şey, hastanede karşılık gelen ekipmanla aynı parametreleri ölçebilmek ve rehberlik sağlayabilmektir.
2.2 Hastane dışı kardiyak izleme ekipmanlarının ürünleri, farklı insan gruplarının ihtiyaçlarını karşılayabilen bir piramit özelliğine sahiptir.
Hastane içi ekipmanla aynı parametreleri elde ettikten sonra, hastane dışı ekipman, ilgili kalp problemlerini teşhis etmek ve izlemek için kullanılabilir.
Farklı kalp hastalıkları olan kişilerin sayısı bir piramit yapısı oluşturabilir. Buna bağlı olarak, farklı kalp problemlerini çözme ve izleme ekipmanı da bir piramit yapıdadır ve hedef müşteri sayısı, aşağıdan yukarıya doğru kademeli olarak azaltılır.
2.2.1 Piramit: (Alt) sağlıklı insanlar için
Piramidin tabanında yer alan (alt) sağlıklı nüfus muazzam bir tabana sahiptir ve teorik olarak karşılaştığı pazar ulusal tüketici pazarıdır. Bu kategoride çok sayıda insan var ve doktorların işbirliği yapmasına neredeyse hiç gerek yok, ancak talep katılığı ve teknik engeller düşük.
Egzersiz izleme: Bu talebin taşıyıcıları genellikle daha güvenli ve daha verimli egzersiz yapmak için kalp atış hızını izleyerek egzersiz yoğunluğunu kaydeden saatler / bantlar, spor yelekleri vb. Örnek olarak koşmayı ele alalım. Farklı kalp atış hızı bölgelerini korumak, yağ yakma, laktik asit toleransı, oksijen alımı, vb. Gibi daha hedefli egzersizlere izin verebilir; daha da önemlisi, zayıf fiziksel koşullar da buna bağlı olabilen yüksek kalp atış hızına yanıt verebilir. Aşırı egzersizden kaçının.
Kalp atış hızı tespiti için mevcut ana akış yöntemi, prensibi yeşil ışık yaymak (kan kırmızı ışığı yansıtır ve yeşil ışığı emer) ve yansıma yoğunluğunu tespit etmek olan PhotoPlethysmoGraphy (PPG) kullanmaktır. Nabzın neden olduğu deri altı kan damarlarının periyodik hacim değişikliği nedeniyle, yeşil ışığın yoğunluğu da periyodik olacaktır, böylece kalp atış hızı ölçülebilir.
Uyku kalitesi izleme : Bu talebin taşıyıcısı, yastık ve şiltelerin altına yerleştirilen pedleri izleme dahil olmak üzere genellikle çeşitli fiziksel işaret izleme mobilyalarıdır. Kalp atış hızına ek olarak, bu tür ekipmanlar, kalp atış hızı değişkenliği (HRV) ve diğer yöntemlerle desteklenebilen daha uzun vadeli kalp atış hızı verileri elde etmek için uzun süreli sürekli endüktif olmayan izleme yoluyla solunumu, yatağa yeniden girmeyi vb. İzleyebilir. Sempatik sinir heyecanını analiz edin, Kullanıcının uyku kalitesini, stresini ve diğer indekslerini edinin; solunum hızı, uyku apne sendromu, astım ve diğer hastalıkları izlemek için de kullanılabilir.
Fiziksel işaret izleme mobilyasının ilkesi, kalp atışı ve nefes alma tarafından üretilen ince titreşim bilgilerini yakalamaktır. Bu sensörlerin çoğu, kullanıcının hareketsiz haldeki küçük titreşimlerini elde etmek için hassas basınç veya titreşim sensörleridir ve algoritma işleme yoluyla kalp atışı dalgası ve solunum dalgası, kalp atışını ve solunum hızını elde etmek için analiz edilir. Sinyal işleme teknolojisi sayesinde, mevcut fiziksel işaret izleme mobilyası, kullanım sırasında ek ayarlar olmadan algılamasız izleme gerçekleştirebilir, bu çok basittir ve Nesnelerin İnterneti çağında daha fazla uygulamaya sahiptir: Örneğin, çocuklar ebeveynlerinin uykusunu uzaktan izler; akıllı servisler, bakım evleri, hemşire istasyonları ve bire çok uygun izleme.
Kan basıncı izleme: Bu talebin taşıyıcıları çoğunlukla geleneksel manşet tansiyon monitörleri ve yeni bileklikli tansiyon saatleridir. Kullanımı kolay özelliklerinden dolayı, tıbbi sfigmomanometrelerden önemli ölçüde farklı değildir ve esas olarak Kan basıncı takibi ve yönetimi için hipertansiyon gibi sağlıklı olmayan kişiler kullanılır, hastalara yaşam alışkanlıklarına dikkat etmeleri ve zamanında ilaç tedavisine dikkat etmeleri hatırlatılır.
Bir sfigmomanometrenin prensibi, kan akışı engellenene kadar şişirmek ve basınçlandırmaktır. Şu anda, PPG yöntemi, ışık değişim oranını kaydederek kan basıncının araştırılmasının yönünü yönlendirmek için piyasada da kullanılmaktadır, ancak doğruluğu tanınmamıştır.
2.2.2 Piramitte: yüksek riskli gruplar için
Piramidin ortasında yer alan yüksek riskli gruplar, sağlıklı insanlardan biraz daha küçüktür. Bu insan grubu, kendi fiziksel koşullarına karşı belirli bir derecede uyanıklığa sahiptir, ihtiyaçları daha katıdır, ekipman teknolojisi engelleri daha yüksek olacaktır ve doktorlarla daha yakın temas kuracaklardır. kalp
Elektriksel olay kaydı ve aritmi uyarısı : Bu talep taşıyıcısının prototipi, bir Holter monitörü olan iyi bilinen Holter'dır; artık izlemek için daha uygun çeşitli kalp çıkartmaları, hatta saatler ve diğer mobil EKG taşıyıcıları kullanmak mümkündür. Talep, hastaların hastanedeyken elektrokardiyograf takmaları için sınırlı süreden kaynaklanmaktadır ve ara sıra sinyalleri izlemek zordur, bu nedenle hastane dışında uzun süre kaydedilmeleri gerekir. Yaygın bir kullanım senaryosu, hastanın ara sıra meydana gelen aritmi nedeniyle aniden bayılmasıdır, ancak bilinci yeniden kazanıp hastaneye gönderildikten sonra EKG'de belirgin bir anormallik bulunmaz, bu nedenle izleme için hastane dışında bir mobil elektrokardiyograf takması gerekir. Ek olarak, aritmi gibi bazı anormal durumlar ortaya çıkmadan önce, elektrokardiyogram miyokardın anormal sinyalini zaten yansıtabilir ve mobil elektrokardiyograf, hastaların erken taramayı tamamlamasına ve acil tıbbi müdahaleye yardımcı olabilir.
Hastanede kullanılan elektrokardiyografa benzer şekilde, mobil elektrokardiyograf, kardiyomiyositlerin elektrik sinyallerini de algılar ve böylece kardiyomiyositlerin hareket durumunu çıkarır. Hastanede kullanılan elektrokardiyograf, genellikle vücuttaki 12 farklı devrenin elektrik sinyallerini ölçmek için uzuvlara ve kalbin çevresine 10 elektrot pedinin takılmasını gerektiren ve çalıştırılması zor olan 12 kurşunlu bir EKG'dir. Hastane dışında kullanılan iki tür mobil elektrokardiyograf vardır: biri, istirahatte doğru EKG bilgisi elde etmek için kullanılan ve yine de vücuda çok sayıda elektrot pedinin bağlanmasını gerektiren küçültülmüş 12 derivasyonlu bir EKG'dir; diğeri genellikle Günlük kullanım ve spor sırasında uzun vadeli toplama için, genellikle avuç içi büyüklüğünde kalp çıkartmaları şeklinde tek uçlu veya 3 uçlu kullanılarak basitleştirilmiştir ve işlem nispeten basittir. Ayrıca Apple'ın Apple Watch4'ü, kısa vadeli EKG sinyallerini test etmek için saatin, insan vücudunun ve tepenin arkasında geçici bir döngü oluşturan EKG işlevini de entegre ediyor.
Evde Test : Evde vücut sıvılarındaki belirli moleküler bilgileri hızlı bir şekilde tanımlamayı ve kitler veya test kağıtları gibi taşıyıcılar aracılığıyla fizyolojik sinyaller elde etmeyi amaçlayan, in vitro tanılarda sıklıkla bahsedilen POCT (Bakım Noktası Testi) kavramıdır. Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar için tanımlanabilir bilgiler arasında kan şekeri, düşük yoğunluklu lipoprotein, trigliseritler (kan lipidleri / miyokard enfarktüsü testi), B-tipi Natriüretik Peptid (BNP, kalp yetmezliği için kullanılır) bulunur. Öncü izleme) vb. Hastalar, yukarıdaki moleküllerin konsantrasyonunu evde tespit ederek kendi fiziksel durumlarını anlayabilir, diyet ve ilaçlarına rehberlik edebilir. Bununla birlikte, sınırlı kimlik bilgileri, yüksek maliyet ve karmaşık işlem gibi sorunlar nedeniyle, mevcut pazar kabulü yüksek değildir.
2.2.3 Piramidin tepesi: ağır hastalar için
Piramidin tepesinde, fiziksel durumlarını net bir şekilde anlayan koruyucu popülasyonu veya hastaneden taburcu edilen ve tedaviye ihtiyacı olan kardiyovasküler hastalığı olan hastaları ifade eden ağır hasta popülasyon yer alır. Bu tür insanların sayısı az olmasına rağmen, can güvenliği adına, hastane dışı izleme talebi katı ve ödeme yapmaya isteklidir. Bu tür ürünler en yüksek teknik engellere ve doktorlarla en yakın bağlantıya sahiptir.
Kalp yetmezliği uyarısı: kalp yetmezliği , Kalp hastalığının işlevinin azalması sendromunu ifade eder, kalp tüm vücuda kan sağlamak için yeterli enerjiden yoksundur ve çeşitli dokuların metabolik ihtiyaçlarını karşılayamaz. Sadece bir hastalık değil, aynı zamanda patofizyolojik bir durumdur.Çeşitli kardiyovasküler hastalıkların gelişiminin son aşamasıdır ve "kardiyovasküler hastalıkların son savaş alanı" olarak adlandırılır. Bu nedenle, kalp yetmezliği uyarısı, genel olarak, tüm ciddi kardiyovasküler hastalıkların hastane dışı yönetimidir.Farklı şirketler, her biri kendi avantajları ve dezavantajları olan farklı taşıyıcılar ve teknik yollar önermiştir.
Yukarıda bahsedildiği gibi, kalbin geleneksel duyu sinirleri yoktur, bu nedenle farklı bir şekilde geçmesi gerekir. Kalp yetmezliğinin öncüllerini belirleyin - artan sol atriyal basınç ve ilaç yönetimi yoluyla rahatlatın, hastaneye yatış oranını ve ölüm oranını azaltın ve zamandan ve paradan tasarruf edin. Şu anda piyasada bulunan ekipmanın teknik rotası, BNP'yi izlemek için kimyasal yöntem (yukarıdaki ev laboratuvarı bölümünde açıklanmıştır, artık genişletilmemiştir), doğrudan basınç izleme (pulmoner arter basıncı / sol atriyal basınç) ve algoritmalar aracılığıyla basınç izleme olarak ikiye ayrılır.
Doğrudan izleme: Bu tür yöntem genellikle kalp pilleri ve defibrilatörlerle kullanılır. Kalp piline bir basınç sensörü yerleştirilerek implantasyon sonrası vücutta pulmoner arter basıncı (sol atriyal basınç türetilebilir) veya sol atriyal basınç izlenebilir ve değer radyo frekansı ve diğer yöntemlerle kablosuz olarak vücut dışında okunabilir. Bu tür ekipmanlar, hastalar ve sermaye tarafından tercih edilir çünkü kalp yetmezliği yönetiminin ihtiyaçlarını doğrudan karşılayabilir. Örnek olarak Amerikan CardioMEMS şirketini ele alalım.Şirket, pulmoner hipertansiyonu izlemek için implante edilebilir bir MEMS basınç sensörü geliştirdi. 2014'te FDA sertifikasını geçer geçmez, St. Jude Medical (Abbott tarafından 2017'de 25 milyar dolara satın alındı) 455 milyon dolara satın alındı. .
Algoritma dolaylı izleme: Bu tür bir yöntem, belirli algoritmalar aracılığıyla yüksek sol atriyal basıncı tespit etmek için kalp sesi, solunum aralığı, transtorasik empedans (pulmoner ödem ile ilgili), kalp hızı ve hareket aralığı gibi çok boyutlu parametreleri kullanır. Bu tür cihaz nispeten yenidir. Şu anda, Amerika Birleşik Devletleri'nde Boston Scientific'in Heartlogic ürünü 2017'de FDA sertifikasını geçmiştir. Ürün, implante kardiyak defibrilatördeki sensör aracılığıyla veri alır.
Buna ek olarak, yerli başlangıç şirketi DARMA, optik fiber sensörler tarafından izlenen ve algoritmalarla değerlendirilen non-invazif kalp yetmezliği yönetim ürünlerine sahiptir. Ürün geliştirme aşamasındadır ve ön veriler, yukarıda bahsedilen FDA sertifikasyonunu geçen HeartLogic'ten daha iyidir. Son zamanlarda, DARMA'nın, Boston Scientific HeartLogic'in çekirdek parametre olarak üçüncü kalp sesini kullanan çok parametreli kombinasyon stratejisini izlediği belirtiliyor.İnvazif olmayan hemodinamik bilgilere dayanarak, kalp sesi verileriyle birleştirilen diğer iki anahtar parametreyi geliştirip rafine etti ve analiz için bir algoritma oluşturdu. Tedavi, sol atriyal basıncı doğru bir şekilde değerlendirebilir ve kalp yetmezliği olan hastaları yönetebilir.
Teknik ilkeler açısından, DARMA fiber optik sensör grubu, hemodinamik bilgileri değerlendirmek için arka taraftan kalp atışının oluşturduğu dalga formunu sürekli olarak algılar. Ürün formu, evler, hastaneler ve yaşlı bakım kurumları gibi birçok senaryoya akıllıca uygulanabilen bir yastık formu veya yelek formu olabilir. DARMA'nın kalp yetmezliği izleme ürünlerinin maliyetini de büyük ölçüde düşürdüğünü ve böylece çoğu insanın ürünü karşılayabildiğini belirtmekte fayda var.
2.2.4 Startup'lara uygun ürün özellikleri
Yukarıdaki örnekler ve ürün kategorilerinde tedarik açısından, Daha düşük üretim engellerine sahip ekipmanlar Kızıldeniz haline geldi ve bu tür ekipmanlar uzun yıllar geliştirildi ve gelişme olgunlaşarak hendeği derinlemesine kazmayı zorlaştırdı. Ek olarak, talep açısından bakıldığında, yeni başlayanlar sınırlı tanıtım kanallarına sahiptir ve daha yüksek talep katılığı olan ürünlere odaklanmaları gerekir. Yalnızca hastaların sorunları çözmelerine gerçekten yardımcı olabilecek ürünler, mevcut olduklarında hızlı bir şekilde tanıtılabilir.
3 Hastane dışı kardiyak izleme ekipmanı şirketlerinin değerlendirilmesinin anahtarı: teknik olarak tıbbi cihaz kayıt sertifikası + profesyonel karar ve iş modeli, ödeme istekliliğini karşılamaktır.
İzleme ekipmanı ile ilgili olarak, çalışma modu nasıl değişirse değişsin, amacı hastalıkları önceden uyarmak için bilgi sağlamaktır (hasta koşullarının tedavisi ve iyileştirilmesi dahil değildir), bu nedenle anahtar doğru ve güvenilir veri ve yargılarda yatmaktadır. Teknoloji standarda ulaştıktan sonra, ürün olgunlaşır ve gerçekten de hastalara fayda sağlayabilir, Henüz geleneksel bir tıbbi tedavi haline gelmemiş olan bu pazarı açmak için eksiksiz bir iş modeline de ihtiyaç vardır. Bu nedenle, kârlılık elde etmek için girişimlerin doğrudan satış sonrası alımları ikna etmek için açık nedenleri olmalıdır.
3.1 Tıbbi cihaz tescil belgesi bir giriş biletidir
Tıbbi ürünler insan yaşamıyla ilgilidir ve doğruluğu göz ardı edilemez. Bu nedenle, tüm dünyada farklı tıbbi cihaz yönetim sistemleri oluşturulmuş ve cihaz tescil sertifikaları, Ulusal Tıbbi Ürünler Dairesi olan Çin NMPA (eski adıyla CFDA, Çin Gıda ve İlaç İdaresi); Gıda ve İlaç Dairesi olan ABD FDA, vb. Dahil olmak üzere ulusal ajanslar tarafından verilmektedir. . Çin'i örnek alırsak, tıbbi cihazlar ülkede satılacak ve kullanılacaksa, sertifikasyon sürecini geçmeleri ve kayıt sertifikasını almaları gerekir.Bu aynı zamanda cihazın etkinliğinin ve güvenliğinin devlet kurumu tarafından onaylanmasıdır.
Bir firmanın tıbbi cihaz tescil belgesini değerlendirirken, onaylanan başvurunun kapsamına dikkat etmek gerekir. Bazı piramit tabanlı şirketler, tıbbi cihaz tescil sertifikaları aldıklarına dair yüksek profilli iddialarda bulunmuşlardır, ancak uygulama kapsamı, sonradan yapılan ayrımcılık ve uygulama hariç, yalnızca veri toplama veya bazı temel işlevler içindir. Bu durumda, takip uygulamalarının doktor tarafından teşhis edilmemesi durumunda, kurumun onayı olmadan hepsinin "oyuncak dereceli" ürünler olduğu ve tıbbi rehberliğin doğruluğu, tekrarlama oranı ve önemi garanti edilemeyeceği düşünülebilir.
3.2 Yargılamaya ihtiyaç vardır ve veriler elde edildikten sonra pratik yol gösterici önem olmalıdır
Yukarıda bahsedildiği gibi, veri elde etmenin bir sonraki adımı, karar vermektir. Hastane dışı izleme ekipmanı doğal olarak uzak olduğundan, hastalar günlük olarak doktorlara rahat erişime sahip değildir ve yargılayıcı ürünler sunmamak anlamsızdır. Şu anda, piramidin alt seviyesindeki ürünler için ana çıktı göstergeleri veridir ve yargı yalnızca basit bir yüksek / düşük katı göstergedir; piramidin üst seviyesindeki ürünler için çıktı göstergeleri ve hastalığın yargıları daha karmaşıktır.Piyasadaki ana değerlendirme yöntemleri şunlardır: Yapay zeka / algoritma ile yargı, bir platform oluşturarak sözleşmeli doktorlar tarafından uzaktan yargılama ve kendi kendine inşa edilen doktor ekibi tarafından uzaktan yargılama.
3.2.1 Bilgisayar algoritması / yazılımı ile değerlendirme:
Bu yöntem teorik olarak eşit olmayan doktor ve hasta sayısını dengelemek için nihai çözümdür ve aynı zamanda hastane dışı model için de çok uygundur: bir bilgisayar aracılığıyla verilerin verimli bir şekilde yorumlanması, doktor kaynaklarından tasarruf edilmesi, hızlı teşhis veya tıbbi tedavi için yönlendirme. Bununla birlikte, bu yöntemle ilgili mevcut sorun, Çin'in mevcut denetiminin katı olması ve algoritmanın doğruluğunu onaylayamamasıdır. Eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 2017 yılında yayınlanan "Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kataloğu" nun yeni versiyonunda yer alan sınıflandırma yönetmeliğine göre, teşhis yazılımı algoritmalar aracılığıyla teşhis önerileri sunuyorsa ve sadece yardımcı teşhis işlevi doğrudan teşhis sonucu vermiyorsa, ikinci sınıf tıbbi cihaz olarak sınıflandırılacaktır. Sertifikasyon için başvurun; lezyon otomatik olarak tanımlanırsa ve net bir teşhis istemi sağlanırsa, klinik araştırma sertifikasyon yönetimi, üçüncü tıbbi cihaz kategorisine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Bir klinik araştırmanın tamamlanması en az 2-3 yıl sürüyor ki bu, birçok girişimin kabul etmesi zor.
Diğer tepelerden gelen taşlar öğrenebilir. Bilgisayar bilimi ve yenilikçi tıbbi cihazlarda bir öncü olarak Amerika Birleşik Devletleri'nin deneyimi öğrenmeye değer: Temmuz 2017'de FDA, dijital yazılımın hastalık teşhisinde etkinliğini onaylayan Dijital Sağlık İnovasyonu Eylem Planını (DHIAP) yayınladı. Ciddi hastalıkların erken taranmasına yardımcı olun ve yeni seçenekler sağlayın. Aynı zamanda geleneksel değerlendirme sürecinde bazı hastaların yazılım destekli teşhisin dönüştürücü fırsatını kaybedeceği de kabul edilmekte, bu nedenle "özel durum ve özel yönetim", özel bir dijital medikal ekip kurulması ve yeni bir onay çerçevesi önerilmesine karar verilmektedir. WuXi AppTec'in istatistiklerine göre, Ekim 2019 itibariyle FDA, yerli halka açık şirket Lepu Medical altında AI-ECG ayrımcılık platformu da dahil olmak üzere en az 33 AI tabanlı ürünü onayladı.
3.2.2 Bir platform oluşturarak sözleşmeli doktorların uzaktan yargılanması:
Bu yaklaşım fikri çok iyi Doktorların ve hastaların benzer bir paylaşım ekonomisi ile birbirine bağlanması, böylece doktorların para kazanması, platformları paylaşması ve hastalara fayda sağlaması umulmaktadır. Bununla birlikte, sözleşmeli doktorların karmaşık süreci, kanalları yayma ihtiyacı ve gerçek zamanlı konsültasyonun zorluğu gibi pratik sorunlara ek olarak, alt düzey sorunlar şunlardır: Hasta sayısı ile karşılaştırıldığında, Çinli doktorlar ciddi şekilde yetersiz. Paylaşım ekonomisinin asıl amacı, atıl kaynakları daha iyi kullanmaktır, ancak yetersiz doktor kaynakları ile paylaşım imkansızdır.
3.2.3 Kendi kendine inşa edilen doktor ekibi aracılığıyla uzaktan karar:
Bu yöntem, hem verimlilik hem de doğruluk elde etmek için yapay zekanın ve doktor ekibinin avantajlarını birleştirmek için kendi kendine oluşturulmuş bir doktor ekibi kullanır: bu yöntem aynı zamanda yapay zekanın mevcut iç denetimini atlayabilir, teşhis sürecinde algoritmik yargılar uygulayabilir ve ekibe yardımcı olabilir. Doktorlar verimliliği artırır. Aynı zamanda, manuel yargılama yoluyla, yapay zeka kararının şu anda tamamlanamayacağına dair karmaşık belirtiler bulunabilir.
3.3 İş modeli, "ödeyen" sorununu çözebilmelidir.
Geçmişle karşılaştırıldığında, hastane dışı tıbbi ekipman, "hastaların daha fazla ödeme yapmasını gerektiren" giderek artan bir pazardır. Bu nedenle, geniş pazar alanının yanı sıra, değerlendirme sırasında iş modeline de özel bir dikkat gösterilmesi, kimin ödeyeceği ve piyasanın hangi kanallardan açılacağı konusuna dikkat edilmesi gerekiyor.
Nispeten olgun ABD pazarı perspektifinden, doktorlarla işbirliğinin derecesi büyük ölçüde tanıtım kanallarını belirler: Şu anda, piramidin orta ve alt seviyelerinde düşük sinerjiye sahip ürünler çoğunlukla tüketici tarafında kullanılıyor ve AIOT çağındaki yeni sağlık boyutu verilerinin özelliklerini vurgulayan tüketici elektroniği devleriyle işbirliği içinde tanıtıldı. Örneğin, tüketici EKG'sinin öncüsü Apple'ı ele alalım. 2017'nin başlarında, mobil EKG şirketi Alivecor ile kalp izleme işlevi olan bir saat bandı, KardiaBand ile işbirliği yaptı; Aynı yıl Apple, Beddit'i de fiziksel işaret izleme girişimi satın aldı.
Piramidin orta ve üst seviyeleri ile doktorlar arasında yüksek sinerjiye sahip ürünler, hastane ve sigorta pazarlarından tanıtılıyor.Bu aynı zamanda Amerika Birleşik Devletleri'ndeki iyi gelişmiş ticari sağlık sigortasının ve bunun bedelini ödeyebilmenin sonuçlarından biridir. Hastane tanıtımına verilen bu vurgu, geleneksel hastane tıbbi cihazlarının tanıtımına benzer. Sonuçlardan, kritik derecede hasta pazarın en iyi oyuncuları arasında kardiyovasküler devler Abbott (CardioMEMS), Boston Science (Heartlogic) ve diğerleri de yer alıyor. Bunların arasında, CardioMEMS başlangıçta bir başlangıç şirketi tarafından geliştirildi ve FDA sertifikasını aldıktan sonraki iki gün içinde devler tarafından satın alındı. ABD pazarındaki yukarıdaki örneklerden, güçlü bir kanal partisiyle güçlü bir sinerji oluşturulabildiğinde, bir kanal partisinin satın almasının yatırımcılar için uygun bir çıkış yöntemi olabileceği görülebilir.
3.4 Takip edilmesi önerilen şirketler: Da Er Ma Technology, Lien Medical
Önerilen anahtar şirket: Shenzhen Darma Technology Co., Ltd. (DARMA). Şirket, fiziksel işaret izleme ürünleri geliştirmek için yüksek hassasiyetli ve düşük maliyetli fiber optik sensörler kullanıyor ve hastane dışı kalp yetmezliği yönetimi ürünleri geliştiriyor. Şirketin teknolojisi Singapur'dan geldi, ABD'de Silikon Vadisi'nde kuruldu ve 2015'te Çin'e geri döndü. Mükemmel bir uluslararası vizyon ve çok seviyeli ürün yelpazesi ile bu, aynı zamanda denetim ve ödeme istekliliği sorunlarını esnek bir şekilde çözebilen iş modelinin de anahtarıdır.
Fiziksel işaret izleme ürünleri (piramit tabanlı): kalp atışını, nefes almayı ve yataktan kalkmayı uyarmak için kullanılabilir. CFDA sertifikası aldı, FDA sertifikası için başvuruyor, verileri doğru bir şekilde verebilir. İş modeli ve kanalları açısından, Çin'de akıllı yaşlı bakımı, akıllı koğuş ve akıllı adli çözüm sağlayıcılarla karşı karşıya; Amerika Birleşik Devletleri'nde akıllı ev ve İnternet devleriyle derinlemesine bir işbirliği var.
Kalp yetmezliği yönetimi ürünleri (piramidin ucu): Piyasadaki diğer ürünlerle karşılaştırıldığında, bu ürünün "katili", hastanın ağrısını gerçekten azaltabilen ve tıbbi masrafları azaltabilen cerrahi implantasyon gerektirmemesidir. Ürünün 2020'de FDA sertifikasyonunu geçmesi bekleniyor ve iş modeli Amerikan kardiyovasküler devleri ile bağlantılı olacak. Sertifikalandıktan sonra, ödemeye razı olan ABD pazarında hızla tanıtılması bekleniyor.
Şirkete odaklanılması önerilir: Ürünü mobil elektrokardiyogram (piramit içinde) olan Grain Medical. CFDA tarafından onaylanmıştır ve karar, kendi kendine inşa edilmiş bir doktor ekibi tarafından tamamlanmıştır.
...
(Rapor kaynağı: Evergreen)
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
Şimdi giriş yapmak için lütfen tıklayın: "bağlantı"
