Tıbbi cihaz endüstrisindeki yüksek değerli sarf malzemelerinin tedarik politikası hakkında özel rapor
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
Önsöz: 2019 yılında ülke genelinde çeşitli illerde yüksek değerli sarf malzemelerinin tedariki gerçekleştirildi ve Anhui, Jiangsu ve diğer yerlerdeki pilot projeler de derin su bölgesine girdi. Ocak 2020'de, ulusal ilaç alımlarının ikinci partisi için toplu olarak toz giderildi.Yüksek değerli sarf malzemelerinin işlenmesi Sağlık Sigortası Bürosu'nun bir sonraki odak noktasıdır ve toplu alımlar sadece geç kalacak ve olmayacak. Bu makale, yüksek değerli sarf malzemeleri ve satın almaların politika arka planını analiz ediyor, her bir ilin planlarını yorumluyor ve ülke çapında yüksek değerli sarf malzemesi satın alma eğilimini tahmin ediyor. Uzun vadeli bir perspektiften, hacimli sarf malzemesi tedarikinin endüstri yoğunlaşmasının gelişmesine yardımcı olduğuna inanıyoruz.Gelecekte sağlık ekonomisine uygun, klinik tanı ve tedavi değeri net olan sarf malzemelerinin fayda sağlaması bekleniyor.Yerel sarf malzemelerinin, yüksek maliyet-etkin avantajları nedeniyle ithal pazar payını kademeli olarak ele geçirmesi bekleniyor. ; Bağımsız inovasyon yeteneklerine, çeşitlendirilmiş iş düzenine veya yüksek teknik içerikli ve yüksek katma değere sahip tek bir ürüne sahip, farklılaştırılmış rekabette bariz avantajları olan önde gelen yerli firmaların sektör değişiminden faydalanması bekleniyor.
1. Hacimli tedarik politikası geçmişi olan genel trend yüksek değerli sarf malzemeleri
1.1. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin tanımı
Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri, doğrudan insan vücuduna etki eden, sıkı güvenlik gereksinimleri olan, büyük miktarda klinik kullanıma sahip, nispeten pahalı ve kitleler üzerinde ağır bir yük oluşturan tıbbi sarf malzemelerini ifade eder. . Yüksek değerli sarf malzemeleri, esas olarak, vasküler girişimsel, vasküler olmayan girişimsel, ortopedik implantlar, nöroşirürji, elektrofizyoloji, kalp pilleri, ekstrakorporeal dolaşım ve kan dahil olmak üzere tıbbi özel tedavi malzemelerine ait nispeten düşük değerli sarf malzemeleridir. Saflaştırma, oftalmik malzemeler, stomatoloji, diğer tıbbi sarf malzemeleri.
Avrupa ve Amerika ülkelerinde, bu tür cihazlar Hekim Tercih Maddeleri (ÜFE'ler) olarak adlandırılır.Hastaneler bu cihazların gerçek alıcıları olsa da, belirli hastalar için hangi cihazların kullanılacağına karar vermek doktorlara kalmıştır. Bu cihazlar hastane tedarik maliyetlerinin% 61'ini oluşturduğundan, hastane yöneticilerinden giderek daha fazla ilgi görüyorlar.
1.2. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin fiyatı "şişirilmiş" mi yoksa "gerçekten yüksek" mi?
Son yıllarda Çinin yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri sektörü hızla gelişti ve halkın sağlık ihtiyaçlarının karşılanmasında ve sağlık sektörünün gelişiminin desteklenmesinde aktif rol oynadı, ancak yüksek fiyatlar ve aşırı kullanım gibi güçlü kamuoyu görüşleri ve sosyal kaygılar da var. Yüksek derecelerde olağanüstü sorunlar. Adından da anlaşılacağı gibi "yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri" pahalıdır, bu da hastalara daha ağır bir ekonomik yük getirir ve sağlık sigortası fonları üzerinde daha fazla baskı oluşturur. Yüksek değerli sarf malzemelerinin "yüksek değeri", "yanlış yükseklik" ve "gerçek yüksek" nedeniyledir.
"Yanlış yükseklik" esas olarak aşağıdaki yönlerden gelir:
Mantıksız fiyat oluşum mekanizması
İlaçlarla karşılaştırıldığında, tıbbi cihazların satışı daha çok distribütörlere bağlıdır ve cihaz dağıtım pazarının rekabet ortamı daha dağınıktır. Hastane terminal fiyatları açısından, çok sayıda ekipman türü ve spesifikasyonu nedeniyle, birleşik bir ihale satın alma fiyatı oluşturmak zordur.Farklı ekipman kategorilerinin fabrika çıkış fiyatı ile terminal fiyatı arasındaki fark farklıdır.Şu anda, ekipman için iki faturalı sistem ülke genelinde sıkı bir şekilde uygulanmamaktadır. , Sirkülasyon bağlantısı için daha geniş bir çalışma alanı ayırın.
Sağlık sigortası ödeme poliçesinin olmaması
Tıbbi cihazların ve farklı hammaddelerin çeşitliliği nedeniyle, tıbbi cihazları sistematik olarak kategorize etmek ve karşılaştırmak zordur. Çin, DRG'lerin sağlık sigortası ödemesini tam olarak uygulamamış, ancak projenin sonrasına göre ödeme yapmamış ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için bir geri ödeme kılavuz kataloğu başlatmamış ve bu da artışa katkıda bulunmuştur. Tıbbi sarf malzemelerinin kötüye kullanılmasına değer.
Hastanenin kontrol etme istekliliği güçlü değil
Hastaneler ve doktorlar yüksek değerli sarf malzemeleri kullanmaya isteklidirler.Bir yandan, nispeten yüksek teknik içeriği ve yüksek değerli sarf malzemelerinin kalitesi nedeniyle, diğer yandan yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımı hastaneye bir ölçüde fayda sağlar ve düşük tıbbi hizmetleri telafi eder. Bu nedenle proje fiyatı, hastanenin kontrol etme istekliliği güçlü değildir.
Öte yandan, yüksek değerli sarf malzemelerinin fiyatı da belirli "gerçek yüksek" faktörlere sahiptir:
Yüksek teknik içerik ve klinik değer
Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri endüstrisi bilim ve teknoloji açısından yüksektir.Kritik ve kritik operasyonlarda yüksek değerli ve yüksek risk özelliklerine sahip çok sayıda yüksek değerli sarf malzemesi, kardiyovasküler stent, kalp pili, eklem vb. Kullanılmaktadır. Tıbbi cihazlar oldukça yenilikçidir. Yeni bir cihazın icadı, yeni tıbbi hizmet öğelerinin ve yeni şarj öğelerinin ortaya çıkışını temsil eder; aynı sarf malzemesinin farklı üreticilerinin kullanım için farklı teknik gereksinimleri vardır, bu nedenle birleşik fiyatlandırma ve basitçe pazar fiyatlarını sıkıştırmak imkansızdır. Pek çok istenmeyen sonuç olacaktır.
Akademik tanıtım ve pazar geliştirmeye büyük yatırım
Yüksek değerli sarf malzemeleri şirketlerinin uzun bir pazar geliştirme döngüsü ve büyük yatırımı vardır. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımı, yüksek riskli, yüksek teknolojili tıbbi hizmetlerle yakından ilişkili olduğundan, hastalar bunları kendi başlarına kullanmayı seçemezler. Sarf malzemelerinin etkinliği doktorların becerileriyle yakından ilgilidir. Doktorun becerileri, uygulamada uzun süre birikir ve sarf malzemelerinin kullanımıyla ilgilidir. Yeterlilik doğrudan ilişkilidir. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemesi üreticilerinin akademik tanıtım, eğitim, takip, satış sonrası vb. İçin çok fazla harcama yapması gerekir.
Yüksek yönetim maliyeti
Genel sarf malzemelerinin aksine, yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri, depolama ve tedarikin tüm yönlerinde yüksek yönetim gereksinimleri gerektirir, envanter çok fazla fon gerektirir ve sarf malzemelerinin sayısı, yüksek yönetim maliyetlerine yol açan yüksek teslimat maliyetlerine, yavaş ödeme döngülerine ve yüksek iletişim maliyetlerine yol açar.
1.3. Devletin genel politikası açıklandı ve yüksek değerli sarf malzemeleri reformu yolda
19 Temmuz 2019'da, Danıştay Genel Ofisi, "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planını" (Guobanfa [2019] No. 37, bundan sonra "plan" olarak anılacaktır) yayınladı ve uygulamaya koydu, Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin fiyat sistemini düzeltmek, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin tüm süreç denetimini ve yönetimini iyileştirmek, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin pazar ortamını ve tıbbi hizmet uygulama ortamını saflaştırmak ve temel rekabet gücünü artırmak ve teşvik etmek için bağımsız fikri mülkiyet haklarıyla yerli yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerini desteklemek gerekir. Güvenilir kalite, hızlı dolaşım, uygun fiyatlar ve standart kullanım ile yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin bir yönetim modeli oluşturun, endüstrinin sağlıklı ve düzenli gelişimini teşvik edin ve insanlar için tıbbi harcamaların yükünü daha da azaltın. Reform planı aşağıdaki dört konuya odaklanmaktadır:
Birincisi, fiyat indirimlerini teşvik etmektir. "Karşılaştırılabilir kodlama, platformun tam şeffaflığı, satışlarda sıfır artış, bir grup erişim kontrolü, işe alımda bir toplu indirim ve bir parti ödeme standardı" gibi kapsamlı önlemler ve diğer kapsamlı önlemler sayesinde, yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için fiyat oluşturma mekanizması, yanlış yüksekleri etkili bir şekilde azaltmak için düzleştirildi s fiyatı.
İkincisi, kötüye kullanımı önlemektir. Sıkı endüstri yönetimi, sağlık sigortası yönetimi ve hastane özyönetimi, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin aşırı kullanımı gibi kaosu kapsamlı bir şekilde düzeltir.
Üçüncüsü sıkı denetimdir. Yasa, disiplin ve yönetmelik ihlallerini araştırmak ve bunlarla başa çıkmak için çok bölümlü bir ortak yanıt mekanizması kurun ve üretim, dağıtım ve kullanımın denetimini ve yönetimini güçlendirin.
Dört, gelişime yardımcı olmaktır . Mali yatırımı artırarak, tıbbi hizmetlerin fiyatını makul şekilde ayarlayarak, ödeme yöntemlerinde reformu derinleştirerek ve maaş sistemini iyileştirerek, tıbbi personelin teknik emeğinin değeri makul bir şekilde yansıtılabilir ve tıp endüstrisinin sürdürülebilir ve sağlıklı gelişimi teşvik edilecektir.
Genel olarak, Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planı, 2019'da tıp ve sağlık sistemi reformunu derinleştirmenin temel görevidir. (Danıştay Genel Müdürlüğü tarafından 4 Haziran 2019 tarihinde basılmış ve yayınlanmıştır) Yüksek değerli sarf malzemeleri ile ilgili bölüm daha da derinleştirildi ve iyileştirildi. "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planı", işletme tarafından hastane tarafına kadar yüksek değerli sarf malzemeleri endüstrisi zincirinin tüm bağlantıları için reform planları önermektedir:
Medicare
Her şeyden önce, plan açıkça yüksek değerli sarf malzemeleri ve bantların satın alınmasını önermektedir. Hacimli tedarik, hacim-fiyat bağlantısı ve pazar rekabetinin teşvik edilmesi ilkelerine uygun olarak yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırılmış ve merkezi tedarikini keşfedin. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri satın alan tüm kamu sağlık kurumları, satın alma platformunda açıkça alınıp satılmalı ve satın alınmalıdır. Büyük klinik kullanım, yüksek tedarik miktarı, olgun klinik kullanım ve kategoriye göre merkezi tedarik ile birçok şirket tarafından üretilen yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için, tıbbi kurumların bir miktarla birlikte satın alma görüşmeleri yürütmesi ve iller arası ittifak tedarikini aktif olarak keşfetmesi teşvik edilmektedir. Sağlık sigortası erişimini geçmiş, açık sağlık sigortası ödeme standartlarına sahip ve nispeten istikrarlı fiyatları olan yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için doğrudan çevrimiçi tedarik uygulanır. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin tıbbi kurumlar tarafından fiilen satın alınmasının denetimini güçlendirin. Zaman noktası açısından bakıldığında, bu görev 2019'un ikinci yarısında başlatılacak. Şu anda, Jiangsu ve Anhui'de toplu alım gerçekleştirildi.
İkincisi, plan, birleşik kodlama sistemi ve bilgi platformuna işaret etti. Daha önce sarf malzemelerinin merkezileştirilmiş tedarikinin uygulanmasını teşvik etmenin zor olmasının nedeni, esas olarak çok sayıda sarf malzemesi spesifikasyonundan kaynaklanıyordu ve standartları birleştirmenin zor olmasıydı. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin standartlaştırılmış yönetimini güçlendirin, yönetişimin kapsamını netleştirin ve nispeten yüksek bir birim fiyat ve kaynak tüketimi oranına sahip yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerine odaklanın. Tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama sistemi için kuralları formüle edin, ulusal sağlık sigortasında yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırmasını ve kodlamasını kademeli olarak birleştirin ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kaydı, tedariki ve kullanımında standartlaştırılmış kodların uygulanmasını keşfedin. Zaman noktası açısından bakıldığında, tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama sistemi kurallarının formülasyonu ve ulusal sağlık sigortasında yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırılması ve kodlanmasının kademeli olarak birleştirilmesi 2020'nin sonunda tamamlanacaktır. Bu adımın tamamlanmasının ülke çapında daha fazla yüksek değerli sarf malzemesi kategorisini teşvik edeceğine inanıyoruz. Tedarikin bir temeli vardır.
Aynı zamanda, bu plan aynı zamanda sağlık sigortası erişimini ve kataloğun dinamik olarak ayarlanmasını da önermektedir. İlaçların ulusal sağlık sigortası kataloğundan ve mükemmel sağlık sigortası sisteminden farklı olarak, geçmişte sarf malzemelerinin sağlık sigortası sistemi esas olarak görece tekdüze olmayan eyalete dayanıyordu. Plan, yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için temel bir sağlık sigortası erişim sistemi kurmayı, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin katalog yönetimini uygulamayı, dinamik katalog ayarlama mekanizmasını geliştirmeyi, gerekli yeni teknoloji ürünlerini zamanında eklemeyi ve artık klinik kullanıma uygun olmayan ürünleri geri çekmeyi önermektedir. Ek olarak, ilaçlar için uygulanan politikaya benzer şekilde, yüksek değerli sarf malzemeleri de kademeli olarak sağlık sigortası erişim fiyatı müzakeresini uygulayarak "fiyat için miktar" gerçekleştirecektir. Sağlık sigortası ödeme poliçeleri açısından, plan, sağlık sigortası fonu ödeme kapasitesi, hasta satın alınabilirliği, sınıflandırılmış merkezi tedarik ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin fiili piyasa işlem fiyatları gibi faktörleri göz önünde bulundurmayı ve tıbbi sigorta ödeme poliçelerini incelemek ve formüle etmek için kamu sağlık kurumlarının normal işleyişini tam olarak dikkate almayı önermektedir; Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için sağlık sigortası ödeme standartları ve dinamik bir ayarlama mekanizması oluşturulmuştur. Sağlık sigortası erişim müzakeresini geçenler için, sağlık sigortası ödeme standardı, müzakere edilen fiyata göre belirlenir; aynı kategorideki yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri ve benzer işlevler için birleşik bir sağlık sigortası ödeme standardı araştırın ve formüle edin. Zaman noktası açısından, plan, erişim yönetimi önlemlerinin Haziran 2020'nin sonundan önce getirilmesini gerektiriyor.
Plan ayrıca sağlık sigortası ödeme yöntemlerinde reformun derinleştirilmesini de önermektedir. Hastalık teşhisine ilişkin hastalık türüne göre ödeme ve grup ödemesi (DRG'ler) gibi ödeme yöntemleri reformu hızlandırılacak ve tıbbi kurumların yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımını içselleştirmesini teşvik etmek için bir teşvik ve risk paylaşım mekanizması oluşturulacaktır. İşletme maliyetleri, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımını aktif olarak kontrol eder. Plan bir zaman düğümü vermez ve sürekli ilerleme gerektirir.
Hastane tarafı
Öncelikle ilaç ilavesinin iptalinden sonra plan, tıbbi sarf malzeme ilavesini açıkça iptal edecek ve 2019 yılı bitmeden tamamlayacaktır. Tüm kamu sağlık kurumlarında tıbbi sarf malzemelerinin "sıfır fiyat farkı" satışını gerçekleştirin ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin satış fiyatları satın alma fiyatına göre belirlenir. Tıbbi sarf malzeme ikramiyesinin iptali nedeniyle kamu sağlık kurumlarının makul gelir indirimi, esas olarak tıbbi hizmet fiyatlarının ayarlanması, uygun mali sübvansiyonlar ve sağlık sigortası ödemeleri ile bağlantı yoluyla çözülür.
Klinik yönetim açısından, temel bölümler ve temel hastalıklar için klinik tanı ve tedavi normlarını ve kılavuzlarını, sıkı klinik yol yönetimini iyileştirecek ve klinik tanı ve tedavinin standardizasyonunu iyileştirecek; yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri içeren cerrahi yönetimi güçlendirecek ve klinik teknik kılavuzu standart hale getireceğiz. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin klinik uygulama yönetimini iyileştirin ve bunları kamu tıbbi kurumlarının performans değerlendirme sistemine dahil edin. Aynı zamanda, tıbbi kalitenin rastgele denetimlerini yoğunlaştırın, kilit alanlarda özel yönetişim eylemleri gerçekleştirin, her düzeyde çeşitli tıbbi kurumlarda yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin klinik kullanım ihlallerini sıkı bir şekilde araştırın ve cezalandırın ve ilgili kredi değerlendirme sistemlerini kurun ve iyileştirin.
Denetim açısından, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımı, sağlık sigortası doktorlarının yönetimini güçlendirmek için belirlenmiş sağlık kurumlarının sağlık sigortası hizmet sözleşmelerine dahil edilmiştir. Sağlık sigortası hizmet sözleşmesi ihlalleri, mülakatlar, uyarılar, eleştiri bildirimleri, süre içinde düzeltme emirleri ve sözleşmelerin askıya alınması veya iptali yoluyla ele alınacaktır. Sağlık sigortası akıllı inceleme bilgi sisteminin yapısını iyileştirin, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin büyük veri analizini güçlendirin ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerini sık ve yüksek maliyetli kullanan tıbbi kurumlar ve sağlık personeli hakkında önemli izleme, temel denetimler, düzenli bildirimler ve kamuoyuna açıklama yapın. Belirlenmiş tıbbi kurumlar ve tıbbi personel için bir "kara liste" sistemi oluşturun ve sağlık sigortası için belirlenmiş tıbbi kurumların kredi değerlendirme sistemini iyileştirin. Aynı zamanda, tıbbi kurumların kendi kendine yönetimini iyileştirin, yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için hastane içinde bir kabul seçme mekanizması kurun ve bölümler tarafından kendi kendine satın almayı yasaklayın; yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin yönetim bölümlerini belirtin ve insanlara iş sorumlulukları atayın. Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımı için hastane içi yorum mekanizmasını ve anormal kullanım için erken uyarı mekanizmasını iyileştirin, tıp personeli için tek markalı yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımının izlenmesi ve analizini ve tek bir ameliyat için yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kullanımını ve anormal kullanımla ilgili zamanında görüşmeleri gerçekleştirin Sağlık personeli, izleme ve analizin sonuçları performans değerlendirmelerine bağlıdır. Bu sistem aynı zamanda ilaçların toplu alımına ilişkin politikalara da benzemektedir.Bu sistemin uygulanması, ilgili çeşitlerin ortaya çıkmasını etkin bir şekilde önleyecek ve merkezi tedarikte seçilen çeşitlerin tedarik hacmini etkin bir şekilde sağlayabilecektir.
Maaş sistemi açısından, sağlık ve sağlık kurumlarının kamu kurumlarının mevcut ücret kontrol düzeyini aşmasına izin verme, sağlık hizmet gelirinin, esas olarak personel ödülleri için kullanılacak düzenlemelere uygun olarak maliyetleri düşürmesine ve çeşitli fonları çekmesine izin verme, maaş dağıtım politikasını iyileştirme ve sağlık personelini harekete geçirme gerekliliklerini uygulamak Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri reformunun coşkusuna katılın.
Kurumsal taraf
İşletme tarafında planın gereklilikleri, esas olarak kalite yönetimidir ve nihai olarak onay sürecinde uygulanır ve tamamlanma süresi limiti 2019'un sonundan önce belirlenir. Planın temel gereksinimleri: 1) Yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri için pazar öncesi tescil onay sürecini kesin bir şekilde standartlaştırın ve yeni ürün sağlık sigortası yönetimi ile tescil onayı arasındaki etkili bağlantıyı güçlendirin. 2) Tıbbi cihaz kaydı için teknik gereklilikleri iyileştirin ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri standartlarının uluslararası standartlarla aşamalı entegrasyonunu teşvik edin. 3) Üretim işletmelerinin ürün kalitesi için ürün bilgi izlenebilirlik sistemi ve ömür boyu sorumluluk sistemi kurun. 4) Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin yenilikçi gelişimini teşvik edin, tıbbi sarf malzemelerinin Ar-Ge'sini ve üretimini destekleyin ve yüksek teknoloji ürünü yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kayıt ve onayını hızlandırın. 5) Üretim işletmeleri için rastgele denetimleri, habersiz denetimleri ve üretim bağlantılarının denetimlerini yoğunlaştırın. 6) Tıbbi kurumlarda tıbbi sarf malzemelerinin kusurlu oranı için bir rapor sistemi oluşturmak ve Tıbbi Cihaz Advers Olaylarının İzlenmesi ve Yeniden Değerlendirilmesine Yönelik Yönetim Tedbirlerine uygun olarak tıbbi cihaz advers olaylarının izlenmesi ve yeniden değerlendirilmesi.
Dolaşım
Her şeyden önce, plan satın alma ve satış sözleşmelerinin yönetimini standartlaştırmayı önerir ve tıbbi kurumlar ödemeyi tamamlamak için sözleşmeyi kesinlikle takip etmelidir. Toplu satın alma modeli için, bir yandan satış giderlerindeki azalma, ürünün nihai fiyatını etkili bir şekilde sıkıştırabilir ve diğer yandan, daha hızlı ödeme, işletmenin finansal baskısını hafifletebilir ve nihai fiyatın daha da düşmesini sağlayabilir.
Ek olarak, plan, sarf malzemeleri için "iki faturalı sistemi" teşvik etmeyi ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin gerçek koşullara dayalı "iki faturalı sistem" aracılığıyla dolaşımını azaltmayı ve açık ve şeffaf satın alma ve satış davranışını teşvik etmeyi önermektedir. Nitekim çeşitli iller sarf malzemeleri için uzun zamandır iki fatura sistemini deniyor. 2019 sonu itibariyle 31 il ve ilin çoğu tıbbi cihazlar için iki faturalı sistem ile ilgili belgeleri yayınlayarak, tıbbi sarf malzemeleri için çift fatura sistemi uygulanacağını açıkça belirtti. Hebei, Shaanxi, Fujian, Hainan ve Liaoning dahil olmak üzere oy sistemi çalışması resmi uygulama dönemine girmiştir. İki faturalı sistemin amacı, ara sirkülasyon bağlantılarını azaltmak ve gri alanı azaltmaktır.Gerçek operasyonda, endüstrinin pazarlama modeli ve pazarlama kanalları üzerinde büyük bir etkisi olacaktır. Bu planda bir yandan sarf malzemeleri için "iki fatura sistemi" nin tanıtımı ulusal seviyeye yükseltilmiş, diğer yandan bir zaman dilimi oluşturulmuş, ilaçlar için "iki faturalı sistem" nispeten tamamlandığında, bu ekipmanın tanıtımına yardımcı olacaktır. "İki oylu sistemin" takibindeki hızlanma.
Özet: Yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerini kapsamlı ve derinlemesine kontrol etmek için, 4 Haziran 2019'da, Danıştay Genel Ofisi, tıbbi sarf malzemelerinin kullanımını ve tıbbi cihazların formülasyonunu daha da düzenlemek için politika belgelerinin formülasyonunu gerektiren "2019'da Tıbbi ve Sağlık Sisteminin Reformunu Derinleştirmek için Temel Görevler" i yayınladı. Sistem kuralını benzersiz şekilde tanımlar. 19 Temmuz 2019'da Tıbbi Sarf Malzemeleri Yönetişimi Ulusal Program Politikası-Doküman 37 yayınlandı. Devlet Konseyi'nin "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planı", yüksek değerli sarf malzemeleri endüstri zincirinin hastane, sağlık sigortası, işletme ve dolaşım bağlantıları hakkında rehberlik sağladı. Dört yöne odaklanan tüm önerilen reform planları: fiyat indiriminin teşvik edilmesi, kötüye kullanımın önlenmesi, sıkı denetim ve tıbbi hizmet davranışını düzenlemeye yardımcı olmak, tıbbi harcamaların makul olmayan artışını kontrol etmek ve insanların sağlık haklarını korumak.
1.4. Yüksek değerli sarf malzemeleri ile tıbbi cihazların birleşik kodlamasının standartlaştırılmış yönetiminin temeli
Çin'de ulusal düzeyde tıbbi sarf malzemelerinin standartlaştırılmış yönetimini gerçekleştirmek için, çeşitli bağlantıların izlenmesini ve karşılaştırılmasını gerçekleştirmek için ulusal olarak birleşik bir kod ve ada ihtiyaç vardır.Ancak, şu anda tıbbi sarf malzemeleri için resmi bir birleşik kodlama sistemi, birden çok kod içeren bir şey ve birden çok kullanım için bir kod. Durum, tıbbi sarf malzemelerinin yönetimine büyük engeller getirdi. Tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama sistemi için kurallar formüle etmek, ülke çapında yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırmasını ve kodlamasını kademeli olarak birleştirmek ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin kaydı, tedariki ve kullanımında standartlaştırılmış kodların uygulanmasını keşfetmek ve uygulamak güncel kilit görev haline gelmiştir.
1.4.1. Çin'de birden fazla mevcut tıbbi cihaz kodlama sistemi bir arada bulunur
Çin'deki tıbbi cihazların birleşik kodlanmasıyla ilgili olarak, kendi başlarına birden fazla sistem vardır.Bu, son on yılda tıbbi cihaz onayı ve kaydı, fiyatlandırma, tedarik ve geri ödeme yönetim yöntemleriyle ilgilidir. Çeşitli yönetim kurumları, ilgili kodlama sistemlerini farklı perspektiflerden formüle etmişlerdir.Aynı zamanda özel amaçları nedeniyle içerik eksiktir, bu nedenle tıbbi kurumlarda kodlamanın dahili uygulamasında birçok sorun vardır ve bunlar birleştirilemez ve yönetilemez.
Genel olarak, Çin'deki mevcut tıbbi sarf malzemeleri kodlama sistemi; denetim, fiyatlandırma, sağlık sigortası ödemesi ve tedarik gibi farklı amaçlarla dört kategoriye ayrılabilir:
Düzenleyici kullanım
1) "Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kataloğu" 2002 yılında, eski Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, "Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kataloğu" nu yayınladı ve uygulamaya koydu. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi 31 Ağustos 2017 tarihinde "Tıbbi Cihazların Denetimi ve İdaresine İlişkin Yönetmelik" ve "İlaç ve Tıbbi Cihazların İncelenmesi ve Onay Sisteminin Reformuna İlişkin Danıştay Görüşleri" ni (Guo Fa [2015] No. 44) uygulamak amacıyla "Tıbbi Cihazların Denetimi ve İdaresi Hakkında Yönetmelik" yayınladı. Tıbbi Cihazların Sınıflandırma Kataloğu (bundan böyle Yeni Sınıflandırma Kataloğu olarak anılacaktır), kataloğun 2002 baskısına yapılan bir değişikliktir ve 1 Ağustos 2018'de uygulanacaktır.
Sınıflandırma Tıbbi cihaz teknolojisi ve klinik kullanım özelliklerine göre, tüm tıbbi cihazlar (in vitro diagnostik reaktifler ve kombinasyon ürünleri hariç) aktif cerrahi aletler, pasif cerrahi aletler, nörolojik ve kardiyovasküler cerrahi aletler, ortopedik cerrahi aletler ve radyoloji olarak ikiye ayrılır. Tedavi edici ekipman gibi 22 alt kategori vardır, alt kategori kodu iki haneli bir koddur (02 pasif cerrahi aletler gibi); alt kategori altında iki basamaklı bir kod olan birinci düzey ürün kataloğu (01 cerrahi ekipman-bıçak gibi); Kataloğun iki basamaklı bir kod olan ikincil bir ürün kategorisi vardır (01 neşter gibi) İkincil ürün kategorisinin altında, ürün açıklamaları, beklenen kullanımlar, ürün adı örnekleri ve farklı sınıflandırma boyutlarına sahip yönetim kategorileri bulunmaktadır.
Bu sınıflandırmanın ilkeleri: İlk olarak, klinik uzmanlıkların öncelik sırasını izleyin; ikincisi, çok işlevli ürünler, ana işlevlerin, yüksek risk işlevlerinin ve yeni işlevlerin öncelik sırasını takip eder; üçüncüsü, tıbbi cihaz yönetiminin aksesuarlarına göre, tüm makineye öncelik verilir. Alt kategori veya ürün kategorisi. "Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kataloğu", tıbbi cihazların denetlenmesine, gözden geçirilmesine ve onaylanmasına yardımcı olur. Devlet, risk derecesine göre tıbbi cihazların sınıflandırılmış yönetimini uygular. Risk derecesi en temel faktördür. Bu düzenleyici koşulun eşleştirilmesi ve kataloğa dahil edilmesinin sınıflandırma ilkesi içinde.
2) "Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifika Numarası ve Dosyalama Sertifika Numarası"
"Tıbbi Cihazların Denetimi ve Yönetimi Yönetmeliği" ne göre, devlet, tıbbi cihazların risk derecesine göre sınıflandırılmış yönetimini uygular ve bu, düşükten yükseğe doğru üç kategoriye ayrılır: birinci tıbbi cihaz kategorisi ürün dosyalama yönetimine, ikinci ve üçüncü tıbbi cihaz kategorilerine tabidir. Ürün kayıt yönetimini uygulayın. 2014 yılında, "Tıbbi Cihaz Kayıt Yönetim Tedbirleri" nin yeni sürümü, sertifika numaralarını derleme yöntemini yeniden formüle etti:
Kayıt sertifika numarasının düzenleme yöntemi şu şekildedir: × 1 Makine Notu × 2 × utangaç × 3 × 4 × × 5 × × × × × 0.
× 1, kayıt ve onay departmanının yerinin kısaltmasıdır: yerli Sınıf III tıbbi cihazlar ve ithal Sınıf II ve Sınıf III tıbbi cihazlar için "ülke" kelimesi; yerli Sınıf II tıbbi cihazlar, kayıt ve onay departmanlarının bulunduğu iller, özerk bölgeler ve belediyelerdir Kısaltma
× 2, kayıt biçimidir: "zhun" kelimesi ev tıbbi cihazlar için geçerlidir; "içinde" kelimesi ithal tıbbi cihazlar için geçerlidir; "" kelimesi Hong Kong, Makao ve Tayvan'daki tıbbi cihazlar için geçerlidir;
× 3, ilk kayıt yılıdır; × 4, ürün yönetim kategorisidir; × × 5, ürün sınıflandırma kodu; × × × × × × 6, ilk kaydın seri numarasıdır. Kaydın yenilenmesi için, × × × × × × 3 ve × × × × × 0'nin numaraları değişmeden kalır. Ürün yönetimi kategorisi ayarlanırsa, yeniden numaralandırılır.
Birinci sınıf tıbbi cihaz kayıt sertifika numarasının düzenleme yöntemi şöyledir: × 1 Ekipman × .__ × × 2 × Climate-Data.org
× 1, dosyalama departmanının yerinin kısaltmasıdır: İthal birinci sınıf tıbbi cihazlar "ulusal" kelimesidir; yerli birinci sınıf tıbbi cihazlar, dosyalama departmanının bulunduğu il, özerk bölge veya belediyenin kısaltması artı dosyalama departmanının bulunduğu belediye idari bölgesinin kısaltmasıdır ( İlçelere bölünmüş karşılık gelen bir belediye idari bölgesi olmadığında, bu yalnızca il, özerk bölge ve belediyenin kısaltmasıdır);
× 2, dosyalama yılıdır; × Rodrig curve 3, dosyalama seri numarasıdır.
3) "Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlanması"
Tıbbi cihaz tanımlama (Benzersiz Cihaz Tanımlama, UDI), bir tıbbi cihaz ürün veya ambalajı üzerinde görüntülenen alfanümerik bir kod olup, tıbbi cihaz ürün kimlik kartı ve tıbbi cihazlar için "uluslararası dil" dir. Benzersiz kimlik. Bir tıbbi cihazın benzersiz tanımlaması, bir ürün tanımlaması (Cihaz Tanımlayıcısı, DI) ve bir üretim tanımlamasından (Üretim Tanımlayıcısı, PI) oluşur.Ürün tanımlaması, tescil ettireni / doldurucuyu, tıbbi cihazın tipini, spesifikasyonunu ve ambalajını tanımlayan benzersiz bir koddur ve tıbbi cihazı veri tabanından alır. İlgili bilgilerin "anahtar kelimesi", benzersiz tanımlamanın gerekli bir parçasıdır; üretim kimliği, ürün parti numarası, seri numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi vb. Dahil olmak üzere üretim süreciyle ilgili bilgileri içerir ve tıbbi cihaz dolaşımının ihtiyaçlarını karşılamak için ürün tanımlaması ile birlikte kullanılabilir. Ve kullanım bağlantısının hassas bir şekilde tanımlanması ve kaydedilmesi ihtiyacı.
Yaygın olarak kullanılan uluslararası tıbbi cihaz sınıflandırması ve kodlama sistemleri arasında Global Tıbbi Cihaz İsimlendirme (GMDN), Evrensel Tıbbi Cihaz İsimlendirme Sistemi (UMDNS), Benzersiz Cihaz Tanımlama (UDI) vb. Bulunmaktadır. .
Küresel Tıbbi Cihaz İsimlendirme (GMDN)
GMDN, uluslararası standart ISO 15225'e göre Avrupa Standartları Komitesi tarafından 2003 yılında geliştirilmiştir. Tıbbi cihaz ürünlerinin ortak isim kataloğunu tanımlamak için kullanılmaktadır ve şu anda Birleşik Krallık merkezli kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan GMDN Ajansı (Global Tıbbi Cihaz İsimlendirme Ajansı, GMDN Ajansı) tarafından yönetilmektedir. Yönetim ve bakımdan sorumlu olan GMDN, üyeleri tarafından gönderilen değişiklik taleplerine göre terminolojiyi günceller. Sınıflandırma açısından GMDN, katman katman derinlemesine olan üç seviyeli bir sınıflandırma yapısıdır: tıbbi cihaz kategorisi (cihaz kategorisi), benzer tıbbi cihaz ürün seti (jenerik cihaz grubu), tıbbi cihaza özel ürünler (toplu terimler). GMDN'deki tüm terimlere benzersiz 5 basamaklı bir kod atanmıştır.Ayrı olarak pazarlanan veya bir sistem olarak monte edilen her ürün bir GMDN koduna sahip olmalıdır. Fransa, Finlandiya, Brezilya ve Belçika gibi ülkeler şu anda GMDN kullanıyor.
Evrensel Tıbbi Cihaz İsimlendirme Sistemi (UMDNS)
UMDNS, Acil Bakım Araştırma Enstitüsü (ECRI) tarafından geliştirilen tıbbi cihazlar için ücretsiz bir uluslararası adlandırma ve bilgisayar kodlama sistemidir.UMDNS yaklaşık 10.000 tercih edilen terim ve yaklaşık 23.000 ek terim içerir: tercih edilen terimler tıbbi cihazları tanımlamak için kullanılır Ve kullanım amacı; erişim terimleri eş anlamlıları, kısaltmaları vb. İçerir. Tercih edilen her bir terim, benzersiz bir 5 basamaklı koda karşılık gelir Kodlar, sürekli kodlar kullanılarak rasgele atanır ve doğal bir anlamı yoktur. UMDNS, ağırlıklı olarak Almanya, Çek Cumhuriyeti ve Ürdün gibi ülkelerde kullanılmaktadır.
Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI)
UDI, global standart kodlama sistemine dayalı bir kodlama yapısıdır. 2013 yılında, Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumu (IM-DRF) ve ABD FDA, tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama sistemi için yönergeler ve düzenlemeler yayınladı. 2014 yılında ABD FDA, üçüncü tıbbi cihaz kategorisi için tıbbi cihazların benzersiz tanımlamasının uygulanmasında başı çekmiştir. Mayıs 2017'de Avrupa Birliği, tıbbi cihazların benzersiz tanımlamasının uygulanmasına yönelik yasal gereklilikleri açıklığa kavuşturan tıbbi cihaz düzenlemeleri yayınladı.Japonya ve Avustralya gibi ülkeler de ilgili çalışmaları yürüttü ve tıbbi cihazların küresel benzersiz tanımlaması ilerlemeye devam etti. Tıbbi cihaz üreticileri tarafından sayılar veya harfler + sayılar kullanılarak tıbbi cihazlara atanan benzersiz bir kimlik kodudur.
Çin'de, endüstri yıllardır bunu her tıbbi cihaza kimlik kartları atamak için bir UDI sistemi kurmaya ve ülke çapında bir ölçek elde etmek için üretim kuruluşundan kodlama, veri arayüzü, elektronik veri alışverişi ve diğer ilgili bilgi arayüzlerinin dolaşımına ve kullanımına kadar tüm bağlantıları açmaya çağırdı. Üretim, operasyon ve kullanım bağlantılarının şeffaflığını ve görselleştirilmesini sağlamak, ürün izlenebilirliğini iyileştirmek ve piyasayı arındırmak, iş ortamını optimize etmek, tıbbi hizmetlerin kalitesini iyileştirmek ve tıbbi cihazlara yardımcı olmak için dahili ve tıbbi cihazların yaşam döngüsü boyunca bilgi alışverişi yapılabilir. Endüstriyel dönüşüm ve iyileştirme ve sağlıklı kalkınma olumlu bir rol oynayacaktır.
2012 gibi erken bir tarihte, Devlet Konseyi, "yüksek riskli tıbbi cihazların ulusal tek tip kodlamasının başlamasını" gerektiren "On İkinci Beş Yıllık" Ulusal İlaç Güvenliği Planını yayınladı; 2014 yılında, "Yönetmelikler" revize edildi ve yayınlandı ve 32. Madde, devletin, İleri teknoloji, tıbbi cihazların satışını ve kullanımını kaydetme anlamına gelir; 2017 yılında, Danıştay, "bir tıbbi cihaz kodlama sistemi inşa edilmesini ve tıbbi cihaz kodlama kurallarının formülasyonunu" gerektiren "On Üçüncü Beş Yıllık" Ulusal İlaç Güvenliği Planını yayınladı; 27 Şubat 2018 , Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, "Tıbbi Cihaz Benzersiz Tanımlama Sistemi Kuralları (Yorum İsteme Taslağı)" nı düzenledi ve formüle etti; 1 Temmuz 2019'da, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi Kapsamlı Dairesi ve Ulusal Sağlık Komisyonu Genel Ofisi ortaklaşa "Benzersiz Tıbbi Cihaz Tanımlama Sistemi Pilot Çalışma Planı ", pilot çalışma Temmuz 2019'da başladı ve 5 aşamadan oluşuyor: ilk aşama pilot çeşitleri ve katılan birimleri belirler; ikinci aşama, tıbbi cihazların benzersiz tanımlamasının oluşturulmasını ve atanmasını düzenler ve doğrular; üçüncü aşama organizasyon Tıbbi cihazın benzersiz tanımlama veritabanı işlevini ve veri yükleme, indirme ve arayüz standartlarını doğrulayın; dördüncü aşama, bölümler arası bağlantıyı ve benzersiz tanımlama verilerinin genişletilmiş uygulamasını düzenler; beşinci aşama, pilot özet toplantısını düzenler, pilot raporu oluşturur ve benzersiz ürünün ilk serisini geliştirir Uygulama planını belirleyin.
14 Ekim 2019'da, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi "Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlanmasının İlk Partisinin Uygulanmasında İyi Bir İş Yapma Bildirimi" ni yayınladı. "Bildirim", ilk tıbbi cihaz serisinin benzersiz tanımlamasının uygulanmasının kapsamını ve programını sağlar. , Çalışma gereksinimleri vb. Açıkça belirtilmiştir. 1 Ekim 2020 tarihli "Bildirim" e göre, uygulama kataloglarının ilk partisinde listelenen tıbbi cihazların üretimi benzersiz bir tıbbi cihaz tanımlamasına sahip olmalıdır. Benzersiz etiketleme sisteminin pilot uygulamasına katılan tıbbi cihaz şirketlerinin ilk partisi 115 yabancı ve yerli şirketi içeriyordu.
Tıbbi cihazlar için benzersiz bir tanımlama sisteminin kurulması, düzenleyici verilerin entegrasyonu ve paylaşımına, düzenleyici modellerin yenilenmesine, düzenleyici verimliliğin artırılmasına, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsünün yönetiminin güçlendirilmesine ve tedarik ihalesinde tıbbi cihazların doğru bir şekilde tanımlanmasına yardımcı olur. Tıbbi cihaz üreticileri için benzersiz tanımlama kullanımı, kurumsal bilgi yönetimi düzeyini iyileştirmeye, bir ürün izlenebilirlik sistemi kurmaya ve kurumsal yönetim verimliliğini artırmaya yardımcı olabilir; tıbbi cihaz çalıştıran şirketler için modern bir lojistik sistemi kurmak ve tıbbi cihazları gerçekleştirmek için benzersiz kimlik kullanın Tedarik zincirinin şeffaflığı, görselleştirilmesi ve zekası.
Fiyatlandırma
2012 "Tek Kullanımlık Tıbbi Sarf Malzemelerinin Ulusal Sınıflandırması ve Kodu"
Mayıs 2012'de, Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu, eski Sağlık Bakanlığı ve Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi tarafından yayınlanan "Ulusal Tıbbi Hizmet Fiyat Proje Spesifikasyonu Çalışma El Kitabı" nın (bundan böyle çalışma kılavuzunun 2012 baskısı olarak anılacaktır) 2012 baskısı "Tek Kullanımlık Tıbbi Sarf Malzemeleri" yayınladı. Sınıflandırma ve kodlama ", bu, tıbbi kurumlar tarafından sarf malzemeleri için ücret alırken kullanılan tek koddur
Çalışma kılavuzunun 2012 baskısında yer alan tek kullanımlık tıbbi sarf malzemeleri ile ilgili olarak, bunlar tıbbi aletler, implant malzemeleri, implant malzemeleri, oral malzemeler, sütür hemostatik malzemeleri, tüp kılıf kabı filtre malzemeleri, Pansumanlar, yara bakım malzemeleri, geleneksel Çin tıbbı ve etnik ilaç malzemeleri ve diğer "9 kategori; her kategori kullanım kapsamı, amaç, işlev, malzeme, özellikler ve üreticiler vb. Göre 6 seviyeye ve toplam 7 kategoriye ayrılmıştır. , Ve tıbbi sarf malzemelerinin yönetimi ve kullanım durumu ile birlikte, malzemelerin, spesifikasyonların ve üreticilerin üç tür sınıflandırma bilgisinin yerel yetkililer tarafından tutulması ve yönetilmesi şart koşulmuştur.Sınıflandırma bilgilerinin ilk dört seviyesi devlet tarafından formüle edilmiştir.
satın alma
"Tıbbi Sarf Malzemelerinin Merkezi Tedariki için Sınıflandırma Kodu"
2008 yılında Sağlık Bakanlığı, WS / T 118-1999 "Ulusal Sağlık Endüstrisinde Tıbbi Cihazlar ve Aletler (Emtia ve Malzemeler) Sınıflandırması ve Kodları" endüstri standartlarını revize etmek için Çin Tıbbi Cihazlar Birliği'ni görevlendirdi ve bu temelde, bir tıbbi sarf malzemesi konsantrasyonu oluşturuldu. Sınıflandırma kodu satın alma Western Union dahil olmak üzere ülke genelinde yaklaşık 20 il ve şehir, ihale ve satın alma işlerini yürütmek için bu kodu kullanır.
"Tıbbi Sarf Malzemelerinin Merkezileştirilmiş Tedariki için Sınıflandırma Kodu", her biri seviye başına 2 rakam olmak üzere sayıların kullanıldığı 6 seviyeye ve 12 haneye bölünmüştür. Birinci düzey büyük kategorilerdir (68 tıbbi cihaz kategorisi), ikinci düzey orta kategorilerdir (disiplinlere ve kullanımlara göre), üçüncü düzey küçük kategorilerdir (parçalara göre), dördüncü düzey öğelerdir (ürün adları), Beşinci katman ürün adıdır (özellik, model) ve altıncı katman malzemedir.
Sağlık sigortası geri ödemesi
1) 2017 "Sosyal Sigorta Tıbbi Hizmet Kalemlerinin Sınıflandırılması ve Kodu"
Temmuz 2017'de İnsan Kaynakları ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı "Sosyal Sigorta Tıbbi Hizmet Projelerinin Sınıflandırılması ve Yönetmeliği" ni yayınladı. > Tıbbi ekipmanın sınıflandırmasını ve kodunu içeren "Endüstri Standartları" (Humanshe Department Han [2017] No. 124). Tıbbi ekipman, klinik kullanım amacına göre 11 kategoriye ayrılır: cerrahi ekipman, oral ve maksillofasiyal ekipman, endoskopik / endoskop / spekulum ekipmanı, implant materyalleri, geleneksel Çin tıbbı ve etnik tıbbi ekipman ve temel tıbbi ekipman. Standart, teşhis ve tedavi öğelerinin sınıflandırmasını ve kodunu, tıbbi ekipmanın sınıflandırmasını ve kodunu içerir ve temel sağlık sigortasını, endüstriyel yaralanma sigortasını ve annelik sigortası işlemlerini, tıbbi hizmet takibini, istatistiksel araştırma ve analizi ve ödeme standardı formülasyonunu destekler.
2) 2019 "İlaç Sigortası ve Tıbbi Sarf Malzemeleri Kodlama Kuralları ve Yöntemleri"
"Derinleştirme Standardizasyon Çalışmasına Yönelik Reform Planının Yayınlanması Hakkında Danıştay Bildirisi" (Guo Fa [2015] No. 13) ve "Ulusal Standardizasyon Sistemi Yapım ve Geliştirme Planı (2016-2020)" ve diğer belgelerin gereklilikleri uyarınca, Sağlık Sigortası Bürosu, tıbbi güvenlik standardizasyon sistemini kuvvetli bir şekilde teşvik etmektedir. İnşaat. Sağlık sigortası için tıbbi sarf malzemelerinin kodlama kurallarının ve yöntemlerinin oluşturulmasını teşvik etmek için Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu, 2018'de "Tıbbi Sarf Malzemelerinin Tek Tip Kodlanması için Kurallar ve Yöntemler" hakkında görüş talep eden bir mektup yayınladı. Tıbbi sarf malzemelerinin kodlama veritabanı, Ulusal Yönetim Platformunun (CDSIP) tek bir ürününe dayanmaktadır. Veritabanı, Çin Tıbbi Cihazlar Birliği'nin sınıflandırma kataloğuna dayanmaktadır. Çeşitli bölgelerden gelen geri bildirimlere göre değişiklikler yaptıktan sonra, sağlık sigortası tıbbi sarf malzemeleri için son kodlama kuralları ve yöntemleri Haziran 2019'da yayınlanacak.
27 Haziran 2019'da Ulusal Sağlık Sigortası İdaresi, "Ulusal Sağlık Sigortası İdaresi'nin Tıbbi Güvenliğin Standardizasyonuna İlişkin Yol Gösterici Görüşlerin Basılması ve Dağıtılmasına İlişkin Bildirisi" ni (Yibaofa [2019] No. 39) yayınladı, "Bildirim", birleşik bir ulusal tıbbi güvenlik standardizasyon sistemi oluşturmak için, Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu, sağlık sigortası hastalık teşhisi ve cerrahi operasyonlar, tıbbi hizmet öğeleri, ilaçlar ve tıbbi sarf malzemeleri dahil olmak üzere dört bilgi işletme kodlama standardı ile pilot projeler başlattığını belirtti. 2020 yılına kadar, birleşik bir ulusal tıbbi güvenlik bilgi sisteminin oluşturulması temelinde, 15 bilgi işletme kodlama standardı tam olarak uygulanacak ve "sağlık sigortası hastalık teşhisi ve cerrahi operasyon, ilaçlar, tıbbi hizmet öğeleri ve tıbbi sarf malzemeleri dört bilgi Sağlık sigortası tıbbi sarf malzemeleri kodunun, büyük İngilizce harfler ve Arap rakamları ile belirli bir sırada düzenlenmiş toplam 20 basamaklı 5 bölüme ayrıldığı İş Kodlama Kuralları ve Yöntemleri "; birinci bölüm sarf malzemesi tanımlama kodu, ikinci bölüm sınıflandırma kodu ve Üçüncü bölüm genel isim kodu, dördüncü bölüm ürün özellik kodu ve beşinci bölüm üretici kodudur. Bunların arasında Bölüm 4 ve Bölüm 5 "Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlanması UDI" na dayanmaktadır. Tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama kodunun uygulanmasıyla, sağlık sigortası ve tıbbi sarf malzemeleri için ulusal üniforma kodu da hızlandırılacaktır. "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planı" nda belirtilen zaman düğümünden yola çıkarak, tıbbi cihazlar için benzersiz tanımlama sistemi kurallarının formülasyonu ve ülke genelinde yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırılması ve kodlanmasının kademeli olarak birleştirilmesi 2020'nin sonunda tamamlanacaktır.
Aralık 2019'da Ulusal Tıbbi Güvenlik İdaresi, "Sağlık Sigortası Tıbbi Sarf Malzemeleri Sınıflandırması ve Kod Veritabanına Ait Tıbbi Sarf Malzemelerinin İlk Parti Bilgilerinin Kamuya Açıklanmasına İlişkin Bildirim" yayınladı. Tanıtımın herhangi bir itirazı olmadığından, ilk parti tıbbi sarf malzemesi bilgileri Ulusal Sağlık Sigortası Tıbbi Sarf Malzemeleri Sınıflandırmasına dahil edilecek ve Kod veritabanı, tıbbi güvenlik departmanları tarafından çeşitli yerlerde kullanılmaktadır. Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu tarafından yayınlanan tıbbi sarf malzemelerinin ilk tek tip kodlama listeleri grubu, ilk olarak tıbbi sarf malzemelerinin disiplinleri, kullanımları, parçaları, işlevleri ve çeşitlerine göre 17 birinci düzey sınıflandırma (disiplinler, kategoriler) ve 176 ikinci düzey sınıflandırma (kullanımlar) oluşturdu. , Öğeler), 1073 üç seviyeli sınıflandırma (parçalar, işlevler, çeşitler) ve ardından sarf malzemelerinin malzemelerine, özelliklerine (özellikleri, parametreleri) ve üreticilere göre daha fazla kod sınıflandırması, en fazla ortopedik malzeme sayısının en fazla olduğu toplam 30.332 sarf malzemesi dahil 18537 2970 1000
1.4.2
2020
2020 2020
2
2.1
2000 2000
2000 -2003
2004 -2008
2004 2007
2009 -2014
2009 2012
2015
2015
30%-60% 3%2012
25 () ()
5%
. 18 1436 43% 15% 72% 2.724
46.22% 417.19 171.42
2012 15.3% 2015 5.2%
404 51% 57%
2.2
2.2.1
37 2019 12 31 13 2019 7 3 3+5 2020
2019 12 5 1209
2019 12 /*100%2020 1 14 18
2.2.2
2019 7 24
55 2018 7 1 2019 6 30 70% 1 2019 10 2019 8 16 9 55
51.01 % 66.07% 15.86% 38.13 % 5
2019 9 20 107
107 6 8 10 8 9 16 12 5 6 5 7 6 8 1 55
1 2020 1 12014 2 107 2018 7 1 2019 6 30 90% 2%
2019 9 30 26.89%74.37%47.20% 4 3 ()
2019 10 26 3 CVC 2018 10 1 2019 9 30 70%
2015 2018 10 1 2019 9 30
. 2019 8 20 4 14 323 80.39% 51.67% 72.61% 10 3
. 200 25%
2.2.3
2019 7 16
2018 70%90% 2016 2018 50%
2019 7 30 55.9% 40.5% 53.4% 95% 18.1% 20.9% 20.5% 2019 3.7 0.3
10%-15%
2.2.43+5
2019 11 25 201954
60% 2017 105.17 11.19%
3+5
2019 12 31 13 2019 7 3 3+5 2020
2.3
2.3.1
2019 11 15 20192
2020 9 11 2020 9
13
5
1 80/20 80% 20% 20% 80%
2 Hospital-Based Health Technology AssessmentHB-HTA
1 2018 70%90%
2 70%
3
-- +++GPO
2.3.2
2019 IVD 2019 10 9
1 2019 9 30
2 201866
IVD IVD IVD IVD IVD IVD IVD
+++GPO GPO+
3+5
2019 10 21 2019 2019192 2019 10 22
4000 435
GPO+
Hospital-Based Health Technology AssessmentHB-HTA HB-HTA HTA 1 DRGs 2 3 3 HB-HTAHB-HTA HB-HTA Unit 34%
HB-HTA 2017 32 05 2005 2012 HB-HTA HB-HTA
++DRGS+ DRGS
+++GPO + +DRGS+
3
3.1
1
2
3
4
5
6
7
2017
3.2
70%
6846 2017-2022 2016 418 Global Market Insights 2024 530 2016-2024 3% 62% 22% 10%
2013 2018 11725817.14% 2023 505 2019-2023 14.19%
2018 85.50% 29.01% 28.63% 27.86%
2018 57.34% 6 38.84%14 18.50% 2 2018 88.09 14.73 11.81 13.4% 35.64% 1-2 1
2013 2018 38 77 15.17% 2023 143 13.23%
2013 2018 33 73 17.36% 2023 146 14.82%
60%2018 5.80% 10%-15%2018 2018 8.37%
10% 60.89% 60% 30
2019 2018 73 21.67%2013-2018 22.41% 2023 150 2018 73.27% 26.73% 2018 6.86%6.74% 12%-17%
3 ( )
s)=a*b 50% 10%-15% 10% 22 10% 20% 1.08
c dy= a*b*(c-d) c=80%d=50% c-d c 23 10% 78% 45% c-d 33% 1.08*0.33/0.30=1.19
IVD
IVD IVD IVD IVD IVD
5 30 (DRG) 20191016 DRG DRG DRGCHS-DRG DRGs
30%-50%
40% 40% 50% 158
4
IVD A IVD
...
(Rapor kaynağı: Sınai Menkul Kıymetler)
Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.
Şimdi giriş yapmak için lütfen tıklayın:
