g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

Borui İlaç'ın derinlemesine araştırması: Kazandıktan sonra jenerik ilaçlar çağı

Raporu almak için lütfen www.vzkoo.com adresini ziyaret edin.

Frontier: çekirdek yatırım perspektifi

1. Post-jenerik ilaç çağında, taklit edilmesi oldukça zor olan teknoloji ile kazanın.

Şirket, taklit hedefleri olarak uzun yaşam döngüsü ve yüksek brüt kar marjı olan ürünleri seçmekte ve düşük fiyatlı ürün rekabetine düşmekten kaçınmak için rekabet kapsamını yüksek Ar-Ge teknolojilerine sahip alanlarla sınırlamak için dört büyük Ar-Ge platformuna güvenmektedir. Şu anda, bir dizi ilaç aktif maddesi ve ara ürün, alt hazırlık şirketlerine ilk taklit veya çok zor taklit ürünleri elde etmelerinde yardımcı olmuştur.Ürünler piyasaya sürüldükten sonra, rekabet ortamı nispeten gevşektir ve bu da şirkete istikrarlı bir büyüme kaynağı ve yüksek brüt kâr sağlar.

(1) Denizaşırı: Amerika Birleşik Devletleri'nde birden fazla ürün için onaylanmış şirket sayısı 5'ten azdır ve daha az pazar rekabeti ile karşı karşıya kalırlar, bu da alt müşterilerin daha büyük bir pazar payı elde etmesine ve alt ortakların hazırlıklarının satışlarından elde edilen gelir payının keyfini çıkarmasına yardımcı olur.

(2) Yurtiçi: Yurtiçi yüksek kaliteli müşterileri kayıt için başvuruda bulunmaları için destekleyin. Satışa dönük formülasyonlar daha az tutarlılık değerlendirmesine sahiptir ve kısa vadede toplu alım ilaç kataloğuna dahil edilme olasılığı düşüktür ve hala yüksek brüt kar için yer vardır.

Şirketin bilgi açıklamasına göre, Radixivir'in hammadde sentez proses teknolojisi ve hazırlama teknolojisi tamamlanmış olup, hammadde ve müstahzarların seri üretimi beklenmektedir. Remdesivir ürünleri henüz klinik doğrulama ve listelemeyi tamamlamamıştır ve patentler, ilaç klinik ve ilaç onayları gibi birden çok bağlantıyla karşılaşabilir ve şirketin son işleri üzerinde sınırlı etkisi olabilir. Bununla birlikte, şirket, potansiyel anti-salgın ilaçların araştırma ve geliştirmesini nispeten kısa bir süre içinde tamamlayarak, şirketin yüksek teknoloji ürünleri, Ar-Ge teknik gücü ve verimli ekip çalışması yeteneklerinin geliştirilmesindeki konumunu doğruladı.

2. Başlamaya hazır, çok kategorili, çok kanallı katkı artışı

Birikim ve uygulamadan sonra, bol ürün rezervine sahip olan firmanın şu anda sadece küçük bir kısmı ticarileşme aşamasına girmiş olup, rezerve edilen ürünler ileride çığır açan değişiklikler göstererek aşamalı olarak ticarileştirilecektir. Yüksek teknolojili engel ürünlerine odaklanmak, yüksek pazarlık gücü, uzun yaşam döngüsü, zayıf rekabet ortamı ve yüksek brüt kar seviyesi, şirketin niteliksel bir değişim oluşturmasına yardımcı olur. Global düzen ve çoklu bağlantılar güçlü katkılar haline geldi.

Beklenen gelecekteki performans katkısı esas olarak aşağıdakilerden gelir:

(1) Ürün satış geliri: Caspofungin, Anidulafungin ve Pimecrolimus, ticarileştirmenin ilk aşamalarındadır ve aşağı yönlü gelir işbirliği yoluyla ilaç aktif maddesi satışlarını daha da artırmaları beklenmektedir.Micafungin'in ticarileştirme sonrasında hacimde artması beklenmektedir.

Kaspofungin: Desteklenen downstream formülasyonlar, Avrupa'nın en büyük tek pazarı olan Almanya'da bariz avantajlara sahiptir. 2017'den bu yana, ürün formülasyonlarının gelir payını paylaşacak ve Avrupa'nın ikinci en büyük tek pazarı olan Fransa'ya girecek.Gelecekte% 10-15'lik bileşik büyüme oranını koruması bekleniyor.

Anidulafungin: Ortak paylaşılan hazırlıklar 2019'da Avrupa'da başlatılacak ve gelecekte% 10-15'lik bir bileşik büyüme oranını sürdürmesi bekleniyor. Pimekrolimus: API satışlarından elde edilen geliri paylaşmanın yanı sıra, destekleyici downstream hazırlıklar ilk kez 2018 sonunda Amerika Birleşik Devletleri'nde başlatılacak. Yoğun bir hacme sahip bir döneme yeni girmiş ve gelecekte yüksek bir büyüme oranını sürdürmesi bekleniyor.

Mikafungin: Orijinal araştırmanın 2020'de sona ermesinden sonra, denizaşırı pazarların nispeten yüksek bir büyüme oranını sürdürmesi bekleniyor.

(2) Teknik servis: API'ler + hazırlıklarının entegrasyonuna güvenerek, şirketin alt müşterileri jenerik ilaç teknolojisi transferi ve kayıt uygulamalarına dönüştürmeye devam etmesi bekleniyor.

BGC0228, BGC0705 ve BGC0902 şu anda klinik öncesi araştırma aşamasındadır ve gelecekte teknoloji transferi yoluyla gelir elde etmesi beklenmektedir.

(3) Öz sermaye paylaşımı: Şirketin ürünlerinden bazıları hazırlık şirketleri ile işbirliği yapmış ve istikrarlı öz sermaye paylaşımı sağlamıştır.Gelecekte kaspofungin, pimekrolimus ve micafungin öz sermaye paylaşımına katkıda bulunmaya devam edecek ve% 40-50 büyüme oranını sürdürmesi beklenmektedir.

1. Şirket profili

Şirket, esas olarak 2001 yılında kurulmuştur. Ar-Ge ve yüksek teknolojili engelleyici farmasötik ara ürünler, toplu ilaçlar ve preparat ürünleri üretimi ile uğraşmaktadır. Mikrobiyal fermantasyon, zor ilaç sentez süreci, orijinal ilaç sentez yolu tasarımı, yeni ilaç kristal formu ve ilaç hedefli dağıtım vb. Konularda kendi teknik avantajlarına güvenerek, Dört temel ilaç geliştirme teknolojisi platformu: fermantasyon yarı sentetik teknoloji platformu, çok kiral ilaç teknolojisi platformu, hedeflenen polimer birleştirme teknolojisi platformu ve biyolojik olmayan makromoleküler teknoloji platformu , Yüksek teknolojili katma değerli ilaç ara mamullerinin ve ilaç aktif maddelerinin satışı, ilaç teknolojisi transferi, kendi teknoloji ve ürün avantajlarının kullanılması gibi marka veya satış kanalı avantajlarıyla diğer ilaç firmalarıyla işbirliği yaparak satış paylaşımını geliştirmek ve elde etmek gibi çeşitlendirilmiş bir kar modeli oluşturmuştur. Hazırlık ürünleri alanına daha da genişler ve yavaş yavaş hammadde ve müstahzarları entegre eden, jenerik ilaçları ve yenilikçi ilaçları birleştiren ve uluslararası pazara ve iç pazara eşit önem veren bir iş sistemi kurun.

1.1 Mülkiyet yapısı

Şirketin hâkim hissedarı Dr. Yuan Jiandong'dur ve gerçek kontrolörler Yuan Jiandong ve Zhong Weifang'dır (ikisi karı koca) . Şu anda, Yönetim Kurulu Başkanı ve Genel Müdür Yuan Jiandong, şirketin hisselerinin% 27.69'una, Zhong Weifang, şirketin hisselerinin doğrudan% 9.56'sına ve Borui Consulting aracılığıyla şirketin hisselerinin dolaylı olarak% 10.42'sine sahiptir. Yuan Jiandong ve Zhong Weifang, şirketin toplam hisselerinin% 38.12'sine sahip ve şirketin gerçek kontrolörleri.

Kurucu Dr. Jiandong Yuan, yurtdışından üst düzey girişimcilik yeteneklerini tanıttı. Pekin Üniversitesi Kimya bölümünden lisans ve New York Eyalet Üniversitesi'nden doktora derecesine sahiptir. 1998-2001 yılları arasında Amerika Birleşik Devletleri'nde Enzo Biochem'de kıdemli araştırmacı olarak görev yapmış, Ekim 2001'den bu yana şirketin Farmasötik Araştırma Enstitüsü'nün başkanı ve genel müdürü ve dekanı olarak görev yapmaktadır. Dr. Yuan, yenilikçi ilaçların ve yüksek kaliteli jenerik ilaçların sentezi üzerine araştırmalar yapmakta ve şirketin bir dizi patentli teknolojisinin araştırma ve geliştirmesine liderlik etmektedir.

1.2 Yan kuruluş durumu

Şirketin 6 iştiraki ve 4 şirkette hissesi bulunmaktadır. Ar-Ge, üretim ve satıştan sorumlu 6 iştiraki bulunan şirketin net bir işbölümü vardır.Ayrıca dünya çapında yenilikçi ilaçların araştırma ve geliştirilmesine aktif ve esnek bir şekilde öz sermaye katılımı ile müdahale eder.Aikesel'e öz sermaye iştiraki (% 40), Yan kuruluşu Borui Hong Kong aracılığıyla Borui Endonezya, DNAlite ve CITRYLL'nin% 35,% 5 ve% 10'una sahiptir.

1.3 Çekirdek yönetim ve Ar-Ge personeli

Şirketin yönetim kurulu 9 müdür, 4 üst düzey yönetici ve 6 çekirdek teknik personelden oluşmaktadır. . Çekirdek teknisyenlerin tümü ilaç endüstrisinde zengin deneyime sahiptir.Dr.Jiandong Yuan'ın başkanı ve genel müdürü, denizaşırı üst düzey yetenek tanıtım programında girişimci bir yetenek, yenilikçi farmasötik ve yüksek kaliteli jenerik ilaç sentezi endüstrisinde liderdir ve sorumlu ana kişi olarak hizmet vermiştir. İlaç geliştirme ve yönetiminde zengin deneyime sahip büyük bir ilaç araştırma projesi.

Araştırma ve geliştirmeye büyük önem veren firma, yatırımı yüksek . Ar-Ge odaklı bir şirket olarak Ar-Ge'ye her zaman önem veren firma, 2016 yılından bu yana görece yüksek oranda Ar-Ge yatırımı sürdürdü.Ar-Ge / gelir oranı, sektörde nispeten yüksek bir seviyede olan ve aynı sektördeki borsada işlem gören şirketlerin ortalaması olan yaklaşık% 25 seviyesinde kaldı. Seviyenin yaklaşık 3 katı. 2018 yılında, şirketin Ar-Ge giderleri yıllık% 18,5 artışla 96 milyon yuan'a ulaştı.Şirket ayrıca Ar-Ge personelinin işe alımına ve eğitimine de önem veriyor.Şirket, cömert maaşlar sağlayan ve istikrarlı bir performans teşvik sistemi kuran 207 Ar-Ge personeline sahip.

1.4 Tüm endüstri zincirini açın ve çok bağlantılı kârların tadını çıkarın

Şirket, dört çekirdek teknoloji platformunun avantajlarına dayanarak, esas olarak kaspofungin, entecavir, mikafungin, anidfungin gibi bağımsız araştırma ve geliştirme için yüksek teknik engelli ve katı pazar talebine sahip ilaçları seçmektedir. Tüm endüstriyel "başlangıç malzemeleri oldukça zor ara maddeler karakteristik API preparatlar" zincirini kapsayan sürekli bir kâr modeli oluşturulmuştur Özellikle şunları içerir:

(1) İlaç ara mamullerinin / ilaç aktif maddelerinin üretimi ve satışı; (2) Teknoloji transferi ve teknik hizmetler; (3) Hazırlıklar geliştirmek ve ürün satış haklarını paylaşmak için turistlerle işbirliği yapmak . Bunlar arasında hammadde ve ara ürünlerin satışları ana gelire katkıda bulundu.Şirket, hazırlık + satış paylaşımı geliştirme stratejisine bağlı kalıyor. 2018 yılında kaspofungin, pimekrolimus ve mikafungin hisse senedi paylaşımında toplam 26 milyon yuan elde etti.

2. API işi: yüksek bariyerli bir API hendeği oluşturmak için endüstrinin bahar esintisinden yararlanın

2.1 Yüksek hendekler inşa etmek, jenerik ilaç sonrası çağda rekabet

API (Aktif İlaç Bileşenleri), ilaç üretiminde kullanılan herhangi bir maddeye veya madde karışımına atıfta bulunan, genellikle API'ler olarak adlandırılan ilaçların aktif bileşenlerini ifade eder ve farmasötiklerde kullanıldığında, ilaçların aktif bir bileşeni haline gelir. Hastalıkların teşhisinde, tedavisinde, semptomlarının giderilmesinde, tedavisinde veya önlenmesinde farmakolojik faaliyetler veya diğer doğrudan etkiler vardır veya vücudun işlevini veya yapısını doğrudan etkileyebilir. API'ler genellikle üç kategoriye ayrılır: toplu API'ler, karakteristik jenerik API'ler ve patent API'ler. Toplu API'ler için model ve talep nispeten sabittir. Özellik genel API'leri ve patentli API'ler daha yüksek teknik engellere ve daha yüksek ticari katma değere sahiptir.

Şirketin ana işi, karakteristik jenerik API'lerde uzmanlaşmış ve% 70'den fazla katkıda bulunan anahtar ürünlerle olağanüstüdür. Şirket zengin bir ürün hattına sahiptir ve şu anda kaspofungin, entecavir, mikafungin, anidungin, pimekrolimus, ansamisin, fondaparinux sodyum gibi düzinelerce ürün grubuna sahiptir. Şirketin temel ürünleri olağanüstüdür. Ana performansa katkı sağlayan, 2018 yılında en çok gelir katkısı olan 5 ürün:

Caspofungin (% 26; 2016'da Avrupa Birliği ve 19'da Güney Kore tarafından onaylandı), antifungal ilaç

Entecavir (% 15; 2015'te Çin'de, 2017'de Kore ve Japonya'da onaylandı), antiviral ilaç

Micafungin (% 13; Amerika Birleşik Devletleri'nde 2017'de ve Güney Kore'de 19'da onaylandı), antifungal ilaç

Anidulafungin (% 11; Avrupa'da 18'de ve Güney Kore'de 19'da onaylandı), antifungal ilaç

Pimekrolimus (% 8; ABD'de 2016'da onaylandı), immünosupresan

Bu 5 ürün Hepsi, sentezi yüksek zorluk derecesine sahip karakteristik jenerik API'lerdir . 2016'dan 2018'e, bu beş ürünün toplam geliri her yıl artarak% 53,81'den% 73,20'ye yükseldi. Bireysel ürün satışlarının büyüme trendi perspektifinden bakıldığında, entecavir daha önce ticarileştirildi ve geliri nispeten sabitti Kaspofungin, mikafungin, anidulafungin, pimekrolimus ve diğer fermente yarı sentetik ürünler gibi fermente yarı sentetik ürünlerin geliri hızla arttı. (Belirli ürün koşulları için lütfen bölüm 2.4'teki ayrıntılı analize bakın)

2.1.1 Yetenekler ve endüstriyel zincir temettüleri, pazar için yeni bir gelecek inşa ediyor

API'ler iyi bir geliştirme dönemi başlatır. Son yıllarda, küresel ilaç pazarı genişlemeye devam etti ve toplam tıbbi harcamalar istikrarlı bir şekilde arttı. Çoğu ülkedeki tıbbi ve sağlık sistemleri maliyet kontrol reformlarından geçiyor.Hükümet, pahalı patentli ilaçların yerine jenerik ilaçların kullanılmasını teşvik ediyor, tıbbi mali harcamaları ve jenerik ilaçların büyüme oranını ve payını düşürüyor. Bidu hızla gelişiyor. Birleşik Devletler en yüksek eşdeğer ilaç ikame oranına sahiptir.Amerikan Jenerik İlaç Derneği tarafından yayınlanan bir rapora göre, 2015 yılında Amerika Birleşik Devletleri'ndeki jenerik ilaçlar tüm ABD tıbbi sistemini 227 milyar ABD doları kurtarmıştır. Avrupa ülkelerindeki tıp politikalarının dengeleri genellikle jenerik ilaçların geliştirilmesini desteklemektedir. 2008'den sonra, Avrupa borç krizinden etkilenen Avrupa ülkeleri mali durumlarını sıkılaştırırken, bazı ülkeler tıbbi harcamaları azaltmak için kullanılan jenerik ilaçların oranını önemli ölçüde artırdı. Aynı zamanda, Ar-Ge teknolojisi, finansman eşikleri ve hasta kaynakları açısından yeni ilaçların artan gereksinimleri, son zamanlarda onaylanmış listelemelerin sayısını yavaşlatmıştır. bir taraftan, Çok sayıda yıldız satan orijinal araştırma ilacının patentlerinin sona ermesiyle, jenerik ilaç pazarı bir refah dönemini başlattı. Örneğin, 2013 ile 2030 arasında, dünya çapında toplam 1.666 bileşik patentin süresi doldu ve bu da API talebinin sürekli genişlemesine yol açtı. diğer yandan, İlaç fiyatlarındaki düşüş, ilaç talebinde de bir artışa neden olacak ve bu da API talebindeki artışı tetikleyecektir. Örneğin Çin, toplu alım politikasının uygulamaya konmasının ardından ilaç hacmindeki hızlı artışı hızlandırmıştır.

API, Avrupa ve Amerika'dan güçlü yükselen pazarlara geçiş yapıyor . Yüksek işçilik maliyetleri ve büyük çevresel baskılar nedeniyle, 1990'lardan beri Avrupa ve Amerika API üretim kapasitesi Hindistan ve Çin gibi gelişmekte olan pazar ülkelerine akmaktadır.Pfizer ve Novartis gibi bazı ilaç devleri Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki API fabrikalarını kapatmıştır. API endüstrisi, emek yoğun bir endüstridir. Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan ülkelerin avantajları şunlardır: (1) daha yoğun, yüksek kaliteli yetenekler (2) daha düşük üretim maliyetleri; (3) zengin endüstriyel zincir entegrasyon etkileri; (4) Çok sayıda DMF sertifikası ve AB API sertifikası.

Avrupa ve Amerika API sertifikasına sahip Çin ve Hindistan, siparişleri kabul etmenin temel ön koşuludur. Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri düzenlenmiş pazarlardır ve pazar erişim onayı ve API'lerin yönetimi çok katıdır.Avrupa ve Amerikan API'lerinin sertifikasyonunu geçmek, Çin'in API şirketlerinin ihracat yapması için bir ön koşuldur. Amerika Birleşik Devletleri'nde API ürünleri, yalnızca DMF sertifikasyonunu geçtikten sonra ABD pazarına girebilir. Bir API, AB API sertifikasını aldıktan sonra, Avrupa Farmakopesi Komisyonunun üye ülkelerindeki tüm ilaç üreticilerinin hazırlanması için kullanılabilir. Bu nedenle, şirketin sahip olduğu DMF sertifikaları ve AB API'lerinin sayısı arttıkça, şirketin API pazarındaki rekabet avantajı da artar. . Şu anda, jenerik isim üretim kapasitesinin Avrupa'da% 80'i ve Amerika'da% 70'i Çin ve Hindistan tarafından sağlanmaktadır.Hint şirketleri, dilin, düzenlemelerin ve kayıt prosedürlerinin rahatlığı ve avantajları nedeniyle en fazla sayıda Avrupa ve Amerikan API onayına sahiptir. 2016 sonu itibariyle, Hintli şirketler toplam ABD DMF onaylarının% 46'sına sahip oldu ve son on yılda API kapasite transferinden en büyük faydalananlar oldu.

Çin, API endüstrisinin hızlı gelişimi için temele sahiptir. Son yıllarda, Çinin küresel API endüstri zincirindeki konumu hızla gelişti ve rekabet gücü Hindistanı aşıyor. Spesifik belirtiler aşağıdaki gibidir:

(1) Çin şu anda dünyadaki en fazla sayıda API üretim üssüne sahiptir. 2017 sonu itibarıyla Çin'de 1.474 API üretim üssü ve Hindistan'da 688;

(2) Çin'de kayıtlı DMF'lerin sayısı, özellikle 2010'dan bu yana ortalama yıllık DMF sayısı çoğunlukla 100'ü geçtiği için, 1996'dan 2017'ye hızla artmıştır. Son yıllarda, Amerika Birleşik Devletleri'nde kayıtlı yeni DMF'lerin sayısı Hindistan'dan sonra ikinci sıradadır;

(3) Güçlü Ar-Ge yeteneklerine ve kalite kontrol yeteneklerine sahip bazı şirketler, daha yüksek teknik eşiklere sahip özel API'ler alanına kademeli olarak girmiş ve küresel pazardaki payları giderek artmıştır.

Çin ile Hindistan arasındaki uçurum giderek daralmaktadır. Geçmişte Hint dili ve kanunları ve yönetmelikleri Batı ülkelerinden etkilenmiş ve uluslararası müşterilerle iletişimde avantajlar sağlamış, bu nedenle API pazarının gelişimi Çin'den daha önceydi. Öte yandan, Hindistan hükümeti tarafından uygulanan "Farmasötik Patent Zorunlu Lisans Sistemi" nden, yani orijinal araştırma ilacının patent koruma süresi boyunca hükümet tarafından yetkilendirilen ilaçların taklidinden yararlanılarak, Hindistan jenerik ilaç pazarı, ilaç aktif maddesi gelişimini yönlendirerek patlama yaşıyor. Son yıllarda, yerli olgun temel endüstriyel sistem, maliyet avantajları ve fermantasyon ürünlerinin avantajları tarafından yönlendirilen, Çin ile Hindistan arasındaki uçurum giderek daralmaktadır .

Ek olarak, Hint ilaç endüstrisi büyük ölçüde Çin API'lerine ve ara ürünlerine bağımlıdır Resmi Hindistan verilerine göre, 2014'ten 2017'ye kadar, Hindistan'ın Çin'den yaptığı yıllık API ithalatı ve ara mamul ithalatı, fermente ürünlerde yıllık 11 milyar RMB'yi aşarak toplam API ithalatının yaklaşık 2 / 3'ünü oluşturuyordu. alan, Hindistan, sıcak ve nemli iklim nedeniyle yüksek üretim maliyeti nedeniyle büyük ölçekli fermente API üretimi için uygun değildir.Çin mutlak hakim konuma sahiptir. .

2.1.2 İki yönlü çevresel değerlendirme ve gözden geçirme yaklaşımı yüksek endüstriyel engeller oluşturur

Çinin çevre koruma politikası sıkılaşmaya devam ediyor, giriş engelleri arttı ve konsantrasyonun artması bekleniyor . Şu anda Çin, 2.400'den fazla API üretim yeterliliğine sahip çok sayıda şirkete sahip. Jiangsu ve Zhejiang'da 300'den fazla kişinin bulunduğu ve onu Shandong, Sichuan ve Hubei'nin takip ettiği coğrafi yoğunlaşma açıktır. 2017 yılında ilk on ihracat işletmesi arasında, Zhejiang işletmeleri altı kişiyi oluşturdu.Zhejiang, ulusal düzeyde bir Zhejiang kimyasal hammadde ilaç üssü kurmuştur ve yerli kimyasal hammadde ilaç ve farmasötik ara sanayinin en eski ve en büyük konsantrasyon alanıdır. Ancak Çin'in API endüstrisi Çoğunlukla küçük işletmeler , Düşük endüstri konsantrasyonu , 2018'de Çin'in API'leri Toplam API ihracat şirketi sayısının yalnızca% 0,38'ini oluşturan 100 milyon ABD dolarının üzerinde ihracat değerine sahip 40'tan fazla şirket var . API, çok sayıda kimyasal reaksiyon içerir ve çok sayıda karmaşık atık su, atık gaz ve atık kalıntısı üretir ve bunun üstesinden gelinmesi zordur. 2016'dan bu yana, Çin'in çevre koruma gereksinimleri hızla arttı ve çevre denetimleri kademeli olarak normalleşti. 2016 yılının Kasım ayında, Devlet Konseyi, yasadışı kanalizasyon deşarjını sıkı bir şekilde araştıran "Kirletici Deşarj İzni Sisteminin Kontrolü Uygulama Planının Basılması ve Yayınlanması Hakkında Bildirim" yayınladı. İyileştirme sırasına dahil, Kasım 2016 sonu itibari ile yerli ilaç aktif maddesi ve müstahzar üretici sayısı Kasım 2015 sonunda 5.065 iken 4.176'ya düşmüştür. Çevre koruma hataları veya yüksek çevresel baskılar nedeniyle birçok şirket kısıtlandı veya askıya alındı.Örneğin, Guizhou Magic Pharmaceutical, Ningxia Tairui, Huiren Pharmaceutical, vb. Düzeltme için üretimi durdurdu ve tüm hattı kapattı. 2018 yılında, "Çevre Koruma Vergisi Kanunu" resmi olarak uygulamaya konuldu ve bazı iller daha sıkı yerel çevre koruma belgeleri yayınladı.Çevre korumanın sıkılaştırılması bağlamında, API projelerinin onayı da daha sıkı hale geldi Jiangsu, yeni ilaç ara projelerini yasakladı ve Hebei Eyaletindeki yeni projelerin sektöre giriş engellerini daha da artırmak için endüstriyel yoğunlaşma alanlarına veya parklara vb. Girmesi gerekiyor.

İlgili inceleme resmi olarak kanuna girilir ve kaliteli ve istikrarlı tedarik gereksinimleri iyileştirilir, bu da yüksek kaliteli API tedarikçileri için iyidir . İlişkili inceleme, ilaç aktif maddesi ve preparatların yönetimini birleştirir, böylece orijinal, yardımcı ve ambalajlama şirketleri ve preparat şirketleri, ilaç üretiminde birbirlerine bağımlı olmalı ve birbirlerini denetlemelidir. Hazırlık şirketlerinin kullanmak için yukarı akış ilaç aktif maddesi üreticilerinin yetkisine, kalite güvencesine ve sürekli istikrarlı tedarike ihtiyacı vardır API şirketlerinin ayrıca satın alma siparişlerini beyan etmek ve almak için alt hazırlık üreticileriyle işbirliği yapması gerekir. API'nin kalitesi, hazırlığın onay sonucunu doğrudan etkiler . Onaydan sonra Hammadde ilacında bir değişiklik varsa, ilaç preparatının kalitesine olan etkisi değerlendirilmeli veya araştırılmalıdır.İlaç preparasyonunun kalitesi etkilenirse, yeniden değerlendirme için ek bir başvuru yapılmalıdır. . Bu nedenle, hazırlık firmaları istikrarlı tedarik ile yüksek kaliteli ve istikrarlı hammadde firmaları ile işbirliği yapmayı tercih etmektedir.

2.1.3 Temel teknoloji platformuna güvenmek, kurumsal hendeği şekillendirmek

Hendek üzerine inşa ederek, çok sayıda alt müşterinin ilk taklit listesini elde etmesine yardımcı olur . Şirketin desteklediği birçok API ve ara ürünü, farklı pazarlarda ilk taklit veya özel listelemeyi elde etti. Örneğin, şirketin askomisin ara ürünü, Teva'nın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk pimekrolimus taklidini destekliyor. . Desteklenen ürünlerin bir kısmı ilk jenerik ürünler olmamakla birlikte sentezlenmesi zor ve patent süreleri uzun süre dolmasına rağmen piyasada daha az jenerik ilaç bulunmakta, rekabet ortamının piyasa sonrasında görece gevşek kalması beklenmektedir.

Kimyasal ilaçların temel aktif bileşenlerini sentezlemenin zorluğuna göre, karakteristik jenerik ilaç aktif maddeleri ve ara ürünler ayrıca geniş bir şekilde listelenen jenerik ilaç aktif maddelerine ve ara maddelere, patent süresi dolmuş jenerik ilaç aktif maddelerine ve ara maddelere, oldukça zor sentetik jenerik ilaç aktif maddelerine ve Orta düzey. Oldukça zor olan sentetik jenerik ilaçların önündeki teknik engeller esas olarak iki yönden ortaya çıkar: (1) Sentetik teknoloji zordur ve engeller yüksektir; (2) Farmasötik araştırma ve ruhsatlandırma önündeki engeller yüksektir.

Yüksek engeller oluşturmak için dört temel ilaç geliştirme teknolojisi platformuna güvenmek . Yıllarca süren teknoloji birikiminden sonra şirket, Multi-chiral ilaç sentez teknolojisi, fermentasyon yarı sentetik teknolojisi, hedeflenen polimer birleştirme teknolojisi, biyolojik olmayan makromolekül teknolojisi ve küresel gelişmiş bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip diğer teknoloji platformları Bu temel üst düzey teknoloji platformları, şirketin temel teknolojisini oluşturur, şirketin pazar rekabetine karşı daha yüksek bir engel oluşturmasına yardımcı olur ve şirketin pazar rekabetine katılmada temel avantajıdır. Şirket, her teknoloji platformu altında çok sayıda ürün hattı biriktirdi.

2.2 Yurtdışına bakıldığında, model mükemmel ve istikrarlı bir büyüme

Yurtdışı gelir, ülkenin yarısını oluşturuyor ve önde gelen ürünlerin çoğu ağırlıklı olarak denizaşırı pazarlar. 2018 yılında, şirketin yurtdışı geliri 229 milyon yuan olarak gerçekleşti,% 41,10 büyüme oranıyla% 56,30'a ulaştı ve katkısı yerli kaynaklarınkini aştı ve önemli bir şirket gelir kaynağıdır. Ürünlerin yurt dışı katkısının yarısından fazlası iç pazarınkini aşıyor ve önde gelen beş ürün arasında (% 70 + gelir) Caspofungin, Anidulafungin ve Pimecrolimus, sırasıyla% 61.53,% 96.28 ve% 99.46'lık denizaşırı gelirleri ile denizaşırı pazarlara dayanmaktadır.Micafungin, yurtiçi ve yurtdışında nispeten eşittir.

Uluslararası standartlara uygun yüksek standartlı kalite sistemi, küresel rekabet gücünü artırır ve satış sonrası gelir paylaşımından yararlanır. Şirketin uluslararası normlara ve pazar standartlarına uygun, uluslararası standartlara uygun üretim kalite sistemi kurmuş olması, CGMP üretim kalite sistemi, ABD FDA, EU GMP, Japonya PMDA, Güney Kore KFDA vb. Gibi birçok ülke ve bölgenin resmi sertifikasyonunu geçmiştir. , Uluslararası standart ilaç kalite yönetimi uygulamalarına ve ilaç kalitesini gerektiren evrimsel ilaç kalite yönetim sistemine göre, şirketin birçok API ürünü, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Japonya, Güney Kore ve diğer ülke ve bölgelerde 10'dan fazla hammadde ile tescil alma önceliğine sahiptir. İlaç ürünleri listelenmek üzere ABD DMF tarafından onaylanmıştır. Şirketin ürünleri dünya çapında düzinelerce ülke ve bölgede satılmaktadır. Şirketin satış sonrası hazırlık müşterileri, İsrailin Teva Pharmaceuticals, American Mylan, Japon Japon Tıbbı, Japon Meijinin de aralarında bulunduğu, küresel olarak tanınmış jenerik ilaç şirketleridir. Hindistan Cipla, Hindistan Sun İlaçları vb. Şirketin ana ürünleri, preparat üreticilerinin tek veya birkaç ara ve ilaç aktif maddesi tedarikçisidir. Entecavir haricinde, Amerika Birleşik Devletleri'nde birden fazla ürün için onaylanmış şirket sayısı 5'ten azdır , Zayıf pazar rekabetiyle yüzleşmek, alt müşterilerin daha büyük bir pazar payı elde etmelerine yardımcı olur. Münhasır tedarik ve alt taraf ortaklarının hazırlıklarının satışlarından elde edilen gelir payının tadını çıkarın, Şirketin kaspofungin API'si, orijinal araştırmaya ek olarak, şirketin ortağı tarafından pazarlandığı açıklanan kaspofungin preparatı, Avrupa'da tek jenerik ilaçtır.Hammadde ilacından elde edilen gelirin yanı sıra, şirket, preparat ürününün satış gelirini de paylaşmaktadır.

2.3 İç pazara bağlı olarak, hacimli yeni değer satın alın

Tedarik tarafı reformu kapsamında, API hammaddelerinin kalitesi çok önemlidir. API kalitesi, büyük ölçüde preparatın etkililiğini ve güvenliğini belirler Hammadde stabilitesi, safsızlıklar, kristal formu ve çözünürlük gibi çeşitli parametrelerin ayrıntılı etkisi, farklı hazırlama kalitesine yol açacaktır. Hammadde süreci bağlantılarındaki değişiklikler, jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesinin ilerlemesini ciddi şekilde etkileyen onay için yeniden başvuru gerektirir. BE testinin maliyeti ve süresi dikkate alındığında, hammadde işletmelerinin ve ürünlerinin kalite durumu apaçık ortadadır.

Merkezileştirilmiş tedarik ilaçların fiyatını normalleştirecek ve hammadde maliyeti temel rekabet gücü haline geldi ve hammadde şirketleri "perde arkasından" "sahne öncesine" geçti. "4 + 7", "4 + 7" genişleme ve ikinci tur bant hacminin ilk turunun üç sonucuna bakıldığında, ortalama düşüş% 55'e ulaştı ve en yüksek düşüş% 90'ı aştı. Şiddetli fiyat rekabeti, şirketleri maliyetten çekilmeye zorladı hat. Mükemmel kalite, kontrol edilebilir fiyatlar ve istikrarlı tedarik ile hammaddelere sahip olmak, rekabetçi bir koz haline geldi. Tutarlılık değerlendirmesi + hacim tedarikinin arz yönlü reformunda, hammadde şirketleri "perde arkasından" "ön aşamaya" geçerek hammadde ve müstahzarların entegre üretimine geçerek yeni fırsatlar yaydı. Kazanan teklif sahiplerinin taranmasına bakılırsa, hammadde hazırlama entegrasyonu işletmelerinin "yalınayak kazananlar" olduğu da doğrulandı. Genel olarak ister hammaddeden hazırlık şirketlerine, ister hammadde hazırlama entegrasyonuna dönüşen hammadde şirketlerine kadar, API firmalarının önemi ve endüstri zincirinde söz hakkı önemli ölçüde artmıştır.

Kısa vadeli hacimli alımların etkisi sınırlıdır ve gelecek beklenebilir. Ulusal Tıbbi Güvenlik Konferansı'nın 10 Ocak 2019 tarihli ilgili basında çıkan haberlerine göre, ulusal hacim tedarik hedefi için seçim kriterleri, üçten fazla gözden geçirme içeren (kabul edilen) ürünlere revize edildi. Mevcut bakış açısına göre, yalnızca Entecavir ve Atorvastatin (araştırmada) şirketin dahil olduğu çeşitli ürünlerin koleksiyon kataloğuna dahil edilmiştir ve geri kalan çeşitler, gözden geçirilmiş üçten fazla çeşit olmadığı için geçici olarak etkilenmeyecektir. . Entecavir perspektifinden bakıldığında, müstahzarların fiyatı% 90'dan fazla düşmüştür ve bu da üretim öncesi hammaddelerin satış fiyatının yaklaşık% 30 düşmesine neden olmuştur.Aynı zamanda, alt hazırlık şirketlerinin teklifleri farklıdır, ancak satışlar hala güçlü bir şekilde artmaktadır ve genel satışlar hala% 30'a ulaşmaktadır. Desteklemek.

Takip düzeni ürünleri ile ilgili olarak, hacim tedarikine dahil edilirlerse, istikrarlı tedarik sağlayan bir ham madde şirketi olarak, bir yandan şirketin ham madde artış temettülerini müstahzarların patlayıcı satışlarıyla artırması beklenirken, diğer yandan entegre hammadde hazırlamanın avantajlarını karşılamak için "sahneye çıkma" fırsatı da elde edecektir. Gelin temettü hazırlayın.

2.4 Küreselleşme ve endüstri çapında genişleme ile küçük ve güzel çeşitler

2.4.1 Caspofungin: Hem yurtiçinde hem de yurtdışında bariz avantajlarla yüksek kaliteli müşterilerle işbirliği yapın

Kaspofungin, pazarlanan ilk ekinokandin antifungal ajandır. Esas olarak nötropeninin ampirik tedavisi, ateşli hastalarda şüpheli mantar enfeksiyonları ve diğer tedavilere etkisiz veya dayanılmaz olan istilaların tedavisinde kullanılır. Infectious Diseases Society of America (IDSA) tarafından önerilen Aspergillus, Kandidiyazis tedavisi için birinci basamak ilaç . Cortellis verilerine göre, 2018 yılında kaspofunginin küresel pazar büyüklüğü en az 687 milyon ABD dolarıydı. 2017 yılında, önemli yerel şehirlerdeki halka açık örnek hastanelerde antifungal pazarında kullanılan 40 çeşit ilaç vardı ve pazardaki önde gelen beş ilaç, antifungal ilaç pazarının% 90,14'ünü oluşturuyordu. Bunların arasında kaspofungin ve mikafungin sodyum haline geldi. Son yıllarda hızla büyüyen bir çeşittir. 2018 yılında, önemli yerel şehirlerdeki kamu örnek hastanelerinde kullanılan antifungal ilaçların miktarı 3.503 milyar yuan'a ulaştı ve bunun ilk 5 satışının% 94.52'sini oluşturdu.

Gelir neredeyse yarı yarıya katkıda bulundu ve denizaşırı piyasalarda hacim başına fiyat değişiminin etkisi açıktı. Şirketin önemli bir hammadde ilaç ürünü olan Caspofungin, 2018 yılında 90,9 milyon yuan satış geliri elde etti. Yurtdışı gelirindeki büyüme oranı belli oldu. 2017 yılında bir önceki yıla göre 4 kattan fazla arttı. Asıl sebep, şirket ve Selectchemie'nin 2017'den itibaren ürün hazırlama gelir payını paylaşmasıydı. Selectchemie'ye daha düşük bir fiyattan hammadde tedarik edilmesi kararlaştırıldı ve gelir hızla arttı ve brüt kar marjı ve satış fiyatı düştü. Selectchemie ile işbirliği yapan kaspofungin preparatlarının Avrupa pazarında satışa sunulmasının ardından pazar payı hızla artmış ve hammadde tedariği önemli ölçüde artmıştır. Standart olmayan pazar alanlarında hammadde ara ürünlerinin satışları daha düşük fiyatlara sahiptir ve bu da brüt kar marjında bir düşüşe neden olur.

Ağırlıklı olarak yurtdışı pazarlar için, şirketin desteklediği hazırlıklar Avrupa pazarında bariz avantajlara sahip. Caspofungin API ağırlıklı olarak yurtdışında satılmaktadır. 2018'de yurtdışı satışları% 62 ile 55,93 milyon RMB'ye ulaştı. Şirketin caspofungin API'si Temmuz 2016'da birçok Avrupa ülkesinde ASMF tarafından onaylandı ve caspofungin asetat preparatı (Selectchemie ile işbirliği içinde) Ekim 2016'da Avrupa pazarlaması için onaylandı ve Almanya, Birleşik Krallık ve İtalya'ya girdi. , İspanya, İsviçre, Türkiye ve diğer çok uluslu pazarlar. 2018 yılında IQVIA istatistiklerine göre, En büyük tek pazar Almanya Pazar payının% 85'ini kaplar Spesifikasyonlar açısından, şirketin özel olarak satın aldığı hammaddelerin 50mg ve 70mg formülasyonları, Avrupa pazarında sırasıyla% 43 ve% 49'luk toplam pazar payına sahiptir. 2019 yılında firmanın tedarik ettiği Caspofungin API ile desteklenen ilgili preparat ürünleri giriş için kayıt altına alınmaktadır. Fransa, ikinci en büyük tek pazar Ayrıca şirket, diğer Avrupa pazarı hazırlama üreticilerine de API'ler sağlamaktadır. Avrupa pazarındaki rakipler, esas olarak orijinal araştırma üreticisi Merck ve dünyanın en büyük jenerik ilaç şirketi Teva'dır. Bunların arasında, Merck'in API'leri dış dünyaya sağlanmamaktadır. Kendi kendine yeterliliğe ek olarak, Teva diğer Avrupa ve dış formülasyon şirketlerine de sağlanmaktadır. Ayrıca Xellia gibi hammadde tedarikçileri de var.

İç pazar: Ana müşteri Hengrui'dir ve müstahzarların evde ikame edilmesi için çok yer vardır. İlgili incelemenin uygulanmasından sonra, tescilli API'lerin 9 yerli üreticisi bulunmaktadır.Bunlardan, Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tianqing ve Borui Pharmaceuticals'ın caspofungin API'leri A Sınıfına aittir (pazarlanan formülasyonlarda kullanım için onaylanmış hammaddeler / Yardımcı maddeler / ambalaj malzemeleri), şirket Hengrui Medicine ve Zhengda Tianqing için kaspofungin ara ürünleri sağlamaktadır. Şirket, standart dışı pazarlarda müşterilere kaspofungin ara ürünleri satmakta ve Ar-Ge kaydı için yerli ilaç şirketlerine kaspofungin tedarik etmektedir. Ana müşteri Hengrui Pharmaceuticals ve hammaddeleri ve müstahzarları zaten piyasada. Hengrui, 2018 yılında şirketin gelirine 19.71 milyon katkıda bulunarak, ürünün yerel gelirinin% 78'ini oluşturdu. 2013-2019Q3 kaspofungin preparatlarının yurtiçi numune satışları,% 15'lik bir YBBO ile, 316 milyon yuan'dan 664 milyon yuan'a istikrarlı bir şekilde artmıştır. 2018 yılında, örnek hastanelerin satışları 641 milyon yuan idi, MSD ve Jiangsu Hengrui sırasıyla% 90.95 ve% 9.05'ti. Kaspofungin preparatlarının geliştirilmesinde halihazırda az sayıda şirket yer almaktadır Orijinal Merck'e ek olarak, listeleme için yalnızca üç şirket onaylandı: Hengrui Pharmaceuticals (Ocak 2017), Chia Tai Tianqing (Haziran 2019) ve Borui Pharmaceuticals yan kuruluşu Xintai Pharmaceutical (Ocak 2020), Hengrui Tutarlılık değerlendirme ve beyan çalışmaları devam etmekte olup, kalan iki firma henüz başlamamıştır. Ayrıca, listeleme başvurusunda bulunan şirketler arasında Sichuan Pharmaceutical ve Osaikang'ın da bulunduğu 8 şirket yer aldı.

2.4.2 Mikafungin: Orijinal araştırmanın sona ermesini bekleyen denizaşırı pazarın güç uygulaması bekleniyor

Mikafungin, ABD IDSA tarafından önerilen kandidiyazis için birinci basamak klinik ilaçtır. Mikafungin preparasyonu, Amerikan Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA) kandidiyazis klinik uygulama kılavuzları tarafından önerilen, özofagus kandidiyazisi, kemik iliği nakli ve ADS hastalarında nötropeninin önleyici tedavisi için uygun olan ilk basamak ilaçtır.

Yüksek brüt kar marjına sahip ürünler, nispeten eşit yerli ve yabancı gelire sahiptir. Micafungin API, şirketin API sektöründe yer almaktadır En yüksek brüt kar marjına sahip çeşit ,% 84,86 gibi yüksek bir oranla ürün hala Ar-Ge ve doğrulama aşamasındadır. Alt müşterilerin müstahzarlar için API satın almaları ticari partilere göre daha küçüktür, bu nedenle genel satış birim fiyatı daha yüksektir. 2018 yılında, şirketin toplam gelirinin% 13'ünü oluşturan 44,46 milyon yuan satış geliri elde etti.Üçüncü en büyük hammadde ilaç geliri kategorisidir.İç ve dış gelirler sırasıyla 23,55 milyon ve 20,92 milyon ile nispeten ortalama düzeydedir.

Yurtdışı pazar: Yurtdışındaki orijinal araştırmanın sona ermesini bekleyen, birçok hazırlık firmasının tek API tedarikçisi ve çok yapışkan. Şirket, API'leri geliştirmesine yardımcı olmak için Medichem'e ara ürünler satmaktadır.Orijinal araştırma patentinin süresi dolduktan sonra şirket, şirketin performansını artırmaya devam etmesi beklenen net kârın ve öz sermaye payının% 50'sinden yararlanabilir. Şu anda, FDA'nın 6 aktif API'si DMF ve 1 orta seviye DMF'si var Şirketin ana uluslararası rakibi India Biocon'dur. Alt hazırlık müşterileri arasında, Selectchemie'ye özel satın alma Şirketin API'leri, Avrupa pazarındaki hazırlıklarının pazarlama uygulamasında kullanılmaktadır. TEVA'ya özel satın alma Şirketin API'leri, hazırlıklarının Amerika Birleşik Devletleri (NDA) ve Avrupa pazarlarındaki pazarlama uygulamaları için kullanılmaktadır. Şirket, müşteri formülasyonu geliştirme aşaması ile istikrarlı bir işbirliği ilişkisi kurmuştur.Şirketin API DMF'si, pazarın onaylanmasından sonra sürekli işbirliği ilişkisini kilitlemek için müşteri formülasyon kayıt başvurusu için bir referans belgesi olarak kullanılmaktadır ve ilgili formülasyonlarının tek tedarikçisi olması beklenmektedir. . Ek olarak, Japon şirketleri Örneğin Hikma, Nikkei, Meiji, Nippro, vb. Ayrıca şirketin pazar için API'lerini / ara ürünlerini satın alır.

İç pazar: Çin'de, şirket, 2017'den bu yana hazırlık ürünlerinin geliştirilmesi ve tescili için Jiangsu Hausen ve Hangzhou Sino-US Huadong Pharmaceutical gibi alt müşterilere API tedarik etmeye başladı. 2018'de yurt içi satışlardaki artış, distribütörü Dalian Aochuan Biotechnology aracılığıyla Japon pazarına yaptığı ihracattan kaynaklanıyordu. . 5'i Sınıf A (hammaddeler / eksipiyanlar / pazarlanan müstahzarlarda kullanım için onaylanmış ambalaj malzemeleri) ve Sınıf I (hazırlık ile ortak inceleme ve onayı geçmeyen hammaddeler / eksipiyanlar) olmak üzere 7 yerli ilaç aktif maddesi üreticisi bulunmaktadır. / Ambalaj) 2 firma bulunmaktadır. Şirket, Kasım 2018'de Çin'de Micafungin API için bir üretim lisansı sundu. Orijinal ve yardımcı paketle ilgili onay politikasını uyguladıktan sonra inceleme ve onayı geçti (A Sınıfı). Orijinal araştırma Astellas (yerel patentin sona erme tarihi Haziran 2015) dışında, listeleme için yalnızca üç şirket onaylandı: Zhejiang Hisun (Nisan 2018), Jiangsu Hausen (Mayıs 2018) ve Shanghai Tian Wei Biotech (Kasım 2019), tutarlılık değerlendirmesini geçen yerel bir şirket yok ve tutarlılık değerlendirmesi için yalnızca Zhejiang Hisun başvuruyor; Borui Pharmaceuticals'ın bir yan kuruluşu olan Xintai Pharmaceutical'a ek olarak, listeleme için başvuruda bulunan şirketler arasında Yangzijiang Pharmaceutical, Sichuan Pharmaceutical, Osaikang ve Hangzhou Zhongmeihua yer alıyor.

2.4.3 Entecavir: Toplu alımlardan etkilenir, stabilize eder

Entecavir esas olarak aktif viral replikasyon ve serum transaminazda sürekli artış ile birlikte kronik hepatit B enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır.DHO ve çeşitli ülkelerin klinik kılavuzları tarafından önerilmektedir. Kronik hepatit B'li hastaların antiviral tedavisi için birinci basamak ilaç . Yurt içi rekabet şiddetli ve merkezi tedarikin etkisi sınırlı olabilir ve gelir biraz düşebilir. Şirketin 2018'deki entecavir API geliri 52,88 milyon yuan olup, şirketin toplam ürün satış gelirinin% 15'ini oluşturuyor ve brüt kar marjı% 37,45. Şu anda ana gelir yerli kaynaklardan geliyor ve 42,29 milyon yuan'a ulaştı. Entecavir şu anda Çin'de şiddetli bir rekabet içinde ve tutarlılık değerlendirmesini geçen birçok şirket var. Hacim alımına dahil edildikten sonra, fiyat 14.12 yuan / parçadan 0.2 yuan / parçaya önemli ölçüde düştü ve pazar büyüklüğü küçüldü. Şu anda, şirketin alt hazırlık müşterisi Nanjing Zhengda Tianqing teklifi kazanmadı ve küçük bir pazar payına sahip ( < % 10), ancak sektörden etkilenen şirket tarafından 2019'un ilk yarısında satılan entecavir hammaddelerinin fiyatı ~% 30 azaldı, ancak satış hacmi önemli ölçüde arttı ve toplam satışlar bir önceki yıla göre yaklaşık% 20 artışla yükseliş eğilimi gösterdi. Entecavir API'nin katkısının yıldan yıla% 25.83'ten% 15.18'e düştüğü dikkate alındığında, gelecekteki etkinin sınırlı olması beklenmektedir.

Şirketin API tedariki ve ticarileştirilmiş hazırlık müşterileri arasında esas olarak Suzhou Dongrui, Nanjing Zhengda Tianqing, Fujian Guangshengtang, Lukang Pharmaceutical, Beijing Baiao, Sichuan Haisco, vb. Bulunmaktadır. Halka açık veri tahminlerine göre, şirketin API'lerin pazar payı% 4,13'tür. Yerli entecavir API üreticileri arasında, Jiangsu Zhengda Tianqing ve Jiangxi Qingfeng API'leri kendi hazırlıkları için kullanılmaktadır. Anhui Baker, Hunan Warner Pharmaceutical Factory ve Shanghai Qingsong gibi şirketler API tedarik ediyor ve pazardaki şirketle rekabet ediyor .

Şirket, Lukang Pharmaceutical ve Anhui Baker dahil olmak üzere, API'lerin ticari üretimi için alt müşterilere ara ürünler tedarik ediyor. Şirket, API ürünlerinin geliştirilmesi ve tescili için Qilu Pharmaceutical ve Zhejiang Huahai'ye ara ürünler tedarik etmektedir. Yurt içi aracı piyasadaki ana rakip Aoxiang Pharmaceutical'dır.

Şirketin entecavir ara ürünleri esas olarak Amerika Birleşik Devletleri ve Japonya'ya ihraç edilmektedir. ABD pazarında şirket, Hindistan'daki Cipla'ya ara ürünler ihraç etti ve onlardan API'ler yaptı ve bunları bir hazırlık şirketi olan Teva'ya tedarik etti ve ABD'de ilk taklit listesini elde etti. Teva ara ürünlerinin tek tedarikçisi . Bloomberg verilerine göre, Teva Entecavir, 2018'de ilk sırada% 32,4'lük pazar payına sahiptir. Şirket, Hindistan'daki Sun Pharma ve Cadila'ya ara ürünler sağlamakta ve bunlardan yapılan hammaddeler ve müstahzarlar Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanmaktadır. Şirketin ABD pazarındaki API rakipleri arasında esas olarak orijinal araştırma üreticisi Bristol-Myers Squibb ve Çin'in Aoxiang Pharmaceutical'ı yer alıyor ve bunların arasında Squibb'in API'leri dış dünyaya tedarik edilmiyor. Japon pazarında, şirketin ara ürünleri, Japon pazarı için hammadde ve müstahzarlar üreten Güney Kore'nin Jeil Company, Shiono, Nikkei ve Takeda Pharmaceutical'a ihraç ediliyor. Herkese açık veritabanı istatistiklerine göre, Japon sağlık çalışanları pazar payının% 32'sini oluşturuyor ve Takeda Pharmaceuticals% 9 pazar payına sahip.

2.4.4 Anidulafungin: Denizaşırı pazarın genişlemeye devam etmesi bekleniyor

Şu anda denizaşırı pazarlara odaklanıyor. Anidulafungin, kandidiyazis ve diğer kandida enfeksiyonları ve özofagus kandidiyazisinin tedavisi için uygundur. Şirketin 2018 satış geliri,% 96'sı Avrupa pazarından gelen 39,46 milyon yuan oldu ve brüt kar marjı% 77,52'ye ulaştı.