g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

Aşı Endüstrisi Kapsamlı Raporu: Çeşitler: Ağır çeşitlerin pazar alanlarına küresel bir perspektiften bakmak

Raporu almak için, lütfen Future Think Tank www.vzkoo.com'da oturum açın.

I.Giriş

Dünyanın ilk çiçek hastalığı aşısının 1721'de başarılı bir şekilde geliştirilmesinden bu yana, aşıların geliştirilmesi, zayıflatılmış aşılar, etkisizleştirilmiş aşılar, alt birim aşılar, konjuge aşılar, rekombinant protein aşıları ve diğer teknolojilerin yinelemeli sürecinden geçmiştir. Şu anda, DNA aşıları ve mRNA aşıları Rekombinant vektör aşıları gibi yeni teknoloji yolları ortaya çıkmaya başladı ve karşılanmamış klinik ihtiyaçlarla başa çıkmak için gelecekte yeni nesil aşı çeşitleri çıkmaya devam edecek.

Aşı endüstrisi çeşitlilik odaklı bir endüstridir Küresel satışlarda gişe rekorları kıran ilk on aşı ürününün tümü yeni aşılar ve çok değerlikli çok değerlikli aşılardır. Bunlar arasında, pnömoni aşı serisi, HPV aşı serisi, DTaP ve kombine aşı serisi, MMR-Varicella-zoster aşı serisi, oral rotavirüs aşı serisi vb. Genellikle ağır çeşitler açısından zengin beşiklerdir. 2018 ve 2019'da GSK'nın yeni rekombinant herpes zoster virüs aşısı, piyasaya sürülmesinden sonraki iki tam yıl içinde 1.047 milyar ABD Doları ve 2.338 milyar ABD Doları tutarında satış gerçekleştirerek yeni aşının patlayıcılığını gösterdi; Merck'in HPV aşıları ayrı satıldı Miktar, yıllık bazda sırasıyla% 36.5 ve% 18.6 artışla 3.151 milyar ABD doları ve 3.737 milyar ABD doları oldu. Önemli artışın ana itici gücü, Çin Anakarasında listelendikten sonra satışlardaki hızlı büyüme oldu.

Dünya Sağlık Örgütü'nün açıklamasına göre, şu anda dünya çapında piyasada 37 bulaşıcı hastalığı önleyebilecek yaklaşık 70 tür önleyici aşı bulunmaktadır Çoğu bulaşıcı hastalığa karşı aşılar başarıyla geliştirilmiş ve pazarlanmıştır. Ancak şimdiye kadar bir yandan solunum sinsitiyal virüs aşısı, herpes simpleks virüs aşısı, sitomegalovirüs aşısı, sıtma aşısı, AIDS aşısı, norovirüs aşısı, MERS ve SARS gibi başarılı bir şekilde geliştirilemeyen bazı aşılar vardır. Virüs aşısı hala geliştirilmektedir. Öte yandan, grip aşısı ve boğmaca aşısı gibi koruyucu etkileri daha iyi olan yeni nesil ürünlere hala talep var.

2. 13 valentli konjuge pnömokok aşısı: dünyanın en çok satan aşısı

Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, pnömoni dünya çapında çocuklar arasında bulaşıcı ölümlerin önde gelen nedenidir. Pnömokok, pnömoninin en önemli patojenlerinden biridir ve otitis media, menenjit ve bakteremiye neden olan ana patojendir. Gram pozitif bakterilerin polisakkarit kapsül özelliklerinden dolayı, pnömokokların bağışıklık sistemi henüz tam olarak gelişmemiş bebek ve küçük çocukların humoral bağışıklık tepkisini tetiklemesi zordur ve sonunda akciğerlerden kana geçerek bakteremi gibi ciddi sonuçlara neden olur. Şu anda Streptococcus pneumoniae, yaygın olarak kullanılan antibiyotiklere karşı daha dirençli hale geliyor ve aşılama, Streptococcus pneumoniae'nin direnç oranını azaltmanın etkili yollarından biridir.

Şu anda yetişkinler için pnömoni aşısı, 2 yaş ve üstü kişiler için aşılama için kullanılabilen, ancak bebekler ve 2 yaşın altındaki çocuklar için kullanılamayan 23 valentli bir pnömokok polisakkarit aşısıdır. Polisakkarit protein konjugat aşılar, polisakkarit antijenlerini kimyasal yöntemlerle taşıyıcı proteinlere kovalent olarak bağlar. Antijen türü, 2 yaşın altındaki bebeklerde, yaşlılarda ve bağışıklık yetmezliği olan kişilerde etkili bağışıklığı uyarmak için timustan bağımsız antijenlerden timusa bağımlı antijenlere değişir. Yanıt verin ve bağışıklık belleği oluşturun.

Prevnar 7, 2000 yılında piyasaya sürülen dünyanın ilk konjuge pnömoni aşısıdır. 7 pnömokok serotipini (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ve 23F) kapsar. Bununla birlikte, bazı pnömokokal "kaçış suşları" yavaş yavaş çocuklarda ve yetişkinlerde invaziv pnömokok enfeksiyonlarının baskın suşları haline geldi Ana enfeksiyon serotipleri 19A ve 6A'dır ve Prevnar7 bu iki suşu kapsamaz. 2009 yılında, daha geniş bir serotip aralığını kapsayan 13-valentli konjuge pnömoni aşısı Prevnar 13, pazarlama için FDA tarafından onaylandı. ABD CDC araştırma istatistiklerine göre, Prevnar7 / 13'ün piyasaya sürülmesi, 5 yaşın altındaki çocuklarda invazif pnömokok hastalığı (IPD) insidansını büyük ölçüde azaltmıştır.

Prevnar13'ün piyasaya sürülmesiyle birlikte, Prevnar7 yavaş yavaş piyasadan çekildi.Şu anda Pfizer'in 13 valanslı pnömokokal konjuge aşısı (Prevnar13) ve GlaxoSmithKline'ın 10 değerli pnömokokal konjugat aşısı (Synflorix) şu anda piyasada.

Prevnar13 şu anda dünyanın en popüler gişe rekorları kıran aşısıdır. Pfizer'ın yıllık raporuna göre 2018 ve 2019'daki satışlar sırasıyla 5.802 milyar ABD doları ve 5.847 milyar ABD dolarıdır. Satış açısından dünyadaki ilk on ilaç arasında yer alan tek aşı ürünüdür. ABD ve dış pazarlardaki satışlar sırasıyla yaklaşık 3,2 milyar ABD Doları ve 2,6 milyar ABD Dolarıdır. Ağustos 2014'te ABD CDC, Prevnar 13'ün 65 yaş üstü insanlar için aşılama programına dahil edilmesini önerdiğini açıkladı. Pfizer'ın mali raporuna göre, Prevnar 13'ün ABD'deki satışları 2015 yılında% 102 arttı ve küresel satışları 6.349 milyar ABD doları ile son yılların düzeyine ulaştı. En yüksek satışlar. ABD CDC'ye göre, 13 valentli konjuge pnömoni aşısının her yıl% 3-4'lük küçük bir fiyat artışı vardır.

DSÖ'nün açıklamasına göre, pnömokokal konjuge aşının iyi önleyici etkisi ve aşılamadan sonraki ekonomik faydaları göz önüne alındığında, 19 Temmuz itibarıyla dünya genelinde 144 ülke pnömokok konjuge aşıyı ulusal aşılama planlarına dahil etti ve 3 ülke planlıyor 19 yılında kurulan Çin, onu henüz dahil etmedi. Aşılama oranları açısından bakıldığında 2019 yılında aşılama oranı % 90 olan 72 ülke,% 80-89 ile 35 ülke,% 50-79 ile 23 ülke ve% 50'den az ile 11 ülke bulunmaktadır.

Amerikalı çocuklar ve 65 yaş ve üstü kişilerde PCV aşılama oranları daha yüksektir . ABD CDC'ye göre, 2018'de 19-35 aylık çocuklar için ortalama aşılama oranı yaklaşık% 90 iken, 2016'da 65 yaş ve üstü insanlar için aşılama oranı yaklaşık% 66,9 ve 19-64 yaşları için aşılama oranı yaklaşık% 24'tür ve yüksek riske duyarlıdırlar. Nüfus (çocuklar ve 65 yaşın üzerindeki kişiler) daha yüksek aşılama oranına sahiptir.

Prevnar 7, 2008 yılında Çin ana kara pazarına tanıtıldı. Nisan 2015'te, lisansın sona ermesi nedeniyle yeni aşı henüz tescil belgesini almadı Prevnar 7, yurt içi satışlarını resmi olarak askıya aldı. Mart 2017'de Prevnar 13, Çin'de pazarlama için onaylandı ve onaylanan aşılama yaş aralığı yurtdışından farklı olarak 6 hafta ila 15 aydır. Çin Muayene Enstitüsünün açıklamasına göre, 2019'da yayınlanan Prevnar 13 sayısı 4.754 milyondu.Her eyaletteki şube başına 698 yuan'lık en son satın alma fiyatına göre, pazar satışları yaklaşık 3.319 milyar yuan idi.

CDE açıklamasına göre, şu anda klinik veya preklinik aşamaya giren 8 yerel ilgili üretici var. Bunlar arasında Watson Bio'nun 13 valentli pnömokok konjuge aşısı 31 Aralık 2019'da üretim için onaylandı; Kangtai Biologics'in Minhai Biotechnology Üretimi gönderin ve öncelikli gözden geçirme listesine dahil edin. Üretim onayının bu yılın sonunda veya gelecek yılın başlarında alınması bekleniyor; Lanzhou Enstitüsü klinik aşama 3'te (işe alma); Beijing Kexing ve Chengdu Antkin'in 13 valanslı pnömoni aşısı ve Zhifei geliştirme aşamasında Biology tarafından geliştirilen 15 valentli pnömoni aşısı klinik aşamada 1. CanSino Bio tarafından geliştirilen 13 valentli pnömoni aşısı 19 Ocak'ta klinik onay aldı ve 2022'de faz III klinik denemeleri tamamlaması ve 2024 civarında pazarlama için onay için yeni ilaç uygulamaları alması bekleniyor.

Klinikte taşıyıcı immünosupresyon fenomenine dayalı olarak, ikili taşıyıcı protein, karşılaştırmalı bir avantaja sahiptir. . Çin'de şu anda kullanılan taşıyıcı proteinler hala esas olarak tetanoz toksoid (TT) ve difteri toksoiddir (DT). Aşı tipleri arttıkça, birkaç polisakkarit-konjüge aşı kaçınılmaz olarak aynı anda kullanılacaktır Aynı taşıyıcı proteinin kullanımı, vücuttaki sınırlı taşıyıcıya özgü T lenfositleri için rekabet edecek ve böylece bağışıklık etkisini etkileyecektir. TT ve DT, çocuklar için planlanan bağışıklama aşısının taşıyıcı proteini ve konjuge aşının taşıyıcı proteini olarak art arda aşılandığında, aşırı yüksek anti-taşıyıcı protein arka planı, epitop veya epitop dışı baskılanmaya neden olabilir ve anti-kapsüler polisakarit antikorlarının üretimini zayıflatabilir. Ayrıca mevcut aşılarda kullanılan taşıyıcı protein, aşırı yükleme veya immünosupresyon gibi sorunlara neden olabilen büyük miktarda içerir. Aşı ihtiyaçlarının karşılanması için taşıyıcı çeşitliliğinin arttırılması gerekmektedir.Kangtai Bio (iştiraki Minhai Bio) ve Kangsino Bio, araştırma kapsamındaki diğer benzer yerli ürünlerle karşılaştırıldığında bazı avantajları olan çift taşıyıcılı protein bağlama teknolojisini kullanmaktadır.

1-2 yaş ve 2 yaş üstü borsa şu an için dikkate alınmamaktadır ve her yıl Çin'de sadece yaklaşık 14 milyon yenidoğanın artan pazarı dikkate alınmaktadır. 2019'da 13-valentli konjuge pnömokok aşısının toplu olarak çıkarılmasına göre, 19 yıldaki yerli aşılama oranı tahmin edilmektedir. Watson Bio, Kangtai Bio ve Kang Sino Bio ürünleri arka arkaya piyasaya sürüldüğünde, aşılama oranının önümüzdeki birkaç yıl içinde artmaya devam edeceğini tahmin ediyoruz. Aşılama oranının önümüzdeki birkaç yıl içinde yaklaşık% 4 artmaya devam edeceği varsayılırsa, 2025 yılında yaklaşık% 32'ye ulaşması bekleniyor. 500 yuan / şube birim fiyatına göre iç pazar 9 milyar yuan'a yakın olacak.

3. HPV aşısı: iç pazar geniş bir pazar alanına sahiptir

Rahim ağzı kanseri, ölüm oranı yumurtalık kanserinden sonra ikinci sırada olan kadın genital kanalının kötü huylu bir tümörüdür.Çin'de rahim ağzı kanserinden muzdarip kadınların oranı yaklaşık 15 / 100.000'dir ve Çin, dünya çapında rahim ağzı kanseri görülme sıklığı yüksek bir ülkedir. Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre dünya çapında her yıl yaklaşık 600.000 yeni vaka ve 300.000 ölüm varken, yerli hasta sayısı yıllık 140.000 artışla yaklaşık 400.000'dir. Serviks kanseri ölüm oranı yaklaşık% 11,34 ve rahim ağzı kanseri batı bölgesinde kadın kanserinden ölümler arasında yer almaktadır. En yüksek oran.

İnsan papilloma virüsü (HPV) ile rahim ağzı kanseri arasında yüksek bir korelasyon vardır. 1995 yılında Uluslararası Kanser Araştırma Derneği (IARC), HPV enfeksiyonunun rahim ağzı kanserinin ana nedeni olduğunu kabul etti. Klinik olarak neredeyse tüm rahim ağzı kanserlerinin HPV enfeksiyonundan kaynaklandığı kanıtlandı. HPV enfeksiyonu sadece rahim ağzı kanserine neden olmaz, 85-90 Anal kanserlerin% 70-75'i vajinal kanserlerin% 70-75'i ve vulva kanserlerinin% 30'u da HPV enfeksiyonu ile yakından ilişkilidir.

HPV enfeksiyonu çok yaygındır ve seks yapan kadınların yaşamları boyunca% 40 ila% 80 gibi yüksek bir oranda bir HPV ile enfekte olma olasılığı yüksektir. DSÖ'nün açıklamasına göre, HPV enfeksiyonlarının% 80'den fazlası doğal olarak 8 ay içinde ortadan kalkacak ve HPV ile enfekte olduktan sonra mutlaka rahim ağzı kanserine yol açmayacaktır. Düşük riskli ve yüksek riskli türlere ayrılan 100'den fazla HPV alt türü vardır.Sadece yüksek riskli HPV'nin kalıcı enfeksiyonu kötü huylu lezyonlara ilerleyebilir. HPV16 ve 18 en önemli yüksek riskli HPV'lerdir. Rahim ağzı kanserlerinin% 70'i bu iki HPV tipinden kaynaklanır. 31, 33, 45, 52 ve 58 gibi diğer yüksek riskli alt türler de rahim ağzı kanserlerinin% 20'sine neden olabilir. Ek olarak, düşük riskli alt tipler 6, 11 temel olarak anal kanser ve genital siğiller ile ilgilidir. Bu nedenle yüksek riskli HPV'nin kalıcı enfeksiyonu önlendiği sürece rahim ağzı kanseri büyük ölçüde önlenebilir. DSÖ tarafından açıklanan rahim ağzı kanserinin üçüncül önlenmesinde aşılar en ekonomik ve etkili önleyici tedbirlerdir.

HPV aşısı, önemli önleyici etkileri olan ve nispeten güvenli olan, tümörleri önlemek için kullanılan dünyanın ilk aşısıdır. HPV aşıları önleyici ve tedavi edici kategorilere ayrılabilir, bunlar arasında önleyici HPV aşıları halihazırda piyasada bulunurken, terapötik HPV aşıları halen klinik öncesi geliştirme aşamasındadır. % 70'e karşı 2 fiyat (16/18 tipi) ve 4 fiyat (6/11/16/18 tipi), 9 fiyat (6/11/16/18/31/33/45/52/58 tipi) HPV aşısı Rahim ağzı kanserlerinin yaklaşık% 92'si önemli bir koruyucu etkiye sahiptir.Ayrıca 4 valanslı ve 9 valentli HPV aşıları, erkeklerde ve kadınlarda anal kanser ve genital siğilleri önleyebilen iki düşük riskli alt tip 6, 11'i kapsar. HPV aşısı, vücudun bağışıklığını tetiklemek için virüs üzerinde özel bir protein kabuğu kullanır, bu nedenle aşının kendisi bir virüs değil proteindir.Virüs işlevi yoktur ve virüs enfeksiyonuna neden olmaz, bu nedenle aşılama nispeten güvenlidir.

Şu anda piyasada bulunan HPV aşıları esas olarak GlaxoSmithKline'ın iki değerli aşısı Cervarix ve Merck'in son iki yıldır Çin'de piyasaya sürülen 4 değerli Gardasil ve 9 valentli aşısı Gardasil 9'dur. Yurtiçi ve yurtdışındaki biraz farklı klinik gelişmeler nedeniyle, onaylanmış aşılama yaş aralığı, cinsiyet popülasyonu ve rutin aşılama prosedürleri farklıdır.Ekim 2018'de FDA, Gardasil'in aşılama yaş aralığını 9 ila 45 yaş arasında genişletmiştir.Ayrıntılar için lütfen aşağıdaki tabloya bakın. CDE açıklamalarına göre, Cervarix, Gardasil ve Gardasil 9, sırasıyla Temmuz 2016, Mayıs 2017 ve Nisan 2018'de Çin'de onaylandı.Her bir ilin çevrimiçi fiyatları 580 yuan / adet, 798 yuan / adet ve 1298 yuan'dır. /destek.

HPV aşısı, dünya çapında satışları yalnızca 13 valentli konjuge pnömokok aşısından sonra ikinci sırada olan gişe rekorları kıran bir çeşittir. Bloomberg'e göre, Gardasil / Gardasil 9'un 2019'daki toplam satışı yaklaşık 3,737 milyar ABD dolarıdır. Dört değerlikli aşı ve dokuz değerli aşı Cervarix arasındaki rekabet nedeniyle 2019'daki satışlar sadece 64 milyon dolardı.

Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre 3 Haziran 2019 itibarıyla dünya genelinde toplam 96 ülke, ulusal aşılama planlarına HPV aşılarını dahil etmiştir. 18 yıla kıyasla, çoğunluğu ekonomik olarak gelişmiş ülke ve bölgeler olmak üzere 7 ülkede artış. HPV aşısının yüksek sağlık ve ekonomik değeri göz önüne alındığında, gelecekte daha fazla ülke ve bölgenin bunu ulusal aşılama planlarına dahil etmesini bekliyoruz.

Amerika Birleşik Devletleri 2007 yılında NIP'ye HPV aşısını dahil ettiğinden ve çeşitli ticari tıbbi sigortalar kapsamında olduğundan, HPV aşılama oranı nispeten yüksektir. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan CDC araştırmasına göre, 2016 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde bir doz HPV aşısı alan 9-17 yaş arası kadınların oranı nispeten yüksek bir seviyeyi korudu. 19-26 yaş yetişkin nüfusta, kadınlar arasında aşılama oranı yaklaşık% 48,5 ile son yıllarda sürekli bir artış gösterdi.

HPV aşı ülkesinin geniş bir iç pazarı ve geleceğin geniş bir alanı var. Bir yandan, yurt içinde pazarlanan HPV aşıları 9-45 yaşındaki kadın aşılarını kapsayabilir ve buna karşılık gelen nüfus tabanı nispeten büyüktür. Ulusal İstatistik Bürosu tarafından açıklanan verilere göre, 2017 yılında Çin'de 9-15, 16-26 ve 27-45 yaşları arasındaki kadın sayısı 349 milyon kişi olmak üzere sırasıyla 47 milyon, 97 milyon ve 205 milyondu. Dünyanın en fazla Ana akım aşılanmış popülasyonda hala 9-26 yaşları arasında 144 milyon kadın var. Öte yandan, HPV aşıları için yaşa uygun nüfus, yurt içinde en çok tüketen gruplardan birine karşılık gelir ve aşılama istekliliği nispeten güçlüdür Yeterli pazar arzı ile penetrasyon oranının hızla artması beklenmektedir.

Çin Muayene Enstitüsüne göre 2019 yılında 2, 4 ve 9 fiyatla yayınlanan yerli HPV aşılarının toplam sayısı sırasıyla 2.0075 milyon, 4.849.400 ve 3.324.200 idi. Bunlar arasında Merck'in 4 ve 9 valanslı HPV aşıları yalnızca Zhifei Biotech tarafından satılmaktadır.

Önümüzdeki birkaç yıl içinde, yerli HPV aşısı rekabet modeli iyidir. Şu anda, Xiamen Wantai Canghai'nin iki değerli HPV aşısı 31 Aralık 2019'da üretim için onaylandı ve diğer yerli üreticiler tarafından geliştirilen HPV aşıları klinik aşamada. CDE ve Yaozhi.com'un açıklamalarına göre, çeşitli yerli HPV aşılarının mevcut klinik kaydını ve ilerlemesini sıraladık:

İki değerlikli HPV aşısı: Şu anda klinik aşamada 3 yerli şirket bulunmaktadır. Bunlar arasında Xia Watson'ın bir yan kuruluşu olan Shanghai Zerun klinik aşama 3'ü tamamlamıştır ve klinik araştırma özeti aşamasındadır ve 2020'de bir pazarlama başvurusu sunması beklenmektedir.

Trivalent HPV aşısı: Beijing Kangleweishi Bio'nun araştırma ürünleri klinik aşamada 2.

Quadrivalent HPV aşısı: Şu anda, Chengdu Enstitüsü en hızlı ilerlemeyi yapıyor ve halihazırda klinik faz 3'tedir (henüz işe alınmamıştır) Bununla birlikte, klinik son nokta olarak CIN2 nedeniyle, klinik gözlem süresi daha uzundur ve 3-4 yıl içinde daha az pazarlanması beklenmektedir.

6 valentli HPV aşısı: Chengdu Enstitüsü hala klinik durumdadır.

9-valent HPV aşısı: Şu anda, China Watson Biotech'in bir yan kuruluşu olan Shanghai Zerun ve Xiamen Wantai Canghai ilk aşamadalar. 2-valentli HPV aşısının 3. Aşamasını tamamladıkları için 9-valentli HPV aşısı devam edebilir. Klinik bir son nokta olarak enfeksiyon, diğer şirketlere kıyasla ilk hamle avantajına sahip olan kısa bir klinik gözlem süresine sahiptir.

Sinopharm Zhongshengin 11-valentli HPV aşısı klinik olarak onaylanmıştır ve Beijing Nuoning Bionun 14-valent HPV aşısı klinik uygulama aşamasındadır.

4. Herpes zoster virüs aşısı: Nüfusun yaşlanmasıyla birlikte, potansiyel pazar talebi daha da artmaktadır.

Herpes Zoster (HZ), Varisella-Zoster Virüsünün (VZV) neden olduğu akut bulaşıcı bir deri hastalığıdır. Virüs insan vücudunu üst solunum yolu veya göz kapağı konjunktivası yoluyla istila eder ve sistemik enfeksiyona neden olur. İlk enfeksiyon çocuklarda suçiçeği olarak ortaya çıkar ve yetişkinlerde resesif bir enfeksiyon olabilir. Virüs nörofilik olduğu için, enfeksiyondan sonra spinal sinir kökü ganglionunun nöronlarında uzun süre gizli kalabilir.Vücudun bağışıklık fonksiyonu düşük olduğunda, gizli virüs yeniden aktive olur, büyük miktarlarda çoğalır ve duyu siniri lifleri boyunca dermal gangliona doğru ilerler. Yayılır, zona oluşur. Döküntü genellikle tek taraflıdır ve sinir segmentlerine göre dağılır, uçuk kümelerinden oluşur ve ağrıya eşlik eder.Yaş yaşlandıkça nevralji daha şiddetli olur.

Post-herpetik nevralji (PHN), herpes zoster'in en yaygın komplikasyonudur. PHN, döküntülerin ortaya çıkmasından 90 gün sonra ortaya çıkan ağrı olarak tanımlanır.PHN ortaya çıktığında yaş en önemli prognostik faktördür ve görülme sıklığı 50 yaşın üzerindeki hastalarda yaygındır. Nevraljili bazı yaşlı hastalar birkaç ay veya bir yıldan fazla sürebilir. Uyku ve ruh halini ciddi şekilde etkileyebilir. Ağrı daha şiddetlidir ve daha uzun süre, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyen zihinsel anksiyete, depresyon ve diğer belirtilere yol açabilir.

Amerika Birleşik Devletleri'nin CDC'sine göre herpes zoster yetişkinlerde daha yaygındır ve ilkbahar ve sonbaharda daha yaygındır.PHN komplikasyonlarının görülme sıklığı ve görülme sıklığı yaşla birlikte önemli ölçüde artmış, aynı zamanda son yıllarda insanların yaşam tarzlarında değişiklikler eşlik etmiştir. , İnsidans oranı da artıyor. Çin CDC'sine göre, her yıl Çin anakarasında yaklaşık 3 milyon yetişkin zona hastalığından etkileniyor.

Herpes zoster'in akut fazında 72 saat içinde nükleozid analogları (asiklovir, valasiklovir, valasiklovir gibi) kullanılmalıdır, ancak klinik tanı ve tedavi süresi dikkate alındığında, bazen zamanında elde etmek zordur. Tedavi ve herpes zoster komplikasyonları sıklıkla hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde etkiler, bu nedenle aktif korunma için aşıların kullanılması çok önemlidir. Şu anda, dünyada şu anda piyasada bulunan başlıca zona aşıları Merckin Zostavax ve GlaxoSmithKlineın Shingrix'idir:

Zostavax: Dünyanın ilk zona aşısıdır 2006 yılında piyasaya sürülmüştür. Canlı zayıflatılmış aşıdır 50-59 yaşları için daha iyi koruyucu etkiye sahiptir, ancak 60 yaş ve üzeri kişiler için yaş ilerledikçe önlenebilir. Daha da kötüsü, 2017 ve 2018'deki küresel satışlar 2019'da sırasıyla yaklaşık 668 milyon dolar ve 217 milyon dolardı. Yeni nesil rekombinant zona virüsü aşısı Shingrix'in satışları keskin bir şekilde küçüldü.

Shingrix: Ekim 2017'de, GlaxoSmithKline tarafından geliştirilen yeni nesil rekombinant zona aşısı, pazarlama için onaylandı ve bu, herpes zoster ve post-herpetik nevralji (PHN) komplikasyonlarının% 90'ından fazlasını önleyebilir ve Tüm yaş gruplarının önleyici etkisi eşdeğerdir ve önleyici etkinin yaşla birlikte azaldığına dair bir olgu yoktur. Amerika Birleşik Devletleri'nin CDC'sine göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Zostavax'ın şu anki fiyatı yaklaşık 134 ABD doları / parça ve Shingrix'in fiyatı yaklaşık 102 ABD doları / parça veya 204 ABD doları / kişi.Shingrix, iyi önleyici etkisi ve uygun maliyetli avantajları ile ana akım zona olarak Zostavax'ın yerini hızla almaya başladı. Aşılar, 2019'daki satışlar yaklaşık 2,317 milyar ABD dolarıdır.

GSK'nın yıllık raporuna göre, 2019 yılında rekombinant zona virüsü aşısı Shingrix'in satışları yaklaşık 2,317 milyar ABD doları olarak iki katına çıktı.Bunlardan ABD, Avrupa ve uluslararası pazar sırasıyla yaklaşık 2,136 milyar ABD doları, 69 milyon ABD doları ve 1,12 ABD doları satış gerçekleştirdi. Milyar ABD doları, Amerika Birleşik Devletleri'nin en önemli pazarıdır. GSK'nın resmi web sitesine göre, Shingrix Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldüğünden bu yana 11 milyondan fazla kişiye 1 doz veya daha fazla aşı yapıldı ve hala aşılanmaya devam edecek yaklaşık 23 milyon insan var. Shingrix'in dünya çapında yetersiz olduğu göz önüne alındığında, Shingrix'in şu anda satışlarında bir sipariş limiti var ve Nisan 2019'da bir Kanada fabrikasında aşı adjuvanlarının üretim kapasitesini artırmak için 100 milyon ABD doları yatırım yapacağını duyurdu.

Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan CDC araştırmasına göre, 2010 yılında, herpes zoster aşısına karşı aşılanan 60 yaş ve üzerindeki kişilerin oranı yaklaşık% 14,4 iken, sonraki yıllarda kademeli olarak artarak 2016'da% 33,4'e ulaştı. GSK'nın Shingrix'in 2017'de piyasaya sürülmesiyle aşılama oranının artmaya devam etmesini bekliyoruz.

22 Mayıs 2019'da Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Shingrix'in klinik olarak acilen ihtiyaç duyulan denizaşırı ilaç kataloglarının ilk partisinin piyasaya sürülmesinden bu yana şartlı onay aldığını ve ithalat tescili almak için 15. ürün olduğunu açıkladı.GSK'nın planına göre, 2020'de ilk kez Çin olması bekleniyor Shingrix aşısı sağlayın. Şu anda, Çin'de piyasada yerel olarak üretilen zona aşısı bulunmamaktadır Klinik denemeler için onaylanmış 6 üretici vardır ve bunların çoğu canlı zayıflatılmış aşılardır. Bunlar arasında en hızlı büyüyen şirket, Changchun Hi-tech'in bir yan kuruluşu olan Baike Biology'dir. Bu yılın başında klinik aşama 3'e (henüz işe alınmamış) girmiştir. Klinik hedefler 40 yaş ve üstü kişilerdir ve hedef sayı yaklaşık 25.000'dir.

CanSino Bio tarafından geliştirilmekte olan CSB016-zona aşısı, klinik öncesi araştırma aşamasındadır.Viral vektör platformu teknolojisini, mevcut ana akım aşılardan daha iyi etkinliğe sahip yeni nesil herpes zoster aşısı geliştirmek için kullanır. Şirketin işitme sonrası veri toplama açıklamasına göre, geliştirilmekte olan zona aşısı, Vaccitech ana işbirliği anlaşmasının bir parçasıdır.Şirket ve Vaccitech, Shingrix'in rakibi olabilecek bir zona aşısı geliştirmek amacıyla bir proje anlaşması imzaladı.

Çin'in yaşlanan toplumunun gelişmesiyle ve zona aşısına acil klinik ihtiyaç göz önüne alındığında, gelecekteki pazar alanının nispeten büyük olduğuna karar veriyoruz.

5. Oral rotavirüs aşısı: ev içi aşılama oranının artmaya devam etmesi bekleniyor

İnsan rotavirüsü (HRV), dünya çapında çocuklarda akut şiddetli ishalin ana nedenidir Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, her yıl beş yaşın altındaki yaklaşık 525.000 çocuk ishalden ölmektedir. Dünyadaki hemen hemen tüm çocuklara doğumdan sonraki 3-5 yıl içinde rotavirüs bulaşmıştır.Bebeklerde ve küçük çocuklarda yüksek rotavirüs enfeksiyonu insidansı 9-16 aylıktır.Çin bunu ulusal olarak önleme ve tedaviye odaklanan çocuklarda dört hastalıktan biri olarak listelemiştir. Bir.

Ulusal Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin tahminlerine göre, Çin'de 5 yaşın altındaki çocuklar arasında yılda yaklaşık 13 milyon rotavirüs ishali meydana geliyor, her yıl yaklaşık 2,5 milyon ayakta rotavirüs ishali bildiriliyor ve yılda yaklaşık 230.000 rotavirüs ishali hastaneye kaldırılıyor. İlgili sağlık departmanlarından alınan istatistiklere göre, rotavirüs diyaresi olan çocuklar için kümülatif tıbbi harcama her yıl yaklaşık 800 milyon yuan'dır. Aynı zamanda DSÖ, Çin'in rotavirüs hastalık ve ölüm oranının nispeten yüksek olduğunu açıkladı. 5 yaşın altındaki çocuklar arasında her 100.000 kişide rotavirüse bağlı ortalama 3,5 ölüm var.Rota virüs bulaşmış bebekler ve küçük çocuklar için herhangi bir spesifiklik yok. Tedavi yöntemleri ve etkili aşı önleme özellikle önemlidir.

Şu anda, küresel pazardaki oral rotavirüs aşıları çoğunlukla tek değerlikli aşıları ve çok değerlikli aşıları içermektedir En popüler olanlar Merckin RotaTeq ve GSKnın RotaRixidir. Daha önce, sadece Lanzhou Enstitüsü'nün tek değerlikli oral rotavirüs aşısı RotaTeq Çin'de listelenmişti. 2018 yılının Nisan ayında Merck'in beş değerli oral rotavirüs aşısı RotaTeq yerli üretim için onaylandı ve Eylül ayında ilk kez başarıyla piyasaya sürüldü.

Merck-RotaTeq: Beş valentli bir oral rotavirüs aşısıdır.FDA tarafından Şubat 2006'da pazarlanmak üzere onaylanmıştır. 17 Ekim 2008'de DSÖ tarafından öncelikli aşılardan biri olarak kabul edilmiştir. Aşı 2019 itibariyle 100'den fazla ülke ve bölgede kullanıma girmiştir. Yaklaşık 222 milyon doz olan kümülatif aşılama dozu, dünya çapında 79 milyon bebek ve küçük çocuk için koruma sağlar ve dünyada en yaygın kullanılan rotavirüs aşılarından biridir. RotaTeq, 6 ila 32 haftalık bebekler için uygundur Rotavirüs gastroenteritini önlemek için üç oral doz kullanılır. ABD CDC'ye göre, şu anki aşılama fiyatı doz başına 69,12 ABD Dolarıdır.

GSK-RotaRix: Zayıflatılmış canlı bir aşı olarak, Nisan 2008'de pazarlama için FDA tarafından onaylandı. RotaRix 6-24 haftalık bebekler ve küçük çocuklar için uygundur.Bir doz 6 hafta civarında verilir, ikinci doz en az 4 hafta sonra yani 10-24 hafta arasında verilir Toplamda iki doz vardır. ABD CDC'ye göre, mevcut aşılama fiyatı 91.05 ABD Doları / dozdur.

Lanzhou Enstitüsü-Rotway : Bebeklerde rotavirüs grubu A'nın neden olduğu ishali önlemek için kullanılan tek değerlikli canlı rotavirüs aşısıdır. Rotway, kültürlendikten, yeni zehir toplandıktan ve dengeleyiciler eklendikten sonra yapılan yenidoğan sığır böbrek hücrelerini aşılamak için koyun rotavirüsü (LLR zayıflatılmış suş) kullanır. 2000 yılında piyasaya sürülmesinden bu yana, 30 milyondan fazla doz aşılanmıştır, bu da güvenli ve etkilidir ve şiddetli ishale karşı% 90'dan fazla koruma oranına sahiptir. Rotway'in enjeksiyon sayısı kişi başına 3 dozdur, ancak aşılama aralığı daha uzun, yani yılda bir En son teklif fiyatı, doz başına 172 yuan'dır.

Oral rotavirüs aşısı küresel bir gişe rekorları kırdı. Çeşitli şirketlerin yıllık raporlarına göre, Merckin RotaTeqi ve GSKnın RotaRixinin 2019daki satışları sırasıyla 791 milyon ABD doları ve GSKdaki RotaRixi toplam 1,505 milyar ABD doları ile küresel satışlarda ilk on arasında yer aldı. Harika aşı.

Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre 3 Haziran 2019 itibarıyla 101 ülke oral rotavirüs aşılarını ulusal aşılama programlarına dahil etti ve 11 ülke bunları 19'a dahil etmeyi planlıyor, ancak Çin tek değerlikli oral rotavirüs aşılarını dahil etmedi. Aşı-Rotway masrafları hastanın kendi hesabına dahildir.

Şu anda, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki oral rotavirüs aşılama oranı nispeten yüksektir ve küresel aşılama oranında hala iyileştirme için yer vardır. ABD aşılama programına oral rotavirüs aşısının dahil edilmesiyle aşılama oranı giderek artmıştır. ABD CDC'ye göre, ABD'de 2016'da oral rotavirüs aşısının kapsama oranı, son yıllarda nispeten istikrarlı olan% 73'e kadar çıkmıştır. Bununla birlikte, DSÖ istatistiklerine göre, 2018'deki küresel yenidoğan aşılama oranı yaklaşık% 35'tir, bu 2017'ye göre önemli bir artış, ancak yine de Amerika Birleşik Devletleri ile büyük bir boşluğa sahiptir.DHÖ, gelecekteki küresel oral rotavirüs aşısı hedef aşılama oranını vermiştir. % 90. Artan aşılama oranı potansiyeli açısından, oral rotavirüs aşılarının gelecekte büyüme için birkaç kat daha fazla alana ve daha uzun bir ürün yaşam döngüsüne sahip olması beklenmektedir.

Pentavalan oral rotavirüs aşısının piyasaya sürülmesiyle, yerli rotavirüs aşı pazarının yeni bir genişleme turu başlatması bekleniyor. Daha önce, Lanzhou'da listelenen Miao Luo Tewei'nin yalnızca birim fiyatı Çin'de listelenmişti.Çin Muayene Enstitüsünün açıklamasına göre, 2019'da Luo Tewei'nin parti sayısı onaylandı ve 172 yuan / parça (Guizhou Eyaletindeki en son çevrimiçi fiyat) kazanan teklif fiyatına göre tahmin edilen 5.51 milyon çıktı , İç pazar ölçeği yaklaşık 1 milyar yuan. Ardından, Nisan 2018'de Merck'in beş değerlikli oral rotavirüs aşısının onaylanmasıyla, rotavirüs aşı kapsamındaki sürekli artışı tetiklemesi ve yeni bir genişleme dönemi getirmesi bekleniyor.

Çin'deki oral rotavirüs aşısının aşılama oranı sadece yaklaşık% 23'tür ve bu, gelişmiş ülkelerin seviyesinden çok daha düşüktür ve hatta küresel ortalama aşılama seviyesiyle büyük bir boşluğa sahiptir ve gelecekte iyileştirme için çok yer vardır. Ulusal Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu'na göre, Çin'deki doğum sayısı 2019'da 14.65 milyondu ve Lanzhou ve Merck'in beş valanslı oral rotavirüs aşılarından elde edilen tek değerlikli oral rotavirüs aşı grupları sırasıyla 5.51 milyon ve 4.62 milyondu. 3,38 milyon kopya ile Çin'de oral rotavirüs aşısının aşılama oranının sadece% 23 olduğu tahmin edilmektedir. Düşük ev içi aşılama oranı, esas olarak, yerel birim fiyatlı aşıların yetersiz etkinliği ve zahmetli aşılama prosedürleri ile ilişkilidir, bu da ebeveynlerin çocuklarını aşılama konusunda zayıf istekliliğiyle sonuçlanır. Önleyici etkileri daha iyi olan ve aşılama aralıklarının daha kısa olduğu beş değerlikli oral rotavirüs aşılarının piyasaya sürülmesiyle, aşılama oranının gelecekte önemli ölçüde artması beklenmektedir.

2009 yılında, Lanzhou Enstitüsü'nün birim fiyatlı oral rotavirüs aşısı, yıllık% 2,7 artışla 5.51 milyon ünite için onaylandı. Merckin beş değerlikli oral rotavirüs aşısı ilk olarak Eylül 2018'de yayınlandı. Yayınlanan parti sayısı 2018 ve 19'da sırasıyla 792.800 ve 4.615 milyondu. Bunların arasında, 19 yılda Q1-Q4, 335.300'lük seriler elde etti. 1.405.300, 1.334.800, 1.5396 milyonları destekler ve hızlı bir hacim artışı gerçekleştirir. Lanzhou Enstitüsü'nün tek değerlikli aşısının kademeli olarak daha iyi önleme etkileri ve uygun maliyetli avantajlarla değiştirilmesini bekliyoruz.

10 Temmuz 2018'de Zhifei Biotech, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Merck & Co. ile beş valentli rotavirüs aşısı için ek bir anlaşma imzaladığını duyurdu. 2018'den 2021'e kadar beş değerli oral rotavirüs aşılarının temel alımları sırasıyla 247 milyon yuan, 650 milyon yuan ve 9,49. 100 milyon yuan, 1.3 milyar yuan. Şirketin önceki acentesi Merckin ürün brüt kar marjının yaklaşık% 45 olan hesaplamasına göre, terminal satışlarının 449 milyon yuan, 1.182 milyar yuan, 1.725 milyar yuan ve 2.364 milyar yuan olması bekleniyor ve bunun şirketin performansında önemli bir artış sağlaması bekleniyor. kalın.

Şu anda pek çok yerli aşı şirketi multivalent oral rotavirüs aşıları geliştiriyor CDE'ye göre en hızlı ilerleme Lanzhou Enstitüsü'nün üretime sunulan ve teknik inceleme aşamasında olan üç değerlikli rotavirüs gen yeniden sınıflandırma aşısı. Ayrıca Wuhan Enstitüsü, şu anda klinik faz 2'de olan bir oral altı değerlikli reasortant rotavirüs canlı aşısı (Vero hücresi) geliştiriyor. Yerli aşı şirketlerinin araştırma ve geliştirme ilerlemesine bakılırsa, Merck'in beş değerli oral rotavirüs aşısının rekabet ortamı önümüzdeki birkaç yıl içinde çok iyi olacak.

6. Quadrivalent influenza virüsü aşısı: İnsanların üretim kapasitesinin önlenmesi ve genişletilmesi konusundaki farkındalığının artmasıyla, pazar beklentileri geniş

Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) tahminlerine göre, mevsimsel grip salgınları her yıl dünya çapında 3 ila 5 milyon ciddi hastalığa ve 290.000 ila 650.000 ölüme neden oluyor. İnsan bulaşıcı 31 hastalığı arasında influenza, hastalık yükü ve engelliliğe göre ayarlanmış yaşam yıllarında (DALY) ilk sırada yer almaktadır. Bu nedenle, influenzanın insanların acı çekmesi ve ölümü üzerindeki etkisini azaltmak için acilen çalışmaya ihtiyaç vardır.

Geçtiğimiz 100 yılda dünya çapında dört insan influenza pandemisi meydana geldi.Bunlardan en yıkıcı olanı H1N1 influenza virüsünün neden olduğu 1918 pandemisi oldu ve 40 milyondan fazla ölüme neden oldu. Bir H2N2, H3N2 ve H1N1 influenza virüsleri sırasıyla 1957, 1968 ve 2009'da büyük salgınlara neden oldu. 1977'de H1N1 influenza virüsü, bir pandemiye neden olmadan insanlarda yayılmaya başladı, bunun aksine, 2009 influenza A H1N1 pandemik virüsü antijenik olarak önceki mevsimsel influenza A H1N1 influenza virüsüne benziyordu. Virüsler çok farklıdır ve bunların yerini yaygın influenza A H1N1 suşu olarak almıştır.

İnfluenza virüsü, başlıca üç alt tipe bölünmüş bir RNA virüsü türüdür: A (A), B (B) ve C (C). Bunların arasında, A (A) ve B (B) nin bir pandemiye neden olma olasılığı daha yüksektir. Hemaglutinin (HA) ve nöraminidaz (NA), influenza virüsünün en önemli yüzey antijenleri ve nötralize edici antikorların ana hedefleri olan influenza virüsünün yüzeyinde dağılmıştır. Ancak bu iki hedefin genetik çeşitliliği çok yüksek olup, farklı HA ve NA alt tipleri mevcuttur.Buna göre farklı kombinasyonlar yüzlerce alt tipe yol açar. Şu anda yaygın olan yöntem, grip virüslerini kabaca mevsimsel grip, kuş gribi ve diğer hayvan kaynaklı grip (domuz gribi gibi) olarak ikiye bölmektir ve ana aşılar da çoğunlukla mevsimsel grip virüsleri içindir. 2013 yılında Ulusal Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), mevsimsel influenza (influenza) olarak H1N1, H3N2 ve B'yi dahil etmiş ve bunları ulusal yasal bulaşıcı hastalık kategorisi C'ye dahil ederken, kuş gribi H7N9 ise bir kategori B bulaşıcı hastalık olarak .

İnsan influenza virüsleri esas olarak solunum yolu yoluyla bulaşırken, yabani kuş gribi virüsleri dışkı, dışkı, ağız veya dışkı solunum yolu yoluyla bulaşır. Bulaşma yoluna göre virüs, enfeksiyon ve replikasyon için solunum yolu veya bağırsakların epitel hücrelerini hedef alır. İnfluenza semptomları, grip virüsü enfeksiyonlarından, ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük, baş ağrısı, kas ağrısı ve şiddetli yorgunluk ile karakterize, üst solunum yolu ile sınırlı hafif solunum yolu hastalıklarından, bazı durumlarda influenza virüsü nedeniyle ölümcül olana kadar çeşitlilik gösterir. Alt solunum yolunun pnömoni veya ikincil bakteriyel enfeksiyonu. İnfluenza virüsü enfeksiyonu, bazı durumlarda kalbi, merkezi sinir sistemini ve diğer organ sistemlerini etkileyen çok çeşitli solunum dışı komplikasyonlara da neden olabilir.

Hamilelik ve yaş bilinen risk faktörleridir.Çok genç (1 yaşından küçük) ve yaşlı (65 yaşında) en savunmasız gruplardır. 2 yaş üstü çocuk ve gençlerin ölüm oranı düşük olmasına rağmen, duyarlılık faktörleri bilinmeyen gençler arasında influenza virüsü enfeksiyonuna bağlı ölümlerin sayısı oldukça fazladır.

İnfluenza virüsleri mutasyonlara meyillidir ve önlemeyi zorlaştırır. İnfluenza virüsünün replikasyonu, RNA düzeltici enzimi içermediğinden, RNA polimeraz, yaklaşık 10.000 nükleotidi her kopyaladığında hata yapar. İnfluenza virüsleri, antijenik kayma ve antijenik kayma olmak üzere iki mutasyon biçimine sahiptir. İlki hem influenza A hem de B'de, ikincisi ise esas olarak influenza A'da meydana gelir. Antijenik sürüklenme, enfekte olmuş konağın tekrar enfekte olmasına izin verir. Antijenik dönüşüm, virüslerin yeni alt tipler üretmesine izin verir ve farklı koruma konakçılarından gelen virüsler yeniden sınıflandırılabilir ve mutasyona uğrayabilir ve türler arasındaki bariyer doğrudan insanları enfekte eder. Bu nedenle, influenza virüsünün mutasyona yatkın olması nedeniyle influenzayı önlemek zordur.

İnfluenza aşılarının etkililiği, esas olarak aşı suşları ile salgın suşlar arasındaki eşleşme derecesine bağlıdır ve etkili koruma için aşı suşları zamanında güncellenmelidir. Şu anda, küresel pazardaki dört değerlikli influenza aşıları temel olarak A (H1N1) ve A (H3N2) mevsimsel influenza virüsleri ve influenza B virüsleri ile enfekte olmuş kişilerin önlenmesi içindir.Yamagata suşlarına bölünmüş B tipi iki yaygın salgın suşu vardır. Ve Victoria departmanı. DSÖ, 1952'de Küresel Grip Gözetim Ağını (GISN) kurdu. Her yıl, o yıl içinde yaygın olabilecek alt türleri öngörür ve çeşitli ülke ve bölgelere karşılık gelen suşları önerir.Ancak, çünkü bu suş ve sonraki salgın suşlar mevcut olabilir. fark. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, küresel grip aşılarının koruma oranı son yıllarda yaklaşık% 50'de sabitlendi ve bu, diğer geleneksel aşılara kıyasla belirli bir boşluk.

2012 yılından bu yana, küresel pazardaki tüm influenza aşılarının yerini, dört değerlikli influenza aşıları içeren üç değerlikli influenza aşıları almıştır. Dört değerlikli grip aşılarının türleri, etkisizleştirilmiş aşılar (bölünmüş aşılar ve alt birim aşılar), zayıflatılmış aşılar (burun spreyi grip aşıları) ve rekombinant protein aşıları (Sanofi'nin FluBlok, 2013'te piyasaya sürüldü) olarak ayrılabilir. Canlı aşılar ana ürünlerdir; virüs kültür moduna göre tavuk embriyo kültürlü influenza aşıları ve hücre kültürü influenza aşıları olarak ikiye ayrılabilir.Şu anda tavuk embriyo kültürlü influenza aşıları ana akım ürünlerdir. 2012 yılında hücre kültürü ile üretilen influenza aşısı ilk kez FDA tarafından onaylandı. .

Geleneksel aşılarla karşılaştırıldığında, grip aşılarının yıllık üretim döngüsü sadece yaklaşık yarım yıldır ve üretim kapasitesinin hızla artması zordur. . Bir yandan DSÖ, her yıl Şubat ve Mart aylarında kurulan Küresel Grip Sürveyans Ağı'na (GISN) dayanarak o yıl içinde yaygın olabilecek grip virüsü alt tiplerini genel olarak tahmin etmekte ve ilgili suşları çeşitli ülke ve bölgelere önermektedir. Virüs suşuna ulaşıldıktan sonra üretim genellikle ikinci çeyrekte başlayacak ve daha sonra influenza yüksek insidans sezonu gelmeden üçüncü çeyreğin sonunda pazarlanmak üzere onaylanacak ancak dördüncü çeyrekten itibaren influenza aşılarının üretimi genellikle yapılmayacaktır. Over), bu nedenle, grip aşısının üretim döngüsü genellikle sadece yarım yıldır; diğer yandan, hücre kültürü ile üretilen aşılarla karşılaştırıldığında, tavuk embriyo kültürüne dayalı grip aşılarının üretimi, üretim kapasitesini hızla genişletmek için genellikle zordur.

Halihazırda piyasada bulunan grip aşılarının nispeten düşük koruma oranı göz önüne alındığında, önleyici etkiyi iyileştirmek için yeni nesil ürünler geliştirmek hala gereklidir. Sanofi Pasteur, influenza aşılarının etkinliğinin aşağıdaki beş teknik yoldan iyileştirilebileceğini önermektedir: daha kapsamlı antijen bileşimi, yeni nesil adjuvanlar, farklı etki mekanizmalarının aktivasyonu, daha iyi konak bağışıklığı ve klinik tasarım ve daha gelişmiş Üretim platformu. Şu anda, dünyanın dört bir yanındaki birçok aşı şirketi, DNA aşıları, mRNA aşıları, rekombinant vektör aşıları, rekombinant protein aşıları (yeni adjuvanlar) ve diğer yeni teknoloji yolları dahil olmak üzere yeni nesil influenza aşılarının araştırma ve geliştirmesini ilerletmektedir.

Şu anda, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki grip aşısı oranı nispeten yüksektir.CDC2016 1.4559%43.5% 45%2016 6559%70.4%

GSK2019 6.9218.91

2019 592.11+107.3%1515.26 +124.8%971.05+89.6%2019 3078.42+109.1%2%

2019592.11 107.3%134.3376.13189.7 191.9523%13%32%32% 1515.26124.8%422.76 381.14289.2540.25 381.8728%25%19%3%25%

2019971.0589.6% 836.0863.2%1910 134.96

NMPA CDE

RabiesRabies virus

WHO 5.9 40

99% WHO 32-3 2/10

1975-19902004-2010 2019 31229390%

70%5~7 OIEFAO 90 2003

2017 40%10-20%80

90%

Vero Vero ()

6000-8000 1200-1600 30-50

20195566.44 17.7% 2019 (Vero)4988.9916.7% 231.673.8% 345.7836.9%

() Golden Standard ()Jones RL( )Vero (GMT)0.5IU/ml ()

30060 CDE7 3 3

255/ 1200/ 2025 30

20% 35%13ACW135Y ACW135Y BCDC 1212 4B

B CDC CDC 2008 2016B

201921 1MCV4 MCV4GSKMenveoMenactra2019 3.426.9 2BB B2014PfizerTrumenba2015GSK BexseroFDA20191.358.69

AAAC 90 2018104 100.0075/100.0007/10

2006-2014 A 200642.34%20144.08% C 200636.04%200857.02%201424.49% B W135B20067.21%201426.53%W135 20060.90%201211.48%2013-201410.81% 8.16%NG20097.46%2014 36.73%AC