g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

İlaç endüstrisi hakkında özel rapor: aşı endüstrisi yeni bir endüstriyel iyileştirme çağını başlattı

Raporu almak için, lütfen Future Think Tank www.vzkoo.com'da oturum açın.

Talebe bağlı olarak ürün yükseltmeleri için çok yer var

Tek fidelerin yerini alacak çok sayıda fidan, bir endüstri geliştirme eğilimidir

Çok bağlantılı aşının aşılama sayısı daha azdır, bu da hastaların uyumunu artırabilir ve aşılama hizmetlerinin maliyetini düşürebilir. Aşılama programının yaygınlaşmasıyla birlikte çocuklar için giderek daha fazla aşı türüne ihtiyaç duyulmaktadır Ulusal aşılama programına göre çocuklar 3. yaş günlerinden önce 30 defadan fazla aşılanmaktadır. Aşı sayısının artması hem ebeveynlere hem de sağlık personeline rahatsızlık vermiş, sağlık hizmetlerinin maliyeti artmış, aşılama süresindeki çatışmalardan dolayı aşı oranının düşmesi gibi sorunlar da ortaya çıkabilmektedir. Çok değerlikli aşı, aşılama atışlarının sayısını etkili bir şekilde azaltabilir. Örnek olarak DTP çocuk felci-Hib beş bağlantılı aşısını alın, sadece 4 enjeksiyonla aşılanması gerekirken, DTP, çocuk felci ve Hib aşıları tek başına 13 enjeksiyon gerektirir.

Birden fazla fidan, tek fidan için bir pazar ikamesi oluşturabilir. Çok değerlikli aşıların aşılama sürelerinin az olması nedeniyle hem aşı yapanlara hem de sağlık personeline kolaylık sağlar, uyum ve aşılama oranını artırabilir ve aşılama hizmetinin hizmet maliyetini düşürebilir, bu nedenle tek aşılar için bir pazar ikamesi oluşturmayı umuyoruz. Hib çok değerlikli aşıyı örnek olarak alalım, çok değerlikli aşının aşılama maliyeti tek aşıdan daha yüksek olsa bile, AC-Hib üçlü aşı, DTP-Hib dörtlü aşı, DTP-Hib beş bağlantılı aşı Daha büyük bir yedek üretti. Hib tek bağlantılı aşı serilerinin oranı 2013'te% 95 iken 2019'da% 35'e düştü.

Polimorfik fideler, bir tip fide için sınırlı bir ikame derecesine sahiptir. Bununla birlikte, tekli fidelerin çok bağlantılı fidelerle değiştirilmesinde de kısıtlamalar vardır Şu anda, tek bağlantılı fidelerin çok bağlantılı fidelerle değiştirilmesi esas olarak ikinci tür fidelere yansımaktadır ve çok bağlantılı fidelerin birinci tip fidelere ikame derecesi düşüktür. Çünkü birinci tür fideler devlet tarafından ücretsiz olarak sağlanmaktadır ve popülaritesi uzun yıllar süren tanıtımlarla yüksek olmuştur. DTP ve çocuk felci aşıları için DTP-Hib dörtlü aşıların ve DTP-Hib pentad aşılarının ikame edilmesi perspektifinden bakıldığında, 2019 yılında çıkarılan DPT aşı serilerinin sayısı% 10'u geçmeyecektir. AC-Hib üçlü aşısı, AC meningokok aşısı serilerinin yalnızca% 8'ini oluşturur.

Yerli çok bağlantılı fidan çeşitleri daha azdır ve yabancı ülkelerle büyük bir boşluk vardır. Çin'de Baibaipo ve Majufeng'in olgun çeşitleri dışında, özellikle yerli işletmelerin ürünleri olmak üzere piyasada çok az sayıda çok bağlantılı fide bulunmaktadır Kangtai Bio'nun Baibaipo-Hib dörtlü fidanı 2009 yılında piyasaya sürüldü; Zhifei Bio AC-Hib üçüzleri 2014'te listelendi ve Nisan 2019'daki yeniden kayıt başvurusu onaylanmadı. Yabancı ülkelerle karşılaştırıldığında, yerli çok değerlikli aşı ürünlerinde büyük bir boşluk var. Marijuana ve suçiçeği için karantina aşıları, DTP-Hib beş aşıları, DTP çocuk felci beş aşıları ve DTP Çocuk felci ve hepatit B beş aşısı, DTP çocuk felci-Hib beş aşısı, DTP çocuk felci hepatit B-Hib altı aşı vb.

Çok değerlikli aşıların araştırılması ve geliştirilmesinde zorluklar vardır. Çok değerlikli aşının geliştirilmesi, sadece birden fazla farklı aşıyı karıştırmakla kalmaz.Geliştirme sürecinin kendi zorlukları da vardır: 1) Polivalent aşı ikiden fazla antijen içerir.İmmün sinerji ve immünosupresyon nedeniyle, antijenin immün etkisi etkilenecektir. etkiler. 2) Tekli aşılar kendi koruyucu veya koruyucu ajanlarını kullanacaktır, ancak çoklu aşılarda farklı antijenlerin antijenisitesi üzerinde farklı etkileri olacaktır. 3) Asitlik (pH), antijenin stabilitesinde önemli bir rol oynar ve polivalent aşıda farklı antijenler için uygun pH değişecektir. 4) Adjuvan, ancak antijeni adsorbe ettikten sonra işe yarayabilir Farklı aşılar, antijenin immünojenisitesine zarar verecek farklı adjuvanlara sahiptir.

Düşük fiyatlı fidelerin yerini alan çok değerlikli fideler gelişme yönüdür

Multivalent aşılar, daha geniş bir serotip aralığını ve daha iyi önleyici etkileri kapsar . Aynı virüs veya bakterinin birden çok serotipi olabilir. Bir serotipin bir patojeni tarafından neden olunan bağışıklık tepkisi, diğer serotiplerin patojenlerine karşı koruma sağlayamaz. Bu tür hastalıklar için, çok değerlikli antijenler, daha önemli bir rol oynayabilen daha geniş bir patojen aralığını kapsar. Geniş risk önleme etkisi. Örnek olarak HPV aşısını alın. 2 valentli HPV aşısı, HPV16 ve 18'in neden olduğu rahim ağzı kanserini önleyebilir ve 9 valentli HPV aşısı HPV'nin 9 serotipini önleyebilir (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, Tip 58) rahim ağzı kanseri.

Çok değerlikli fidanlar, düşük fiyatlı fidanların yerini bir ölçüde alabilmektedir. Multivalent aşılar, daha fazla serotip patojenine karşı koruma sağlayabildiğinden, düşük fiyatlı aşıların yerini belirli bir ölçüde alabilirler. Örnek olarak HPV aşısını ele alalım. 2019'da 2 valentli HPV aşısının sadece% 18'i, 4 valentli HPV aşısının% 51'i ve 9 valentli HPV'nin% 31'i yayınlandı. Benzer şekilde, influenza aşıları arasında 2018'de onaylanan 4 valanslı influenza, 3 valentli influenzanın yerini de önemli ölçüde almıştır. 2019 yılında, 4 valentli influenza aşısı yapılan grupların oranı% 35'e ulaştı.

Yeni aşıların geleneksel aşıların yerini alması bekleniyor

Aşı endüstrisi teknolojisi yinelemeye devam ediyor . Başlangıçta inaktive aşılar ve canlı zayıflatılmış aşılar kullanıldı. Daha sonra hücre kültürü teknolojisi polisakkarit aşıların, protein aşılarının ve konjuge aşıların uygulanmasını sağladı. Genetik mühendisliği teknolojisi de genetik mühendisliği aşılarının ortaya çıkmasına neden oldu. Şu anda DNA, mRNA vb. Nükleik asit aşısı. Teknolojinin yinelenmesiyle, aşı ürünlerinin güvenliği ve etkinliği sürekli gelişmektedir.

Yeni aşılar geleneksel aşıların yerini alıyor. Yeni aşının avantajları nedeniyle geleneksel aşının da yerini alıyor. Örneğin, aselüler boğmacanın daha az yan etkisi vardır ve temelde tüm hücreli boğmacanın boğmaca aşısının yerini almıştır. Konjuge aşılar, 2 yaşın altındaki çocuklara koruyucu bir yanıt oluşturabilir ve polisakkarit aşıların yerini almıştır. Daha fazla yeni aşı başarıyla geliştirildikçe, aşıların etkililiğinin ve güvenliğinin daha da iyileştirilmesini ve geleneksel aşılar için daha büyük bir ikame derecesinin üretileceğini umuyoruz.

Kombinasyon aşı ve polisakkarit aşı: Polisakkarit aşılar insan vücudunda hücresel immün tepkileri indükleyemez, bu nedenle immünojenisiteleri zayıftır ve genellikle 2 yaşın altındaki çocuklar için ideal etkiler üretemez; konjuge aşılar, polisakkarit antijenlerini protein taşıyıcılarına bağlayarak polisakkarit antijenlerinin immünojenitesini artırabilir. Ve bağışıklık hafızası oluşturur.

Rekombinant vektör aşısı: Rekombinant vektör aşıları, koruyucu antijen genlerini mikroorganizmalara yeniden birleştirir ve antijen genleri, antijen ürünlerini ifade etmek için mikroorganizmalarla vücuda girebilir ve ardından insan vücudunu bir bağışıklık tepkisi üretmeye teşvik edebilir. Bunun avantajı, rekombinant vektörün vücutta çoğalarak büyük miktarda antijen üretebilmesidir, gereken aşılama miktarı azdır, antijenin saflaştırılmasına gerek yoktur ve vektör bir yardımcı etki uygulayabilir. Ancak dezavantajı, vücudun vektöre karşı bir bağışıklık tepkisi üretmesi ve aynı vektör aşısı yeniden aşılandığında bağışıklık etkisinin azalması; son yıllarda geliştirilen replike olmayan vektör aşısının bu tür sorunları iyileştirmesi bekleniyor.

mRNA aşısı: mRNA aşıları, replike olmayan aşılar ve kendi kendine amplifiye edici mRNA aşıları dahil olmak üzere, mRNA'yı karşılık gelen antijenlere çevirmek için konakçı hücreleri kullanır. Avantajları, yüksek üretim hızı, yüksek verim ve düşük maliyet ve yüksek güvenliktir (konakçı genomda yeniden birleşmez); dezavantajları, hücreye giren mRNA'nın düşük verimliliği ve in vivo mRNA'nın zayıf stabilitesidir. Bozulması kolaydır ve yukarıdaki sorunları çözmeye çalışmak için birçok yöntem vardır.

Burun spreyi grip aşısı: Geleneksel grip aşıları enjekte edilir ve hastaların özellikle çocuklarda aşıya uyumu zayıftır. Burun spreyi grip aşısı, uygun ve doğal bağışıklığa daha yakın olan nazal sprey uygulama yöntemini benimser. İlk 4-valentli nazal sprey grip aşısı 2003 yılında FDA tarafından onaylandı. 300 milyon ABD doları satış yaptı ancak bazı çalışmalarda H1N1 gribine karşı aşı kadar etkili olmadığı ortaya çıktı, bu nedenle 2016-17 ve 2017-18 grip mevsimlerinde ACIP durduruldu. Flumist, önerisi için virüs suşunu ayarladıktan sonra, 2018-19 grip sezonunda ACIP tarafından önerilen grip aşısı listesine yeniden girdi.

Politikalar yenilikçi aşıların araştırılmasını ve geliştirilmesini teşvik eder ve yerli yenilikçi ürünler yavaş yavaş piyasaya sürülür.

Yenilikçi aşı ürünlerinin gözden geçirilme ve onaylanma hızı hızlandırılmıştır. Klinik araştırmalar "onay sistemi" nden "satın alma sistemi" ne değiştirilmiş, yenilikçi ürünler öncelikli incelemeye tabi tutulmuş, klinik olarak ihtiyaç duyulan ürünler şartlı listeleme sistemine tabi tutulmuş, inceleme kurumları ve ruhsat başvuru sahiplerinin iletişim sistemi ile tanışması ve ilaç inceleme ekipleri artırılmıştır ( 2015 yılında 200'den az olan çalışan sayısı 2018'de 800'ün üzerine çıktı) vb. Yenilikçi ürünlerin gözden geçirilmesi ve onaylanmasını etkin bir şekilde hızlandırdı. Bunlar arasında, 9 valentli HPV aşısı, kayıt kabulünden onaya kadar yalnızca 8 gün sürdü.

Yeni aşı kanunu, aşı endüstrisinde yeniliği teşvik etmektedir1. Yeni aşı yasası Haziran 2019'da yürürlüğe girmiştir. Aşılar üzerine temel ve uygulamalı araştırmaları destekler, aşı geliştirmeyi ve yeniliği teşvik eder, çok bağlantılı çok değerlikli gibi yeni aşıların geliştirilmesini destekler ve aşı pazarlama lisansı sahiplerini araştırma ve yeniliğe yatırımı artırmaya teşvik eder. Hastalığın önlenmesi ve kontrolü için acil olarak ihtiyaç duyulan aşılar ve yenilikçi aşılar, ilaç düzenleme otoritesi tarafından öncelikli gözden geçirme ve onay vermelidir.

Yurt içinde üretilen gişe rekorları kıran yenilikçi aşılar kademeli olarak tanıtılmaktadır. Politika desteği ile yerli aşı endüstrisi de hızla gelişti.Son yıllarda, yurt içinde üretilen yenilikçi aşı ürünleri sürekli olarak piyasaya sürüldü. 2018'de 4 valent influenza aşısı Çin'de piyasaya sürüldü. 2019'un sonunda, yurt içinde üretilen 13 valanslı konjuge pnömoni aşısı ve 2 valentli HPV aşısı onaylandı. Zhifei Biotech'in Mycobacterium vaccae (tüberküloz enfeksiyonu olan kişiler için), Kangsino'nun ACYW135 meningokok konjugat aşısı pazarlama için sunuldu ve Kangtai Bio'nun ACYW135 meningokok konjugat aşısı da III. Aşama klinik denemelerini tamamladı.

Karşılanmamış ihtiyaçlara sahip pazarlar hala büyük potansiyele sahip

Bazı bulaşıcı hastalıklar için aşı yok ve yerli şirketler aktif olarak katılıyor

Aşılar, bulaşıcı hastalıkların ortaya çıkmasını etkili bir şekilde önleyebilir. Aşı endüstrisinin gelişimi, bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolüne çok etkili bir yardım getirmiştir. UNICEF'in istatistiklerine göre, mevcut aşılar her yıl dünya çapında 2 ila 3 milyon çocuğun hayatını kurtarabilir. Şu anda çiçek hastalığı ortadan kalktı, çocuk felci temelde ortadan kalktı ve ulusal aşı aşılama programına dahil edilen birçok hastalık (difteri ve uyuşma gibi) Yeni rüzgar vakaları, hepatit A, hepatit B vb.) De büyük ölçüde azaldı.

Bazı bulaşıcı hastalıklar için hala etkili aşılar yoktur. Bununla birlikte, bazı patojenlerin karmaşıklığı ve son yıllarda yeni ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar nedeniyle, bakterilerin, virüslerin, parazitlerin neden olduğu bulaşıcı hastalıklar, tüberküloz, HIV, hepatit C, RSV gibi bazı hastalıklar için hala etkili aşılar bulunmamaktadır. Dang humması, sıtma vb. Bununla birlikte, tıbbi biyoteknolojinin gelişmesiyle birlikte, insanlar sürekli olarak yeni antijenler, yeni teknik yollar vb. Dahil olmak üzere yeni girişimlerde bulunmaktadır. Şu anda, henüz etkili olmayan birçok hastalık aşısı geliştirilmektedir.

Tüberküloz: Yetişkinler için etkili bir aşı koruması yoktur ve yerli şirketler araştırma ve geliştirmeye aktif olarak katılır.

Son zamanlarda tüberküloza yakalanan birçok insan var. Tüberküloz, Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun neden olduğu bulaşıcı bir hastalıktır. Genellikle akciğer enfeksiyonuna neden olur. Enfekte olmuş kişilerin çoğu ilk başta hiçbir belirti göstermez, buna gizli enfeksiyon denir. Şu anda uygun tedavi yoksa, gizli enfeksiyon hastalarının ~% 10'u Tüberküloz. IJID tahminlerine göre, 2017 yılında dünya çapında yaklaşık 2 milyar insan Mycobacterium tuberculosis ile enfekte oldu ve tüberküloz şu anda dünyadaki ilk on ölüm nedeninden biri haline geldi. HIV ile ko-enfekte olan ve çoklu ilaca dirençli tüberküloz hastalarının sayısı arttıkça, önleme ve kontrol durumu daha şiddetli hale geldi.

Çin, tüberküloz görülme sıklığının yüksek olduğu yerlerden biridir. Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, 2018 yılında dünya çapında ~ 10 milyon yeni tüberküloz vakası meydana geldi ve insidans oranı 100.000'de 132; 5,7 milyon erkek, 3,2 milyon kadın ve 1,1 milyon çocuk. Dünya Sağlık Örgütü, 2030'a kadar tüberküloz insidansını% 80 ve ölüm sayısını% 90 azaltmayı önermektedir (2015'e kıyasla). Çin, yüksek tüberküloz yüküne sahip ülkelerden biridir. 2018'de, Çin'de yeni tüberküloz vakalarının sayısı ~ 866.000 idi ve dünyada ikinci sırada, küresel insidansın% 9'unu oluşturuyor ve insidans oranı ~ 61 / 100.000, hastaların% 80'i Kırsal kesimde yoğunlaşmıştır.

Yetişkin popülasyonda etkili bir tüberküloz aşısı yoktur. Tüberkülozun önlenmesi ve kontrolüne yönelik mevcut aşı, esas olarak BCG aşısıdır (BCG aşısı). BCG aşısı, 1921'deki başlangıcından bu yana, tüberkülozun önlenmesi ve kontrolünde gerçekten önemli bir rol oynamıştır. Ayrıca, tüberkülozun önlenmesi için bir aşı olarak DSÖ'ye dahil edilmiştir. Şu anda dünya genelinde% 90 Bebekler BCG aşısı ile aşılanacak; ancak koruyucu etkisi sadece 10-15 yıl sürer ve erişkin tüberküloza karşı koruma oranı düşüktür Bu, tüberküloz hastalarının çoğunun (~% 90) yetişkin olmasının nedenlerinden biridir, bu nedenle yeni tiplere acil ihtiyaç vardır. Nüfusun koruyucu etkisini artırmak için aşılar.

Yeni bir tüberküloz aşısı geliştirme aşamasındadır. Yeni aşıların geliştirilmesinin üç ana yönü vardır: 1) BCG aşısına benzer, yani yeni doğanlara tüberküloza ilk maruz kalmadan önce verilir, ancak bağışıklık etkisinin BCG aşısından daha iyi olması gerekir. 2) Maruz kalma sonrası profilaktik aşı veya artırıcı aşı, gizli enfeksiyonun tüberküloza dönüşmesini önlemek için BCG aşısı olan ancak gizli Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonu olan kişilere yöneliktir. 3) Tüberküloz ilaçlarıyla birlikte tüberküloz hastalarına nüksü tedavi etmek ve önlemek için kullanılan terapötik aşı.

Birçok tüberküloz aşısı, araştırma ve geliştirmenin son aşamasına girmiş ve yerli şirketler aktif olarak katılmıştır. Nispeten ileri araştırma ve geliştirmeye sahip mevcut tüberküloz aşıları aşağıdaki tabloda gösterilmektedir: Yenidoğan aşılaması için rekombinant BCG aşısı VPM1002, faz III klinik aşamasına girmiştir. Yerli Zhifei Bio şirketi tarafından geliştirilen önleyici mikro kart (gizli enfeksiyonun tüberküloza dönüşmesini önlemek için) pazarlama başvurusunu sundu ve geliştirdiği başka bir rekombinant alt birim geliştirilmiş aşı da faz I klinik denemelere başladı. Cansino ve MU'nun rekombinant vektör aşısı da faz I klinik denemeleri başlatmıştır. Tüberküloz tedavisinde kullanılan MIP / Mw aşısı da faz III klinik aşamasına girmiştir.

HIV: Retroviral tedavinin maliyeti yüksektir ve birçok aşı, geliştirmenin son aşamasındadır.

AIDS her yıl dünya çapında yaklaşık 32 milyon insanı öldürüyor. HIV insan vücudunu işgal ettikten sonra, insan vücudunun bağışıklık sistemini yok eder. Enfeksiyonun başlangıcında herhangi bir belirti yoktur. Enfeksiyon ilerledikçe bağışıklık sistemi zayıflamaya başlar ve enfekte kişinin çeşitli hastalıklara direnme yeteneğini kademeli olarak kaybetmesine neden olarak edinilmiş bağışıklık yetersizliği sendromu gelişir ( AIDS). 1980'lerde ilk AIDS hastası vakasının bildirilmesinden bu yana, AIDS tüm dünyaya hızla yayıldı Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre AIDS bugüne kadar 32 milyondan fazla kişinin ölümüne neden oldu.

Piyasada HIV enfeksiyonunu önleyecek aşı yoktur ve retroviral tedavi pahalıdır . Şu anda piyasada HIV enfeksiyonunu önleyecek bir aşı bulunmamakta ve AIDS'i iyileştirecek etkili bir ilaç bulunmamaktadır. Şu anda, antiretroviral tedavi (cART), virüsün replikasyonunu inhibe etmek ve hastalığın ilerlemesini geciktirmek için yaygın olarak kullanılmaktadır; bununla birlikte, cART, hastanın ilacı ömür boyu almasını gerektirir ve maliyet yükü yüksektir.

Çin'de her yıl 80.000 yeni HIV enfeksiyonu vakası görülmektedir ve bildirilen ölümler yasal bulaşıcı hastalıklar arasında ilk sırada yer almaktadır. UNAIDS istatistiklerine göre, 2018 sonu itibarıyla dünya genelinde 37,9 milyon kişiye HIV bulaşmıştır. 2018'de 1,7 milyon yeni HIV enfeksiyonu ve 770.000 AIDS nedeniyle ölüm olmuştur. Çin'in CDC değerlendirmesine göre, 2018 sonu itibariyle, Çin'de her yıl ~ 80.000 yeni enfeksiyonla birlikte AIDS ile yaşayan yaklaşık 1.25 milyon insan vardı. 2018'de ülke, yasal olarak bildirilen bulaşıcı hastalıklar arasında ilk sırada ~ 19.000 AIDS ölümü bildirdi.

Birkaç HIV aşısı ürünü, gelişimin geç aşamasına girmiştir. 1987'den beri HIV aşıları birbiri ardına klinik aşamaya girmiş, ancak bazıları etkinlik testinde istenen etkiyi elde edememiştir.HIV aşılarının araştırılmasında iki güçlük vardır: 1) HIV enfeksiyonunu doğal bağışıklık süreciyle temizleme vakası bulunamamıştır. HIV enfeksiyonunun neden olduğu bağışıklık tepkisi, HIV enfeksiyonu ile etkili bir şekilde baş edemeyebilir; 2) HIV yüksek değişkenliğe sahiptir. Bazı başarısızlıklara rağmen, insanlar her zaman Mozaik aşıları, DNA aşıları ve pasif aşılama dahil olmak üzere yeni teknolojiler ve yöntemler deniyor.

Sıtma: İlaç direncinin ortaya çıkışı, sıtmanın önlenmesi ve kontrolüne yönelik zorluklar ortaya çıkarır ve aşı araştırma ve geliştirme giderek daha önemli hale gelir

Dünyada 100'den fazla ülke ve bölge sıtma tehdidiyle karşı karşıyadır. Sıtma, Plasmodium enfeksiyonunun neden olduğu parazitik bir hastalıktır.Çoğunlukla dişi Anopheles sivrisineklerinin ısırığı yoluyla bulaşan vektör kaynaklı bir hastalıktır. Enfeksiyon başlangıcında semptomlar hafif olabilir, 24 saat içinde tedavi edilmezlerse şiddetli anemi, metabolik asidoz, organ yetmezliği gibi ciddi hastalıklara dönüşebilirler. Ciddi vakalarda hayati tehlike söz konusu olabilir. Dünyanın sivrisinek vektör kontrolü ve uyuşturucu tedavisine odaklanan geniş çaplı kontrol programı yaklaşık 40 yıldır uygulanmasına rağmen, 100'den fazla ülke ve bölge hala çeşitli derecelerde sıtma tehdidi altındadır.

Ev içi sıtma önleme ve kontrol çalışmaları göz ardı edilemez. Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, dünya nüfusunun yarısı sıtmaya yakalanma riski altında. 2018'de dünya çapında 230 milyon yeni sıtma vakası görüldü; 2018'de toplam ~ 410.000 kişi sıtmadan öldü ve ölümlerin% 67'sini çocuklar oluşturdu. Yıllarca süren önleme ve kontrol çalışmalarından sonra, ev içi sıtma iyi kontrol altına alındı. 2018'de Çin'de 2.518 sıtma vakası rapor edildi. Ancak nüfus hareketlerinin artması ve yurtdışı yolcuların sayısının artmasıyla sıtmanın önlenmesi ve kontrolü de göz ardı edilmemelidir. Dünya Sağlık Örgütü, 2030 yılına kadar küresel sıtma vakasını% 90 ve ölüm oranını% 90 azaltmayı önermektedir.

İlaç direncinin ortaya çıkması, sıtmanın önlenmesi ve kontrolüne yönelik zorluklar ortaya çıkarmaktadır ve aşı geliştirme giderek daha önemli hale gelmektedir. Halihazırda piyasada bulunan etkili bir sıtma aşısı bulunmamaktadır Sivrisinek ağlarının insektisitlerle muamelesi ve insektisitlerle iç mekanda ilaçlama en önemli önlemlerdir; sülfadoksin-pirimetamin, yüksek bulaşma alanlarında önleme için de kullanılabilir. Artemisinin temelli kombinasyon ilaçları şu anda sıtma için en iyi tedavi yöntemidir. Bununla birlikte, sivrisinekler böcek öldürücülere dirençli hale geldi ve falciparum sıtması, sıtma kontrolüne meydan okuyan klorokin ve sülfadoksin-pirimetamine de dirençli hale geldi. Bu nedenle, oldukça etkili ve ucuz sıtma aşıları giderek daha önemli hale geldi.

Birçok ürün Faz II / III klinik denemelerine girmiştir. Sıtma aşılarının geliştirilmesi de bazı zorluklarla karşı karşıyadır. Sıtma parazitlerinin yaşam öyküsü, insan vücudu ve vücut dışında dahil olmak üzere daha karmaşıktır. İnsan vücudunda, eritrosit öncesi aşama ve eritrosit içi aşama dahil olmak üzere birden çok dönem vardır. Her aşamada birden fazla antijen vardır ve Yüksek değişkenliğe sahiptir ve insan vücudu sıtmaya yakalandıktan sonra doğal bağışıklık sürecinde hala pek çok bilinmeyen vardır. Şu anda, sıtma için geliştirilmekte olan aşılar, tek bir aşamada veya aynı anda birden çok aşamada hedeflenmektedir; tek bir antijen veya birden çok antijenin bir kombinasyonu vardır.

Yeni aşıların geliştirilmesi ilerleme kaydetmiştir ve yeni ürünlerin piyasaya sürülmesi aşı endüstrisinin sürekli büyümesini destekleyecektir. Ayrıca solunum sinsityal virüsü, dang virüsü, Zika virüsü ve diğer patojenlere karşı aşılar da son yıllarda yeni ilerlemeler kaydetmiş, aşamalı olarak faz II ve III klinik denemeleri gerçekleştirilmiştir.Klinik ve teknolojik gelişmelerin gelişmesiyle birlikte, inanıyoruz ki, Tüm aşı endüstrisinin büyümesini desteklemek için yeni patojenlere karşı aşılar başlatılmaya devam edilecektir.

Terapötik aşı teknolojisi geliştirildi ve birçok tümör terapötik aşı, faz III'e girdi.

Özellikle onkoloji alanında tedavi edici aşılar geliştirilmiştir. Geleneksel aşılar çoğunlukla koruyucu aşılardır, ancak teknolojinin gelişmesiyle aşılar da hastalıkların tedavisi için kullanılabilir Hastalar tedavi edici bir aşı alırlar ve ilgili hastalıkları tedavi etmek için bir bağışıklık tepkisi üretirler. 2010 yılında ABD FDA, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan sipuleucel-T'nin (Provenge) tedavisi için bir aşıyı onayladı. Terapötik aşıların araştırılması ve geliştirilmesine, özellikle onkoloji alanında daha fazla dikkat edildi. Şu anda tümörler için birden fazla tedavi var. Seks aşısı, Faz III klinik denemelerine girdi.

Prostat kanserine karşı ilk terapötik aşı, 2010 yılında FDA tarafından onaylandı ve birkaç ürün, faz III klinik denemelerdedir. Sipuleucel-T'nin üretim süreci, antijen sunan hücreler (APC) dahil olmak üzere hastanın otolog periferik kan mononükleer hücrelerini toplamak, bunları prostatik asit fosfataz (PAP) ve immün adjuvan GM-CSF ile in vitro aktive etmek ve ardından infüzyona geri döndürmektir. Hastanın vücudunda PAP, prostat tümör hücrelerinin çoğunda ifade edilir ve PAP antijenli APC, vücuttaki T hücrelerini aktive ederek prostat tümör hücrelerini öldürebilir. Faz III klinik sonuçları, Sipuleucel-T'nin hastanın genel sağkalımını 4,1 ay uzatabildiğini göstermektedir. Ancak abiraterone ve enzalutamid'in 2012-2013 yıllarında piyasaya sürülmesinin getirdiği karmaşık üretim süreci, yüksek fiyatı ve rekabeti nedeniyle satış durumu pek iyimser değil, 2012 yılında 330 milyon ABD doları ile satış zirveye ulaştı.

Tümörler dışındaki alanlar da araştırılıyor. Tümörlere ek olarak, son yıllarda bazı yeni atılımlar yapan diğer hastalıklar için terapötik aşılar da vardır.Örneğin, yukarıda bahsedilen tüberkülozla ilgili terapötik aşının, anjiyotensin II'yi (CYT006-AngQb) hedefleyen bir aşının etkili olduğu bulunmuştur. Kan basıncını düşürmek için GSK, KOAH hastalarının akut ataklarının sayısını azaltabilen bir aşı geliştiriyor. Yeni teknolojilerin keşfedilmesiyle aşıların belirli hastalıkların tedavisinde de rol oynayabileceğine ve aşı pazarını daha da genişletebileceğine inanıyoruz.

Yerli yetişkin aşı pazarının hala kullanılması gerekiyor

Yurt içi yetişkin aşı pazarı nispeten düşük bir orana sahiptir. Şu anda, çocuklar için aşıların önlenmesi bilinci popüler hale getirildi ve birinci sınıf aşıların aşılama oranı önemli ölçüde iyileştirildi. Bununla birlikte, yerli yetişkin aşı pazarı iyi gelişmemiştir. 2018'de yetişkin aşıları küresel aşı pazarının yaklaşık% 50'sini oluşturuyordu, ancak yerli yetişkin aşı pazarı hala nispeten düşük bir oranı oluşturuyor.HPV, pnömokok ve grip aşıları ve diğer aşılar hariç Yetişkinler arasında aşılama oranı düşüktür; Çin'de pazarlanan yetişkin aşı çeşitlerinin sayısı da gelişmiş ülkelerdekinden önemli ölçüde daha düşüktür. İlaç incelemelerinin ve onaylarının hızlanması, yaşlanan nüfusun derinleşmesi ve yetişkin aşı önleme bilincinin gelişmesi ile yerli yetişkin aşı pazarının oranının giderek artarak yerli aşı pazarının bir başka itici gücü haline gelmesini bekliyoruz.

Yetişkin aşı pazarı potansiyelinin ortaya çıkması bekleniyor . Amerikan ACIP, çocuklar ve yetişkinler için önerilen aşılama prosedürlerini her yıl güncellemektedir; önerilen aşıların çoğu için ABD ticari sigortası ve Medicare / Medicaid vb. Geri ödenmelidir. Şu anda, Çin'de çocuklar için yalnızca önerilen aşılama prosedürleri vardır ve yetişkinler için aşılama prosedürleri yoktur.Çin'de, devlet tarafından halka ücretsiz olarak sağlanan birinci tip aşılar dışında, ikinci tür aşıların kamu tarafından ödenmesi gerekir ve sağlık sigortası genellikle geri ödenmez; Miao Duo çocuklara yöneliktir. Bu nedenle, yerli yetişkin aşı pazarı hala geliştirilmeye devam ediyor Halkın aşı önleme konusundaki farkındalığı ve bölge sakinlerinin gelir seviyeleri arttıkça, devlet dairelerinin aşı önleyici hastalıklara daha fazla önem vermesini ve yetişkin aşı pazarının potansiyelinin kademeli olarak ortaya çıkmasını bekliyoruz.

Anahtar çeşitlerin analizi

HPV: 9 fiyat hakim, yurt içi satış hacmi artmaya devam ediyor

Kalıcı HPV enfeksiyonu, rahim ağzı kanserinin ana nedenidir. Kalıcı HPV enfeksiyonu rahim ağzı kanserinin ana nedenidir ve Çin'deki rahim ağzı kanseri hastalarının ~% 90'ı HPV pozitiftir. Dünyada her yıl ~ 530.000 yeni rahim ağzı kanseri vakası görülmektedir ve bunların 2 / 3'ü gelişmekte olan ülkelerde meydana gelmektedir. Çin'de her yıl ~ 110.000 yeni rahim ağzı kanseri vakası görülmektedir.HPV16 ve 18 ana yaygın alt tiplerdir. 2013 yılında Çin Kanser Önleme ve Tedavi Dergisi'ndeki bir makaleye göre, HPV enfeksiyonu olan rahim ağzı kanseri hastalarının ~% 86'sı HPV16 ve 18'dir. Alt tip.

HPV aşılarının küresel satışları 4 milyar ABD dolarına yaklaştı. HPV aşıları Gardasil, Cervarix ve Gardasil 9, sırasıyla 2006, 2009 ve 2014'te Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü.ACIP, 2006 yılında rahim ağzı kanserinin önlenmesi için bunları önerdi ve aşılama oranı artmaktadır. 2018'de Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 15 yaşındaki kızlar arasında% 46'sı tam doz HPV aşısı tamamlamıştı. 2019'da Gardasil 4 / 9'un satışları 3,7 milyar ABD dolarına ulaştı; Cervarix yalnızca 2 alt tür için geçerli ve satışları yalnızca 60 milyon ABD doları.

Şu anda Çin'de piyasada 4 HPV aşısı bulunmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'nde HPV aşısı onaylandıktan sonra, HPV aşılarına yönelik yurt içi talep de artmıştır. Cervarix ve Gardasil 4/9, 2016'dan sonra Çin'de onaylanmıştır. O zamandan beri, onayların sayısı hızla artmış ve 2019'da çıkarılan HPV aşılarının sayısı ulaşmıştır. ~ 10 milyon parça, bunların fiyatları sırasıyla% 18,% 51 ve% 31'dir. 580 yuan, 798 yuan ve 1.298 yuan birim fiyatlarına göre, yerli HPV aşı üretim değeri 10 milyar yuan'a yaklaşmıştır. . 2019'un sonunda yerli olarak üretilen ilk HPV aşısı onaylandı.HPV16'nın çift değerli aşısı ve Wantai Canghai'nin 19'unun düşük fiyatlı stratejisi ile pazarın bir parçası olmasını bekliyoruz.

Birkaç yerli HPV aşısı geliştirme aşamasındadır. Wantai Canghai'nin piyasada bulunan iki değerlikli HPV aşısına ek olarak, bir dizi yerli HPV aşısı da geliştirilmektedir. Bunların arasında, Zerun Biological'ın iki değerli aşısı ve Chengdu Biyoloji Enstitüsü'nün dört valanslı aşısı, faz III klinik denemelerde ve Wantai Canghai'nin 9 Fiyat, Şangay Biyolojik Ürünlerinin 4 fiyatı, 9 fiyat ve 3 fiyat Kangleweishi klinik denemelerindedir; daha fazla şirketin ürünleri aşama I klinik denemelerdedir.

Pnömokok: PCV13 dünya çapında yaklaşık 6 milyar ABD doları satış, piyasaya sürülen ilk yerli ürün

Pnömokok, çocuklarda ve 2 yaşın altındaki yaşlılarda duyarlı bir patojendir. Pnömokok, akciğer enfeksiyonlarına neden olan en yaygın patojendir.Zatürree, menenjit, sepsis ve diğer hastalıklara neden olabilir, en fazla 2 yaş altı çocuklarda ve yaşlılarda görülür. Şu anda, 90'dan fazla pnömokok serotipi bulunmuştur. Çin, pnömokok hastalığı yükünün daha ağır olduğu ülkelerden biridir Her yıl 5 yaşın altındaki çocuklarda 1.74 milyon yeni pnömokok enfeksiyonu vakası görülmektedir. Pnömokok bakterilerinin artan direnci ve ilaca dirençli suşların dünya çapında hızla yayılması nedeniyle aşılama, pnömokokla ilişkili hastalıkları önlemek için en etkili önlemdir.

Pnömokok aşısı, hastalık insidansını etkili bir şekilde azaltabilir. 1983 yılında, ilk pnömoni polisakkarit aşısı PPSV23, Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü, ancak 2 yaşın altındaki insanlar için etkili koruma sağlayamadı. İlk pnömoni ile konjuge aşı PCV7, 7 serotip pnömokokun neden olduğu hastalıkları etkili bir şekilde önleyebilen ve 2 yaşın altındaki çocuklar için etkili olan 2000 yılında piyasaya sürüldü.Piyasadan sonra çocuklarda ve 65 yaş üstü yaşlılarda 100.000 başına IPH insidansı sırasıyla. 1998'de 95 ve 61'den 2002'de 24 ve 43'e. 2010 yılında, pnömokok serotip 13'ün neden olduğu hastalıkları önleyebilen ikinci pnömoni konjuge aşısı PCV13 piyasaya sürüldü. Piyasaya sürüldükten sonra 65 yaş üstü çocuklarda ve yaşlılarda IPH insidansı yeniden düştü.

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki pnömoni aşılama oranı, yaklaşık 7 milyar ABD doları tutarında küresel satışla yüksek olmaya devam ediyor. Pnömoni aşısının daha iyi koruyucu etkisi ACIP tarafından kabul edilmektedir. 2010'da PCV7'nin piyasaya sürülmesinden sonra ACIP, 2 yaşın altındaki çocuklar için PCV7'yi önermiştir; 2010'da PCV13'ün piyasaya sürülmesinden sonra, ACIP 2 yaşın altındaki çocuklar için önerdi. 2014'te ACIP, kullanımını tavsiye etti. 65 yaşın üzerindeki kişilerde aşılama. Pnömokok aşısının aşılama oranı yüksek düzeyde tutulmuştur. 2016 yılında ABD CDC verilerine göre 35 aylık bebek ve küçük çocukların% 85'i 4 doz pnömokok aşısı, 2017 yılında 65 yaş ve üzeri yaşlıların% 75'i aşılanmıştır. Bir doz pnömokok aşısı. Daha yüksek aşılama oranları da ürün satışlarındaki hızlı artışa katkıda bulundu. 2019'da PCV135,8 milyar ABD doları satış gerçekleştirdi ve PPSV23 ayrıca 900 milyon ABD doları satış gerçekleştirdi.

Yerli PCV13 ve PPSV23 aşıları farklı popülasyonlar için endikedir ve doğrudan rekabet sınırlıdır . Şu anda, Çin'de üç uluslararası pnömoni aşısı piyasaya sürülmüştür.PCV13, PCV7'nin tüm serotiplerini kapsadığından, PCV7, 2015 yılında iç pazardan çekilmiştir. Şu anda, PCV13 esas olarak 2 yaşın altındaki kişileri hedef alır ve PPSV23 esas olarak 2 yaşın üzerinde yüksek pnömokok enfeksiyonu riski taşıyan kişileri hedef alır. İkisi arasındaki doğrudan pazar rekabeti sınırlıdır.

Yerli pnömoni aşı partilerinin sayısı artıyor. 2016 yılında Çin'de onaylandıktan sonra PCV13 ihraçlarının sayısı hızla arttı. 2019 yılında 4,75 milyon ihraç edildi. 23 valanslı pnömoni aşısının yaşlılar için ücretsiz aşılanması politikasının uygulanmasıyla son yıllarda PPSV23 serilerinin sayısı da artıyor. 9.47 milyon adet ihraç edildi; PCV13 ve PPSV23'ün sırasıyla 698 yuan ve 190 yuan'lık ortalama birim fiyatlarına göre, pnömokok aşısının yurtiçi çıktı değeri 5.1 milyar yuan'a ulaştı.

İlk yerli PCV13 aşısı 2019'da onaylandı . Yerli PCV13 aşısı daha önce sadece bir Pfizer'in üreticisiydi. 2019'un sonunda, yerli olarak üretilen ilk PCV13 aşısı olan Watson'un PCV13 aşısı onaylandı. Yerli fiyat avantajları ile belirli bir pazar payını ele geçirmesini ve genel PCV13 aşılama oranını artırmasını bekliyoruz.

PPSV23 aşısı esas olarak yerli . Halihazırda 4 yerli PPSV23 valans aşı üreticisi var. Chengdu'nun ürünleri 2006'da onaylandı, Watson Bio 2017'de onaylandı, Kangtai Bio 2018'de onaylandı ve dört üreticinin fiyatları benzerdi; Watson ve Kangtai ürünleri Listelemeden sonra, tüm pazarda ihraç edilen parti sayısındaki artışı teşvik etmenin yanı sıra, aynı zamanda Chengdu Enstitüsü'nün pazar payını da kapıyor; şu anda PPSV23 ürünleri esas olarak yerli üreticiler tarafından üretiliyor. 2019'da, Chengdu'daki onaylı parti sayısı% 37 ve Watson Bio % 38, Kangtai Biyoteknoloji% 9, yabancı fonlu MSD üreticileri ise% 15 pay aldı.

Yerli şirketler, pnömokok aşısı araştırma ve geliştirmesini aktif olarak teşvik ediyor . Pek çok yerli şirket, pnömokok aşılarının araştırma ve geliştirmesini yürütmektedir. 13 valentli konjuge pnömoni aşıları arasında, üretim için Kangtai Bio bildirilmiştir, Lanzhou Faz III klinik denemelerdedir ve Cansino'nun geliştirilmiş ürünleri Faz I klinik denemelerdedir. 23 valentli pnömoni polisakkarit aşıları arasında Kexing Biotech'in üretim için olduğu bildirildi, Zhifei Bio, Lanzhou Enstitüsü ve Kexing Zhongwei aşama III klinik denemelerde ve Zhifei Bionun 15 valanslı konjuge aşısı aşama I klinik denemelerde. Kangsino bunu önleyebilir 90'dan fazla serotipli pnömoni aşıları klinik faz I'dedir.

İnfluenza: hızlı 4-valentli aşı dozu, pazarlama için onaylanmış nazal sprey grip aşısı

Hem influenza A (H1N1, H3N2) hem de B (Yamagata ve Victoria) influenza virüsleri mevsimsel influenzaya neden olabilir. Her yıl dünya çapında milyonlarca grip vakası meydana gelir ve 300.000-600.000 ölümle sonuçlanır. İnfluenza virüsleri dört türe ayrılabilir: A, B, C ve D. Bunlar arasında, tip A grip salgınına neden olabilir, tip A ve tip B mevsimsel gribe neden olabilir ve tip C ve tip D insanlar üzerinde çok az etkiye sahiptir. Tip A influenza virüsleri yüzey proteinleri olan hemaglutinin (HA) ve nöraminidaz (NA) 'ya göre 18 HA alt tipine ve 11 NA alt tipine ayrılabilir Şu anda mevsimsel influenzanın ana nedenleri H1N1 ve H3N2'dir; Her ikisi de mevsimsel influenzaya neden olabilen iki influenza B virüsü suşu, Yamagata ve Victoria vardır.

İnfluenza virüsleri oldukça değişkendir ve her yıl aşılanmaları gerekir. Şu anda aşılar, mevsimsel griple baş etmenin en etkili yoludur. İnfluenza virüsü, replikasyon işlemi sırasında genetik rekombinasyona eğilimlidir ve yeni mutasyonlara yol açar, antijen kayması ve antijen dönüşümü olarak ortaya çıkar, bu da önceki bağışıklık korumasının etkisiz olmasına ve yeni salgınlara neden olur. Bu nedenle DSÖ, bir sonraki grip mevsiminde salgın virüs suşlarını tahmin etmek ve bunları sırasıyla güney ve kuzey yarımkürelere tavsiye etmek için her yıl Şubat ve Eylül aylarında toplantılar düzenleyecek.Şubat bu yılın kuzey yarımküresi ve Eylül, gelecek yılın güney yarımküresi içindir. Grip sezonu.

İnfluenza aşılarının zamanında olması ve yüksek üretim kapasitesi gereksinimleri vardır. Kuzey yarımkürede mevsimsel grip salgını dönemi her yıl Ekim'den Mayıs'a kadar olup zirve Şubat ayındadır Aşının grip salgınından önce aşılanması gerekir. DSÖ, virüs suşlarını her yıl Şubat ayında bir sonraki salgın sezonu için duyurur. WHO virüs suşlarını duyurduğundan ve bunları aşı üreticilerine dağıttığından, üreticilerin virüs suşlarını üretim için tavuk embriyolarına aşılaması ve ardından inaktivasyon, konsantrasyon ve konsantrasyon için allantoik sıvıyı toplamaları gerekir. Saflaştırma, kırma ve diğer adımlar ancak parti yayınlandıktan sonra satılabilir; birçok ara bağlantı ve sınırlı süre vardır, bu da üreticilerin daha yüksek üretim kapasitesini gerektirir.

İnfluenza aşısının koruyucu etkisi çoğunlukla% 40-60 arasındadır. Dünya Sağlık Örgütü her yıl bir sonraki grip mevsiminin virüs suşlarını öngördüğünden, tahmin edilen ve gerçek virüs suşları arasında büyük bir fark varsa, influenza aşısının o yılki koruyucu etkisi zayıf olacak; ayrıca popülasyon tarafından aşılanan aşıların türü ve kalitesi de etkileyecektir. Aşının koruyucu etkinliği. Amerika Birleşik Devletleri'nden alınan verilere göre, influenza aşılarının yıllar içindeki koruyucu etkinliği çoğunlukla% 40 ile% 60 arasındadır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde influenza aşılarının dağılımı yıldan yıla artmaktadır. İnfluenza aşısının koruyucu etkisi% 100'e ulaşamasa da aşılama, influenzayı önlemede hala en etkili önlemdir. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki influenza aşılarının dağılımı da yıldan yıla artmıştır. 2018-19 influenza sezonu boyunca, Amerika Birleşik Devletleri 2017-18 influenza sezonuna kıyasla% 9 artışla toplam 170 milyon doz influenza aşısı dağıtmıştır.

Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasada 9 aşı bulunmaktadır ve bunların tümü ACIP tarafından tavsiye edilmektedir. Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasada 6 aylıktan büyük insanları kapsayan 9 mevsimsel grip aşısı bulunmaktadır, bunlar arasında inaktive aşılar, canlı zayıflatılmış aşılar, rekombinant alt birimler ve üç değerlikli ve dört değerlikli ürünler dahil burun spreyi grip aşıları bulunmaktadır. ACIP, 2019-20 influenza sezonu boyunca bu ürünlerden herhangi birinin influenzayı önlemek için kullanılmasını önermektedir ve öncelik yoktur.

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki grip aşısı oranı% 40'ın üzerinde kalmaktadır ve başlıca grip aşılarının küresel satışları yaklaşık 3 milyar ABD dolarıdır. . Amerika Birleşik Devletleri yüksek grip aşılama oranını korumuştur. Grip aşılama oranı, 6 aylık insanlar arasında% 40'tan fazla korunmuştur. Bunlar arasında, son yıllarda% 60 ile korunan en yüksek aşılama oranları 12 yaş altı çocuklar ve 65 yaş üstü kişilerdir. Yukarıdaki. Grip aşısı satışları da yüksek bir seviyeyi korudu ve yıldan yıla arttı. 2019'da Sanofi'nin grip aşısı satışları 2,1 milyar ABD dolarına ve GSK'nın grip aşısı satışları 700 milyon ABD dolarına ulaştı.

Yerli 4 valentli influenza aşılarının pazar payı piyasaya sürüldükten sonra hızla artmış ve nazal sprey influenza aşılarının pazarlanması onaylanmıştır. Üç değerlikli aşının 4 valentli aşı ile değiştirildiği açıktır. 2019'da yerli grip aşısı gruplarının sayısı 28 milyona ulaştı; bunların 18 milyonu üç değerlikli grip aşısı ve 10 milyonu 4 valentli grip aşısı. 4 valentli grip, grip aşısı gruplarından sorumluydu. Verilen miktarın% 35'i; sırasıyla 47 ve 115 yuan ortalama kazanan teklif fiyatına göre, grip aşısı üretim değeri ~ 2 milyar yuan'dır. Çok sayıda üç değerlikli aşı üreticisi var ve rekabet şiddetli. 4 valentli grip aşıları için şu anda yalnızca Hualan Biotech ve Jindik onaylanmıştır ve Jindik Mayıs 2019'da onaylanmıştır. 2019'daki onay sayısı azdır. Bu yılın Şubat ayında, Changchun High-tech'in burun spreyi grip aşısı onaylandı Burun spreyi yöntemi aşılama için uygundur ve denekler son derece uyumludur.

Bir dizi yerli şirket, dört değerli grip aşısı uyguladı. Bir dizi yerli şirket, 4-valentli bir grip aşısının araştırma ve geliştirmesini şimdiden uygulamaya koydu. Bunların arasında, Changchun Enstitüsü, Wuhan Enstitüsü ve Kexing Biyoteknoloji listeleme için başvuruda bulundu ve Şangay Enstitüsü, Guoguang Biyoteknoloji ve Zhifei Biyoteknoloji aşama III klinik denemelerde. Ürün piyasaya sürüldüğünde 4 değerli grip aşısı pazarındaki rekabet daha yoğun hale gelecektir. Ek olarak, Changchun High-tech'in burun spreyi grip aşısı 2018'de pazarlanmak üzere ilan edildi.

Meningokok: ACYW135 kombine aşı yakında piyasaya sürülecek, ürün avantajları belli

Bebekler ve küçük çocuklar yüksek menenjit riski altındadır. Epidemik serebrospinal menenjit, Neisseria meningitidis'in neden olduğu akut pürülan menenjittir. Başlıca hastalar, özellikle 2 yaş altı, yüksek meningokok hastalığı riski taşıyan bebeklerdir. Bu hastalığın ölüm oranı% 5'tir. Hastaların% -10'u,% 10-% 15'i sinir sistemi gibi sekellere sahip olacaktır. Her yıl dünya çapında 300.000 ila 500.000 meningokok hastalığı vakası vardır.Çin ayrıca birkaç ulusal meningokok hastalığı salgını yaşamıştır. 1980'lerde meningokok aşısının yaygın kullanımından sonra, meningokok hastalığı insidansı önemli ölçüde azalmıştır.

A, B, C, W135 ve Y ana patojenlerdir ve ev içi epidemik flora çeşitlenmiştir. 12 ABCW135Y 95% 5 A C B W135