Japon ilaç endüstrisi güçlü, ama neden birinci sınıf bir ilaç şirketi doğmadı? | Titanium Media Research
Japonya İlaç Üreticileri Derneği'nin 2018'de yayınladığı "Japonya İlaç Üreticileri Birliği Rehberi" nin son sayısında, Japonya İlaç Üreticileri Derneği ilginç bir veriden bahsetti: 2016'da Japonya, küresel satışlarda ilk 100 ilacın 13'ünü oluşturdu. , Dünyada yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nden ikincisi.
Şekil 1: 2016 yılında küresel olarak satılan ilk 100 uyuşturucu arasında her ülkedeki holding sayısı. Veri kaynağı: Japan Pharmaceutical Manufacturers Association Guide 2018-2019, Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA)
Ancak, bu ikinci konum Japon ilaç şirketlerinin gücüne yansımadı.
2019'da ABD Pharm Rxec dergisi, en iyi 50 küresel ilaç şirketinin 2019 sıralamasını yayınladı. Yukarıda belirtilen 2016 küresel ilaç payı istatistiklerinde ikinci sırada yer alan Japonya, bu yetkili listenin ilk onunda şirkete sahip değildir. En üst sıradaki Takeda İlaç Endüstrisi sadece 16. sırada yer aldı.
Şekil 2: Takeda İlaç Endüstrisi ve rakiplerinin karşılaştırması. Veri kaynağı: Pharm Exec'in Amerika Birleşik Devletleri'ndeki En İyi 50 Şirketi 2019; grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir
Japonya'nın en üst düzey ilaç firması olan Takeda Pharmaceuticals'ın önünde 2 İsviçre, 1 Fransız, 2 İngiliz, 1 Alman ve 1 Danimarkalı firmanın yer aldığı görülmektedir. İsviçre, "ilk 100 ilaç" (11 çeşide karşılık gelen) içindeki payına eşit olan pek çok büyük ilaç şirketini doğurabilir, ancak Japonya'nın en büyük ilaç şirketleri çok düşük sıralarda yer alır.
Japonya'da neden dev ilaç şirketleri yok? Bunun arkasındaki sebep karmaşık değil, yani Japonya'da çok sayıda ilaç şirketi var ve bunlar daha çok ilaç araştırma ve geliştirmeye odaklanıyorlar.Birçok ilaç şirketi bu yüksek satan ilaçları başka yöne çevirmiş ve sonuçta tüm endüstrinin çok güçlü olduğu, ancak mutlak dev bir şirketin olmadığı bir durum ortaya çıkmıştır.
Titanium Media App'in araştırmasına göre, Japon ilaç endüstrisinin kapsamlı geliştirme geçmişi ve mevcut durumu dikkate değer. Aşağıdaki rapor, Japon ilaç endüstrisinin mevcut durumu, Japon ilaç endüstrisinin temsili şirketleri ve Japon ilaç endüstrisinin gelişme yönü ile ilgili üç konuyu tartışacak ve soruların cevaplarını ortaya çıkarmaya çalışacaktır.
Japon ilaç endüstrisinin mevcut durumu
1. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve yüksek katma değer
Şekil 3: Japonya'da yurt içi ilaç satışlarındaki değişiklikler. Birim: 100 milyon yen. Veri kaynağı: "Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Cihaz Endüstrisi Durumu Araştırması", Ekonomi Bölümü, Tıbbi İşler Bürosu, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
2017'de, Japonya'daki toplam yerli ilaç satışı 1.2521.9 milyar yen oldu ve toplam pazar büyüklüğü Japonya'daki 135 sektör arasında 29. sırada yer aldı ve Japonya'nın temel sektörlerinden biri oldu. Pazar büyüklüğü sıralaması yüksek olmasa da katma değerin olduğunu belirtmekte fayda var (Not: Katma değer, ürünün yeri doldurulamazlığını ölçmek için üretilen bir göstergedir.Örneğin bir giysinin değeri, tasarımı ve markası vb. Alaka düzeyi ne kadar yüksekse, bu tür bir değer katma değer olarak sınıflandırılacaktır. Katma değer ne kadar yüksekse, emtianın yeri doldurulamazlığı da o kadar yüksektir) ve ilaç firmaları tüm sektörlerde 12. sırada yer almaktadır. İlaç endüstrisinin önünde, yalnızca Japonya'nın ulaşım makineleri imalatı, otomobil endüstrisi, otomobil üretimi, kimya endüstrisi gibi geleneksel güçlü endüstrileri.
Bu, Japonya'nın ilaç endüstrisinin gelişiminin yukarı yönlü Ar-Ge'ye dayandığını, dolayısıyla yüksek katma değere sahip olduğunu göstermektedir.
2. Pazar çok büyük ancak küçülme eğilimi var
Şekil 4: 2014-2018 yılları arasında dünyanın her ülkesindeki ilaç pazarı büyüme hızının dağılımı. Veri kaynağı: "2019'da Küresel Tıp Kullanımı ve 2023'e Bakış", IQVIA, ABD. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
Pazar çok büyük, ancak büyüme oranı açısından o kadar iyimser değil.
Amerikan araştırma şirketi IQVIA'nın anket raporuna göre, Japon ilaç pazarının 2014'ten 2018'e büyüme oranı sadece% 1,0 idi, bu sadece tüm gelişmiş ülkeler arasında en düşük değil, aynı zamanda birçok gelişmekte olan ülkenin gerisinde kalıyor. Önümüzdeki beş yıl içinde ilaç pazarının büyüme hızı açısından Japonya çoğul olacağı tahmin edilen tek ülke oldu.
Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ( Çin'in "Sağlık Komisyonu" na eşdeğer Verilere dayalı hesaplamalara göre, Japonya'nın 2008 ile 2017 arasındaki on yıl boyunca ilaç satışlarının ortalama büyüme oranı yalnızca% 0,2 idi. Bu nedenle, IQVIAnın Japonyada önümüzdeki beş yıldaki negatif büyüme tahmini temelsiz değil.
Japon ilaç pazarının kademeli olarak daralmasının ana nedeni politikadır.
20 Aralık 2017 tarihinde, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, ilaç fiyat sistemi reformuyla ilgili belgeleri Japonya Merkezi Sosyal Sigorta ve Tıp Konseyi'ne sundu ve ikisi sonunda bir anlaşmaya vardı. Anlaşmanın tek bir temel noktası var: "ilaçların fiyat ayarlamasını her iki yılda bir yılda bir olacak şekilde değiştirmek."
İlaç fiyat ayarlamalarının sonuçlarının temelde aşağı yönlü ayarlamalar olduğu dikkate alındığında, bu tasarının nihai amacı açıkça ilaçların fiyatını çok yönlü düşürmek, böylece ülkeyi ve insanların tıbbi harcamalarını azaltmaktır. Bu yasa tasarısı 2021'de uygulanacak, bu nedenle Japon ilaç pazarının büyüklüğünün 2021'den itibaren hızlanmış bir oranda düşmesi bekleniyor. Bu yasa tasarısı henüz yürürlüğe girmemiş olsa da, Japon hükümeti medikal sektörü için harcamaları kısmaya ve ilaç fiyatlarını düşürmeye başladı.
Örnek olarak 2018'i ele alalım, ilaç endüstrisinin toplam satışlarını% 2,5 oranında azaltan bir hareketle ülkenin tıbbi bütçesi% 1,65 oranında azaltıldı. Gelecekte, politika etkileri nedeniyle, Japon yerel ilaç pazarının negatif büyümeyi sürdürmesi beklenmektedir.
3. Jenerik ilaçlar yavaş yavaş yeni ilaçların yerini almaktadır
Japonya'da jenerik ilaçların tanıtılmasının nedeni, piyasanın daralmasının temel nedeni ile aynıdır ve her ikisi de tıbbi masrafları azaltmaktır. Yeni ilaçlarla karşılaştırıldığında jenerik ilaçların en büyük avantajı "ucuz" olmalarıdır (yeni ilaçlar ile jenerik ilaçlar arasındaki fark aşağıda açıklanacaktır).
Japonya'da sağlık sigortasının varlığı nedeniyle, ulusal tıbbi bakım için yıllık harcama çok büyüktür. Kesin olarak sağlık sigortasının varlığından dolayı, insanlar daha yüksek fiyatlı ancak "daha kaliteli" yeni ilaçları seçmeyi tercih edeceklerdir (aslında, jenerik ilaçların etkinliği, yeni ilaçlardan daha kötü olmak zorunda değildir) ve bu da bir dereceye kadar sağlık sigortası primlerine neden olmuştur. Atık. Bu nedenle, 2013 yılında Japon hükümeti "Kullanım Teşvik No. Kullanım Teşvik No." ("Jenerik İlaçların Teşviki ile İlgili Yasa"), 2020 yılı sonunda jenerik ilaç kullanım oranının% 80'in üzerine çıkarılacağı açıklandı. (Not: Jenerik ilaçların kullanım oranı hesaplama yöntemi "jenerik ilaç sayısı / yeni jenerik ilaç sayısı + jenerik ilaç sayısı" şeklindedir. Jenerik ilaçlarda henüz yer almayan yeni ilaçlar istatistiklere dahil edilmeyecektir)
Bu rapor, yeni ilaçlar ile jenerik ilaçlar arasındaki farkı açıklamaya odaklanmaktadır:
Sözde yeni ilaçlar, piyasada hiç görünmeyen şirketler tarafından geliştirilen yepyeni ilaçlardır. Genellikle yeni bir ilacın geliştirme süresi 9 ila 16 yıldır. Yeni ilacın geliştirilmesi tamamlandıktan sonra firma ilaca patent başvurusunda bulunacak. Japonya'da patent koruma süresi 20 yıldır. Patent başvurusu tamamlandıktan sonra genellikle ilacın klinik denemeleri başlayacaktır. Klinik deneme geçildikten sonra yeni ilaç resmi olarak üretime alınabilir. Daha sonra açıklamanın rahatlığı için bu ilaca A ilacı ve iyileştirici etkisine iyileştirici etki A diyoruz.
Patent koruma süresi içinde yani patent başvurusu tamamlandıktan sonra 20 yıl içerisinde diğer firmalar bu ilacı üretemeyecekleri gibi bu ilacı taklit edemezler. Diğer bir deyişle, piyasada iyileştirici etkisi olan ilaçlar için sadece A ilacı mevcuttur. Patent koruma süresi sona erdikten sonra, diğer fabrikalar A ilacına dayalı ilaçları taklit etmeye başlayabilir. Jenerik ilaçlar genellikle iyileştirici etki A'ya sahiptir ve A ilacının yerine kullanılabilir. Şu anda, A ilacı artık yeni ilaçlar kategorisine ait değildir ve sınıflandırma "yeni ilaçlar" dan "uzun vadeli kabul ürünleri" ne değişecektir ve A ilacına dayalı jenerik ilaçlar "jenerik ilaçlar" olarak sınıflandırılacaktır.
Jenerik ilaçlar ucuzdur çünkü geliştirme maliyeti yeni ilaçlardan çok daha düşüktür. Normal şartlar altında, yeni bir ilacın geliştirme maliyeti on milyarlarca, hatta yüz milyarlarca yen kadar yüksektir. Jenerik ilaçlar yeni ilacın bileşenlerine atıfta bulunabileceğinden, araştırma ve geliştirme eşiği çok daha düşüktür. Geliştirme maliyeti genellikle birkaç yüz milyon yen'dir ve nadiren Bir milyar yen'den fazla. Diğer bir deyişle, düşük maliyet nedeniyle jenerik ilaçların fiyatı yeni ilaçlara göre çok daha ucuz olacaktır.
Jenerik ilaçların fiyatı ucuz olduğu için, birçok kişi bilinçaltında bunun "sahte düşük kaliteli bir ürün" olduğunu düşünüyor. Aslında durum böyle değil. Hemen hemen tüm jenerik ilaçlar yeni ilaçlarla aynı etkiye sahip. Bu nedenle Japon hükümetinin jenerik ilaçları tanıtması mantıklı. İçindeki şeyler.
Şekil 5: Japonya'da jenerik ilaçların kullanım oranı. Veri kaynağı: Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, "Houyu Tıbbi Ürünleri Pazarı [Yeni Hedef]". Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
2015 yılında "Jenerik İlaçların Teşviki Hakkında Kanun" un yürürlüğe girmesinden bu yana, Japonya'da jenerik ilaç kullanım oranının hızla artmaya başladığı görülmektedir. 2018 yılında Japonya'da jenerik ilaç kullanım oranı% 72,6'ya ulaştı ve 2020'de% 80'e ulaşma hedefine sadece bir adım kaldı.
Bununla birlikte, Japonya 2020'de jenerik ilaçların% 80'ini hedeflemiş olsa da bu, jenerik ilaç oranının% 80'den sonra stabilize olacağı anlamına gelmiyor.
Şekil 6: 2017 yılında dünyanın çeşitli ülkelerinde jenerik ilaç kullanım oranlarının dağılımı. Veri kaynağı: Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, Houyu Tıbbi İlaçlar [Yeni Hedef] "Pazarı. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
En güçlü yeni ilaç araştırma ve geliştirme yeteneklerine sahip olan Amerika Birleşik Devletleri'nin% 92'yi aşan jenerik ilaç kullanım oranının en yüksek olduğu ülke olduğu görülmektedir. Hedef ABD ise, Japonya'da jenerik ilaçların kullanımında büyüme için hala çok yer var. Japonya'daki yaşlanma sürecini hesaba katarsak, Japonya'daki yaşlı nüfus 2030 civarında muhtemelen% 30'u aşacak. O zaman Japonya'nın tıbbi bütçesi daha sıkı olacak, bu nedenle Japonya'da jenerik ilaçların daha fazla tanıtılması olasılığı da var.
Sonuç olarak, Japonya'nın 2020'de jenerik ilaçların% 80'inden fazlasını hedefine ulaşması zor değil ve jenerik ilaçları tanıtmaya devam etme olasılığı var.
4. İlaç kârlarının ana kaynağı hala yeni ilaçlardır
Şekil 7: 2019'da Japon ilaç pazarındaki yeni ve jenerik ilaçların sayısı, satışları ve satışlarının karşılaştırması. Veri kaynağı: "Gözden Geçirilmiş Farmasötik Standartların Özeti", İlaç Bölümü, Sigorta Bürosu, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, Japonya Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
2019'da yeni ilaçların satış hacmi (titanyum medya notu: burada kullanılan "satışlar" ve "kullanım oranı" aynı veri değildir) sadece% 35 olmasına rağmen, toplam satışların% 77,3'ünü oluşturdu. Bu fenomenin iki ana nedeni vardır: Birincisi, yeni ilaçların fiyatının jenerik ilaçlardan çok daha yüksek olması, diğeri ise önemli sayıda yeni ilacın başarılı bir şekilde taklit edilmemiş olmasıdır.
İlk nedenin anlaşılması kolaydır Yeni ilaçların geliştirme maliyeti son derece yüksek olduğu için, şirketler maliyetin geri kazanılmasını sağlamak istiyorlarsa genellikle fiyatı nispeten yüksek bir seviyeye ayarlayacaklardır.
İkinci noktaya gelince, şu anda Japon pazarında 4032 yeni Çin ilacı var, bunların arasında toplamın sadece% 42,7'sini oluşturan 1721 jenerik ilaç var ve hala jenerik olmayan 2311 ilaç var. Diğer bir deyişle, Japonya'da yeni ilaçların kullanım oranı% 72,6'ya yükselmiş olsa da, hala taklitlerde bulunmayan 2.311 yeni ilaç olduğu için, yıllık ilaç harcamaları yine de bu yüksek fiyatlı yeni ilaç partisi tarafından alınacaktır.
Bu aynı zamanda Japon ilaç şirketlerinin şu anki ana kar modelini de yansıtıyor:
Yeni ilaçlar geliştirin - maliyetleri iyileştirin - kar elde edin - yeni ilaçlar geliştirmeye devam edin
Aslında şu anda jenerik ilaç üretiminde uzmanlaşmış çok az Japon şirketi var ve çoğu ilaç şirketi yeni ilaçların geliştirilmesine dayanıyor. Japon ilaç endüstrisinin gücünün de nedeni budur: çoğu ilaç şirketi güçlü bağımsız araştırma ve geliştirme yeteneklerine sahiptir ve yeni ilaçların karlılığıyla bir sonraki geliştirme projesini başlatır ve istikrarlı bir çalışma modeli oluşturmuştur.
5. Japon ilaç şirketlerinin başlıca saldırı alanları
Şekil 8: Japon ilaçlarının katkısı ve 2016 yılındaki hasta memnuniyeti sıralaması. Veri kaynağı: "Yerel temel teknoloji anket raporu", Public Welfare Finance Corporation, Revitalization Finance Corporation. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
Japonya yaşlanan bir topluma girerken, yaşlıların sayısı ve oranı hızla artıyor ve "yaşlılık hastalıkları" Japon tıp camiasının karşı karşıya olduğu ana sorunlardan biri haline geldi. Son yıllarda, Japon ilaçlarının ana alanı gerçekten de "yaşlılık hastalıkları" nın bu bölümüdür.
Bunlar arasında hipertansiyonun Japon tıbbındaki en başarılı hastalık olduğu söylenebilir, katkı ve hasta memnuniyeti açısından ilk sırada yer almaktadır. Listede yüksek tansiyon, hiperlipidemi, astım, ventilasyon, miyokard enfarktüsü, diyabet ve diğer yaşlılarda sık görülen hastalıklar da yer alıyor.Japon tıbbının son yıllarda üstesinden geldiği bir dizi hastalık.
Japon ilaç endüstrisinde temsilci bir şirket
Şekil 9: Japonya'nın 2019 cirosu açısından ilk on ilaç şirketi, ciro birimi: 100 milyon yen. Veri kaynağı: Çeşitli şirketlerin menkul kıymet raporları. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
Takeda Pharmaceutical Industry, 2018'de 297,2 milyar yen cirosuyla Japonya'daki en zorunlu ilaç şirketidir ve ikinci sıradaki Astellas'a 700 milyar yen'den fazla liderlik etmektedir. 1 trilyon yen'in üzerinde ciroya sahip üç ilaç şirketi vardır: Takeda Pharmaceutical Industry, Astellas Pharmaceuticals ve Otsuka Holdings Corporation. Ayrıca, Daiichi Sankyonun cirosu 1 trilyon yen'e yakın. Bu dört ilaç şirketi ile diğer şirketler arasındaki boşluk nispeten büyüktür ve bu dört şirket genellikle Japon ilaç şirketlerinin ilk grubu olarak kabul edilir. "İlk Sankyo" haricinde, bu on şirketin tüm temel faaliyetlerinin yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi olduğunu belirtmek gerekir.
Ayrıca Japon ilaç firmaları tarafından üretilen ilaçlar arasında en yüksek satış hacmine sahip ilaç bevacizumab, sahibi Chugai; ikinci satış hacmi ise ilk on ilaç firması arasında yer almayan nivolumab. Ono İlaç Endüstrisi dışında herhangi biri. Her iki ilaç da kanser tedavi ilaçlarıdır.
Şekil 10: Japonya'nın 2019 cirosu açısından ilk on jenerik ilaç şirketi, ciro birimi: 100 milyon yen. Veri kaynağı: Çeşitli şirketlerin menkul kıymet raporları. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
Jenerik ilaç şirketleri hem ölçek hem de sayı olarak yeni ilaç Ar-Ge şirketlerinden daha küçüktür. İlk sırada yer alan Sakai Pharmaceuticals sadece 183.1 milyar yen ciroya sahipti. Sadece Sakai Pharmaceutical, Nikkei ve Towa Pharmaceuticals 100 milyar yen'in üzerinde ciroya sahipti. Daiichi Sankyo'nun aynı zamanda bir jenerik ilaç işi olmasına rağmen, cirosu sadece 55,5 milyar yen olup, bu Daiichi Sankyonun 9,297 yen olan toplam cirosundan çok daha düşüktür.
Genel anlamda Japon ilaç şirketlerinin ana iş modeli hala yeni ilaç araştırma ve geliştirmedir.Jenerik ilaç şirketleri sayı ve ölçek açısından yeni ilaç araştırma ve geliştirme şirketlerinden çok daha kötüdür. Bununla birlikte, Japon hükümetinin 2015 yılında jenerik ilaçları teşvik etmek için ilgili politikaları uygulamaya koymasının ardından, Japon jenerik ilaç şirketlerinin cirosu son yıllarda istikrarlı bir büyüme kaydetti ve yükselen şirketler birbiri ardına ortaya çıktı ve geleneksel yeni ilaç Ar-Ge şirketleri de jenerik ilaçları açmaya başladı. Üretim hattı, gelecekte Japonya'daki jenerik ilaç endüstrisi daha umut verici bir endüstri olacaktır.
Japon İlaç Endüstrisinin Eğilimleri ve Beklentileri
1. Ar-Ge yeteneklerinin optimizasyonu
Gelecekte, Japonya'nın jenerik ilaç endüstrisi daha da gelişebilir, ancak Japon ilaç endüstrisinin dayanağı yine de yeni ilaç araştırma ve geliştirme olacaktır. Başka bir deyişle, politika ve diğer nedenler, Japon ilaç endüstrisinin güçlü Ar-Ge yetenekleri ve yeni ilaç Ar-Ge endüstrisinin muazzam kârları nedeniyle jenerik ilaçların geliştirilmesi için bir alan olmasına rağmen, Japon ilaç endüstrisinin yeni ilaçların geliştirilmesinden vazgeçmek için hiçbir nedeni yoktur.
Bununla birlikte, yeni ilaç Ar-Ge şirketlerinin, yeni ilaç Ar-Ge'sinin zorluğunun giderek arttığına ve gerekli yatırımın da arttığına dikkat etmeleri gerekmektedir. Bu sadece Japonya için değil diğer ülkeler için de geçerlidir.
Şekil 11: Japonya, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde 1995'ten 2015'e kadar yeni ilaç araştırma ve geliştirmeye yapılan yatırım miktarındaki değişiklikler. Yatırım tutarı birimi: 100 milyon ABD Doları. Veri kaynağı: Avrupa İlaç Endüstrisi ve Dernekleri Federasyonu, Rakamlarla İlaç Endüstrisi, Temel Veriler 2017. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
Şekil 12: 1997'den 2016'ya kadar Japonya, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde başarıyla geliştirilen yeni ilaçların sayısındaki değişiklikler. Veri kaynağı: Avrupa İlaç Endüstrisi ve Dernekleri Federasyonu, Rakamlarla İlaç Endüstrisi, Temel Veriler 2017. Grafik, Japonya'daki Titanium Media ekibi tarafından derlenmiştir.
1995'ten bu yana, Japonya, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nin başlıca yeni ilaç Ar-Ge alanları, özellikle Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni ilaç Ar-Ge yatırımlarını her yıl artırmıştır. 2015 yılında, yeni ilaç Ar-Ge'sine yapılan yatırım 1995'in dört katından fazlasına ulaşmıştır. Ne yazık ki her yıl yeni çıkan ilaçların sayısı araştırma ve geliştirme maliyetlerindeki hızlı artışla artmamış, tam tersine hafif bir düşüş eğilimi bile var. Yani yeni ilaç geliştirmenin zorluğu 20 yıl öncesine göre çok arttı ve yeni bir ilaç geliştirmenin maliyeti 20 yıl öncesine göre 3-4 kat daha fazla. Diğer bir deyişle, mevcut ilaç firmaları Ar-Ge prosedürlerini optimize etmenin yollarını bulmalıdır, aksi takdirde yüksek maliyet şirket için ciddi bir yük haline gelecektir.
Japonya için araştırma ve geliştirme yeteneklerinin güçlendirilmesi çok acil bir konu.
Japon ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirmesinin altın çağı 1990 civarındaydı. O zamanlar, Japon ilaç şirketleri sadece çok sayıda değil, aynı zamanda güçlü araştırma ve geliştirme yeteneklerine sahipti ve çok sayıda yeni ilaç doğdu. Ancak daha sonra, Japon ilaç endüstrisinin Ar-Ge yetenekleri düşmeye ve yeni ilaçların üretimi de yavaşlamaya başladı. 2010 civarında, 1990'larda doğan yeni ilaçların patentlerinin sona ermesinden sonra, Japon ilaç firmaları yeni ilaç üretiminin olmamasından dolayı kârlılıklarında keskin bir düşüş yaşadılar.Bu fenomen, Japon ilaç endüstrisinin "2010 problemi" olarak adlandırıldı.
Daha sonra Japon ilaç endüstrisi Ar-Ge yeteneklerini bilinçli olarak güçlendirmeye başladı. Son yıllarda, Japonya'daki yeni ilaç araştırma ve geliştirme sayısı gerçekten de artmaya başladı. Ancak, aşırı Ar-Ge maliyetleri küresel sorunu hala mevcuttur. Japon hükümeti 2019'da "Japonya Farmasötik Kapasite Geliştirme Programı" nı başlattı ve ilaç şirketlerinin Ar-Ge reformunu desteklemek için her yıl yaklaşık 60 milyar yen ayırması bekleniyor. Hedef, Japon ilaç endüstrisinin genel Ar-Ge yeteneklerini optimize etmektir.
2. İşletim sisteminin optimizasyonu
İlaç endüstrisi, "Pfizer Modeli" adı verilen özel bir söz dağarcığına sahiptir. Yani, sürekli birleşme ve satın almalar yoluyla, şirketin ürün kitaplığı genişlerken şirketin ölçeği genişletilir ve böylece kurumsal yetenekler geliştirilir. Pfizer, aralarında tipik bir temsilcidir ve bir dizi birleşme ve satın almalarla artık dünyanın lider ilaç şirketi haline gelmiştir.
Yukarıda belirtildiği gibi, Japonya'daki ve hatta dünyadaki mevcut ilaç firmaları, Ar-Ge maliyetlerinin giderek artması sorunuyla karşı karşıyadır. Diğer bir deyişle, maliyet düşürme, dünya çapında ilaç şirketlerinin karşı karşıya olduğu bir sorun haline geldi. Araştırma ve geliştirme yeteneklerini optimize etmek kesinlikle bir çözümdür, ancak MA aynı zamanda maliyetleri düşürmenin önemli bir yoludur.
Yukarıda bahsedilen "Pfizer modeli" tipik olanlardan biridir. Birleşme ve satın almalar yoluyla, iki şirket birbirlerinin güçlü yönlerinden öğrenebilir, gereksiz departmanları ortadan kaldırabilir ve işletim sistemlerini optimize edebilir; dahası, birleşme ve satın almalar yoluyla, şirketler arasındaki teknoloji birlikte çalışabilirliği Ar-Ge yeteneklerini güçlendirebilir; ayrıca, Ar-Ge'nin kendisine riskler eşlik eder. , Şirket ne kadar büyükse, Ar-Ge proje başarısızlığına karşı tolerans o kadar güçlü olur ve bu böyle devam eder. Diğer bir deyişle MA faaliyetleri, ilaç firmalarının mevcut yüksek Ar-Ge maliyetlerini çözmeleri için çok iyi bir çözümdür.
Ancak Japon ilaç firmaları aksini düşünüyor.
Japon ilaç şirketlerinin MA süreci çok daha yavaştır. Japon ilaç endüstrisinde nispeten büyük ölçekli bir birleşme dalgası meydana geldi. 2005 yılında Yamanouchi Pharmaceutical ve Fujisawa Pharmaceutical Industry, Japonya'nın ikinci en büyük ilaç şirketi olan Astellas oldu; 2005 yılında , Daiichi Pharmaceutical ve Sankong, Japonya'nın dördüncü büyük ilaç şirketi olan Daiichi Sankyo olmak için birleşti. O zamandan beri, KOBİ'ler arasında dağınık karşılıklı birleşme ve satın almalar dışında, Japonya hiçbir zaman nispeten büyük bir birleşme ve satın alma dalgası görmedi.
Bunun arkasındaki temel neden, Japon ilaç şirketlerinin çoğunun çok güçlü Ar-Ge yeteneklerine sahip olması ve birçoğunun, kar elde etmeye devam etmek için ilk parti yeni ilaç patentlerinin süresi dolduktan sonra bir sonraki yeni ilaç serisini geliştirebilmeleridir. Yeni ilaçlar için aşırı yüksek Ar-Ge maliyetleri sorunu, MA'ya kıyasla mevcut olsa da, Japon ilaç şirketleri, üretim hattı dış kaynak kullanımı ve MR dış kaynak kullanımı gibi kendi işletim sistemlerini optimize ederek maliyetleri düşürmeye daha meyillidir.
Özetle, diğer ülkelerdeki ilaç şirketleri arasında MA daha sık görülse de, Japon ilaç şirketleri birbirleriyle birleşme eğiliminde değiller, ancak Ar-Ge yeteneklerini güçlendirerek ve işletim sistemini optimize ederek "kendine güvenme" ve daha fazla ilerleme kaydetme eğiliminde. geliştirilmesi.
Raporun başındaki soruya geri dönelim: Japonya'nın ilaç endüstrisinde neden süper büyük şirketler yok? Yukarıdaki rapor aracılığıyla, ana neden Japon ilaç şirketlerinin agresif sermaye edinimlerine meyilli olmamasına bağlanabilir.
Normal koşullar altında, birleşme ve devralmaları iki kategoriye ayırabiliriz, yani "aktif birleşmeler" ve "pasif birleşmeler".
Sözde pasif M&A, bir iş krizi nedeniyle bir işletmenin birleştirilmesi gereken bir durumu ifade eder. İlaç firmaları için iş krizinin ana nedeni şüphesiz yeni ilaç geliştirmedeki başarısızlığın neden olduğu sermaye zinciri sorunudur. Bununla birlikte, Japon ilaç endüstrisi yıllardır gelişmektedir ve şimdi Japonya, Amerika Birleşik Devletleri'nden sonra ikinci en büyük yeni ilaç araştırma ve geliştirme ülkesi haline gelmiştir.Tüm endüstrinin güçlü araştırma ve geliştirme yetenekleri vardır ve güçlü araştırma ve geliştirme yeteneklerine sahip birçok şirket vardır. Aslında, Japon ilaç şirketleri temelde güçlü Ar-Ge yeteneklerine ve zengin geliştirme deneyimine sahip şirketlerdir ve bu nedenle, yeni ilaç geliştirme için nispeten iyi risk kontrolü yapmışlardır ve pasif birleşme ve satın almalar nadiren gerçekleşmektedir.
Aktif birleşme ve devralmalar açısından, Japon ilaç şirketleri şu anda aktif değil. 2005 yılında iki büyük ölçekli birleşme ve satın alma gerçekleştiğinden beri, Japonya'daki ilaç endüstrisi son on yılda büyük ölçekli bir birleşme ve satın alma yaşamamıştır. Birleşme ve devralmalarla karşılaştırıldığında, Japon şirketleri daha fazla gelişme aramak için kendilerine "katı gereksinimleri" tercih ediyor gibi görünüyor.
Bununla birlikte, süper büyük ilaç şirketleri olmamasına rağmen, Japonya'nın ilaç endüstrisi genel olarak hala çok güçlüdür ve araştırma ve geliştirme yetenekleri son yıllarda güçlendirilmiş ve "2010 sorunu" başarıyla aşılmıştır. (Bu makale, ilk olarak Titanium Media'da yayınlanan Japon tıp ve ilaç endüstrisinin araştırma raporuna girişin ilk bölümüdür. Yazar / Yuqin, Editör / Congcong)
